Arvioi ACP-044:n teho ja turvallisuus akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa bunionectomian jälkeen
Vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus ACP-044:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi akuutissa postoperatiivisessa kivussa ortopedisen leikkauksen jälkeen (Bunionectomy)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Pasadena, Maryland, Yhdysvallat, 21122
- Chesapeake Ambulatory Surgery Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Endeavor Clinical Trials of San Antonio, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- JBR Cinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥18 ja <60-vuotias seulonnan aikana
- Sen painoindeksi (BMI) on <40 kg/m2
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
- Pystyy suorittamaan aihekohtaisia tulosmittauksia
- Tarvitsee ensisijaisen yksipuolisen, ensimmäisen metatarsaalisen bunionektomia, jossa on osteotomia ja sisäinen kiinnitys aluepuudutuksessa ja sedaatiossa
- Valmis olemaan sairaalahoidossa tutkimuskeskuksessa 4 päivää leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty kontralateraalisen jalan bunionektomia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hänellä on suunnitteilla samanaikainen leikkaus (esim. kahdenvälinen bunionektomia tai sivutoimenpiteet, kuten vasaravarpaan korjaus kirurgisessa jalassa)
- Mikä tahansa subakuutti tai krooninen kiputila tai lääkkeen käyttö, joka heikentää/vaikuttaa kykyyn arvioida bunionektomiaan liittyvää kipua tutkijan ja lääkärin valvonnan mukaan
- On tiedossa tai epäillyt käyttäneensä opioideja säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana
- on ottanut opioideja 24 tunnin sisällä ennen suunniteltua leikkausta tai viiden lääkkeen puoliintumisajan sisällä sen mukaan kumpi on pidempi
- Hänellä on tiedossa tai epäilty huumeiden väärinkäyttö, positiivinen huumeseulonta seulonnassa tai päivänä -1 tai lähiaikoina (eli viimeisen 5 vuoden aikana) alkoholin väärinkäyttö. Marihuanaa käyttävät henkilöt eivät saa osallistua tutkimukseen.
- on ottanut aspiriinia (ASA) tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) 2 päivän aikana ennen suunniteltua leikkausta tai viiden lääkkeen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan kumpi on pidempi
- on aloittanut hoidon millä tahansa lääkkeellä kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista, jotka voivat vaikuttaa kivunhallintaan tai kipuvasteen kvantifiointiin
- on annettu systeemisiä steroideja viiden puoliintumisajan tai 10 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista sen mukaan kumpi on pidempi
- Hänellä on tällä hetkellä todisteita tai lääketieteellinen historia vakavasta ja/tai epävakaudesta psykiatrisesta, neurologisesta, kardiovaskulaarisesta, hengityselinten, ruoansulatuskanavan, munuaisten, maksan, hematologisesta, endokrinologisesta tai muusta lääketieteellisestä häiriöstä viimeisten 12 viikon aikana ennen seulontaa ja päivänä -1 , joka tutkijan ja/tai Medical Monitorin arvion mukaan vaarantaisi koehenkilön turvallisen osallistumisen tutkimukseen. Koehenkilöllä ei myöskään saa olla ollut pahanlaatuista kasvainta viimeisen vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-metastaattista ihon tyvisolua tai paikallista kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
- Tutkija tai lääketieteellinen monitori arvioi sen sopimattomaksi tutkimukseen
Muita sisällyttämis-/poissulkemisehtoja sovelletaan. Potilaat arvioidaan seulonnassa sen varmistamiseksi, että kaikki tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttyvät. Potilaat voidaan sulkea pois tutkimuksesta näiden arvioiden perusteella (ja erityisesti, jos todetaan, että heidän perusterveyteensä ja psykiatrinen tilansa eivät täytä kaikkia ennalta määritettyjä osallistumiskriteerejä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Suun kautta otettava annos lumelääkettä
|
|
Kokeellinen: Lääke - ACP-044 Annos A
ACP-044 Annos A
|
Suun kautta otettava ACP-044-annos Annos A
|
|
Kokeellinen: Lääke - ACP-044, annos B
ACP-044 annos B
|
Suun kautta otettava ACP-044-annos Annos B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteettipisteiden numeerisen arviointiasteikon (NRS) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta 0 (kun ensimmäinen annos annetaan päivänä 1) 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Kivun (tehokkuuden) arvioinnit tallennettiin tunnin välein (±15 minuuttia) 12 tunnin välein päivänä 1 alkaen välittömästi ennen viidettä tutkimuksessa annettua annosta (aika 0). Kivun arviointeja jatkettiin 3 tunnin välein seuraavan 12 tunnin välein ja sen jälkeen 6 tunnin välein 72 tuntiin asti, sitten kerran päivässä aamulla kliinisen seurantakäynnin ajan. Kipuarvioinnit tehtiin myös välittömästi ennen pelastuslääkkeen antamista. Kohteen kivun arvioimiseen käytettiin 0-10 Numeric Rating Scale of Pain Intensity (NRS). Koehenkilöiltä kysyttiin: "Kuvailkaa jalkakipujasi tällä hetkellä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Käyrän alla oleva pinta-ala luodaan käyttämällä seuraavia aikapisteitä, jotka alkavat välittömästi ennen viidettä annosta (aika 0): 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15 , 18, 21 ja 24 tuntia. |
0-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastuslääkkeiden käyttöön ajan 0 jälkeen (kun ensimmäinen annos 1. päivänä annetaan)
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
0-72 tuntia
|
|
|
Opioideista vapaita koehenkilöiden osuus 24 tunnin ajan
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
0-24 tuntia
|
|
|
Opioideista vapaita koehenkilöiden osuus 48 tunnin ajan
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
0-48 tuntia
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka olivat opioidittomia 72 tunnin ajan
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
0-72 tuntia
|
|
|
ACP-044:n kivun intensiteettipisteiden NRS:n keskimääräinen AUC ajankohdasta 0 - 48 tuntia
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Kivun (tehokkuuden) arvioinnit tallennettiin tunnin välein (±15 minuuttia) 12 tunnin välein päivänä 1 alkaen välittömästi ennen viidettä tutkimuksessa annettua annosta (aika 0). Kivun arviointeja jatkettiin 3 tunnin välein seuraavan 12 tunnin välein ja sen jälkeen 6 tunnin välein 72 tuntiin asti, sitten kerran päivässä aamulla kliinisen seurantakäynnin ajan. Kipuarvioinnit tehtiin myös välittömästi ennen pelastuslääkkeen antamista. Kohteen kivun arvioimiseen käytettiin 0-10 Numeric Rating Scale of Pain Intensity (NRS). Koehenkilöiltä kysyttiin: "Kuvailkaa jalkakipujasi tällä hetkellä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Käyrän alla oleva pinta-ala luodaan käyttämällä seuraavia aikapisteitä, jotka alkavat välittömästi ennen viidettä annosta (aika 0): 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15 , 18, 21, 24, 30, 36, 42 ja 48 tuntia. |
0-48 tuntia
|
|
ACP-044:n kivun intensiteettipisteiden NRS:n keskimääräinen AUC ajankohdasta 0 - 72 tuntia
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
Kivun (tehokkuuden) arvioinnit tallennettiin tunnin välein (±15 minuuttia) 12 tunnin välein päivänä 1 alkaen välittömästi ennen viidettä tutkimuksessa annettua annosta (aika 0). Kivun arviointeja jatkettiin 3 tunnin välein seuraavan 12 tunnin välein ja sen jälkeen 6 tunnin välein 72 tuntiin asti, sitten kerran päivässä aamulla kliinisen seurantakäynnin ajan. Kipuarvioinnit tehtiin myös välittömästi ennen pelastuslääkkeen antamista. Kohteen kivun arvioimiseen käytettiin 0-10 Numeric Rating Scale of Pain Intensity (NRS). Koehenkilöiltä kysyttiin: "Kuvailkaa jalkakipujasi tällä hetkellä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Käyrän alla oleva pinta-ala luodaan käyttämällä seuraavia aikapisteitä, jotka alkavat välittömästi ennen viidettä annosta (aika 0): 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15 , 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 66 ja 72 tuntia. |
0-72 tuntia
|
|
ACP-044:n kivun intensiteettipisteiden NRS:n keskimääräinen AUC ajankohdasta 0 - 4 tuntia
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
Kivun (tehokkuuden) arvioinnit tallennettiin tunnin välein (±15 minuuttia) 12 tunnin välein päivänä 1 alkaen välittömästi ennen viidettä tutkimuksessa annettua annosta (aika 0). Kivun arviointeja jatkettiin 3 tunnin välein seuraavan 12 tunnin välein ja sen jälkeen 6 tunnin välein 72 tuntiin asti, sitten kerran päivässä aamulla kliinisen seurantakäynnin ajan. Kipuarvioinnit tehtiin myös välittömästi ennen pelastuslääkkeen antamista. Kohteen kivun arvioimiseen käytettiin 0-10 Numeric Rating Scale of Pain Intensity (NRS). Koehenkilöiltä kysyttiin: "Kuvailkaa jalkakipujasi tällä hetkellä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Käyrän alla oleva pinta-ala muodostetaan käyttämällä seuraavia aikapisteitä, jotka alkavat välittömästi ennen viidettä annosta (aika 0): 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia. |
0-4 tuntia
|
|
ACP-044:n kivun intensiteettipisteiden NRS:n keskimääräinen AUC ajankohdasta 0 - 6 tuntia
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
Kivun (tehokkuuden) arvioinnit tallennettiin tunnin välein (±15 minuuttia) 12 tunnin välein päivänä 1 alkaen välittömästi ennen viidettä tutkimuksessa annettua annosta (aika 0). Kivun arviointeja jatkettiin 3 tunnin välein seuraavan 12 tunnin välein ja sen jälkeen 6 tunnin välein 72 tuntiin asti, sitten kerran päivässä aamulla kliinisen seurantakäynnin ajan. Kipuarvioinnit tehtiin myös välittömästi ennen pelastuslääkkeen antamista. Kohteen kivun arvioimiseen käytettiin 0-10 Numeric Rating Scale of Pain Intensity (NRS). Koehenkilöiltä kysyttiin: "Kuvailkaa jalkakipujasi tällä hetkellä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Käyrän alla oleva pinta-ala muodostetaan käyttämällä seuraavia aikapisteitä, jotka alkavat välittömästi ennen viidettä annosta (aika 0): 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia. |
0-6 tuntia
|
|
ACP-044:n kivun intensiteettipisteiden NRS:n keskimääräinen AUC ajankohdasta 0 - 12 tuntia
Aikaikkuna: 0-12 tuntia
|
Kivun (tehokkuuden) arvioinnit tallennettiin tunnin välein (±15 minuuttia) 12 tunnin välein päivänä 1 alkaen välittömästi ennen viidettä tutkimuksessa annettua annosta (aika 0). Kivun arviointeja jatkettiin 3 tunnin välein seuraavan 12 tunnin välein ja sen jälkeen 6 tunnin välein 72 tuntiin asti, sitten kerran päivässä aamulla kliinisen seurantakäynnin ajan. Kipuarvioinnit tehtiin myös välittömästi ennen pelastuslääkkeen antamista. Kohteen kivun arvioimiseen käytettiin 0-10 Numeric Rating Scale of Pain Intensity (NRS). Koehenkilöiltä kysyttiin: "Kuvailkaa jalkakipujasi tällä hetkellä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Käyrän alla oleva pinta-ala luodaan käyttämällä seuraavia aikapisteitä, jotka alkavat välittömästi ennen viidettä annosta (aika 0): 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 tuntia . |
0-12 tuntia
|
|
ACP-044:n kivun intensiteettipisteiden NRS:n keskimääräinen AUC 24 - 48 tuntia
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Kivun (tehokkuuden) arvioinnit tallennettiin tunnin välein (±15 minuuttia) 12 tunnin välein päivänä 1 alkaen välittömästi ennen viidettä tutkimuksessa annettua annosta (aika 0). Kivun arviointeja jatkettiin 3 tunnin välein seuraavan 12 tunnin välein ja sen jälkeen 6 tunnin välein 72 tuntiin asti, sitten kerran päivässä aamulla kliinisen seurantakäynnin ajan. Kipuarvioinnit tehtiin myös välittömästi ennen pelastuslääkkeen antamista. Kohteen kivun arvioimiseen käytettiin 0-10 Numeric Rating Scale of Pain Intensity (NRS). Koehenkilöiltä kysyttiin: "Kuvailkaa jalkakipujasi tällä hetkellä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Käyrän alla oleva pinta-ala muodostetaan käyttämällä seuraavia aikapisteitä, jotka alkavat välittömästi ennen viidettä annosta (aika 0): 24, 30, 36, 42 ja 48 tuntia. |
24-48 tuntia
|
|
ACP-044:n kivun intensiteettipisteiden NRS:n keskimääräinen AUC 48 - 72 tuntia
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
Kivun (tehokkuuden) arvioinnit tallennettiin tunnin välein (±15 minuuttia) 12 tunnin välein päivänä 1 alkaen välittömästi ennen viidettä tutkimuksessa annettua annosta (aika 0). Kivun arviointeja jatkettiin 3 tunnin välein seuraavan 12 tunnin välein ja sen jälkeen 6 tunnin välein 72 tuntiin asti, sitten kerran päivässä aamulla kliinisen seurantakäynnin ajan. Kipuarvioinnit tehtiin myös välittömästi ennen pelastuslääkkeen antamista. Kohteen kivun arvioimiseen käytettiin 0-10 Numeric Rating Scale of Pain Intensity (NRS). Koehenkilöiltä kysyttiin: "Kuvailkaa jalkakipujasi tällä hetkellä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Käyrän alla oleva pinta-ala muodostetaan käyttämällä seuraavia aikapisteitä, jotka alkavat välittömästi ennen viidettä annosta (aika 0): 48, 54, 60, 66 ja 72 tuntia. |
48-72 tuntia
|
|
Pelastuslääkitys otettu 0–24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana otettujen pelastuslääkkeiden määrä.
|
0-24 tuntia
|
|
Pelastuslääkitys otettu 24–48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
24–48 tunnin aikana otettujen pelastuslääkkeiden määrä.
|
24-48 tuntia
|
|
Pelastuslääkitys otettu 48–72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
48-72 tunnin aikana otettujen pelastuslääkkeiden lukumäärä.
|
48-72 tuntia
|
|
Pelastuslääkitys otettu 0–48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Ensimmäisten 48 tunnin aikana otettujen pelastuslääkkeiden määrä.
|
0-48 tuntia
|
|
Pelastuslääkitys otettu 0–72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
Ensimmäisen 72 tunnin aikana otettujen pelastuslääkkeiden määrä.
|
0-72 tuntia
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka eivät käyttäneet pelastuslääkitystä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
0-24 tuntia
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät käyttäneet pelastuslääkitystä 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
0-48 tuntia
|
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka eivät käyttäneet pelastuslääkitystä 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
0-72 tuntia
|
|
|
Kivuttomien koehenkilöiden osuus (NRS ≤2) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
0-24 tuntia
|
|
|
Kivuttomien koehenkilöiden osuus (NRS ≤2) 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
0-48 tuntia
|
|
|
Kivuttomien koehenkilöiden osuus (NRS ≤2) 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
0-72 tuntia
|
|
|
Tuntien määrä, jonka kohteet ovat kivuttomia (NRS ≤2)
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
0-72 tuntia
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät olleet opioidivapaita 24–48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
24-48 tuntia
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka olivat opioidittomia 48–72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
48-72 tuntia
|
|
|
Tutkimuslääkkeen maailmanlaajuinen arviointi juuri ennen ensimmäisen pelastuslääkityksen ajankohtaa suhteessa aikaan 0 (kun ensimmäinen annos ensimmäisenä päivänä annetaan)
Aikaikkuna: Ensimmäinen pelastuslääkeannos, jopa 24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
5 pisteen asteikko (0-4) luokilla 0-huono, 1-kohtuullinen, 2-hyvä, 3-erittäin hyvä tai 4-erinomainen
|
Ensimmäinen pelastuslääkeannos, jopa 24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
|
Tutkimuslääkkeen maailmanlaajuinen arviointi 24 tunnin lopussa suhteessa aikaan 0 (kun ensimmäinen annos päivänä 1 annetaan)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
5 pisteen asteikko (0-4) luokilla 0-huono, 1-kohtuullinen, 2-hyvä, 3-erittäin hyvä tai 4-erinomainen
|
24 tuntia
|
|
Tutkimuslääkkeen maailmanlaajuinen arviointi 48 tunnin lopussa suhteessa aikaan 0 (kun ensimmäinen annos 1. päivänä annetaan)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
5 pisteen asteikko (0-4) luokilla 0-huono, 1-kohtuullinen, 2-hyvä, 3-erittäin hyvä tai 4-erinomainen
|
48 tuntia
|
|
Tutkimuslääkkeen maailmanlaajuinen arviointi 72 tunnin lopussa suhteessa aikaan 0 (kun ensimmäinen annos päivänä 1 annetaan)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
5 pisteen asteikko (0-4) luokilla 0-huono, 1-kohtuullinen, 2-hyvä, 3-erittäin hyvä tai 4-erinomainen
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACP-044-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .