Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wspomagania decyzji diagnostycznych w reumatologii dziecięcej w zastosowaniach klinicznych

30 września 2022 zaktualizowane przez: PhenoSolve, LLC
To badanie ma na celu przetestowanie przydatności narzędzia diagnostycznego SimulConsult, gdy klinicyści diagnozują choroby reumatyczne u dzieci. Stażyści i pielęgniarki będą korzystać z oprogramowania lub nie, a ich diagnozy różnicowe będą porównywane z diagnozami lekarzy prowadzących podczas tego samego spotkania klinicznego, a następnie z ostatecznymi diagnozami kilka tygodni później po badaniu, jeśli taka zostanie osiągnięta.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę poprawy wyników klinicznych stażystów oceniających pacjentów z podejrzeniem choroby reumatologicznej. Interwencja polega na wykorzystaniu oprogramowania do wspomagania decyzji diagnostycznych (DDSS), które jest już dostępne jako zasób Szpitala Dziecięcego w Bostonie.

  • Główny cel: Ocena, czy stosowanie DDSS przez stażystów i pielęgniarki może poprawić ich wyniki diagnostyczne w opracowywaniu diagnozy różnicowej i planowaniu w rzeczywistym zastosowaniu klinicznym. (Badania wykazały we wcześniejszych badaniach, że użycie DDSS robi to w przypadku winiet, zmniejszając błędy diagnostyczne osób szkolonych o 75%). W badaniu porównane zostanie, w jakim stopniu diagnostyka różnicowa i plan stażystów i pielęgniarek zbliżą się do ich starszych kolegów lekarzy prowadzących reumatologię dziecięcą.
  • Cel drugorzędny: Ocenić, jak często diagnostyka różnicowa stażystów i pielęgniarek obejmuje ostateczną diagnozę, wykonując ręczny przegląd wykresów kilka tygodni po wizycie. (Badania wykazały we wcześniejszych badaniach, że jeśli ostateczna diagnoza znajduje się we wstępnej diagnostyce różnicowej, zlecane są właściwe testy i unika się błędów diagnostycznych).

Schemat jest równoległy, porównujący uczestników (stażystów i pielęgniarki) korzystających z DDSS (grupa interwencyjna) z podmiotami, które nie korzystają z DDSS (grupa kontrolna). W obu ramionach badania badani mogą korzystać ze wszystkich innych tradycyjnych zasobów. Ramię zostanie przydzielone na podstawie przypadku pacjenta, a nie stażysty/pielęgniarza, aby zmniejszyć różnice wynikające z różnych możliwości każdego pacjenta (lata szkolenia i znajomość reumatologii dziecięcej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badani to stażyści (reumatolodzy i rotujący stypendyści) oraz pielęgniarki, a nie pacjenci. Obecni pełnią swoją rolę nadzorczą, a ich oceny kliniczne są rejestrowane jako wstępny „złoty standard”, ale nie są podmiotami badawczymi.

  • Kwalifikują się stażyści, którzy widzą nowych pacjentów pediatrycznych z potencjalnym zaburzeniem reumatologicznym. Zostaną oni wybrani z puli stypendystów reumatologii (3), stypendystów alergologii/immunologii (6), rotacyjnych rezydentów pediatrycznych i okazjonalnych dorosłych (1–2) miesięcznie)
  • Pielęgniarki praktykujące w reumatologii (2).
  • Reumatolodzy Obecni na tych nowych wizytach pacjentów również zostaną poproszeni o udział, ale będą to uczestnicy nadzorujący badanie, a nie jego uczestnicy.

Przewidujemy udział 15 stażystów oraz pielęgniarek. Nie ma kryteriów wykluczenia i nie przewidujemy awarii ekranu; jednak stażyści i pielęgniarki mogą odmówić udziału w badaniu dla poszczególnych pacjentów lub całego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (wykorzystanie oprogramowania wspomagającego decyzje diagnostyczne)
Praktykant lub pielęgniarka widzi pacjenta i wykorzystuje oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji diagnostycznych w opracowywaniu diagnozy różnicowej i planu
Inny: Oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji diagnostycznych
Porównanie wykorzystania grupy wsparcia decyzyjnego (grupa interwencyjna) z wykorzystaniem wyłącznie literatury powszechnej (grupa kontrolna) wśród stażystów pediatrycznych diagnozujących pacjentów z możliwym schorzeniem reumatologicznym
Brak interwencji: Kontrola (bieżący proces)
Praktykant lub pielęgniarka widzi pacjenta, ale nie korzysta z oprogramowania wspomagającego podejmowanie decyzji diagnostycznych przy opracowywaniu diagnozy różnicowej i planu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w stosunku do złotego standardu: Obecność złotego standardu diagnozy nr 1 na liście uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie porównuje diagnostykę różnicową i plan pracy stażysty z diagnozą lekarza prowadzącego widzącego tego samego pacjenta. Obecność uważana jest na tym etapie za „złoty standard” i naszym celem jest odpowiedź na pytanie „jak dobrze kursant z DDSS (i tradycyjnymi zasobami) zbliża się do doświadczonego specjalisty w porównaniu ze stażystą mającym dostęp tylko do bardziej tradycyjnych zasoby?".
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność przed ostateczną diagnozą: Obecność ostatecznej diagnozy na liście stażystów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badanie przeprowadzi ręczny przegląd wykresów przypadków, aby znaleźć ostateczną diagnozę (jeśli jest dostępna), aby zmierzyć częstotliwość, z jaką ostateczna diagnoza pojawiała się w początkowym DDx uczestnika.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PhenoSolve, LLC

Współpracownicy

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael M Segal, MD PhD, PhenoSolve, LLC
  • Główny śledczy: Robert P Sundel, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCH.SC.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2021-2022

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji diagnostycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj