- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04849949
Fekete dió és egészség
A reggeli étkezések akut fogyasztása fekete dióval, angol dióval vagy dió nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak kontrollvizsgálat volt, amely 3 vizsgálati látogatásból állt 3 különböző kezelésre. A kezelések magas zsírtartalmú reggeli muffinok voltak, amelyek vajat (kontroll), fekete diót vagy angol diót tartalmaztak. A nyomozók egészséges, normál testsúlyú, 15 és 45 év közötti felnőtteket toboroztak. A tanulmányi látogatások véletlenszerű sorrendben történtek, az egyes látogatások között legalább 72 óra telt el. Minden látogatás alkalmával antropometriát, kérdőíveket, valamint éhgyomri és étkezés utáni vérmintákat vettek.
Hipotézis: A diótartalmú ételek csökkentik az étkezés utáni glükóz-, inzulin-, triglicerid- (TG) és lipid-peroxidáció növekedését, miközben javítják a szubjektív étvágy és a TAC összes mérőszámát a hagyományos dió nélküli étkezéshez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfiak és nők
- Normál súlyú (testtömegindex = 18-24,9 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Allergia a tesztelt étkezés összetevőire (glutén, tojás vagy dió)
- Gyógyszerek/kiegészítők használata
- Krónikus betegség
- Terhesség vagy terhességet tervez
- Speciális diéták
- Dohányfogyasztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A csoport résztvevői hagyományos muffint kaptak vajjal, mint a túlnyomó zsírforrással.
|
A csoport résztvevői hagyományos muffint kaptak vajjal, mint a túlnyomó zsírforrással.
|
Kísérleti: Fekete dió
A csoport résztvevői egy muffint kaptak, amelyben a vaj egy részét fekete dióval helyettesítették.
|
A csoport résztvevői egy muffint kaptak, amelyben a vaj egy részét fekete dióval helyettesítették.
|
Kísérleti: Angol dió
A csoport résztvevői egy muffint kaptak, amelyben a vaj egy részét angol dióval helyettesítették.
|
A csoport résztvevői egy muffint kaptak, amelyben a vaj egy részét angol dióval helyettesítették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a trigliceridekben (TG) és a glükózválaszokban
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
TG (mg/dl) és glükóz (mg/dl)
|
Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
A lipid-peroxidáció változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
Malondialdehid (MDA) (uM) tiobarbitursav-reaktív anyagok (TBARS) vizsgálattal mérve
|
Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
A teljes antioxidáns kapacitás változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
A teljes antioxidáns kapacitás (uM trolox ekvivalens) az oxigéngyök abszorpciós kapacitás (ORAC) vizsgálattal mérve.
|
Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
Az inzulin változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
Inzulin (uU/ml)
|
Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az angiopoietin-szerű protein-3 (ANGPTL3) és -4 (ANGPTL4) válaszok változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
ANGPTL3 (pg/ml) és ANGPTL4 (pg/ml)
|
Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
Az éhség és a jóllakottság reakcióinak változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
Az éhség, a jóllakottság, a várható fogyasztás és az evési vágy vizuális analóg skálán (VAS) mérve (mm).
A folyamatos VAS pontozási tartománya 0-100 mm.
A nulla az éhség hiányát, a jóllakottságot, a várható fogyasztást és az evési vágyat jelenti, míg a 100 ezeknek az eredményeknek a legnagyobb érzését jelenti.
|
Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWD00006706
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok