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Kundengeführte Online-Therapie für Menschen, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde

18. Mai 2022 aktualisiert von: Kadie-Charelle Roberts, University of Manchester

Die Studie zielt darauf ab, die Anwendung der Method of Levels-Therapie (MOL) zu untersuchen, die online per Videokonferenz für Menschen bereitgestellt wird, bei denen eine Bipolar-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde. Den Patienten werden in der Regel Medikamente und Gesprächstherapien angeboten, die darauf abzielen, die Symptome zu reduzieren und einen Rückfall zu bewältigen. Die Forschung zeigt jedoch, dass Menschen dazu neigen, andere Gründe für Leiden als Symptome anzugeben und einem erfüllten, zielgerichteten Leben Vorrang vor der Rückfallfreiheit zu geben. Wahlfreiheit und Kontrolle über die Behandlung wurden als wichtige Aspekte der Genesung bei bipolaren Störungen identifiziert.

MOL ist eine flexible, klientengeführte psychologische Therapie, die es Menschen ermöglicht, frei über wichtige Probleme und Lebensziele zu sprechen. MOL wurde bereits mit vielversprechenden Ergebnissen bei einer Reihe von psychischen Problemen angewendet.

Die Ziele der Studie sind:

  • Untersuchen Sie, ob es machbar ist, Menschen mit einer bipolaren Spektrumsstörung MOL online zu liefern
  • Untersuchen Sie, ob MOL, das online bereitgestellt wird, eine akzeptable psychologische Intervention für Menschen mit einer bipolaren Störung ist
  • Identifizieren Sie die Elemente der Therapie, über die Menschen die Wahl haben möchten, sowie die Auswirkungen und die Bedeutung dieser Elemente
  • Bestimmen Sie, ob es einen Zusammenhang gibt zwischen dem Ausmaß, in dem Menschen sich selbst als Kontrolle über die Therapie wahrnehmen, und dem Grad, in dem sie neue Perspektiven, Gedanken und Einsichten in ihre Probleme entwickeln.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, mindestens 12 Teilnehmer mit einer Diagnose einer Bipolaren Spektrumsstörung zu rekrutieren, um 30 % Fluktuation zu berücksichtigen (eine konservative Schätzung basierend auf gemeldeten Fluktuationsraten für veröffentlichte Studien zur Bewertung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für bipolare Störungen). Daher zielt die Studie darauf ab, 8 Teilnehmer für den Abschluss der Studie zu behalten. Dies wird im verfügbaren Zeitrahmen als machbar angesehen, da die Rekrutierung einer breiten Strategie folgen wird. Den Teilnehmern werden MOL-Sitzungen online für bis zu sechs Monate angeboten. Potenzielle Teilnehmer entscheiden selbst, wie viele Sitzungen sie haben möchten, wann sie teilnehmen und worüber sie sprechen möchten. Die Ermittler werden prüfen, wie viele Teilnehmer sich entschieden haben, an der Studie teilzunehmen und bis zum Ende in der Studie zu bleiben. Die Ermittler werden die Teilnehmer auch über Feedback-Fragebögen und ein Interview nach ihren Erfahrungen mit der Intervention und etwaigen Veränderungen befragen, die die Teilnehmer möglicherweise bemerkt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bipolare Spektrumsstörung (früher bekannt als manische Depression) ist ein diagnostischer Begriff, der verwendet wird, um Erfahrungen extremer und manchmal anhaltender Stimmungsschwankungen zu beschreiben, die das Leben einer Person beeinträchtigen oder erhebliches Leiden verursachen. Personen, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde, erleben Perioden depressiver Stimmung und Perioden erhöhter oder gereizter Stimmung. In vielen Fällen führt dies zu einer klinischen Depression oder Manie, die eine Krankenhauseinweisung nach sich zieht. Perioden mit Stimmungsschwankungen sind normalerweise mit extremen Veränderungen des üblichen Denkens und Verhaltens verbunden. Während einer depressiven Phase können sich Menschen hoffnungslos und selbstmörderisch fühlen, sich von sozialen Aktivitäten zurückziehen und Schwierigkeiten haben, zu funktionieren, was zu einer Vernachlässigung der Selbstversorgung und der Grundbedürfnisse führt. Während einer Manie können Menschen wahnhafte Überzeugungen erleben, sich stark ablenken lassen und dazu neigen, sich an risikoreichen Aktivitäten wie übermäßigem Geldausgeben oder Drogenkonsum zu beteiligen. Beide Stimmungszustände können zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Arbeits-, Sozial- oder Alltagsfunktionen führen und zu einem Krankenhausaufenthalt führen.

Viele Menschen mit der Diagnose einer Bipolar-Spektrum-Störung erleiden mehrere Schübe, die zu einer erheblichen Langzeitbehinderung führen. Die Erfüllung der Bedürfnisse dieser Kundengruppe kann angesichts der Komplexität schwankender Stimmungszustände, der hohen Impulsivität und des damit verbundenen Risikos sowie zusätzlicher Schwierigkeiten, die Menschen auch erleben können (wie Angst und Trauma), eine echte Herausforderung für Dienstleistungen darstellen.

Aktuelle Leitlinien empfehlen, dass Menschen, bei denen eine Bipolar-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, eine evidenzbasierte psychologische Intervention sowie Medikamente angeboten werden. Diese Interventionen sind in der Regel zeitlich begrenzt und werden von einem spezifischen Handbuch geleitet, wobei der Schwerpunkt auf der Linderung von Symptomen und der Rückfallprävention liegt. Die Qualität der Evidenz für solche Interventionen wurde in Frage gestellt. Auch die Wirksamkeit dieser Interventionen wird in Zweifel gezogen.

Auch die Therapietreue gilt als suboptimal, mit relativ hohen Drop-out-Raten. Der Zugang zu Gesprächstherapien für Menschen mit komplexen Bedürfnissen wurde als „notorisch schlecht“ beschrieben. Menschen, bei denen eine Bipolar-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, berichten oft über andere Ursachen als Symptome und geben einem erfüllten, zielgerichteten Leben Vorrang vor einem rückfallfreien Leben. Das offene Gespräch mit einem fürsorglichen, zugänglichen Therapeuten wird geschätzt, ebenso wie Interventionen, die die Kontrolle über Aspekte des Lebens jenseits der Stimmung erleichtern. Genesung ist erreichbar, wenn Menschen befähigt werden, einen selbstbestimmten Weg zu gehen, Verantwortung zu übernehmen und sich langjährigen Problemen zu stellen.

Jüngste Fortschritte in der kognitiven Therapie haben sich von der traditionellen Rückfallprävention entfernt und bieten einen theoriebasierten Ansatz, der Menschen hilft, ihre individuellen Erfahrungen mit bipolaren Störungen zu verstehen und aktuelle Probleme und die Kontrolle über Lebensziele anzugehen (anstatt sich auf die Kontrolle von Schwankungen zu konzentrieren). Obwohl die Patienten die Intervention als vorteilhaft empfanden, fand eine Studie keine signifikante Verbesserung im Vergleich zur üblichen Behandlung. Die Patienten wünschten sich mehr Sitzungen und eine größere Flexibilität bei der Planung, und viele berichteten über Probleme, die über ihre Diagnose hinausgingen.

Mehr klientenorientierte Ansätze, die nicht an die spezifische Diagnose gebunden sind, könnten den therapeutischen Bedürfnissen von Menschen, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde, besser gerecht werden. Ein solcher Ansatz ist die Method of Levels (MOL); eine Anwendung der Perceptual Control Theory (PCT). PCT schlägt vor, dass Stress entsteht, wenn Menschen danach streben, widersprüchliche Ziele zu erreichen. Menschen sind in der Regel in der Lage, den Konflikt zu lösen und die Kontrolle durch einen natürlichen Trial-and-Error-Prozess wiederherzustellen. Dieser Prozess wird unterbrochen, wenn die Menschen sich des Konflikts nicht bewusst sind. Der fragende Ansatz von MOL zielt daher darauf ab, Menschen zu helfen, ein größeres Bewusstsein für wichtige Ziele und Konflikte zu entwickeln, Probleme aus neuen Perspektiven zu betrachten und so eigene Lösungen zu generieren. Beispielsweise kann ein Klient, bei dem eine bipolare Störung diagnostiziert wurde, sein Dilemma überwinden, ob er sein Leben seinem Erfolg als kreativer Schriftsteller oder seiner Beziehung zu seiner Familie widmen soll; oder sie haben vielleicht Schwierigkeiten, einen vergangenen traumatischen Angriff der Polizei mitzuteilen, um Gerechtigkeit zu erlangen, oder die Erfahrung aus Angst vor Repressalien oder Spott für sich zu behalten.

MOL hat potenzielle Vorteile gegenüber bestehenden psychologischen Ansätzen; Es bietet eine flexible, klientengeführte Terminplanung, es kann auf eine Reihe von Problemen angewendet werden, die Leiden verursachen, die Behandlung ist auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten und es zielt darauf ab, den Menschen mehr Wahlmöglichkeiten und Kontrolle über die Interventionen zu geben, die sie erhalten.

Es hat sich gezeigt, dass die wahrgenommene Kontrolle, die als Schlüsselmechanismus der psychologischen Veränderung in der MOL-Therapie identifiziert wurde, zu einer Verringerung des allgemeinen Leidensdrucks beiträgt. Die wahrgenommene Kontrolle wurde mit einem erhöhten Problembewusstsein, der Fähigkeit, frei zu sprechen und Problemlösungen zu entwickeln, in Verbindung gebracht. Die Wahrnehmungen der Klienten von Kontrolle hängen eng mit ihrer Wahrnehmung von Hilfsbereitschaft zusammen; beide Faktoren wurden mit der Wirksamkeit der Therapie in Verbindung gebracht.

MOL hat vielversprechende Ergebnisse in einer Vielzahl von Umgebungen gezeigt, darunter Primärversorgung, Sekundärversorgung und stationäre Krankenhausumgebungen. Es wurde bei einer Reihe von Problemen angewendet, einschließlich komplexer psychischer Gesundheitsprobleme wie Psychosen.

Die Fernabgabe von MOL über Videokonferenzen könnte das Maß an Flexibilität und Kontrolle, das den Patienten geboten wird, weiter verbessern. Es gibt vielversprechende Beweise dafür, dass Videotherapie klinisch wirksam und für Patienten akzeptabel sein kann; Wenn es gut verwaltet wird, kann es auch die Kosten für Gesundheitsdienste senken. Die Bereitstellung per Videokonferenz passt zum flexiblen, kundenorientierten Ethos von MOL und ist angesichts der aktuellen COVID-19-Pandemie und der damit verbundenen Einschränkungen der persönlichen Therapie von großer Bedeutung. MOL ist interaktionsbasiert, ohne sich auf schriftliche Informationen zu verlassen; aus praktischer Sicht könnte es aus der Ferne angeboten werden. Es scheint, dass MOL das Potenzial hat, die Bedürfnisse derjenigen zu erfüllen, die eine Diagnose einer bipolaren Störung erhalten haben, insbesondere wenn es über Videokonferenzen angeboten wird.

Bisher wurden keine Studien veröffentlicht, die MOL als potenzielle Intervention bei Bipolar-Spektrum-Störungen bewerten. Die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Angebots von MOL per Videokonferenz ist noch nicht erwiesen. Die vorgeschlagene Studie zielt daher darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz von MOL, das per Videokonferenz durchgeführt wird, als Intervention für Menschen mit der Diagnose einer bipolaren Spektrumsstörung zu bewerten.

Angesichts der Bedeutung der wahrgenommenen Kontrolle innerhalb der Therapie zielt die Studie auch darauf ab, eine Gelegenheit zu bieten, die Elemente der Therapie zu untersuchen, über die Menschen die Wahl haben möchten, sowie die Auswirkungen und die Bedeutung dieser Elemente. Die Berücksichtigung der Wirksamkeit der Intervention (in Bezug auf die Verringerung von Belastungen und Verbesserungen der Funktionsfähigkeit und Zielerreichung) ist ein sekundäres Ziel der Studie. Ein weiteres sekundäres Ziel ist es festzustellen, ob es einen Zusammenhang gibt zwischen der Selbstwahrnehmung der Therapieteilnehmer und dem Ausmaß, in dem sie neue Perspektiven, Gedanken und Einsichten generieren.

Die Ergebnisse der Studie könnten dazu beitragen, zukünftige Forschungen zur klinischen Wirksamkeit von MOL bei Patienten mit der Diagnose einer bipolaren Störung sowie zu den wirksamsten Verabreichungsmethoden für diese Therapie zu informieren. Es könnte auch dazu beitragen, Entwicklungen in psychologischen Therapien auf breiterer Basis zu informieren, indem berücksichtigt wird, wie wichtig es ist, dass Menschen sich selbst wahrnehmen, mehr Wahlmöglichkeiten zu haben und sich während der Therapie unter Kontrolle zu fühlen, und welche Auswirkungen dies auf psychische Veränderungen und das allgemeine Wohlbefinden hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren
  • Personen mit der Diagnose einer Bipolar-Spektrum-Störung.
  • Personen, die auf Dienste oder Agenturen des dritten Sektors zugreifen und/oder in England leben.
  • Für die Online-Therapie ist der Zugang zur persönlichen Nutzung der Technologie erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die ein extremes Risiko für sich selbst oder andere darstellen und aktiv Selbstmordgedanken und/oder -verhalten zeigen.
  • Probleme organischer Natur, wie z. B. eine Hirnverletzung oder Lernbehinderung, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können.
  • Menschen, die wegen ihrer Schwierigkeiten bereits eine Gesprächstherapie erhalten
  • Personen, die nicht ausreichend Englisch sprechen/verstehen können.
  • Alle, die zum Zeitpunkt der Einschreibung bereits in Gesprächstherapie sind
  • Jeder mit einer Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, primärem Substanzmissbrauch (Stimmungsschwankungen, die ausschließlich durch Substanzmissbrauch verursacht werden) oder Psychose außerhalb von Stimmungsepisoden oder aktuellen Episoden von Manie.
  • Personen, die keinen Zugang zum Internet und kein Gerät für Videoanrufe haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Therapieintervention
Methode der Levels-Therapie-Intervention – Die Kunden wählen, an wie vielen Sitzungen sie während des 6-monatigen Therapiefensters teilnehmen möchten. Die Kunden entscheiden auch, wie oft sie an den Sitzungen teilnehmen und die Dauer jeder Sitzung.
MOL ist eine flexible, klientengeführte psychologische Therapie, die es Menschen ermöglicht, frei über wichtige Probleme und Lebensziele zu sprechen.
Andere Namen:
  • Psychotherapie
  • Psychologische Therapie
  • Gesprächstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Studie durch Rekrutierung von Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand des Anteils der rekrutierten geeigneten Personen gemessen (basierend auf der Anzahl der geeigneten Empfehlungen, die sich für eine Teilnahme entschieden haben). Diese mehreren Machbarkeitsmessungen werden kombiniert, um einen Gesamtfertigstellungsgrad zu berechnen. Basierend auf einer kürzlich durchgeführten Studie mit dieser Kundengruppe wird der Prozentsatz der geeigneten Personen, die rekrutiert werden müssen, in der Studie bleiben und die Ergebnismessungen durchführen müssen, um die Durchführbarkeit zu signalisieren, konservativ auf 50 Prozent festgelegt. Berücksichtigt wird auch die Anzahl der wegen technischer Probleme abgebrochenen oder vorzeitig beendeten Sitzungen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Durchführbarkeit der Studie durch Bindung der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand der Teilnehmerbindungsraten gemessen (die Anzahl der Personen, die bis zum Ende der Studie in der Studie bleiben). Diese mehreren Machbarkeitsmessungen werden kombiniert, um einen Gesamtfertigstellungsgrad zu berechnen. Basierend auf einer kürzlich durchgeführten Studie mit dieser Kundengruppe wird der Prozentsatz der geeigneten Personen, die rekrutiert werden müssen, in der Studie bleiben und die Ergebnismessungen durchführen müssen, um die Durchführbarkeit zu signalisieren, konservativ auf 50 Prozent festgelegt. Berücksichtigt wird auch die Anzahl der wegen technischer Probleme abgebrochenen oder vorzeitig beendeten Sitzungen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Durchführbarkeit der Studie durch Datenvervollständigung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand des Anteils der Datenvervollständigung gemessen (die Anzahl der Ergebnismessungen, die von den Teilnehmern während der Studie abgeschlossen wurden). Diese mehreren Machbarkeitsmessungen werden kombiniert, um einen Gesamtfertigstellungsgrad zu berechnen. Basierend auf einer kürzlich durchgeführten Studie mit dieser Kundengruppe wird der Prozentsatz der geeigneten Personen, die rekrutiert werden müssen, in der Studie bleiben und die Ergebnismessungen durchführen müssen, um die Durchführbarkeit zu signalisieren, konservativ auf 50 Prozent festgelegt. Berücksichtigt wird auch die Anzahl der wegen technischer Probleme abgebrochenen oder vorzeitig beendeten Sitzungen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Akzeptanz der Intervention durch schriftliches Feedback
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
Das Schlüsselmaß für die Akzeptanz wird eine Inhaltsanalyse der schriftlichen Feedback-Kommentare sein. Rückmeldungen zur Qualität der Verbindung, Audio und Video sowie etwaige Auswirkungen technologischer Probleme werden ebenfalls berücksichtigt. Beschreibende Statistiken für die Anzahl der besuchten, abgesagten, ohne Vorankündigung nicht besuchten Sitzungen und die Dauer der Sitzungen werden zur Verfügung gestellt. Wenn Teilnehmer eine im Voraus vereinbarte Sitzung absagen oder nicht wahrnehmen, die Studie abbrechen oder nur wenige oder keine Sitzungen buchen, wird versucht, die Gründe zu ermitteln. Die kollektiven Daten werden bestimmen, ob die Intervention von den Teilnehmern als akzeptabel angesehen würde. Eine Retentionsrate nach der Behandlung von mindestens 75 Prozent würde in dieser Studie als akzeptabel angesehen werden.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Working Alliance Inventory – Short Version Revised (WAI-SR; Paap & Dijkstra, 2017).
Zeitfenster: Während der Intervention bis zu 26 Wochen
Mittelwerte aus dem WAI-SR werden ebenfalls als Maß für die Akzeptanz angegeben. Die 12-Punkte-Selbstberichtsskala zielt darauf ab, Schlüsselaspekte der therapeutischen Allianz zu messen; Übereinstimmung über die Behandlungsziele, die Aufgaben zur Zielerreichung und die Qualität der Beziehung zwischen Klient und Therapeut. Je höher die Punktzahlen auf dem WAI-SR, desto größer ist der Grad der Akzeptanz.
Während der Intervention bis zu 26 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Active Involvement Scale (AIS) - Ein Maß für die Erfahrung des Klienten und die wichtigsten Wahrnehmungen der Therapie
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 6 Monate
Die Active Involvement Scale (AIS) – ein 5-Punkte-Feedback-Fragebogen, der speziell entwickelt wurde, um die Erfahrungen des Teilnehmers mit der Therapiesitzung zu erfassen und sich darauf zu konzentrieren; ihre Fähigkeit, offen über ihr Problem zu sprechen und ihre Wahrnehmung dessen, was ihrer Meinung nach die Schlüsselelemente der Therapie sind und wie diese erlebt werden. Jede Itemskala reicht von 0 bis 10, wobei 10 die höchste Punktzahl ist, und weist daher auf ein hohes Maß an wahrgenommener Kontrolle und Wahlmöglichkeiten hin. Es wird erwartet, dass 50 Prozent der Werte über 5 auf dem AIS auf eine wahrgenommene Kontrolle während der Therapie hinweisen und Veränderungen der wahrgenommenen Belastung während des Behandlungsverlaufs widerspiegeln. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-40.
Während des Eingriffs bis zu 6 Monate
Wahrgenommene Wahlmöglichkeiten und Kontrolle in der Therapie
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 3 Monate
Qualitative Interviews sind der wichtigste Indikator für wahrgenommene Wahlmöglichkeiten und Kontrolle während der Therapie.
Während des Eingriffs bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kadie Roberts, Trainee Clinical Psychologist, The University of Manchester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser Studie werden als Doktorarbeit aufgeschrieben, die in der Bibliothek der Universität Manchester erhältlich sein wird. Artikel werden auch zur Veröffentlichung in von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschriften eingereicht. Das Forschungsteam wird anbieten, die Ergebnisse der Studie den klinischen Teams des National Health Service (NHS) und den Wohltätigkeitsorganisationen, die an der Rekrutierung der Teilnehmer beteiligt waren, zu melden. Dies erfolgt über eine schriftliche Laienzusammenfassung. Die Teilnehmer können auch eine schriftliche Zusammenfassung oder Kopie veröffentlichter Artikel anfordern.

Bei der Erstellung der Ergebnisse dieser Studie werden keine identifizierbaren personenbezogenen Daten veröffentlicht. Einzelne Teilnehmer sind durch die Kombination der veröffentlichten Daten nicht identifizierbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Spektrumstörung

Klinische Studien zur Methode der Ebenentherapie

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