Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD:n metabolomia ja ulostebakteerien siirtäminen sen aliravitsemuksen hoidossa

lauantai 24. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Asclepius Meditec Inc.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja ulosteen mikrobisiirron metabolomia aliravitsemuksen hoidossa

Oksidatiivinen stressi voi vaikuttaa potilaan suolistoflooran tasapainoon ja suoliston rakenteeseen, mikä johtaa suolistoflooran häiriöihin. Sen bakteerien aineenvaihduntatuotteet stimuloivat parasympaattista hermoa, säätelevät insuliinin eritystä ja muita potilaiden aineenvaihduntareittejä neuroendokriinisen säätelyn kautta, mikä johtaa epänormaaliin rasva- ja sokeriaineenvaihduntaan ruoansulatuskanavassa ja lopulta aliravitsemukseen. Oletimme, että ulostebakteerin siirto voisi rekonstruoida normaalia suolistoflooraa, palauttaa kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) potilaiden suoliston ruuansulatuksen ja imeytymistoiminnot ja parantaa aliravitsemustilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden aliravitsemus on avain parantaa ruoansulatusta ja imeytymistä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi maailman kolmanneksi yleisimmistä kuolinsyistä, jolle on ominaista etenevä ilmavirtaus rajoitettu, pääasiassa pitkäaikaisen altistumisen vuoksi tupakansavulle ja muille haitallisille ilman epäpuhtauksille.

    On raportoitu, että 20–71 % COPD-potilaista kärsii aliravitsemuksesta, ja BMI:n ja ennusteen välillä on negatiivinen korrelaatio.

    On yhä enemmän näyttöä siitä, että keuhkoahtaumatautipotilailla, joiden BMI tai rasvaton massaindeksi on alhainen, liittyy huonompi ennuste ja heikentynyt pitkän aikavälin eloonjääminen.

    Tällä hetkellä ravintolisiä käytetään pääasiassa keuhkoahtaumatautien aliravitsemusongelman ratkaisemiseen, mukaan lukien vitamiinit ja kivennäisaineet, välttämättömät aminohapot ja biologiset aminohapot, anti-inflammatoriset omega-3, runsaasti rasvaa ja runsaasti hiilihydraatteja jne., kun taas keuhkoahtaumatautiin syyt. aliravitsemukseen ja COPD:n ja aineenvaihdunnan väliseen suhteeseen ei ole kiinnitetty huomiota.

    Vaikka on näyttöä siitä, että aliravitsemusta ei ole, ravitsemustuki voi parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ennustetta, mutta se on aliravitsemuspotilailla heikentyneen ruoansulatuksen ja imeytymisen vuoksi, lisää ravinnon saantia, alttiita potilaille, joilla on vatsan turvotusta, oksentelua ja ripulia.

    Siksi keuhkoahtaumatautipotilaiden aliravitsemuksen parantamiseksi on välttämätöntä parantaa ruoansulatusta ja imeytymistä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.

  2. parantaa ruoansulatusta ja imeytymistä, ensinnäkin korjata suolistoflooran häiriön aiheuttamaa oksidatiivista stressiä osana systeemistä oksidatiivista stressivastetta, copd-potilaita, joilla on suoliston oksidatiivista stressiä, oksidatiivista stressiä aktiivisten happivapaiden radikaalien seurausta musiinin paksusuolen epiteelin limakalvokerroksessa , johtaa proteiinin menetykseen, limakalvon paksuus voidaan vähentää 50 %:iin, mikä johtaa muutoksiin suoliston rakenteessa; Lisäksi aktiivisten happivapaiden radikaalien vaikutuksesta ruoansulatuskanavan epiteelisolut, proteiinien hapettumisen välinen läheinen yhteys johtaa suoliston epiteelin läpäisevyyden paranemiseen, toisaalta suoliston myrkyt voivat liittymisen jälkeen lisätä suoliston läpäisevyyttä, vaikuttavat suoliston solujen ruoansulatukseen ja imeytymiseen, toisaalta oksidatiiviset stressituotteet veren luumeniin, johtavat bakteeriflooran häiriöihin, vaikuttavat edelleen suoliston ruuansulatukseen ja ruoan imeytymiseen.

    Suolistoflooran häiriön yleisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ovat: lievä vatsan turvotus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vesi- ja elektrolyyttihäiriöt, hypoproteinemia, aliravitsemus ja jopa shokki. Siksi suoliston ruuansulatuksen ja imeytymistoiminnan parantamiseksi on välttämätöntä korjata oksidatiivisen stressin aiheuttamaa suolistoflooran häiriötä.

  3. suolistofloora ja ravinnon, immuniteetin, aineenvaihdunnan, neuroendokriinin, normaalin ihmisen suoliston bakteerimäärän, noin 1013 ~ 1014 mikrobien välinen suhde, mikä vastaa 10 kertaa ihmisen kudossolujen ja sen aineenvaihduntatuotteiden kokonaismäärää, muut kudossolut toimivat ihmiskehossa vaikutus, geenien kokonaismäärä samaan aikaan, suoliston bakteerien koodaaminen on noin 100 kertaa ihmisen geenien kokonaismäärästä, jotkut asiantuntijat uskovat, että suolistofloora on yksi ihmiskehon normaalista toiminnasta, epänormaali elimiin, vaikuttaa väistämättä ihmiskehon terveyteen.

Suolistofloora auttamalla hajottamaan ruokaa ja imemään ravintoa, ravintoaineiden synteesi, aineenvaihduntatuotteet stimuloivat epäsuorasti hermojen endokriinisiä vaikutuksia, kuten isännän ravitsemustilaa: edistävät nautittuja B-vitamiineja (B3, B5, B6, B12) ja muita mikroravinteita, auttavat imeytymään kivennäisaineisiin (kalsium, magnesium ja rauta jne.), säätelevät glukoosin ja lipidien varastoinnin aineenvaihduntaa.

Mikroravinteiden, kuten K-vitamiinin, B12-vitamiinin, biotiinin, foolihapon ja pantotenaattien synteesi; Vaikuttaen limakalvon epiteelin eheyteen sillä on immuunipuolustuksen rooli.

Suolistoflooran häiriö liittyy aineenvaihduntasairauksien, kuten liikalihavuuden ja diabeteksen, muodostumiseen isännässä. Rachelsin tutkimus osoitti, että suolistoflooran häiriö rotilla voi lisätä asetaatin tuotantoa ja asetaatin syöttäminen rotille voi edistää insuliinin erittymistä rotilla, jonka mekanismi toteutuu asetaatin aktivaatiolla parasympaattisen hermon kautta.

Asetaatin tuotanto lisääntyy ja parasympaattisen hermon stimulaation intensiteetti tehostuu, mikä edistää insuliinin eritystä ja edistää greliinin eritystä kuluttamalla glukoosia ja vähentämällä hypoglykemiaa, mikä johtaa liikalihavuuteen.

Äskettäinen tutkimus osoitti myös, että suoliston mikrobiomi siirtyi laihoista luovuttajista potilaille, joilla on metabolinen oireyhtymä, mikä johti reseptorien lisääntyneeseen insuliiniherkkyyteen.4) eläinmalleilla ja copd-potilailla on dysbakterioosia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fecal Microbiota Transplantation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lihao Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. COPD:n kliininen diagnoosi
  2. Tupakan käyttö: nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joilla on jatkuva tupakointi yli vuoden.
  3. Koehenkilöt ovat halukkaita ja pystyvät suorittamaan seurannan suunnitelman mukaisesti.
  4. Koehenkilöt voivat tehdä yhteistyötä asianmukaisten koetehtävien suorittamiseksi.
  5. Vaatimustenmukaisuus: Tutkittavien on oltava halukkaita palaamaan sairaalaan ja suorittamaan kaikki käynnit ja arvioinnit protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos sinulla on jokin muu merkittävä sairaus tai tila kuin keuhkoahtaumatauti, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi koehenkilön osallistua tutkimukseen tai vaikuttaisi tutkimustulokseen ja tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  2. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
  3. Ruoansulatusjärjestelmä: ① potilaat, joilla on tunnettuja maha-suolikanavan orgaanisia sairauksia.

    ② Komplisoituu suoliston kaksoisinfektioon, kuten Clostridium difficile -infektio, EHEC, Salmonella, Shigella, Campylobacter, rutto ja sytomegalovirus;

    ③ potilaat, joilla on erilaisia ​​akuutteja infektioita, kasvaimia, vakavia rytmihäiriöitä, mielenterveyshäiriöitä, huume- tai alkoholiriippuvuutta; (4) raskaana olevat tai imettävät naiset; (5) antibioottien tai probioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana; (6) Tälle tutkimukselle on olemassa tabu-todistajia; (7) kliiniset tutkijat, jotka suorittivat muita asiaan liittyviä keuhkoahtaumatautitutkimuksia ilmoittautumisajankohtana tai kolmen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;

  4. Komplisoituu vakaviin sydämen, maksan, munuaisten, hematopoieettisen järjestelmän ja muiden tärkeiden elinten tai järjestelmien perussairauksiin.
  5. Potilaat, joilla on alaselän, rintakehän ja vatsan vammoja tai leikkauksen jälkeen.
  6. Ihmiset, joilla on mielenterveyshäiriö tai kognitiivinen vajaatoiminta.
  7. Vaatimusten noudattamatta jättäminen: Koehenkilöt eivät noudattaneet tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien laiminlyönti päiväkirjan täyttämisessä.
  8. Tietoisen suostumuksen pätevyys on kyseenalainen: Koehenkilöt, joilla on ollut psykoosi, kehitysvammaisuus, huono motivaatio, päihteiden väärinkäyttö (mukaan lukien huumeet ja alkoholi) tai muut sairaudet, jotka rajoittavat tietoisen suostumuksen tehokkuutta tässä tutkimuksessa.
  9. Liikalihavuus (BMI≥28) Hyperlipidemia (1,5 kertaa plasman kokonaiskolesterolin normaaliarvon yläraja > tai 1,5 kertaa triglyseridien BBB normaaliarvon yläraja>; varmistettu diabeetikko; diagnosoitu syöpäpotilas; olet käyttänyt antibiootteja tai antibiootteja viimeiset 2 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ulosteen mikrobiotasiirron vaikutus ja mekanismi potilailla, joilla on COPD-aliravitsemus

Keuhkoahtaumataudin vakaana aikana asetettiin nenä- ja suolistoputkia ja ulosteen bakteereja siirrettiin terveiltä ihmisiltä (kolme siirtoa hoitojaksoa kohden).

Kullekin kurssille siirrettiin 200 ml bakteerinestettä, joka sisälsi 40 g bakteeritilavuutta, siirrettiin peräkkäin 3 kertaa, kerran päivässä)

Nenä-suolikanavan letku asetettiin ja terveiden ihmisten ulosteen bakteereihin siirrettiin nestemäisiä ulosteen bakteereja (kolme siirtoa hoitojaksoa kohden).

Kullekin kurssille siirrettiin 200 ml bakteerinestettä, joka sisälsi 40 g bakteeritilavuutta, siirrettiin peräkkäin 3 kertaa, kerran päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolistoflooran muutokset COPD-aliravitsemuspotilailla koko 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suolistoflooran muutokset havaittiin 16SrDNA-tekniikalla kuuden kuukauden aikana.
6 kuukautta
Ravitsemusindikaattorit COPD-aliravitsemuspotilailla koko 6 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mukaan lukien prealbumiini, ravitsemusriskiseulonta 2002 ja pisteytetty potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi.
6 kuukautta
COPD:n muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Edellisen vuoden akuuttien pahenemisvaiheiden lukumäärä ja viimeisimmän akuutin pahenemisajanjakso
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeguang Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yimeng Xv, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Peiyan Zhong, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ni Liu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Shixian Ye, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMT for COPD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikkien osallistujien pääarviointiindeksi ja toissijainen arviointiindeksi jaetaan 3 kuukauden kuluttua tämän tutkimuksen päättymisestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa