- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04849949
Černé vlašské ořechy a zdraví
Akutní konzumace snídaňových jídel s černým ořechem, anglickým vlašským ořechem nebo bez ořechů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolní studie sestávající ze 3 studijních návštěv pro 3 různé léčby. Léčbou byly snídaňové muffiny s vysokým obsahem tuku obsahující buď máslo (kontrola), černé vlašské ořechy nebo anglické vlašské ořechy. Výzkumníci rekrutovali zdravé dospělé osoby s normální hmotností ve věku od 15 do 45 let. Studijní návštěvy byly dokončeny v náhodném pořadí s alespoň 72 hodinami mezi každou návštěvou. Při každé návštěvě byly odebrány antropometrie, dotazníky a vzorky krve nalačno a po jídle.
Hypotéza: Jídla obsahující vlašské ořechy by zmírnila po jídle zvýšení glukózy, inzulínu, triglyceridů (TG) a peroxidaci lipidů a zároveň zlepšila všechna měření subjektivní chuti k jídlu a TAC ve srovnání s tradičním jídlem bez ořechů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži a ženy
- Normální hmotnost (index tělesné hmotnosti = 18-24,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na testování složek jídla (lepek, vejce nebo ořechy)
- Užívání léků/doplňků
- Chronické onemocnění
- Těhotenství nebo plány na otěhotnění
- Speciální diety
- Užívání tabáku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci této skupiny dostali tradiční muffin s máslem jako převládajícím zdrojem tuku.
|
Účastníci této skupiny dostali tradiční muffin s máslem jako převládajícím zdrojem tuku.
|
Experimentální: Ořešáku černého
Účastníci této skupiny dostali muffin, ve kterém byla část másla nahrazena černými ořechy.
|
Účastníci této skupiny dostali muffin, ve kterém byla část másla nahrazena černými ořechy.
|
Experimentální: Anglický ořech
Účastníci této skupiny dostali muffin, ve kterém byla část másla nahrazena anglickými vlašskými ořechy.
|
Účastníci této skupiny dostali muffin, ve kterém byla část másla nahrazena anglickými vlašskými ořechy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna triglyceridů (TG) a glukózových odpovědí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
TG (mg/dl) a glukóza (mg/dl)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Změna peroxidace lipidů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Malondialdehyd (MDA) (uM) měřený pomocí testu reaktivních látek s thiobarbiturovou kyselinou (TBARS)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Celková antioxidační kapacita (uM ekvivalenty troloxu) měřená pomocí testu Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC).
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Změna inzulinu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Inzulin (uU/ml)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna odpovědí angiopoetinu podobných proteinů-3 (ANGPTL3) a -4 (ANGPTL4)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
ANGPTL3 (pg/ml) a ANGPTL4 (pg/ml)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Změna v reakcích hladu a sytosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Hlad, sytost, potenciální spotřeba a chuť k jídlu měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) (mm).
Rozsah skóre na kontinuálním VAS je 0-100 mm.
Nula představuje žádný hlad, sytost, potenciální spotřebu a chuť k jídlu, zatímco 100 představuje největší pocit z těchto výsledků.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chad M Paton, PhD, University of Georgia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AWD00006706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Link Campus UniversityNáborOtevřené břicho | Divertikulární perforaceItálie, Chile
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy