Ikääntyneiden aktivoiminen lonkkamurtuman jälkeen (ActiveHip)
keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Patrocinio Ariza Vega, Universidad de Granada
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako ActiveHip-etäkuntoutusmobiilisovellus murtuman jälkeen lonkkaleikkauksen saaneiden potilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua.
Toinen tavoite on selvittää, vähentääkö ActiveHip-interventio hoitajien ahdistusta, stressiä ja taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrocinio Ariza Vega, PhD
- Puhelinnumero: 0034637205620
- Sähköposti: pariza@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18013
- Andalusian Public Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrocinio Ariza-Vega, PhD
- Puhelinnumero: +34 637205620
- Sähköposti: pariza@ugr.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee lonkkamurtumaleikkaus
- Ikä 65 vuotta tai enemmän
- He saavat kantaa painoa 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
- Murtumaa edeltävä toiminnallinen taso oli korkea viikolla ennen murtumaa (Functional Independence Measure [FIM] -indeksi antoi yli 90 pistettä)
- Pyydä epävirallinen tai omaishoitaja, jolla on Internet-yhteys, jotta voit käyttää ActiveHip+ -sovellusta
- Matkapuhelimen perushallinta
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen kognitiivinen taso (Pfeifferin testitulos alle 4 pistettä)
- Riippuvuus päivittäisistä toiminnoista ennen lonkkaa (Functional Independence Measure [FIM] -indeksi alle 60 pistettä)
- Institutionalisoituminen
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
- Terminaalinen sairaus
- Ikäraja alle 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ActiveHip Intervention
ActiveHip etäkuntoutusmobiilisovellus. Ohjelma koostuu monitieteisestä kotipohjaisesta etäkuntoutusohjelmasta mobiilisovelluksen kautta. Se koostuu toimintaterapiaohjelmasta ja liikuntaohjelmasta. Interventioryhmällä on mahdollisuus suorittaa kolme online-istuntoa viikossa (kaksi fyysistä harjoittelua ja yksi toimintaterapiakerta), kukin 30-60 min. Se pystyy toteuttamaan neljännen istunnon, jota kutsutaan "bonusistunnoksi". Lisäksi interventioryhmä saa koulutusohjelman, jossa on yhteensä 7 moduulia. 5 moduulia on tarkoitettu potilaille ja omaishoitajille ja 2 moduulia on tarkoitettu hoitajille. |
Mobiilisovellus koulutus- ja monitieteisen etäkuntoutusohjelman kanssa.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa lonkkamurtumapotilaille sairaalasta poistuessaan.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat lonkkamurtuman tavanomaista hoitoa Andalusian terveydenhuoltojärjestelmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Ensisijaista tulosta seurataan 12 viikon ajan.
|
SPPB on yksi yleisimmin käytetyistä fyysisen suorituskyvyn mittauslaitteista väestötutkimuksissa.
SPPB-arviointia on aiemmin käytetty arvioitaessa ikääntyneiden ja lonkkamurtumapotilaiden liikkuvuutta.
Suorituskykyakku koostuu kolmesta tehtävästä: tasapaino, kävely ja tuolitelineet.
SPPB-tasapainotestit, mukaan lukien aika kävellä 4 metriä ja aika, joka vaaditaan nousemiseen tuolista 5 kertaa.
Pisteet vaihtelevat 0–12 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
Alhaisilla SPPB-pisteillä on korkea ennustearvo monille terveysvaikutuksille, mukaan lukien vammaisuus päivittäisessä elämässä, liikkuvuuden menetys, vamma, sairaalahoidon kesto sairaalassa, hoitoon pääsy ja kuolema.
Sisäinen konsistenssi on korkea, Cronbachin α = 0,87.
|
Ensisijaista tulosta seurataan 12 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQoL 5D Life Quality of Life -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EuroQol (EQ-5D) on potilaan raportoima tulosmittaus, jota käytetään potilaan yleisen elämänlaadun arvioimiseen.
Kyselylomake sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 mahdollista tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Kokonaispisteindeksin saamiseksi EuroQol Group tarjoaa laskurin nimeltä "EQ-5D-5L Crosswalk Index Value Calculator", joka perustuu useisiin tutkimuksiin, jotka on tehty kuudessa eri maassa (Espanja muun muassa).
Lisäksi se sisältää EQ-visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS), jossa potilaat arvioivat itse terveytensä vertikaalisella analogisella asteikolla 0 (huonoin terveydentila) 100 (paras terveydentila).
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittauspisteet kuvaavat sitä, kuinka paljon apua henkilö tarvitsee päivittäisessä toiminnassa.
Toimenpide koostuu 18 kohdasta, joista 13 koskee fyysisiä aktiviteetteja, jotka on jaettu neljään kategoriaan: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus ja liikkuminen.
Loput viisi kohtaa liittyvät kognitiivisen ja sosiaalisen toiminnan näkökohtiin, jotka on jaettu kahteen kategoriaan: kommunikaatio ja sosiaalinen kognitio.
Toiminnallisen riippumattomuuden kokonaispistemäärä vaihtelee 18-126 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsenäisyyden tasoa.
|
12 viikkoa
|
|
Short Falls Efficacy Scale - International (SFES-I)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SFES-I-testiä käytetään arvioimaan potilaiden pelkoa kaatumisesta ADL:n suorittamisen yhteydessä.
Asteikko koostuu seitsemästä kohdasta ja neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vastaavat huolen tasoa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7-28 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kaatumisen pelkoa.
SFES-I:n sisäinen konsistenssi on erittäin korkea, Cronbachin α = 0,92.
|
12 viikkoa
|
|
New Mobility Score (NMS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
New Mobility Score (NMS) on helppokäyttöinen toimintakyvyn mitta, ja sitä käytetään maailmanlaajuisesti lonkkamurtumapisteinä (HF).
NMS koostuu kolmesta kysymyksestä, joilla mitataan kävelyn liikkuvuutta jokapäiväisessä elämässä; Sisäuima kävely, ulkona kävely; ja kävely ostosten aikana, joka arvioi murtumaa edeltävän toiminnallisen tason arvosanalla 0 (ei pysty kävelemään) 9:ään (täysin riippumaton).
New Mobility Score -testaajien välinen luotettavuus on erittäin korkea, ja sitä voidaan suositella arvioimaan murtumaa edeltävän toiminnallisen tason potilailla, joilla on akuutti lonkkamurtuma.
NMS:n sisäinen konsistenssi on hyvä Cronbachin α:n kanssa, lähempänä yhtä.
|
12 viikkoa
|
|
Pfeifferin lyhyt kannettava mielentilakysely (SPMSQ).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän testin SPMSQ:ssa on 10 kohdetta, jotka arvioivat erilaisia toimintoja: suuntautumista, palautusmuistia, keskittymistä ja laskentaa.
Erittäin lyhyt, mutta hyväksyttävällä syrjinnällä.
SPMSQ-testillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
Kliinisessä käytössä raja-arvo 3 näyttää olevan hyödyllisin.
Lukutaidottomien potilaiden arvioinnissa suositellaan käytettäväksi 4 tai enemmän rajaa.
SPMSQ:n sisäinen konsistenssi on hyvä Cronbachin α, = 0,82 kanssa.
|
12 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale for Pain (VAS Pain)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VAS-kiputesti on nopea ja kätevä tapa arvioida potilaan kokeman kivun voimakkuutta.
Potilas ilmaisee kokemansa kivun osoittamalla fyysisellä asteikolla arvon 0 (ilman kipua) 10:een (maksimikipu) (Boonstra, Schiphorst Preuper, Reneman, Posthumus ja Stewart, 2008).
Testin uudelleentestin luotettavuus on hyvä, r = 0,71 lukutaidottomilla potilailla ja r = 0,94 lukutaidottomilla potilailla.
|
12 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HADS:ää annetaan ahdistuksen ja masennuksen esiintymisen arvioimiseksi sekä potilailla että hoitajilla.
Asteikko koostuu 14 kohdasta, joista jokaisessa on neljä vastausvaihtoehtoa (0-3 pistettä), jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: seitsemän kohtaa masennuksen tilalle ja loput kohdat ahdistuksen esiintymiselle.
Kunkin ala-asteikon enimmäispistemäärä on 21 pistettä, ja alle 11 pisteet osoittavat masennuksen tai ahdistuneisuuden olemassaolon.
HADS:n sisäinen konsistenssi on hyvä, kun Cronbachin α = 0,80.
|
12 viikkoa
|
|
International Fitness Scale (IFIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IFIS on yksinkertainen arviointiasteikko, joka koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat potilaan käsitystä hänen yleisestä fyysisestä tilastaan (sydän-hengityskunto, lihasvoima, ketteryys ja joustavuus).
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa (erittäin huono, huono, keskinkertainen, hyvä ja erittäin hyvä), jotka pisteytetään 1–5 pistettä, ja korkein pistemäärä vastaa parasta käsitystä fyysisestä kunnosta.
IFIS:n testi-uudelleentestausluotettavuus keskimääräisellä painotetulla kappalla mitattuna on 0,45.
|
12 viikkoa
|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Zarit Burden Interview -arviointi sisältää 22 kysymystä, jotka liittyvät hoitajan taakkaan, mukaan lukien mieliala, fyysinen tila, taloudellinen tilanne ja sosiaalinen tila sekä hoitajan tunteet, kun hän antaa huomiota ja hoitoa potilaalle.
Kysymyksissä on viisi vastausvaihtoehtoa: 0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein ja 4 = melkein aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–88 pistettä, ja 46 pistettä tai vähemmän tarkoittaa, että taakkaa ei ole, kohtalainen taakka on 47–55 pistettä ja kova taakka 56 pistettä tai enemmän.
Zarit Burden -haastattelun sisäisen johdonmukaisuuden on todettu olevan hyvä, Cronbachin α = 0,86.
|
12 viikkoa
|
|
Alaselkäkipujen vammaisuusasteikko (Oswestry)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oswestry-testi on itsetehtävä alaselkäkipujen kyselylomake, joka mittaa päivittäisten toimintojen rajoituksia.
Se koostuu 10 kysymyksestä, joihin kuhunkin on mahdollista saada 6 vastausta.
Oswestry-testin sisäinen konsistenssi Cronbachin α:n kanssa = 0,82.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Andalusian Health System
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .