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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04849949
검은 호두와 건강
2021년 4월 13일 업데이트: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
검은 호두, 영국 호두 또는 견과류가 없는 아침 식사의 급성 소비
호두는 영양이 풍부한 식품이지만 대부분의 건강 연구는 영국산 호두(EW)에 관한 것입니다.
검은 호두(BW)는 EW에 비해 다른 항산화제 및 지방산 프로필과 더 많은 단백질을 함유하고 있습니다.
이 연구의 목적은 버터(대조군), BW 또는 EW가 포함된 3번의 아침 식사를 섭취한 후 식후 반응을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3가지 다른 치료법에 대한 3가지 연구 방문으로 구성된 무작위, 이중 맹검 대조 시험이었습니다. 처리는 버터(대조군), 검은 호두 또는 영국 호두를 포함하는 고지방 아침 식사 머핀이었습니다. 연구자들은 15세에서 45세 사이의 건강하고 정상 체중의 성인을 모집했습니다. 연구 방문은 각 방문 사이에 최소 72시간을 두고 무작위 순서로 완료되었습니다. 인체 측정, 설문지, 금식 및 식후 혈액 샘플을 방문할 때마다 수집했습니다.
가설: 호두가 포함된 식사는 식사 후 포도당, 인슐린, 트리글리세리드(TG) 및 지질 과산화 증가를 완화하는 동시에 견과류가 없는 전통적인 식사에 비해 주관적 식욕 및 TAC의 모든 척도를 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 남녀
- 정상 체중(체질량 지수 = 18-24.9kg/m2)
제외 기준:
- 식사 재료(글루텐, 계란 또는 견과류) 검사에 대한 알레르기
- 약물/보충제 사용
- 만성질환
- 임신 또는 임신 계획
- 특별 식단
- 담배 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
이 그룹의 참가자는 지방의 주요 공급원으로 버터가 포함된 전통적인 머핀을 받았습니다.
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이 그룹의 참가자는 지방의 주요 공급원으로 버터가 포함된 전통적인 머핀을 받았습니다.
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실험적: 검은 호두
이 그룹의 참가자들은 버터의 일부를 검은 호두로 대체한 머핀을 받았습니다.
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이 그룹의 참가자들은 버터의 일부를 검은 호두로 대체한 머핀을 받았습니다.
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실험적: 잉글리시 호두
이 그룹의 참가자들은 버터의 일부를 잉글리시 호두로 대체한 머핀을 받았습니다.
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이 그룹의 참가자들은 버터의 일부를 잉글리시 호두로 대체한 머핀을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드(TG) 및 포도당 반응의 변화
기간: 기준선에서 식후 3시간으로 변경
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TG(mg/dL) 및 포도당(mg/dL)
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기준선에서 식후 3시간으로 변경
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지질 과산화의 변화
기간: 기준선에서 식후 3시간으로 변경
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티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS) 분석을 통해 측정된 말론디알데히드(MDA)(uM)
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기준선에서 식후 3시간으로 변경
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총 항산화 능력의 변화
기간: 기준선에서 식후 3시간으로 변경
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Oxygen Radical Absorbance Capacity(ORAC) 분석을 통해 측정한 총 항산화 능력(uM trolox 당량).
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기준선에서 식후 3시간으로 변경
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인슐린의 변화
기간: 기준선에서 식후 3시간으로 변경
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인슐린(uU/mL)
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기준선에서 식후 3시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안지오포이에틴 유사 단백질-3(ANGPTL3) 및 -4(ANGPTL4) 반응의 변화
기간: 기준선에서 식후 3시간으로 변경
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ANGPTL3(pg/mL) 및 ANGPTL4(pg/mL)
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기준선에서 식후 3시간으로 변경
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배고픔과 포만감 반응의 변화
기간: 기준선에서 식후 3시간으로 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS)(mm)를 통해 측정된 배고픔, 포만감, 예상 소비 및 먹고 싶은 욕구.
연속 VAS의 점수 범위는 0-100mm입니다.
0은 배고픔, 포만감, 미래 소비 및 먹고 싶은 욕구가 없음을 나타내고 100은 이러한 결과의 가장 큰 느낌을 나타냅니다.
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기준선에서 식후 3시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AWD00006706
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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