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양극성 장애 진단을 받은 사람들을 위한 고객 주도 온라인 치료

2022년 5월 18일 업데이트: Kadie-Charelle Roberts, University of Manchester

이 연구의 목적은 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 사람들을 위해 화상 회의를 통해 온라인으로 제공되는 수준 요법(MOL) 방법의 사용을 조사하는 것입니다. 사람들은 일반적으로 증상을 줄이고 재발을 관리하기 위한 약물 및 대화 요법을 제공받습니다. 그러나 연구에 따르면 사람들은 증상 이외의 고통에 대한 이유를 보고하는 경향이 있으며 재발 없는 상태를 유지하는 것보다 성취감 있고 목적 있는 삶을 우선시합니다. 치료에 대한 선택권과 통제권을 갖는 것은 양극성 장애 회복의 중요한 측면으로 확인되었습니다.

MOL은 사람들이 중요한 문제와 삶의 목표에 대해 자유롭게 이야기할 수 있도록 하는 유연한 내담자 주도 심리 치료입니다. MOL은 이미 유망한 결과와 함께 다양한 정신 건강 문제에 적용되었습니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 양극성 스펙트럼 장애가 있는 사람들에게 온라인으로 MOL을 제공하는 것이 가능한지 조사합니다.
  • 온라인으로 제공되는 MOL이 양극성 스펙트럼 장애가 있는 사람들에게 수용 가능한 심리적 개입인지 조사합니다.
  • 사람들이 선택을 원하는 치료 요소와 이러한 요소의 영향 및 중요성을 식별합니다.
  • 사람들이 자신이 가지고 있다고 인식하는 치료에 대한 통제력과 문제에 대한 새로운 관점, 생각 및 통찰력을 생성하는 정도 사이에 연관성이 있는지 확인하십시오.

현재 연구는 30% 감소를 설명하기 위해 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 최소 12명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다(양극성 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT)를 평가하는 발표된 연구에 대해 보고된 감소율을 기반으로 한 보수적인 추정치). 따라서 연구는 연구 완료를 위해 8명의 참가자를 유지하는 것을 목표로 합니다. 채용이 광범위한 전략을 채택할 것이기 때문에 이는 가용한 기간 내에 실현 가능한 것으로 간주됩니다. 참가자에게는 최대 6개월 동안 온라인으로 MOL 세션이 제공됩니다. 잠재적 참가자는 얼마나 많은 세션을 가질 것인지, 언제 참석할 것인지, 무엇에 대해 이야기할 것인지를 선택할 것입니다. 조사관은 참여하기로 선택한 참가자 수를 고려하고 끝까지 연구에 남을 것입니다. 조사관은 또한 참가자들에게 개입 경험과 참가자들이 피드백 설문지 및 인터뷰를 통해 알아차렸을 수 있는 변경 사항에 대해 질문합니다.

연구 개요

상세 설명

양극성 스펙트럼 장애(이전에는 조울증으로 알려짐)는 사람의 삶을 방해하거나 심각한 고통을 유발하는 극단적이고 때로는 지속적인 기분 변동의 경험을 설명하는 데 사용되는 진단 용어입니다. 양극성 장애로 진단받은 개인은 우울한 기분의 기간과 고양되거나 짜증나는 기분의 기간을 경험합니다. 많은 경우에 이것은 병원 입원을 수반하는 임상적 우울증 또는 조증에 해당합니다. 기분 변동 기간에는 일반적으로 일상적인 사고와 행동에 극단적인 변화가 수반됩니다. 우울증 기간 동안 사람들은 절망감과 자살 충동을 느끼고 사회 활동에서 물러나고 기능에 어려움을 겪을 수 있으며, 그 결과 자기 관리와 기본적인 필요를 소홀히 할 수 있습니다. 조증 동안 사람들은 망상적 믿음을 경험할 수 있고, 주의가 산만해지며 과도한 지출이나 약물 복용과 같은 고위험 활동에 참여하는 경향이 있습니다. 두 가지 기분 상태 모두 업무, 사회적 또는 일상 기능에 심각한 손상을 초래할 수 있으며 입원을 초래할 수 있습니다.

양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 많은 사람들은 여러 번의 재발을 경험하여 상당한 장기적 장애를 초래합니다. 변동하는 기분 상태의 복잡성, 높은 수준의 충동성 및 관련 위험, 사람들이 경험할 수 있는 추가적인 어려움(예: 불안 및 트라우마)을 고려할 때 이 클라이언트 그룹의 요구 사항을 충족하는 것은 서비스에 실질적인 문제가 될 수 있습니다.

현재 지침에서는 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 사람들에게 증거 기반 심리적 개입과 약물 치료를 제공할 것을 권장합니다. 이러한 개입은 일반적으로 시간 제한이 있으며 증상 완화 및 재발 방지에 중점을 둔 특정 매뉴얼에 의해 안내됩니다. 그러한 개입을 뒷받침하는 증거의 질에 의문이 제기되었습니다. 이러한 개입의 효과에 대한 의문도 제기되었습니다.

치료 순응도는 차선책으로 간주되며 상대적으로 탈락률이 높습니다. 복잡한 필요를 가진 사람들을 위한 대화 요법에 대한 접근은 '악명 높은 빈약함'으로 묘사되었습니다. 양극성 스펙트럼 장애로 진단받은 사람들은 종종 증상 이외의 고통에 대한 이유를 보고하고 재발 없는 상태를 유지하는 것보다 만족스럽고 목적 있는 삶을 우선시합니다. 기분을 넘어 삶의 측면에 대한 통제를 용이하게 하는 개입과 마찬가지로, 배려하고 접근하기 쉬운 치료사와 자유롭게 대화하는 것이 중요합니다. 회복은 사람들이 스스로 결정한 길을 따르고 주인의식을 갖고 오랜 문제에 맞설 수 있는 권한을 부여받을 때 달성할 수 있습니다.

인지 요법의 최근 발전은 사람들이 양극성 스펙트럼 장애에 대한 개별적인 경험을 이해하고 현재 문제를 목표로 삼고 삶의 목표를 제어하는 ​​데 도움이 되는 이론 기반 접근 방식을 제공하기 위해 전통적인 재발 방지에서 출발했습니다(스윙 조절에 초점을 맞추는 것보다). 환자들은 중재가 유익하다고 인식했지만 임상시험에서는 일반적인 치료에 비해 유의미한 개선을 찾지 못했습니다. 환자들은 더 많은 세션과 일정의 더 큰 유연성을 원했고 많은 사람들이 진단 이상의 문제를 보고했습니다.

특정 진단에 연결되지 않은 더 많은 고객 주도 접근 방식은 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 사람들의 치료 요구에 더 적합할 수 있습니다. 이러한 접근 방식 중 하나는 MOL(Method of Levels)입니다. 지각 통제 이론(PCT)의 적용. PCT는 사람들이 상충되는 목표를 달성하려고 노력할 때 괴로움이 발생한다고 제안합니다. 사람들은 일반적으로 자연스러운 시행 착오 과정을 통해 갈등을 해결하고 통제력을 다시 확립할 수 있습니다. 이 과정은 사람들이 갈등을 인식하지 못할 때 중단됩니다. 따라서 MOL의 질문 접근 방식은 사람들이 중요한 목표와 갈등에 대해 더 잘 인식하고 새로운 관점에서 문제를 고려하여 자신의 솔루션을 생성하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 예를 들어, 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 내담자는 자신의 삶을 창의적인 작가로서의 성공에 바칠 것인지, 아니면 가족과의 관계에 바칠 것인지에 대한 딜레마를 헤쳐나갈 수 있습니다. 또는 그들은 정의를 얻기 위해 과거의 충격적인 공격을 경찰에 공개하거나 보복이나 조롱을 두려워하여 경험을 숨기는 것 사이에서 고군분투할 수 있습니다.

MOL은 기존의 심리적 접근 방식에 비해 잠재적인 이점이 있습니다. 유연한 고객 주도 약속 일정을 제공하고, 고통을 유발하는 다양한 문제에 적용할 수 있으며, 개인의 필요에 맞는 치료를 제공하고, 사람들에게 그들이 받는 개입에 대해 더 많은 선택권과 통제권을 제공하는 것을 목표로 합니다.

MOL 요법에서 심리적 변화의 핵심 메커니즘으로 확인된 인지된 통제는 전반적인 고통 수준 감소에 기여하는 것으로 나타났습니다. 인식된 통제는 문제에 대한 인식 증가, 자유롭게 대화하고 문제 해결을 개발하는 능력과 연결되어 있습니다. 통제에 대한 내담자의 인식은 도움에 대한 인식과 밀접한 관련이 있습니다. 두 요인 모두 치료의 효과와 관련이 있습니다.

MOL은 1차 진료, 2차 진료 및 입원환자 병원 환경을 포함한 다양한 환경에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 정신병과 같은 복잡한 정신 건강 문제를 포함하여 다양한 문제에 적용되었습니다.

화상 회의를 통한 MOL의 원격 전달은 환자에게 제공되는 유연성 및 제어 수준을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 비디오 요법이 임상적으로 효과적이고 환자가 수용할 수 있다는 유망한 증거가 있습니다. 잘 관리하면 의료 서비스 비용도 줄일 수 있습니다. 화상 회의를 통한 전달은 MOL의 유연한 고객 주도 정신에 부합하며 현재 COVID-19 대유행 및 대면 치료에 대한 관련 제한을 고려할 때 매우 관련이 있습니다. MOL은 서면 정보에 의존하지 않는 상호 작용 기반입니다. 실용적인 관점에서 원격으로 제공될 수 있습니다. MOL은 특히 화상 회의를 통해 제공될 때 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 사람들의 요구를 충족시킬 수 있는 잠재력이 있는 것으로 보입니다.

현재까지 MOL을 양극성 스펙트럼 장애에 대한 잠재적 개입으로 평가하는 발표된 연구는 없습니다. 화상 회의를 통해 MOL을 제공하는 가능성과 수용 가능성은 아직 확립되지 않았습니다. 따라서 제안된 연구는 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 사람들을 위한 개입으로서 화상 회의를 통해 전달되는 MOL의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

치료 내 인지된 통제의 중요성을 감안할 때, 이 연구는 또한 사람들이 선택을 원하는 치료 요소와 이러한 요소의 영향과 중요성을 탐색할 수 있는 기회를 제공하는 것을 목표로 합니다. 개입의 효과를 고려하는 것(고통의 감소와 기능 및 목표 달성의 개선 측면에서)은 연구의 두 번째 목표입니다. 추가 2차 목표는 치료 참가자가 자신이 가지고 있다고 인식하는 통제력과 새로운 관점, 생각 및 통찰력을 생성하는 정도 사이에 연관성이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

이 연구의 결과는 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 사람들을 위한 MOL의 임상적 효과와 이 요법을 위한 가장 효과적인 전달 방법에 대한 향후 연구를 알리는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 사람들이 치료 중에 더 많은 선택권을 갖고 통제력을 느끼기 위해 자신을 인식하는 것이 중요하다는 점과 이것이 심리적 변화와 전반적인 웰빙에 미치는 영향을 고려하여 심리 치료의 발전을 보다 광범위하게 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국
        • The University of Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 개인.
  • 서비스 또는 제3섹터 기관에 접근하거나 영국에 거주하는 사람.
  • 온라인 치료에는 개인적인 기술 사용에 대한 액세스가 필요합니다.

제외 기준:

  • 자신이나 타인에게 극심한 위험을 초래하고 능동적인 자살 생각 및/또는 행동을 하는 사람들.
  • 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 뇌 손상 또는 학습 장애와 같은 기질적 특성의 문제.
  • 어려움 때문에 이미 대화 치료를 받고 있는 사람들
  • 충분한 영어를 구사/이해할 수 없는 사람들.
  • 가입 당시 이미 언어치료를 받고 있는 사람
  • 정신분열증, 정신분열정동 장애, 일차 물질 오용(순전히 물질 오용으로 인한 기분 변화) 또는 현재 조증 에피소드 이외의 정신병 진단을 받은 사람.
  • 인터넷 및 화상 통화 장치에 액세스할 수 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료 개입
수준 치료 개입 방법 - 클라이언트는 6개월 치료 기간 동안 참석할 세션 수를 선택합니다. 고객은 또한 세션에 참석하는 빈도와 각 세션의 기간을 선택합니다.
MOL은 사람들이 중요한 문제와 삶의 목표에 대해 자유롭게 이야기할 수 있도록 하는 유연한 내담자 주도 심리 치료입니다.
다른 이름들:
  • 심리치료
  • 심리 치료
  • 말하는 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 모집을 통한 연구 타당성
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
실행 가능성은 모집된 적격한 사람의 비율로 측정됩니다(참가하기로 선택한 적격 추천인의 수 기준). 이러한 여러 타당성 측정을 결합하여 전체 완료율을 계산합니다. 이 고객 그룹을 대상으로 한 최근 실험에 따르면, 모집되고 연구에 남아 타당성을 알리기 위한 결과 측정을 완료하는 데 필요한 자격이 있는 사람들의 비율은 보수적으로 50%로 설정될 것입니다. 기술적 문제로 인해 취소되거나 조기 종료된 세션의 수도 고려됩니다.
연구 완료를 통해 최대 6개월
참가자 유지를 통한 연구의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
타당성은 참가자 유지율(연구가 끝날 때까지 연구에 남아 있는 사람들의 수)에 의해 측정됩니다. 이러한 여러 타당성 측정을 결합하여 전체 완료율을 계산합니다. 이 고객 그룹을 대상으로 한 최근 실험에 따르면, 모집되고 연구에 남아 타당성을 알리기 위한 결과 측정을 완료하는 데 필요한 자격이 있는 사람들의 비율은 보수적으로 50%로 설정될 것입니다. 기술적 문제로 인해 취소되거나 조기 종료된 세션의 수도 고려됩니다.
연구 완료를 통해 최대 6개월
데이터 완성을 통한 연구 타당성
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
타당성은 데이터 완료 비율(연구 기간 동안 참가자가 완료한 결과 측정의 수)으로 측정됩니다. 이러한 여러 타당성 측정을 결합하여 전체 완료율을 계산합니다. 이 고객 그룹을 대상으로 한 최근 실험에 따르면, 모집되고 연구에 남아 타당성을 알리기 위한 결과 측정을 완료하는 데 필요한 자격이 있는 사람들의 비율은 보수적으로 50%로 설정될 것입니다. 기술적 문제로 인해 취소되거나 조기 종료된 세션의 수도 고려됩니다.
연구 완료를 통해 최대 6개월
서면 피드백을 통한 개입 수용 가능성
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
수용 가능성의 주요 척도는 서면 피드백 의견의 내용 분석입니다. 연결 품질, 오디오 및 비디오와 관련된 피드백과 기술적 문제의 영향도 고려됩니다. 참석, 취소, 사전 통지 없이 참석하지 않은 세션 수 및 세션 길이에 대한 설명 통계가 제공됩니다. 참가자가 사전 예약된 세션을 취소하거나 참석하지 않거나, 연구를 중단하거나, 세션을 거의 또는 전혀 예약하지 않는 경우 이유를 확인하기 위한 시도가 이루어집니다. 수집된 데이터는 개입이 참가자에 의해 수용 가능한 것으로 간주되는지 여부를 결정합니다. 적어도 75%의 치료 후 유지율은 이 연구에서 수용 가능성을 나타내는 것으로 간주됩니다.
연구 완료를 통해 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Working Alliance Inventory - 개정된 짧은 버전(WAI-SR; Paap & Dijkstra, 2017).
기간: 개입 기간 동안 최대 26주
WAI-SR의 평균 점수도 수용 가능성의 척도로 제시됩니다. 12개 항목의 자가 보고 척도는 치료 제휴의 주요 측면을 측정하는 것을 목표로 합니다. 치료의 목표, 목표를 달성하기 위한 과제 및 내담자-치료사 유대의 질에 관한 합의. WAI-SR의 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
개입 기간 동안 최대 26주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능동적 관여 척도(AIS) - 내담자의 경험과 치료에 대한 주요 인식의 척도
기간: 중재 기간 동안 최대 6개월
능동적 참여 척도(AIS) - 참가자의 치료 세션 경험을 포착하고 집중하기 위해 특별히 고안된 5개 항목 피드백 설문지입니다. 자신의 문제에 대해 공개적으로 이야기할 수 있는 능력과 치료의 핵심 요소라고 믿는 것에 대한 인식, 그리고 이것이 어떻게 경험되는지. 각 항목 척도의 범위는 0-10이며 10이 가장 높은 점수이므로 인식된 제어 및 선택 수준이 높음을 나타냅니다. AIS에서 5점 이상 점수의 50%는 치료 중 인지된 통제를 나타내고 치료 과정 중 인지된 고통의 변화를 반영할 것으로 예상됩니다. 총 점수 범위는 0-40입니다.
중재 기간 동안 최대 6개월
치료에서 지각된 선택과 통제
기간: 중재 기간 동안 최대 3개월
정성적 인터뷰는 치료 중 인지된 선택과 통제의 가장 중요한 지표가 될 것입니다.
중재 기간 동안 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kadie Roberts, Trainee Clinical Psychologist, The University of Manchester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 결과는 맨체스터 대학교 도서관에서 이용할 수 있는 박사 수준의 논문으로 작성될 것입니다. 기사는 또한 동료 검토 과학 저널에 게시하기 위해 제출됩니다. 연구팀은 연구 결과를 참가자 모집에 참여한 NHS(National Health Service) 임상 팀과 자선 단체에 피드백을 제공할 예정입니다. 이것은 서면 요약을 통해 수행됩니다. 참가자는 게시된 기사의 서면 요약 또는 사본을 요청할 수도 있습니다.

이 연구 결과를 작성할 때 식별 가능한 개인 데이터는 게시되지 않습니다. 개별 참가자는 게시되는 데이터 조합을 통해 식별할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양극성 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

수준 요법의 방법에 대한 임상 시험

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