- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04859647
Kliens által vezetett online terápia bipoláris zavarral diagnosztizált emberek számára
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a MOL (Method of Levels Therapy) online videokonferencián keresztül történő alkalmazását olyan emberek számára, akiknél bipoláris spektrum zavart diagnosztizáltak. Az embereknek általában olyan gyógyszereket és beszédterápiákat kínálnak, amelyek célja a tünetek csökkentése és a visszaesés kezelése. A kutatások azonban azt mutatják, hogy az emberek hajlamosak a szorongás okairól a tüneteken kívül mást is beszámolni, és a kiteljesedő, céltudatos életet részesítik előnyben a visszaeséstől mentes maradással szemben. A bipoláris zavarban a gyógyulás fontos szempontjaként azonosították a kezelés megválasztását és ellenőrzését.
A MOL egy rugalmas, kliens által vezetett pszichológiai terápia, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy szabadon beszéljenek fontos problémákról és életcélokról. A MOL-t már számos mentális egészségügyi probléma kezelésére alkalmazták, ígéretes eredménnyel.
A tanulmány céljai a következők:
- Vizsgálja meg, hogy megvalósítható-e a MOL online kézbesítése bipoláris spektrumzavarban szenvedőknek
- Vizsgálja meg, hogy az online kézbesített MOL elfogadható pszichológiai beavatkozás-e a bipoláris spektrum zavarban szenvedők számára
- Határozza meg a terápia azon elemeit, amelyek felett az emberek választani szeretnének, valamint ezen elemek hatását és fontosságát
- Határozza meg, hogy van-e kapcsolat aközött, hogy az emberek milyen nagy kontroll alatt tartják magukat a terápia felett, és milyen mértékben generálnak új nézőpontokat, gondolatokat és betekintést a problémáikba.
A jelenlegi tanulmány célja legalább 12 résztvevő toborzása, akiknél bipoláris spektrumzavar diagnosztizálták, hogy a 30%-os lemorzsolódást számolják (konzervatív becslés, amely a bipoláris zavar kognitív viselkedésterápiáját (CBT) értékelő publikált tanulmányok lemorzsolódási arányain alapul). Ezért a tanulmány célja 8 résztvevő megtartása a vizsgálat befejezéséhez. Ezt a rendelkezésre álló időkereten belül megvalósíthatónak tartják, mivel a toborzás átfogó stratégiát fog alkalmazni. A résztvevőknek legfeljebb hat hónapig online MOL foglalkozásokat kínálnak. A potenciális résztvevők maguk döntik el, hogy hány ülést tartanak, mikor vesznek részt és miről beszéljenek. A nyomozók mérlegelik, hány résztvevő választotta a részvételt, és marad a vizsgálatban a végéig. A vizsgálatot végzők megkérdezik a résztvevőket a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról és az esetleges változásokról, amelyeket a résztvevők észrevettek visszajelzési kérdőívek és interjúk segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bipoláris spektrum zavar (korábbi nevén mániás depresszió) egy diagnosztikai kifejezés, amelyet a szélsőséges, néha tartós hangulati ingadozások leírására használtak, amelyek megzavarják egy személy életét vagy jelentős szorongást okoznak. A bipoláris zavarral diagnosztizált egyének depressziós hangulatot és emelkedett vagy ingerlékeny hangulatot tapasztalnak. Ez sok esetben klinikai depressziót vagy mániát jelent, amely kórházi felvételt von maga után. A hangulati ingadozások időszakai általában a szokásos gondolkodás és viselkedés szélsőséges változásaival járnak. A depresszió időszakában az emberek reménytelennek és öngyilkosnak érezhetik magukat, visszavonulhatnak a társadalmi tevékenységektől és működési nehézségeik lehetnek, ami az öngondoskodás és az alapvető szükségletek elhanyagolásához vezethet. A mánia során az emberek téves hiedelmeket tapasztalhatnak, nagyon elvonhatóvá válhatnak, és hajlamosak lehetnek olyan magas kockázatú tevékenységekre, mint a túlzott költekezés vagy a drogfogyasztás. Mindkét hangulati állapot jelentős károsodást okozhat a munkában, a szociális vagy a napi működésben, és kórházi kezelést is eredményezhet.
Sok bipoláris spektrumzavarral diagnosztizált ember többszörös visszaesést tapasztal, ami jelentős hosszú távú rokkantságot okoz. Ennek az ügyfélcsoportnak az igényeinek kielégítése valódi kihívást jelenthet a szolgáltatások számára, tekintettel az ingadozó hangulati állapotok összetettségére, az impulzivitás és a kapcsolódó kockázat magas szintjére, valamint az emberek által is tapasztalható további nehézségekre (például szorongásra és traumára).
A jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy azoknak, akiknél bipoláris spektrum zavart diagnosztizáltak, bizonyítékokon alapuló pszichológiai beavatkozást és gyógyszeres kezelést ajánljanak fel. Ezek a beavatkozások jellemzően időben korlátozottak, és egy speciális kézikönyv vezérli, amely a tünetek enyhítésére és a visszaesés megelőzésére helyezi a hangsúlyt. Az ilyen beavatkozásokat alátámasztó bizonyítékok minősége megkérdőjeleződött. Ezen beavatkozások hatékonysága is kétségbe vonható.
A kezelés adherenciáját szintén szuboptimálisnak tekintik, viszonylag magas a lemorzsolódás aránya. A komplex szükségletekkel rendelkezők beszédterápiákhoz való hozzáférését „hírhedten szegénynek” minősítették. A bipoláris spektrumzavarral diagnosztizált emberek gyakran a tüneteken kívül más okokról is beszámolnak a szorongásukra, és a kiteljesedő, céltudatos életet helyezik előtérbe a visszaeséstől mentesen. Értékes, ha szabadon beszélünk egy gondoskodó, megközelíthető terapeutával, csakúgy, mint azokat a beavatkozásokat, amelyek megkönnyítik az élet hangulaton túli területeinek ellenőrzését. A felépülés akkor érhető el, ha az emberek fel vannak hatalmazva arra, hogy önmeghatározott utat járjanak be, magukévá váljanak és szembesüljenek a régóta fennálló problémákkal.
A kognitív terápia közelmúltbeli fejlődése eltér a hagyományos relapszus-megelőzéstől, és olyan elméleti alapú megközelítést kínál, amely segít az embereknek megérteni a bipoláris spektrum zavarral kapcsolatos egyéni tapasztalataikat, és megcélozni a jelenlegi problémákat, és ellenőrizni az életcélokat (a kilengések szabályozása helyett). Bár a betegek a beavatkozást előnyösnek ítélték meg, egy vizsgálat nem talált jelentős javulást a szokásos kezeléshez képest. A betegek több ülést és nagyobb rugalmasságot kívántak az ütemezésben, és sokan a diagnózisukon túlmutató problémákról is beszámoltak.
Az ügyfélközpontúbb megközelítések, amelyek nem kötődnek az adott diagnózishoz, jobban megfelelhetnek a bipoláris spektrum zavarral diagnosztizált emberek terápiás igényeinek. Az egyik ilyen megközelítés a szintek módszere (MOL); a Perceptual Control Theory (PCT) alkalmazása. A PCT azt javasolja, hogy a szorongás akkor keletkezzen, amikor az emberek egymásnak ellentmondó célok elérésére törekszenek. Az emberek jellemzően képesek megoldani a konfliktust és visszaállítani az irányítást egy természetes próba és hiba folyamaton keresztül. Ez a folyamat megszakad, ha az emberek nem vesznek tudomást a konfliktusról. A MOL kérdezősködő szemlélete tehát arra irányul, hogy az emberek tudatosabbá váljanak a fontos célok és konfliktusok iránt, és új perspektívákból szemléljék a problémákat, saját megoldásokat generálva. Például egy bipoláris spektrumzavarral diagnosztizált kliens azon dilemmán dönthet, hogy életét a kreatív írói sikernek vagy a családjával való kapcsolatának szenteli-e; vagy küzdenek aközött, hogy felfedjenek egy múltbeli traumatikus támadást a rendőrségnek az igazságszolgáltatás érdekében, vagy hogy megtartsák maguknak az élményt, mert félnek a megtorlástól vagy nevetségességtől.
A MOL potenciális előnyökkel rendelkezik a meglévő pszichológiai megközelítésekkel szemben; rugalmas, kliens által irányított időpont-ütemezést kínál, számos szorongást okozó probléma esetén alkalmazható, a kezelés az egyéni igényekhez igazodik, és célja, hogy az embereknek több választási lehetőséget és kontrollt biztosítson a kapott beavatkozások felett.
Az észlelt kontroll, amelyet a MOL-terápia pszichológiai változásának kulcsmechanizmusaként azonosítottak, kimutatták, hogy hozzájárul az általános szorongás csökkentéséhez. Az észlelt kontroll a probléma fokozott tudatosságához, a szabad beszélgetés képességéhez és a problémamegoldás fejlesztéséhez kapcsolódik. Az ügyfelek kontrollról alkotott felfogása szorosan összefügg a segítőkészségről alkotott felfogásukkal; mindkét tényezőt összefüggésbe hozták a terápia hatékonyságával.
A MOL ígéretes eredményeket mutatott fel számos területen, beleértve az alapellátást, a másodlagos ellátást és a fekvőbeteg kórházi ellátást. Számos problémára alkalmazták, beleértve az olyan összetett mentális egészségügyi problémákat, mint a pszichózis.
A MOL távoli, videokonferencián keresztül történő átadása tovább javíthatja a betegek számára kínált rugalmasságot és kontrollt. Ígéretes bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a videoterápia klinikailag hatékony és elfogadható lehet a betegek számára; jól kezelve csökkentheti az egészségügyi szolgáltatások költségeit is. A videokonferencián keresztül történő kézbesítés illeszkedik a MOL rugalmas, ügyfélközpontú szellemiségéhez, és rendkívül releváns a jelenlegi COVID-19 világjárvány és a személyes terápia kapcsolódó korlátozásai miatt. A MOL interakció alapú, nem hagyatkozik írásos információkra; gyakorlati szempontból távolról is kínálható. Úgy tűnik, hogy a MOL képes kielégíteni azok igényeit, akiknél bipoláris spektrum zavart diagnosztizáltak, különösen, ha videokonferencia útján kínálják.
A mai napig nem jelentek meg olyan tanulmányok, amelyek a MOL-t a bipoláris spektrum zavarának lehetséges beavatkozásaként értékelték volna. A MOL videokonferencia útján történő felajánlásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága még nem tisztázott. A javasolt tanulmány ezért azt a célt szolgálja, hogy értékelje a videokonferencia útján biztosított MOL megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a bipoláris spektrum zavarral diagnosztizált betegek számára.
Tekintettel az észlelt kontroll terápián belüli fontosságára, a tanulmány arra is lehetőséget kíván adni, hogy feltárjuk a terápia azon elemeit, amelyek mellett az emberek választani szeretnének, valamint ezen elemek hatását és fontosságát. A beavatkozás hatékonyságának figyelembe vétele (a szorongás csökkentése, valamint a működés és a célelérés javítása szempontjából) a vizsgálat másodlagos célja. Egy további másodlagos cél annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat a terápiás résztvevők által a terápia feletti kontroll önmaguk megítélése és az új nézőpontok, gondolatok és meglátások szintje között.
A tanulmány eredményei segíthetnek a jövőbeli kutatásokban a MOL klinikai hatékonyságával kapcsolatban a bipoláris spektrum zavarral diagnosztizált betegek esetében, valamint a terápia leghatékonyabb kezelési módjait illetően. Segíthet a pszichológiai terápiák fejleményeinek szélesebb körben történő tájékoztatásában is azáltal, hogy figyelembe veszi, hogy az emberek milyen fontosságot tulajdonítanak annak, hogy több választási lehetőséggel és kontroll alatt érezzék magukat a terápia során, valamint hogy ez milyen hatással van a pszichológiai változásokra és az általános jólétre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság
- The University of Manchester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- Bipoláris spektrum zavarral diagnosztizált egyének.
- Szolgáltatásokat vagy harmadik szektorbeli ügynökségeket igénybe vevő és/vagy Angliában élő emberek.
- Az online terápiához hozzáférés szükséges a technológia személyes használatához.
Kizárási kritériumok:
- Önmaguk vagy mások számára rendkívüli kockázatot jelentő emberek, akik aktív öngyilkossági gondolatokat és/vagy magatartást tanúsítanak.
- Organikus természetű problémák, például agysérülés vagy tanulási zavar, amelyek befolyásolhatják a kognitív működést.
- Emberek, akik már beszédterápiában részesülnek nehézségeik miatt
- Olyan emberek, akik nem tudnak kellőképpen beszélni/érteni angolul.
- Bárki, aki a beiratkozáskor már beszédterápiában részesül
- Bárki, akinél skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, elsődleges szerrel való visszaélés (a pusztán kábítószer-használat okozta hangulati ingadozások) vagy a hangulati epizódon vagy a jelenlegi mániás epizódon kívüli pszichózisban szenved.
- Olyan emberek, akik nem férnek hozzá az internethez és nem rendelkeznek videohívási eszközzel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Terápiás beavatkozás
A szintek terápiás beavatkozásának módszere – A kliensek maguk döntik el, hány ülésen vesznek részt a 6 hónapos terápiás ablakban.
Az ügyfelek azt is megválaszthatják, hogy milyen gyakran szeretnének részt venni az üléseken, és az egyes ülések időtartamát.
|
A MOL egy rugalmas, kliens által vezetett pszichológiai terápia, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy szabadon beszéljenek fontos problémákról és életcélokról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány megvalósíthatósága résztvevők toborzásával
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
A megvalósíthatóságot a felvett jogosult személyek arányával mérik (a részvételt választó jogosult ajánlások száma alapján).
Ezeket a többszörös megvalósíthatósági méréseket kombinálják a teljes befejezés százalékos arányának kiszámításához.
Az ezzel az ügyfélcsoporttal végzett közelmúltbeli kísérlet alapján a toborzásra, a vizsgálatban maradásra és a megvalósíthatóság jelzésére szolgáló kimeneti intézkedések elvégzésére alkalmas személyek arányát konzervatív módon 50 százalékban kell meghatározni.
A technikai problémák miatt lemondott vagy idő előtt megszakított ülések számát is figyelembe veszik.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
|
A tanulmány megvalósíthatósága a résztvevők megtartása révén
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
A megvalósíthatóságot a résztvevők megtartási aránya (a vizsgálat végéig a vizsgálatban maradó személyek száma) méri.
Ezeket a többszörös megvalósíthatósági méréseket kombinálják a teljes befejezés százalékos arányának kiszámításához.
Az ezzel az ügyfélcsoporttal végzett közelmúltbeli kísérlet alapján a toborzásra, a vizsgálatban maradásra és a megvalósíthatóság jelzésére szolgáló kimeneti intézkedések elvégzésére alkalmas személyek arányát konzervatív módon 50 százalékban kell meghatározni.
A technikai problémák miatt lemondott vagy idő előtt megszakított ülések számát is figyelembe veszik.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
|
A tanulmány megvalósíthatósága az adatok kitöltésével
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
A megvalósíthatóságot az adatok kitöltésének arányában mérjük (a résztvevők által a vizsgálat során elvégzett eredménymérések száma).
Ezeket a többszörös megvalósíthatósági méréseket kombinálják a teljes befejezés százalékos arányának kiszámításához.
Az ezzel az ügyfélcsoporttal végzett közelmúltbeli kísérlet alapján a toborzásra, a vizsgálatban maradásra és a megvalósíthatóság jelzésére szolgáló kimeneti intézkedések elvégzésére alkalmas személyek arányát konzervatív módon 50 százalékban kell meghatározni.
A technikai problémák miatt lemondott vagy idő előtt megszakított ülések számát is figyelembe veszik.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
|
Az írásbeli visszajelzés útján történő beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
Az elfogadhatóság kulcsfontosságú mércéje az írásos visszajelzések tartalomelemzése lesz.
A kapcsolat, a hang és a kép minőségével, valamint a technológiai problémák bármely hatásával kapcsolatos visszajelzéseket is figyelembe veszik.
Leíró statisztikát adunk a látogatott, lemondott, előzetes értesítés nélkül nem látogatott foglalkozások számáról és az ülések hosszáról.
Ha a résztvevők lemondnak vagy nem vesznek részt egy előre megbeszélt foglalkozáson, kimaradnak a tanulmányból, vagy kevés vagy egyáltalán nem foglalnak le foglalkozást, meg kell kísérelni az okok kiderítését.
Az összesített adatok határozzák meg, hogy a beavatkozást a résztvevők elfogadhatónak tartják-e.
A legalább 75 százalékos kezelés utáni visszatartási arány elfogadhatónak tekinthető ebben a vizsgálatban.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory – rövid, felülvizsgált verzió (WAI-SR; Paap & Dijkstra, 2017).
Időkeret: A beavatkozás ideje alatt, legfeljebb 26 hétig
|
A WAI-SR átlagpontszámai is megjelennek az elfogadhatóság mértékeként.
A 12 tételes önbeszámoló skála célja a terápiás szövetség kulcsfontosságú szempontjainak mérése; megállapodás a kezelés céljairól, a célok elérését szolgáló feladatokról és a kliens-terapeuta kapcsolat minőségéről.
Minél magasabb a WAI-SR pontszáma, annál nagyobb az elfogadhatóság foka.
|
A beavatkozás ideje alatt, legfeljebb 26 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Active Involvement Scale (AIS) – A kliens tapasztalatának és a terápiával kapcsolatos kulcsfelfogásának mérőszáma
Időkeret: A beavatkozás során 6 hónapig
|
Az Active Involvement Scale (AIS) – egy 5 tételből álló visszajelzési kérdőív, amelyet kifejezetten a résztvevő terápiás ülésszaka során szerzett tapasztalatainak megragadására és arra összpontosítanak; képesek nyíltan beszélni problémájukról, és hogyan érzékelik, hogy mit gondolnak a terápia kulcselemeinek, és hogyan élik meg ezeket.
Minden tételskála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 10 a legmagasabb pontszám, és ezért az észlelt ellenőrzés és választás magas szintjét jelzi.
Várhatóan az AIS-en az 5 feletti pontszámok 50 százaléka a terápia során észlelt kontrollt jelzi, és tükrözi az észlelt szorongás változásait a kezelés során.
Az összpontszám 0 és 40 között van.
|
A beavatkozás során 6 hónapig
|
|
Érzékelt választás és kontroll a terápiában
Időkeret: A beavatkozás során 3 hónapig
|
A kvalitatív interjúk lesznek a legjelentősebb mutatói a terápia során észlelt választásnak és kontrollnak.
|
A beavatkozás során 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kadie Roberts, Trainee Clinical Psychologist, The University of Manchester
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Searson R, Mansell W, Lowens I, Tai S. Think Effectively About Mood Swings (TEAMS): a case series of cognitive-behavioural therapy for bipolar disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Jun;43(2):770-9. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.10.001. Epub 2011 Oct 15.
- Mansell W, Tai S, Clark A, Akgonul S, Dunn G, Davies L, Law H, Morriss R, Tinning N, Morrison AP. A novel cognitive behaviour therapy for bipolar disorders (Think Effectively About Mood Swings or TEAMS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 24;15:405. doi: 10.1186/1745-6215-15-405.
- Gaffney H, Mansell W, Tai S. Conversational Agents in the Treatment of Mental Health Problems: Mixed-Method Systematic Review. JMIR Ment Health. 2019 Oct 18;6(10):e14166. doi: 10.2196/14166.
- Griffiths R, Mansell W, Carey TA, Edge D, Emsley R, Tai SJ. Method of levels therapy for first-episode psychosis: rationale, design and baseline data for the feasibility randomised controlled Next Level study. BJPsych Open. 2018 Aug 14;4(5):339-345. doi: 10.1192/bjo.2018.44. eCollection 2018 Sep.
- Davenport K, Hardy G, Tai S, Mansell W. Individual experiences of psychological-based interventions for bipolar disorder: A systematic review and thematic synthesis. Psychol Psychother. 2019 Dec;92(4):499-522. doi: 10.1111/papt.12197. Epub 2018 Sep 3.
- Abu-Zidan FM, Abbas AK, Hefny AF. Clinical "case series": a concept analysis. Afr Health Sci. 2012 Dec;12(4):557-62.
- Carey, T. A. (2008b). Perceptual control theory and the method of levels: Further contributions to a transdiagnostic perspective. International Journal of Cognitive Therapy, 1, 237-255.
- Carey TA, Mansell W, Tai SJ. A biopsychosocial model based on negative feedback and control. Front Hum Neurosci. 2014 Feb 28;8:94. doi: 10.3389/fnhum.2014.00094. eCollection 2014.
- Carey TA, Carey M, Mullan RJ, Spratt CG, Spratt MB. Assessing the statistical and personal significance of the method of levels. Behav Cogn Psychother. 2009 May;37(3):311-24. doi: 10.1017/S1352465809005232. Epub 2009 Apr 17.
- Carey, T.A., Kelly, R.E., Mansell, W. & Tai, S. J. (2012). What's therapeutic about the therapeutic relationship? A hypothesis for practice informed by Perceptual Control Theory. The Cognitive Behaviour Therapist, 1-13.
- Churchman, A., Mansell, W., & Tai, S. (2019). A school-based feasibility study of method of levels: a novel form of client-led counselling. Pastoral Care in Education, 37(4), 331-346
- Cocklin AA, Mansell W, Emsley R, McEvoy P, Preston C, Comiskey J, Tai S. Client Perceptions of Helpfulness in Therapy: a Novel Video-Rating Methodology for Examining Process Variables at Brief Intervals During a Single Session. Behav Cogn Psychother. 2017 Nov;45(6):647-660. doi: 10.1017/S1352465817000273. Epub 2017 May 22.
- First, M. B., Gibbon, M., Spitzer, R.L., & Williams, J. B. W. (2002). Structured Clinical interview for DSM-IV-TR axis 1 disorders (Research Version). New York: Biometrics Research Department, New York State Psychiatric Institute.
- Gaffney H, Mansell W, Tai S. Agents of change: Understanding the therapeutic processes associated with the helpfulness of therapy for mental health problems with relational agent MYLO. Digit Health. 2020 Mar 16;6:2055207620911580. doi: 10.1177/2055207620911580. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Griffiths R, Mansell W, Edge D, Carey TA, Peel H, J Tai S. 'It was me answering my own questions': Experiences of method of levels therapy amongst people with first-episode psychosis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):721-734. doi: 10.1111/inm.12576. Epub 2019 Jan 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 288776
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A tanulmány eredményeit doktori szintű dolgozatként írjuk meg, amely elérhető lesz a Manchesteri Egyetem könyvtárában. A cikkeket lektorált tudományos folyóiratokban is közzéteszik. A kutatócsoport felajánlja a tanulmány eredményeinek visszajelzését az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) klinikai csoportjainak és a jótékonysági szervezeteknek, amelyek részt vettek a résztvevők toborzásában. Ez írásos összefoglaló formájában történik. A résztvevők kérhetnek írásos összefoglalót vagy másolatot a megjelent cikkekről.
A tanulmány megállapításainak megírásakor nem teszünk közzé azonosítható személyes adatokat. Az egyes résztvevők nem azonosíthatók a közzétett adatok kombinációjából.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .