Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection de l'ADN du VPH dans les cancers de l'anus et du col de l'utérus

2 mars 2026 mis à jour par: University of Chicago

ADN HPV circulant dans les cancers de l'anus et du col de l'utérus traités par radiothérapie définitive

Il s'agit d'une étude de recherche pour les personnes atteintes d'un cancer associé au virus du papillome humain (VPH) et qui sont traitées par radiothérapie dans le cadre des soins standard pour leur cancer. Les médecins qui dirigent cette étude utiliseront des tests sanguins pour savoir s'ils peuvent détecter le virus HPV dans le sang des participants à l'étude avant, pendant et après la radiothérapie. Ils recueilleront également du sang et des tissus tumoraux d'archives (provenant d'une biopsie précédente) pour effectuer d'autres tests à l'avenir qui pourraient fournir plus d'informations sur les cancers associés au VPH et sur la façon dont ils réagissent au traitement. La participation à cette étude durera environ 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago
        • Chercheur principal:
          • Christina Son, MD
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christina Son

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront identifiés et sélectionnés parmi les patients recevant un traitement dans les départements de radio-oncologie de l'Université de Chicago et tous les sites participants où cette étude est menée, y compris. Les personnes du public qui ont un cancer associé au VPH et qui répondent aux critères d'inclusion énumérés peuvent également être considérées pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer anal de stade I-III ou cancer du col de l'utérus de stade I-IVA qui est p16+ basé sur l'immunohistochimie.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Envisagé de subir une radiothérapie comme traitement définitif, avec ou sans thérapie systémique concomitante

Critère d'exclusion:

  • Le carcinome anal non associé au VPH-16, 18, 31, 33 ou 35 sera retiré du
  • Envisagé de subir une radiothérapie en tant que traitement adjuvant ou postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rétrospective (participants ayant déjà été traités pour un cancer lié au VPH avant l'étude)
Ce groupe utilisera les dossiers médicaux des participants qui ont déjà reçu une chimioradiothérapie pour leur cancer anal ou cervical lié au VPH avant le début de cette étude. Parce qu'ils ont déjà reçu un traitement, ces participants fourniront des échantillons de sang/tissu tumoral antérieurs contenant de l'ADN HPV détectable ainsi qu'au moins un échantillon post-traitement que leur médecin a prélevé avant l'étude. Les données de ces échantillons précédemment collectés seront comparées aux échantillons actuels de participants activement inscrits à cette étude à l'heure actuelle (examen des graphiques).
Prospectif (participants qui recevront une radiothérapie pour un cancer lié au VPH pendant l'étude)
Ce groupe est destiné aux participants qui prévoient de recevoir une radiothérapie (avec ou sans chimiothérapie) pour leur cancer anal ou cervical lié au VPH pendant la durée de cette étude. Les participants de ce groupe signeront un formulaire de consentement permettant aux chercheurs de prélever leurs échantillons de sang et de les analyser/comparer aux échantillons du groupe rétrospectif de participants.
Radiation: Radiothérapie avec ou sans chimiothérapie
Radiothérapie de soins standard.
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Les chercheurs prélèveront des échantillons de sang des participants avant, pendant et après la radiothérapie. Environ 6 cuillères à café de sang seront prélevées à chaque prélèvement de sang.
Test diagnostique: Génotypage HPV (test ADN HPV)
Un test utilisé pour détecter le type d'ADN du VPH trouvé dans les échantillons de sang et de tissus tumoraux du participant.
Test diagnostique: Test des tissus tumoraux d'archives
Les tissus tumoraux seront testés en laboratoire pour tous les participants atteints d'un cancer du col de l'utérus et certains participants atteints d'un cancer anal, selon l'évaluation du médecin responsable de l'étude. Cet échantillon de tissu tumoral proviendra d'une biopsie précédente que le participant a reçue avant l'étude selon les soins standard ; aucune nouvelle biopsie ne sera nécessaire pour cette étude.
Autre: Examen physique
Un examen physique sera administré 12 mois après la radiothérapie. Cet examen physique peut également inclure une anoscopie (une procédure pour examiner l'anus à l'aide d'un dispositif inséré dans l'anus) ou une sigmoïdoscopie (une procédure qui examine le rectum et la partie inférieure du côlon à l'aide d'un dispositif inséré dans l'anus).
Test diagnostique: Scan de tomographie par émission de positrons (PET Scan) / Scan de tomodensitométrie (CT Scan)
Tests qui utilisent des ordinateurs et/ou des rayons X rotatifs pour numériser/créer des images du corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participants avec ADN HPV circulant détectable dans les échantillons de sang/tumeur
Délai: 25 mois
Le taux de participants qui ont de l'ADN HPV détectable dans leurs échantillons de sang et de tumeur, tel qu'évalué par l'analyse d'échantillons de sang/tissu tumoral à l'aide de tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR).
25 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des niveaux d'ADN du VPH dans la prédiction de la récidive du cancer à 24 mois
Délai: 24mois
La précision des niveaux d'ADN du VPH après le traitement pour prédire la récidive du cancer 24 mois après le traitement. Cette précision sera évaluée à l'aide de calculs statistiques incorporant des données provenant des résultats des tests de détection de l'ADN du VPH et des dossiers cliniques du participant.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Son, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB20-0410

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner