Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Černé vlašské ořechy a zdraví

13. dubna 2021 aktualizováno: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Akutní konzumace snídaňových jídel s černým ořechem, anglickým vlašským ořechem nebo bez ořechů

Vlašské ořechy jsou potravinou bohatou na živiny, ale většina zdravotních výzkumů se týká anglických vlašských ořechů (EW). Černé vlašské ořechy (BW) obsahují odlišný profil antioxidantů a mastných kyselin a více bílkovin ve srovnání s EW. Účelem studie bylo porovnat postprandiální reakce po konzumaci 3 snídaňových jídel obsahujících buď máslo (kontrola), BW nebo EW.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolní studie sestávající ze 3 studijních návštěv pro 3 různé léčby. Léčbou byly snídaňové muffiny s vysokým obsahem tuku obsahující buď máslo (kontrola), černé vlašské ořechy nebo anglické vlašské ořechy. Výzkumníci rekrutovali zdravé dospělé osoby s normální hmotností ve věku od 15 do 45 let. Studijní návštěvy byly dokončeny v náhodném pořadí s alespoň 72 hodinami mezi každou návštěvou. Při každé návštěvě byly odebrány antropometrie, dotazníky a vzorky krve nalačno a po jídle.

Hypotéza: Jídla obsahující vlašské ořechy by zmírnila po jídle zvýšení glukózy, inzulínu, triglyceridů (TG) a peroxidaci lipidů a zároveň zlepšila všechna měření subjektivní chuti k jídlu a TAC ve srovnání s tradičním jídlem bez ořechů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition & Department of Food Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži a ženy
  • Normální hmotnost (index tělesné hmotnosti = 18-24,9 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na testování složek jídla (lepek, vejce nebo ořechy)
  • Užívání léků/doplňků
  • Chronické onemocnění
  • Těhotenství nebo plány na otěhotnění
  • Speciální diety
  • Užívání tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci této skupiny dostali tradiční muffin s máslem jako převládajícím zdrojem tuku.
Jiný: Řízení
Účastníci této skupiny dostali tradiční muffin s máslem jako převládajícím zdrojem tuku.
Experimentální: Ořešáku černého
Účastníci této skupiny dostali muffin, ve kterém byla část másla nahrazena černými ořechy.
Jiný: Ořešáku černého
Účastníci této skupiny dostali muffin, ve kterém byla část másla nahrazena černými ořechy.
Experimentální: Anglický ořech
Účastníci této skupiny dostali muffin, ve kterém byla část másla nahrazena anglickými vlašskými ořechy.
Jiný: Anglický ořech
Účastníci této skupiny dostali muffin, ve kterém byla část másla nahrazena anglickými vlašskými ořechy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna triglyceridů (TG) a glukózových odpovědí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
TG (mg/dl) a glukóza (mg/dl)
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
Změna peroxidace lipidů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
Malondialdehyd (MDA) (uM) měřený pomocí testu reaktivních látek s thiobarbiturovou kyselinou (TBARS)
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
Celková antioxidační kapacita (uM ekvivalenty troloxu) měřená pomocí testu Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC).
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
Změna inzulinu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
Inzulin (uU/ml)
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odpovědí angiopoetinu podobných proteinů-3 (ANGPTL3) a -4 (ANGPTL4)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
ANGPTL3 (pg/ml) a ANGPTL4 (pg/ml)
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
Změna v reakcích hladu a sytosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
Hlad, sytost, potenciální spotřeba a chuť k jídlu měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) (mm). Rozsah skóre na kontinuálním VAS je 0-100 mm. Nula představuje žádný hlad, sytost, potenciální spotřebu a chuť k jídlu, zatímco 100 představuje největší pocit z těchto výsledků.
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Georgia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chad M Paton, PhD, University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AWD00006706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit