Lasten reumatologian diagnostisen päätöksenteon testaus kliinisessä käytössä
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: PhenoSolve, LLC
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan diagnoosityökalun, SimulConsultin, hyödyllisyyttä, kun lääkärit diagnosoivat lasten reumaattisia sairauksia.
Harjoittelijat ja sairaanhoitajat käyttävät ohjelmistoa tai eivät käytä sitä, ja heidän erotusdiagnoosejaan verrataan hoitavien lääkäreiden diagnoosiin samassa kliinisessä kohtaamisessa ja lopullisiin diagnooseihin viikkoja myöhemmin testauksen jälkeen, jos sellainen saavutetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoittelijoiden kliinisen suorituskyvyn paranemista arvioiden potilaita, joilla on epäilty reumatologiahäiriö. Interventio on Diagnostic Decision Support Software (DDSS) -ohjelmiston käyttö, joka on jo saatavilla Bostonin lastensairaalan resurssina.
- Päätavoite: Arvioida, voiko harjoittelijoiden ja sairaanhoitajien DDSS:n käyttö parantaa heidän diagnostista suorituskykyään erotusdiagnoosin ja suunnitelman kehittämisessä todellisessa kliinisessä käytössä. (Tutkimukset ovat osoittaneet aikaisemmissa tutkimuksissa, että DDSS:n käyttö tekee niin tapausvinjeteissä, mikä vähentää harjoittelijoiden diagnostisia virheitä 75 prosenttia). Tutkimuksessa verrataan, kuinka tarkasti harjoittelijoiden ja sairaanhoitajien erotusdiagnoosi ja suunnitelma vastaavat vanhempien lasten reumatologiaa hoitavien lääkäreiden suunnitelmia.
- Toissijainen tavoite: Arvioida kuinka usein harjoittelijoiden ja sairaanhoitajien erotusdiagnoosi sisältää lopullisen diagnoosin tekemällä manuaalinen kaaviotarkistus viikkoja käynnin jälkeen. (Tutkimukset ovat aiemmissa tutkimuksissa osoittaneet, että jos lopullinen diagnoosi on alkuperäisessä erotusdiagnoosissa, oikeat testit määrätään ja diagnostiset virheet vältetään.)
Suunnittelu on rinnakkainen, ja siinä verrataan DDSS:ää (intervention Arm) käyttäviä koehenkilöitä (harjoittelijat ja sairaanhoitajat) koehenkilöihin, jotka eivät käytä DDSS:ää (Control Arm). Molemmissa opintoryhmissä koehenkilöt voivat käyttää kaikkia muita perinteisiä resursseja. Käsivarsien määrittäminen tehdään potilaan tapauskohtaisesti eikä harjoittelijan/sairaanhoitajan mukaan, jotta voidaan vähentää kunkin koehenkilön erilaisista kyvyistä johtuvia vaihteluita (vuosien koulutus ja perehtyneisyys lasten reumatologiaan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Aiheet ovat harjoittelijoita (reumatologia ja kiertotyöntekijät) ja sairaanhoitajia, eivät potilaita. Osallistujat osallistuvat ohjaajarooliinsa ja heidän kliiniset arvionsa kirjataan alustavaksi "kultastandardiksi", mutta he eivät ole tutkimuskohteita.
- Harjoittelijat, jotka näkevät uusia lapsipotilaita, joilla on mahdollinen reumatologinen sairaus, ovat kelvollisia. Heidät valitaan reumatologien (3), allergia/immunologian stipendiaattien (6), vaihtuvien lasten ja satunnaisten aikuisten asukkaiden (1 - 2) joukosta kuukaudessa.
- Reumatologian sairaanhoitajat (2).
- Reumatologia Näille uusille potilaskäynneille osallistujia pyydetään myös osallistumaan, mutta he ovat tutkimuksen ohjaajia, eivät tutkittavia.
Odotamme osallistuvan 15 harjoittelijaa ja sairaanhoitajaa. Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä, emmekä ennakoi näyttövirheitä. Harjoittelijat ja sairaanhoitajat voivat kuitenkin kieltäytyä osallistumasta yksittäisten potilaiden tai koko tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (diagnostiikkapäätöksen tukiohjelmiston käyttö)
Harjoittelija tai sairaanhoitaja näkee potilaan ja käyttää diagnostista päätöksentekoohjelmistoa erotusdiagnoosin ja suunnitelman kehittämisessä
|
Päätöksen tukiryhmän (interventioryhmän) käytön vertaaminen vain yleisen kirjallisuuden käyttöön (verrokkiryhmä) lasten harjoittelijoiden keskuudessa, jotka diagnosoivat potilaita, joilla on mahdollinen reumatologinen sairaus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (nykyinen prosessi)
Harjoittelija tai sairaanhoitaja näkee potilaan, mutta ei käytä diagnostisten päätösten tukiohjelmistoa erotusdiagnoosin ja suunnitelman laatimisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus Gold Standardia vastaan: Kultastandardin #1 diagnoosin esiintyminen harjoittelijaluettelossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksessa verrataan harjoittelijan erotusdiagnoosia ja työsuunnitelmaa saman potilaan näkevän hoitavan lääkärin tutkimuksiin.
Osallistumista pidetään tässä vaiheessa "kultastandardina" ja pyrimme vastaamaan kysymykseen "kuinka hyvin DDSS:n (ja perinteisten resurssien) omaava harjoittelija vastaa kokenutta, asiantuntijaa osallistuvaa vs. harjoittelijaa, jolla on pääsy vain perinteisempään resursseja?".
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky lopullista diagnoosia vastaan: Lopullisen diagnoosin esiintyminen harjoittelijaluettelossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksessa tehdään manuaalinen kaaviokatsaus tapauksista lopullisen diagnoosin löytämiseksi (jos saatavilla), jotta voidaan mitata, kuinka usein lopullinen diagnoosi oli harjoittelijan alkuperäisessä DDx:ssä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael M Segal, MD PhD, PhenoSolve, LLC
- Päätutkija: Robert P Sundel, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Segal MM, Athreya B, Son MB, Tirosh I, Hausmann JS, Ang EY, Zurakowski D, Feldman LK, Sundel RP. Evidence-based decision support for pediatric rheumatology reduces diagnostic errors. Pediatr Rheumatol Online J. 2016 Dec 13;14(1):67. doi: 10.1186/s12969-016-0127-z.
- Segal MM, Williams MS, Gropman AL, Torres AR, Forsyth R, Connolly AM, El-Hattab AW, Perlman SJ, Samanta D, Parikh S, Pavlakis SG, Feldman LK, Betensky RA, Gospe SM Jr. Evidence-based decision support for neurological diagnosis reduces errors and unnecessary workup. J Child Neurol. 2014 Apr;29(4):487-92. doi: 10.1177/0883073813483365. Epub 2013 Apr 10.
- Segal MM. Mobile medical computing driven by the complexity of neurologic diagnosis. J Child Neurol. 2006 Jul;21(7):595-9. doi: 10.1177/08830738060210071601.
- Staffa SJ, Zurakowski D. Strategies in adjusting for multiple comparisons: A primer for pediatric surgeons. J Pediatr Surg. 2020 Sep;55(9):1699-1705. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.01.003. Epub 2020 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCH.SC.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
2021-2022
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .