Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asiakaslähtöinen verkkoterapia ihmisille, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kadie-Charelle Roberts, University of Manchester

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia verkossa videoneuvottelun kautta toimitetun Method of Levels terapian (MOL) käyttöä henkilöille, jotka ovat saaneet kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosin. Ihmisille tarjotaan tyypillisesti lääkitystä ja puhehoitoja, joiden tarkoituksena on vähentää oireita ja hallita uusiutumista. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että ihmisillä on taipumus ilmoittaa ahdistuksen syistä muista syistä kuin oireista ja priorisoida tyydyttävää, tarkoituksenmukaista elämää kuin pysymistä ilman uusiutumista. Hoidon valinnan ja hallinnan on todettu olevan tärkeitä kaksisuuntaisen mielialahäiriön toipumisen näkökohtia.

MOL on joustava, asiakaslähtöinen psykologinen terapia, jonka avulla ihmiset voivat puhua vapaasti tärkeistä ongelmista ja elämäntavoitteista. MOL:a on jo sovellettu useisiin mielenterveysongelmiin lupaavin tuloksin.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Tutki, onko mahdollista toimittaa MOL:ia verkossa ihmisille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Tutki, onko verkossa toimitettu MOL hyväksyttävä psykologinen interventio ihmisille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Tunnista terapian osatekijät, joista ihmiset haluavat valita, sekä näiden elementtien vaikutus ja merkitys
  • Selvitä, onko yhteys sen välillä, kuinka paljon terapiaa ihmiset kokevat hallitsevansa ja kuinka paljon he luovat uusia näkökulmia, ajatuksia ja oivalluksia ongelmiinsa.

Nykyisessä tutkimuksessa pyritään saamaan mukaan vähintään 12 osallistujaa, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotta se vastaa 30 prosentin poistumisasteesta (konservatiivinen arvio, joka perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa arvioitiin kaksisuuntaisen mielialahäiriön kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT). Siksi tutkimuksessa pyritään pitämään 8 osallistujaa tutkimuksen loppuunsaattamiseksi. Tämän katsotaan olevan mahdollista käytettävissä olevan ajan puitteissa, koska rekrytointi omaksuu laajan strategian. Osallistujille tarjotaan MOL-istuntoja verkossa enintään kuuden kuukauden ajan. Potentiaaliset osallistujat valitsevat, kuinka monta istuntoa he haluavat pitää, milloin he osallistuvat ja mistä puhuvat. Tutkijat harkitsevat, kuinka moni osallistuja päätti osallistua ja pysyä tutkimuksessa loppuun asti. Tutkijat kysyvät osallistujilta myös heidän kokemuksiaan interventiosta ja mahdollisista muutoksista, joita osallistujat ovat saaneet huomata palautekyselyiden ja haastattelun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntainen mielialahäiriö (aiemmin maaninen masennus) on diagnostinen termi, jota käytetään kuvaamaan kokemuksia äärimmäisistä ja joskus pysyvistä mielialan vaihteluista, jotka häiritsevät henkilön elämää tai aiheuttavat merkittävää kärsimystä. Henkilöt, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, kokevat masentuneen mielialan ja kohonneen tai ärtyvän mielialan aikoja. Monissa tapauksissa tämä merkitsee kliinistä masennusta tai maniaa, joka edellyttää sairaalahoitoa. Mielialan vaihtelujaksot sisältävät yleensä äärimmäisiä muutoksia tavanomaisessa ajattelussa ja käyttäytymisessä. Masennuksen aikana ihmiset voivat tuntea olonsa toivottomaksi ja itsetuhoisiksi, vetäytyä sosiaalisista toiminnoista ja heillä voi olla vaikeuksia toimia, mikä johtaa itsehoidon ja perustarpeiden laiminlyöntiin. Manian aikana ihmiset voivat kokea harhaanjohtavia uskomuksia, tulla erittäin hajamieliseksi ja alttiita riskialttiisiin toimiin, kuten liialliseen kulutukseen tai huumeiden nauttimiseen. Molemmat mielialatilat voivat heikentää merkittävästi työtä, sosiaalista tai päivittäistä toimintaa ja voivat johtaa sairaalahoitoon.

Monet ihmiset, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, kokevat useita pahenemisvaiheita, mikä aiheuttaa heille merkittävän pitkäaikaisen vamman. Tämän asiakasryhmän tarpeiden täyttäminen voi olla todellinen haaste palveluille, kun otetaan huomioon vaihtelevien mielialatilojen monimutkaisuus, korkea impulsiivisuus ja niihin liittyvät riskit sekä lisävaikeudet, joita ihmiset voivat myös kokea (kuten ahdistuneisuus ja traumat).

Nykyiset ohjeet suosittelevat, että kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosin saaneille tarjotaan näyttöön perustuvaa psykologista interventiota sekä lääkitystä. Nämä interventiot ovat tyypillisesti aikarajoitettuja ja niitä ohjaa erityinen käsikirja, jossa painotetaan oireiden lievitystä ja uusiutumisen ehkäisyä. Tällaisia ​​toimia tukevien todisteiden laatu on kyseenalaistettu. Myös näiden toimenpiteiden tehokkuutta on epäilty.

Hoidon noudattamista pidetään myös epäoptimaalisena, ja keskeyttämisaste on suhteellisen korkea. Monimutkaisten tarpeiden omaavien pääsyä puheterapiaan on kuvattu "pahamaisen huonoksi". Ihmiset, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, raportoivat usein muista syistä ahdistukseen kuin oireisiin ja asettavat etusijalle tyydyttävän, tarkoituksenmukaisen elämän kuin pysymisen ilman uusiutumista. Vapaata puhumista välittävän, helposti lähestyttävän terapeutin kanssa arvostetaan, samoin kuin interventioita, jotka helpottavat mielialan ulkopuolisten elämän osien hallintaa. Toipuminen on saavutettavissa, kun ihmisillä on valtuudet kulkea itse määrättyä polkua, ottaa omakseen ja kohdata pitkäaikaisia ​​ongelmia.

Viimeaikaiset edistysaskeleet kognitiivisessa terapiassa ovat poikenneet perinteisestä uusiutumisen ehkäisystä tarjoamalla teoriaan perustuvan lähestymistavan, joka auttaa ihmisiä ymmärtämään yksilöllistä kokemustaan ​​kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja kohdistamaan nykyiset ongelmat ja hallitsemaan elämän tavoitteita (sen sijaan, että keskittyisivät heilahdusten hallintaan). Vaikka potilaat pitivät interventiota hyödyllisenä, tutkimuksessa ei havaittu merkittävää parannusta tavalliseen hoitoon verrattuna. Potilaat halusivat enemmän istuntoja ja suurempaa joustavuutta aikatauluissa, ja monet ilmoittivat ongelmista, jotka eivät kuulu diagnoosiin.

Enemmän asiakaslähtöisempiä lähestymistapoja, jotka eivät ole sidottu tiettyyn diagnoosiin, voisivat paremmin sopia niiden ihmisten hoitotarpeisiin, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö. Yksi tällainen lähestymistapa on tasomenetelmä (MOL); Perceptual Control Theory (PCT) -sovellus. PCT ehdottaa, että ahdistusta syntyy, kun ihmiset pyrkivät saavuttamaan ristiriitaisia ​​tavoitteita. Ihmiset pystyvät yleensä ratkaisemaan konfliktin ja palauttamaan hallinnan luonnollisen yritys-erehdysprosessin avulla. Tämä prosessi häiriintyy, kun ihmiset eivät ole tietoisia konfliktista. MOL:n kyseenalaistava lähestymistapa pyrkii siis auttamaan ihmisiä lisäämään tietoisuutta tärkeistä tavoitteista ja konflikteista sekä pohtimaan ongelmia uusista näkökulmista ja kehittämään näin omia ratkaisujaan. Esimerkiksi asiakas, jolla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, voi käydä läpi ongelmansa sen suhteen, omistaako hän elämänsä menestykselle luovana kirjoittajana vai suhteelleen perheeseensä; tai he saattavat kamppailla sen välillä, paljastaako menneen traumaattisen hyökkäyksen poliisille saadakseen oikeutta, tai pitääkö kokemus omana tietonaan koston tai pilkan pelossa.

MOL:lla on potentiaalisia etuja olemassa oleviin psykologisiin lähestymistapoihin verrattuna; se tarjoaa joustavan, asiakaslähtöisen ajanvarauksen, sitä voidaan soveltaa monenlaisiin ahdistusta aiheuttaviin ongelmiin, hoito on räätälöity yksilöllisten tarpeiden mukaan ja sen tavoitteena on tarjota ihmisille enemmän valinnanvaraa ja hallintaa saamiinsa toimenpiteisiin.

Koetun hallinnan, joka on tunnistettu keskeiseksi psykologisen muutoksen mekanismiksi MOL-terapiassa, on osoitettu vähentävän yleistä ahdistusta. Koettu kontrolli on yhdistetty lisääntyneeseen tietoisuuteen ongelmasta, kykyyn puhua vapaasti ja kehittää ongelmanratkaisua. Asiakkaiden käsitykset kontrollista liittyvät läheisesti heidän käsityksiinsä auttavaisuudesta; molemmat tekijät on yhdistetty hoidon tehokkuuteen.

MOL on osoittanut lupaavia tuloksia erilaisissa ympäristöissä, mukaan lukien perusterveydenhuollossa, toissijaisessa hoidossa ja sairaalahoidossa. Sitä on sovellettu useisiin ongelmiin, mukaan lukien monimutkaiset mielenterveysongelmat, kuten psykoosi.

MOL:n etäjakelu videoneuvottelun kautta voisi entisestään parantaa potilaille tarjottavaa joustavuutta ja hallintaa. On olemassa lupaavia todisteita siitä, että videoterapia voi olla kliinisesti tehokasta ja potilaiden hyväksyttävää; hyvin hoidettuna se voi myös vähentää terveyspalvelujen kustannuksia. Toimitus videoneuvottelun kautta sopii MOL:n joustavaan, asiakaslähtöiseen eetokseen ja on erittäin tärkeä nykyisen COVID-19-pandemian ja siihen liittyvien kasvokkaiseen terapiaan liittyvien rajoitusten vuoksi. MOL perustuu vuorovaikutukseen ilman kirjallista tietoa; sitä voitaisiin tarjota etänä käytännön näkökulmasta. Vaikuttaa siltä, ​​että MOL:lla on potentiaalia vastata niiden tarpeisiin, jotka ovat saaneet kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosin, varsinkin kun niitä tarjotaan videoneuvottelun kautta.

Tähän mennessä ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa MOL:a olisi arvioitu mahdolliseksi interventioon kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon. MOL:n tarjoamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä videoneuvottelun kautta ei ole vielä selvitetty. Tämän vuoksi ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan videoneuvottelun kautta toimitetun MOL:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä interventioon ihmisille, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Ottaen huomioon koetun kontrollin merkityksen terapiassa, tutkimuksen tavoitteena on myös tarjota mahdollisuus tutkia terapian elementtejä, joista ihmiset haluavat valita, sekä näiden elementtien vaikutusta ja merkitystä. Toimenpiteen tehokkuuden huomioiminen (hädän vähentämisen sekä toiminnan ja tavoitteiden saavuttamisen parantamisen kannalta) on tutkimuksen toissijainen tavoite. Toinen toissijainen tavoite on selvittää, onko yhteys sen välillä, kuinka paljon terapiaan osallistujat kokevat olevansa hallinnassa ja kuinka paljon he luovat uusia näkökulmia, ajatuksia ja oivalluksia.

Tutkimuksen tulokset voisivat auttaa tulevaa tutkimusta MOL:n kliinisestä tehokkuudesta niille, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, sekä tämän hoidon tehokkaimmista menetelmistä. Se voisi myös auttaa tiedottamaan psykologisten terapioiden kehityksestä laajemmin ottamalla huomioon, kuinka tärkeänä ihmiset pitävät itseään enemmän valinnanvaraa ja hallintaansa terapian aikana sekä sen vaikutusta psykologiseen muutokseen ja yleiseen hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet ihmiset
  • Henkilöt, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Ihmiset, jotka käyttävät palveluita tai kolmannen sektorin toimistoja ja/tai asuvat Englannissa.
  • Verkkoterapia edellyttää pääsyä henkilökohtaiseen teknologian käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka muodostavat äärimmäisen riskin itselleen tai muille ja jotka harjoittavat aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä.
  • Orgaaniset ongelmat, kuten aivovamma tai oppimishäiriö, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
  • Ihmiset, jotka saavat jo puheterapiaa vaikeuksiinsa
  • Ihmiset, jotka eivät osaa puhua/ymmärtää tarpeeksi englantia.
  • Kaikki, jotka ovat jo saaneet puheterapiaa ilmoittautumisen yhteydessä
  • Jokainen, jolla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, ensisijainen päihteiden väärinkäyttö (puhtaasti päihteiden väärinkäytöstä johtuvat mielialan vaihtelut) tai psykoosi mielialajaksojen tai nykyisen maniajakson ulkopuolella.
  • Ihmiset, joilla ei ole pääsyä Internetiin ja videopuhelulaitteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terapiainterventio
Hoidon interventiotasojen menetelmä – Asiakkaat valitsevat, kuinka monta hoitokertaa he osallistuvat 6 kuukauden terapiaikkunan aikana. Asiakkaat voivat myös valita, kuinka usein he osallistuvat istuntoihin ja kunkin istunnon keston.
MOL on joustava, asiakaslähtöinen psykologinen terapia, jonka avulla ihmiset voivat puhua vapaasti tärkeistä ongelmista ja elämäntavoitteista.
Muut nimet:
  • Psykoterapia
  • Psykologinen terapia
  • Puhuva terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toteutettavuus osallistujien rekrytoinnin kautta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Toteutettavuutta mitataan rekrytoitujen tukikelpoisten ihmisten osuudella (perustuu osallistumiskelpoisten suosittajien määrään). Nämä useat toteutettavuusmittaukset yhdistetään kokonaisvalmistumisprosenttien laskemiseksi. Tämän asiakasryhmän kanssa tehdyn äskettäisen kokeilun perusteella niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka on rekrytoitava, pysyttävä tutkimuksessa ja suoritettava toteutettavuuden osoittavat tulostoimenpiteet, asetetaan konservatiivisesti 50 prosenttiin. Myös teknisten ongelmien vuoksi peruutettujen tai ennenaikaisesti lopetettujen istuntojen määrä otetaan huomioon.
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Tutkimuksen toteutettavuus osallistujien säilyttämisen kautta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Toteutettavuutta mitataan osallistujien pysyvyysasteilla (tutkimuksessa jäljellä olevien henkilöiden määrällä tutkimuksen loppuun asti). Nämä useat toteutettavuusmittaukset yhdistetään kokonaisvalmistumisprosenttien laskemiseksi. Tämän asiakasryhmän kanssa tehdyn äskettäisen kokeilun perusteella niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka on rekrytoitava, pysyttävä tutkimuksessa ja suoritettava toteutettavuuden osoittavat tulostoimenpiteet, asetetaan konservatiivisesti 50 prosenttiin. Myös teknisten ongelmien vuoksi peruutettujen tai ennenaikaisesti lopetettujen istuntojen määrä otetaan huomioon.
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Tutkimuksen toteutettavuus tietojen täydentämisen kautta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Toteutettavuutta mitataan tietojen täydentämisen osuudella (osallisten tutkimuksen aikana suorittamien tulosmittausten määrä). Nämä useat toteutettavuusmittaukset yhdistetään kokonaisvalmistumisprosenttien laskemiseksi. Tämän asiakasryhmän kanssa tehdyn äskettäisen kokeilun perusteella niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka on rekrytoitava, pysyttävä tutkimuksessa ja suoritettava toteutettavuuden osoittavat tulostoimenpiteet, asetetaan konservatiivisesti 50 prosenttiin. Myös teknisten ongelmien vuoksi peruutettujen tai ennenaikaisesti lopetettujen istuntojen määrä otetaan huomioon.
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Interventioiden hyväksyttävyys kirjallisen palautteen kautta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Hyväksyttävyyden keskeinen mittari on kirjallisten palautekommenttien sisältöanalyysi. Myös yhteyden, äänen ja videon laatuun ja teknisten ongelmien mahdollisiin vaikutuksiin liittyvä palaute otetaan huomioon. Kuvaavat tilastot osallistuneiden, peruutettujen, ilman ennakkoilmoitusta osallistuneiden istuntojen lukumäärästä ja istuntojen pituudesta. Jos osallistujat peruvat tai jättävät osallistumatta ennalta sovitun istunnon, keskeyttävät tutkimuksen tai varaavat muutaman tai ei ollenkaan istuntoja, syyt yritetään selvittää. Yhteiset tiedot ratkaisevat, pitävätkö osallistujat interventiota hyväksyttävänä. Vähintään 75 prosentin hoidon jälkeisen retentioasteen katsotaan osoittavan hyväksyttävyyttä tässä tutkimuksessa.
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Working Alliance Inventory - lyhyt versio tarkistettu (WAI-SR; Paap & Dijkstra, 2017).
Aikaikkuna: Intervention aikana jopa 26 viikkoa
Keskimääräiset pisteet WAI-SR:stä esitetään myös hyväksyttävyyden mittarina. 12-kohdan itseraportointiasteikko pyrkii mittaamaan terapeuttisen liiton keskeisiä näkökohtia; sopimus hoidon tavoitteista, tavoitteiden saavuttamiseen tähtäävistä tehtävistä sekä asiakas-terapeutti -suhteen laadusta. Mitä korkeammat pisteet WAI-SR:llä on, sitä suurempi on hyväksyttävyys.
Intervention aikana jopa 26 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Active Involvement Scale (AIS) – mittaa asiakkaan kokemusta ja keskeisiä käsityksiä terapiasta
Aikaikkuna: Intervention aikana enintään 6 kuukautta
Active Involvement Scale (AIS) – 5 kohdan palautekyselylomake, joka on suunniteltu erityisesti taltioimaan ja keskittymään osallistujan kokemukseen terapiaistunnosta; heidän kykynsä puhua avoimesti ongelmastaan ​​ja käsityksensä siitä, mitä he pitävät terapian avainelementeinä ja miten ne koetaan. Jokainen kohdeasteikko vaihtelee välillä 0-10, ja 10 on korkein pistemäärä, ja siten osoittaa korkeaa koettua kontrollia ja valinnanvaraa. On odotettavissa, että 50 prosenttia AIS:n yli 5-pisteistä osoittaisi koettua kontrollia hoidon aikana ja kuvastaa muutoksia havaitussa ahdistuksessa hoidon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Intervention aikana enintään 6 kuukautta
Koettu valinta ja hallinta terapiassa
Aikaikkuna: Intervention aikana enintään 3 kuukautta
Kvalitatiiviset haastattelut ovat merkittävin indikaattori koettu valinnan ja kontrollin hoidon aikana.
Intervention aikana enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kadie Roberts, Trainee Clinical Psychologist, The University of Manchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulokset kirjoitetaan tohtoritason väitöskirjaksi, joka on saatavilla Manchesterin yliopiston kirjastossa. Artikkelit toimitetaan myös julkaistavaksi vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa. Tutkimusryhmä tarjoaa palautetta tutkimuksen tuloksista kansallisen terveydenhuollon (NHS) kliinisille ryhmille ja hyväntekeväisyysjärjestöille, jotka osallistuivat osallistujien rekrytointiin. Tämä tehdään kirjallisen yhteenvedon avulla. Osallistujat voivat myös pyytää kirjallisen yhteenvedon tai kopion julkaistuista artikkeleista.

Tämän tutkimuksen tuloksia kirjoitettaessa ei julkaista tunnistettavissa olevia henkilötietoja. Yksittäisiä osallistujia ei voida tunnistaa julkaistavien tietojen yhdistelmästä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa