Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV DNA:n havaitseminen peräaukon ja kohdunkaulan syövissä

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Kiertävä HPV-DNA peräaukon ja kohdunkaulan syövissä, joita hoidetaan lopullisella sädehoidolla

Tämä on tutkimustutkimus henkilöille, joilla on ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvä syöpä ja joita hoidetaan säteilyllä osana syövän tavanomaista hoitoa. Tätä tutkimusta johtavat lääkärit käyttävät verikokeita selvittääkseen, pystyvätkö he havaitsemaan HPV-viruksen tutkimukseen osallistuneiden verestä ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. He keräävät myös verta ja arkistoituja kasvainkudoksia (aiemmasta biopsiasta) tehdäkseen tulevaisuudessa muita testejä, jotka voisivat antaa lisätietoja HPV:hen liittyvistä syövistä ja siitä, miten ne reagoivat hoitoon. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 2 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Päätutkija:
          • Christina Son, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christina Son

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tunnistetaan ja valitaan potilaista, jotka saavat hoitoa Chicagon yliopiston säteilyonkologian osastoilla ja kaikista osallistuvista paikoista, joissa tämä tutkimus suoritetaan, mukaan lukien. Tähän tutkimukseen voidaan myös harkita osallistumista yleisöön kuuluville henkilöille, joilla on HPV:hen liittyvä syöpä ja jotka täyttävät luetellut osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I-III peräaukon syöpä tai vaiheen I-IVA kohdunkaulan syöpä, joka on immunohistokemiaan perustuva p16+.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Suunniteltu sädehoitoon lopullisena hoitona, joko samanaikaisen systeemisen hoidon kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Anaalikarsinooma, joka ei liity HPV-16:een, 18:aan, 31:een, 33:een tai 35:een, poistetaan
  • Suunniteltu sädehoitoon adjuvantti- tai postoperatiivisena hoitona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen (osallistujat, joita on jo hoidettu HPV:hen liittyvän syövän vuoksi ennen tutkimusta)
Tämä ryhmä käyttää potilaiden potilastietoja, jotka ovat jo saaneet kemosäteilyä HPV:hen liittyvään peräaukon tai kohdunkaulasyövän vuoksi ennen tämän tutkimuksen alkamista. Koska he ovat jo saaneet hoitoa, nämä osallistujat toimittavat aiemmat veri-/kasvainkudosnäytteet, jotka sisältävät havaittavaa HPV-DNA:ta, sekä vähintään yhden hoidon jälkeisen näytteen, jonka heidän lääkärinsä on kerännyt ennen tutkimusta. Näiden aiemmin kerättyjen näytteiden tietoja verrataan nykyisiin näytteisiin osallistujilta, jotka ovat tällä hetkellä aktiivisesti mukana tässä tutkimuksessa (kaavion tarkistus).
Mahdolliset (osallistujat, jotka saavat sädehoitoa HPV:hen liittyvän syövän vuoksi tutkimuksen aikana)
Tämä ryhmä on tarkoitettu osallistujille, jotka suunnittelevat saavansa sädehoitoa (kemoterapialla tai ilman) HPV:hen liittyvään peräaukon tai kohdunkaulan syöpää varten tutkimuksen aikana. Tämän ryhmän osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen, jonka avulla tutkijat voivat kerätä verinäytteitä ja analysoida/vertaa niitä retrospektiivisen osallistujaryhmän näytteisiin.
Säteily: Sädehoito kemoterapialla tai ilman
Normaali hoito sädehoito.
Muut: Verinäytteiden kerääminen
Tutkijat keräävät verinäytteitä osallistujilta ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Noin 6 teelusikallista verta kerätään joka kerta, kun verta otetaan.
Diagnostinen testi: HPV-genotyypitys (HPV DNA-testi)
Testi, jota käytetään tunnistamaan osallistujan verinäytteistä ja kasvainkudosnäytteistä löydetyn HPV-DNA-tyypin tyyppi.
Diagnostinen testi: Arkiston kasvainkudoksen testaus
Kasvainkudosta testataan laboratoriossa kaikille kohdunkaulan syöpää sairastaville ja joillekin osallistujille, joilla on peräaukon syöpä tutkimuksen johtavan lääkärin arvioiden mukaan. Tämä kasvainkudosnäyte on aiemmasta koepalasta, jonka osallistuja sai ennen tutkimusta tavanomaista hoitoa kohti; uutta biopsiaa ei tarvita tätä tutkimusta varten.
Muut: Fyysinen koe
Fyysinen koe annetaan 12 kuukautta sädehoidon jälkeen. Tämä fyysinen tutkimus voi sisältää myös anoskopian (menettely peräaukon tutkimiseksi peräaukkoon asennetulla laitteella) tai sigmoidoskopiaa (menettely, jossa tarkastellaan peräsuolea ja paksusuolen alaosaa peräaukkoon asennetulla laitteella).
Diagnostinen testi: Positroniemissiotomografiaskannaus (PET-skannaus) / tietokonetomografiaskannaus (CT-skannaus)
Testit, joissa käytetään tietokoneita ja/tai pyöriviä röntgensäteitä kehon kuvien skannaamiseen/luomiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on havaittavissa oleva kiertävä HPV-DNA veri-/kasvainnäytteissä
Aikaikkuna: 25 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden veressä ja kasvainnäytteissä on havaittavissa oleva HPV-DNA, joka on arvioitu analysoimalla veri-/kasvainkudosnäytteitä käyttämällä polymeraasiketjureaktio (PCR) -testejä.
25 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV DNA -tasojen tarkkuus syövän uusiutumisen ennustamisessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoidon jälkeisten HPV-DNA-tasojen tarkkuus syövän uusiutumisen ennustamisessa 24 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Tämä tarkkuus arvioidaan käyttämällä tilastollisia laskelmia, jotka sisältävät tiedot osallistujan HPV DNA -tunnistustestien tuloksista ja kliinisistä tiedoista.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Son, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB20-0410

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa