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Metabonomia della BPCO e trapianto di batteri fecali nel trattamento della sua malnutrizione

24 aprile 2021 aggiornato da: Shanghai Asclepius Meditec Inc.

Metabonomia della broncopneumopatia cronica ostruttiva e trapianto microbico fecale nel trattamento della malnutrizione

Lo stress ossidativo può influenzare l'equilibrio della flora intestinale e la struttura intestinale dei pazienti, con conseguente disturbo della flora intestinale. I suoi metaboliti batterici stimolano il nervo parasimpatico, regolano la secrezione di insulina e altre vie metaboliche dei pazienti attraverso la regolazione neuroendocrina, con conseguente metabolismo energetico anormale di lipidi e zuccheri nel tratto digestivo e infine portano alla malnutrizione. Abbiamo ipotizzato che il trapianto di batteri fecali potrebbe ricostruire il normale flora intestinale, ripristinare la digestione intestinale e la funzione di assorbimento dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e migliorare lo stato di malnutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

  1. migliorare la BPCO pazienti con malnutrizione è la chiave per migliorare la digestione e la funzione di assorbimento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle terze cause di morte più comuni al mondo, è caratterizzata da un flusso aereo progressivo limitato, principalmente dall'esposizione a lungo termine al fumo di tabacco e ad altri inquinanti atmosferici nocivi.

    È stato riportato che il 20% -71% dei pazienti affetti da BPCO soffre di malnutrizione e vi è una correlazione negativa tra BMI e prognosi.

    C'è una crescente evidenza che i pazienti con BPCO con BMI o indice di massa magra più bassi sono associati a prognosi peggiore e ridotta sopravvivenza a lungo termine.

    Attualmente, gli integratori alimentari sono utilizzati principalmente per risolvere il problema della malnutrizione della BPCO, comprese vitamine e minerali, aminoacidi essenziali e aminoacidi biologici, omega-3 antinfiammatori, alto contenuto di grassi e alto contenuto di carboidrati, ecc., mentre le cause della BPCO la malnutrizione e la relazione tra BPCO e metabolismo non sono state oggetto di attenzione.

    Sebbene ci siano prove che non esiste un supporto nutrizionale per la malnutrizione può migliorare la prognosi dei pazienti con BPCO, ma esiste nei pazienti con malnutrizione, a causa di disturbi della digestione e dell'assorbimento, aumenta l'apporto nutrizionale, incline a pazienti con distensione addominale, vomito e diarrea.

    Pertanto, al fine di migliorare la malnutrizione nei pazienti con BPCO, è necessario migliorare la digestione e la funzione di assorbimento nei pazienti con BPCO.

  2. migliorare la digestione e la funzione di assorbimento, prima di tutto, correggere lo stress ossidativo causato dal disturbo della flora intestinale come parte della risposta allo stress ossidativo sistemico, pazienti affetti da BPCO con stress ossidativo intestinale, risultato dello stress ossidativo dei radicali liberi dell'ossigeno attivo sullo strato mucoso dell'epitelio del colon di mucina , portare alla perdita di proteine, lo spessore dello strato mucoso può essere ridotto al 50%, con conseguenti cambiamenti nella struttura del tratto intestinale; Inoltre, sotto l'azione dei radicali liberi dell'ossigeno attivo, le cellule epiteliali del tubo digerente, la stretta connessione tra l'ossidazione delle proteine ​​​​porta al miglioramento della permeabilità epiteliale intestinale, da un lato, le tossine intestinali possono dopo la connessione nelle cellule aumentate della permeabilità intestinale, influenzare la digestione e la funzione di assorbimento delle cellule intestinali, d'altra parte, i prodotti dello stress ossidativo nel lume del sangue, portano a disturbi della flora batterica, influenzano ulteriormente la digestione intestinale e l'assorbimento del cibo.

    Le manifestazioni cliniche comuni del disturbo della flora intestinale sono: lieve distensione addominale, diarrea, nausea, vomito, disturbi idrici ed elettrolitici, ipoproteinemia, malnutrizione e persino shock. Pertanto, per migliorare la digestione intestinale e la funzione di assorbimento, è necessario correggere i disturbi della flora intestinale causati dallo stress ossidativo.

  3. flora intestinale e relazione tra nutrizione, immunità, metabolismo, neuroendocrino, normale numero di batteri intestinali umani, fino a circa 1013 ~ 1014 microbi, pari a 10 volte il numero totale di cellule del tessuto umano e dei suoi metaboliti, altre cellule del tessuto funzionano nel corpo umano impatto, il numero totale di geni allo stesso tempo, la codifica dei batteri intestinali è circa più di 100 volte il numero totale di geni umani, alcuni esperti ritengono che la flora intestinale sia una delle normali funzioni dell'organo del corpo umano, l'anormale organi, influisce inevitabilmente sulla salute del corpo umano.

Flora intestinale aiutando a scomporre il cibo e ad assorbire la nutrizione, la sintesi di nutrienti, i metaboliti stimolano indirettamente gli effetti endocrini nervosi come lo stato nutrizionale dell'ospite: promuovono le vitamine del gruppo B ingerite (B3, B5, B6, B12) e altri micronutrienti, aiutano ad assorbire i minerali (calcio, magnesio e ferro, ecc.), regolando il metabolismo del glucosio e lo stoccaggio dei lipidi.

Sintesi di micronutrienti come vitamina K, B12, biotina, acido folico e pantotenati; Colpendo l'integrità dell'epitelio della mucosa, svolge un ruolo di difesa immunitaria.

Il disturbo della flora intestinale è correlato alla formazione di malattie metaboliche come l'obesità e il diabete nell'ospite. Lo studio di Rachel ha dimostrato che il disturbo della flora intestinale nei ratti può aumentare la produzione di acetato e l'alimentazione di acetato ai ratti può promuovere la secrezione di insulina nei ratti, il cui meccanismo è realizzato dall'attivazione dell'acetato attraverso il nervo parasimpatico.

La produzione di acetato aumenta e aumenta l'intensità di stimolazione del nervo parasimpatico, che promuove la secrezione di insulina e promuove la secrezione di grelina consumando glucosio e riducendo l'ipoglicemia, portando all'obesità.

Uno studio recente ha anche dimostrato che il microbioma intestinale si è spostato da donatori magri a pazienti con sindrome metabolica, con conseguente aumento della sensibilità all'insulina dei recettori.4) modelli animali e pazienti con BPCO, esistono dysbacteriosis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Fecal Microbiota Transplantation
        • Contatto:
          • Lihao Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica della BPCO
  2. Uso di tabacco: fumatori attuali o precedenti con una storia di fumo continuo superiore a 1 anno.
  3. I soggetti sono disposti e in grado di completare il follow-up secondo il piano.
  4. I soggetti possono collaborare per completare gli elementi dell'esame pertinenti.
  5. Conformità: i soggetti devono essere disposti a tornare in ospedale e completare tutte le visite e le valutazioni secondo il protocollo.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una malattia o una condizione significativa diversa dalla BPCO che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe il soggetto a rischio di partecipare allo studio o influirebbe sull'esito dello studio e sulla capacità del soggetto di partecipare allo studio.
  2. Donne in gravidanza o allattamento o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio.
  3. Apparato digerente: ① pazienti con malattie organiche gastrointestinali note.

    ② Complicato con doppia infezione intestinale, come infezione da Clostridium difficile, EHEC, Salmonella, Shigella, Campylobacter, peste e citomegalovirus;

    ③ pazienti con varie infezioni acute, tumori, gravi aritmie, disturbi mentali, dipendenza da droghe o alcol; (4) donne in gravidanza o in allattamento; (5) Uso di antibiotici o probiotici nelle ultime 4 settimane; (6) Ci sono testimoni tabù per questo studio; (7) Ricercatori clinici che stavano conducendo altri studi correlati alla BPCO al momento dell'arruolamento o entro 3 mesi prima dell'arruolamento;

  4. Complicato con gravi malattie primarie di cuore, fegato, reni, sistema ematopoietico e altri organi o sistemi importanti.
  5. Pazienti con lesioni lombari, toraciche e addominali o dopo interventi chirurgici.
  6. Persone con disturbi mentali o compromissione cognitiva.
  7. Non conformità: i soggetti non hanno seguito le procedure dello studio, inclusa la non conformità per completare il diario.
  8. La validità del consenso informato è in dubbio: soggetti con una storia di psicosi, ritardo mentale, scarsa motivazione, abuso di sostanze (incluse droghe e alcol) o altre condizioni mediche che limitano l'efficacia del consenso informato in questo studio.
  9. Obesità (BMI≥28) Iperlipidemia (1,5 volte il limite superiore del valore normale del colesterolo totale plasmatico > o 1,5 volte il limite superiore del valore normale del trigliceride BBB>; Pazienti diabetici confermati; le ultime 2 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto e meccanismo del trapianto di microbiota fecale su pazienti con malnutrizione da BPCO

Durante il periodo stabile della BPCO, sono stati posizionati tubi nasali e intestinali e sono stati trapiantati batteri fecali da persone sane (tre trapianti per ciclo di trattamento).

Sono stati trapiantati 200 ml di liquido batterico per ogni portata, contenente 40 g di volume batterico, trapiantati consecutivamente per 3 volte, una volta al giorno)

È stato posizionato il sondino nasointestinale e i batteri fecali di persone sane sono stati trapiantati con batteri fecali liquidi (tre trapianti per ciclo di trattamento).

Sono stati trapiantati 200 ml di liquido batterico per ogni portata, contenente 40 g di volume batterico, trapiantati consecutivamente per 3 volte, una volta al giorno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della flora intestinale in soggetti malnutriti con BPCO durante l'intero periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
I cambiamenti della flora intestinale sono stati rilevati dalla tecnologia 16SrDNA durante i 6 mesi.
6 mesi
Indicatori nutrizionali nei soggetti BPCO malnutriti durante l'intero 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
tra cui prealbumina, screening del rischio nutrizionale 2002 e valutazione globale soggettiva generata dal paziente.
6 mesi
i cambiamenti della BPCO
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di esacerbazioni acute nell'anno precedente e il momento dell'ultima esacerbazione acuta
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeguang Zheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Cattedra di studio: Yimeng Xv, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Cattedra di studio: Peiyan Zhong, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Cattedra di studio: Ni Liu, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Cattedra di studio: Shixian Ye, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMT for COPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

l'indice di valutazione principale e l'indice di valutazione secondario di tutti i partecipanti saranno condivisi in 3 mesi dopo la fine di questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su trapianto di microbiota fecale

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