Doksisykliini vs isotretinoiini TKI:n akneimuotoisille purkauksille
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrattiin doksisykliiniä isotretinoiiniin akneimuotoisten eruptioiden hoidossa syöpäpotilailla, jotka käyttävät tyrosiinikinaasin estäjiä
Tyrosiinikinaasi-inhibiittoreista (TKI:t) on tullut tavanomaista hoitoa potilailla, joilla on EGFR-mutaatioita ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä ja muissa EGFR-mutaation aiheuttamissa syövissä. TKI:iden tiedetään kuitenkin aiheuttavan ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien aknetyyppisiä ihottumia. Keskivaikeisiin tai vakaviin aknetyyppisiin eruptioihin liittyy usein voimakasta kutinaa ja kipua. Nykyiset hoitosuositukset perustuvat asiantuntijoiden yksimielisyyteen. Keskivaikeat ja vaikeat reaktiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa, yleensä tetrasykliiniantibiootteja tai isotretinoiinia. Yhdessäkään satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole verrattu tetrasykliinien suhteellista tehokkuutta isotretinoiiniin.
Tämän sokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata tetrasykliinejä isotretinoiiniin keskivaikeiden tai vaikeiden aknemuotoisten eruptioiden hoidossa syöpäpotilailla, jotka käyttävät tyrosiinikinaasin estäjiä. Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, mikä systeeminen hoito on tehokkaampi TKI:n aiheuttamien aknetyyppisten eruptioiden poistamisessa. Tämän tutkimuksen tulokset täydentävät alan kirjallisuutta ja auttavat kehittämään näyttöön perustuvia kliinisiä ohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja opintojen tavoitteet:
Tyrosiinikinaasi-inhibiittoreista (TKI:t) on tullut tavanomaista hoitoa potilailla, joilla on EGFR-mutaatioita ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä ja muissa EGFR-mutaation aiheuttamissa syövissä. TKI:iden tiedetään kuitenkin aiheuttavan ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien aknetyyppisiä ihottumia. Keskivaikeisiin tai vakaviin aknetyyppisiin eruptioihin liittyy usein voimakasta kutinaa ja kipua. Nykyiset hoitosuositukset perustuvat asiantuntijoiden yksimielisyyteen. Keskivaikeat ja vaikeat reaktiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa, yleensä tetrasykliiniantibiootteja tai isotretinoiinia. Yhdessäkään satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole verrattu tetrasykliinien suhteellista tehokkuutta isotretinoiiniin.
Tämän sokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata tetrasykliinejä isotretinoiiniin keskivaikeiden tai vaikeiden aknemuotoisten eruptioiden hoidossa syöpäpotilailla, jotka käyttävät tyrosiinikinaasin estäjiä. Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, mikä systeeminen hoito on tehokkaampi TKI:n aiheuttamien aknetyyppisten eruptioiden poistamisessa. Tämän tutkimuksen tulokset täydentävät alan kirjallisuutta ja auttavat kehittämään näyttöön perustuvia kliinisiä ohjeita. Tutkimus pidetään Jewish General Hospitalissa, Division of Dermatology, G026, 3755 Cote Ste Catherine, Montreal (Quebec) H3T 1E2.
Kuka voi osallistua? Tämä tutkimus on avoin juutalaisen yleissairaalan aikuisille (>18-vuotiaille) potilaille, joilla on histologisesti tai patologisesti varmistettu syöpä ja tunnettu herkistävä EGFR-mutaatio. Osallistujien on täytynyt aloittaa EGFR-TKI-hoito ja sen jälkeen heillä oli Leedsin asteikon mukaan keskivaikea tai vaikea aknemainen eruptio. Osallistujilla tulee olla Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0–2 ja elinajanodote vähintään 3 kuukautta. Premenopausaalisten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää. Naispuoliset osallistujat eivät ole raskaana eivätkä imetä
Mitä tutkimukseen kuuluu?
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ohjaa hoitava onkologi ihotautiin. Osallistujat tapaavat ihotautilääkärin vahvistaakseen diagnoosinsa, tarkistaakseen tutkimusprotokollan ja varmistaakseen, että poissulkemiskriteerit eivät täyty. Jos osallistuja suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänelle hankitaan allekirjoitettu suostumus ja osallistuja jaetaan satunnaisesti joko doksisykliini- tai isotretinoiiniryhmään. Osallistujat saavat reseptin lääkkeilleen ja saavat lääkkeet haluamastaan apteekista. Osallistujat jatkavat säännöllistä seurantaa onkologiensa kanssa hoidon standardin mukaisesti. Dermatologiset tutkimuskäynnit osuvat samaan aikaan hoitavan onkologin seurantakäynnin kanssa. Näiden dermatologisten käyntien aikana tapahtuu seuraavaa:
- Ihohoitovasteen yleinen arviointi: Tutkimusihotautilääkäri arvioi ihottuman standardoidulla luokitusjärjestelmällä.
- DLQI, ihotautien elämänlaatukysely
- Osallistuja ilmoitti uusista tai pahentuneista oireista ja hoitomyöntyvyydestä sekä syöpälääkkeelle (TKI) että tutkimuslääkkeelle.
- Jos osallistuja suostui valokuvaamiseen, otetaan jatkokuvat.
- Rutiiniverikokeet tarkistetaan sen varmistamiseksi, ettei tutkimushoitoon liittyviä haittatapahtumia esiinny.
Tutkimukseen ei tilata ylimääräisiä verikokeita, mutta onkologian jo tilaamat verikokeet tarkistetaan sen varmistamiseksi, ettei tutkimuslääkkeestä aiheudu haittavaikutuksia. Opintojen kokonaiskesto on kuusi kuukautta. Kuuden kuukauden kuluttua osallistujat voivat jatkaa ihotautien seurantaa ja jatkaa hoitoa. Jos osallistuja vetäytyy tutkimuksesta ennen kuuden kuukauden kuluttua, hänellä on edelleen pääsy ihotautilääkärille akneformisen eruption hoitoon.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit? Tutkijat eivät voi taata, että osallistujat hyötyvät tästä tutkimuksesta. Tämä tutkimus tulee kuitenkin olemaan tärkeä panos syövänhoidon ja kliinisen tutkimuksen alalla tarjoamalla olennaista tietoa syöpäpotilaiden TKI-hoidon yleisten ihosivuvaikutusten tehokkaasta hoidosta kliinisissä olosuhteissa.
Osallistujilla voi olla sivuvaikutuksia tässä tutkimuksessa käytetyistä lääkkeistä. Sivuvaikutukset voivat vaihdella lievistä vakaviin ja voivat vaihdella henkilöstä toiseen. Kaikkia tutkimukseen osallistuvia seurataan huolellisesti mahdollisten sivuvaikutusten varalta.
Kaikkia potilaita neuvotaan tutkimuslääkkeiden tavanomaisista haittavaikutuksista. Lisäksi erityistä neuvontaa ja erityistä huomiota kiinnitetään seuraaviin asioihin:
- Raskaus & imetys. Molemmat tutkimuslääkkeet ovat vasta-aiheisia raskauden ja imetyksen aikana. Premenopausaalisten naisten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä, ja b-HCG tarkistetaan muilla verikokeilla.
- Valoherkkyys. Molemmilla tutkimuslääkkeillä on valoherkkyysriski. Kaikkia potilaita neuvotaan ja heitä neuvotaan käyttämään CDA:n (Canadian Dermatology Association) hyväksymää aurinkovoidetta ≥ SPF 50 vähintään kahdesti päivässä.
- Esteettiset toimenpiteet. Isotretinoiinia käyttäviä potilaita neuvotaan välttämään kaikkia syvällisiä esteettisiä toimenpiteitä lääkkeen ottamisen ajan plus 12 kuukauden ajan.
- Äärimmäinen fyysinen harjoitus. Isotretinoiinia käyttäviä potilaita neuvotaan välttämään äärimmäistä fyysistä rasitusta.
- Mielenterveysongelmat ja itsemurhat. Jotkut potilaat ovat masentuneet tai heillä on muita vakavia mielenterveysongelmia isotretinoiinin käytön aikana tai pian sen lopettamisen jälkeen. Merkkejä näistä ongelmista ovat surun tunne, ärtyneisyys, epätavallinen väsymys, keskittymisvaikeudet ja ruokahaluttomuus tai jopa ajatuksia oman elämänsä lopettamisesta (itsemurha-ajatukset), he ovat yrittäneet lopettaa oman elämänsä ja jotkut ihmiset ovat lopettaneet oman elämänsä. elämää. Raporttien mukaan jotkut näistä ihmisistä eivät vaikuttaneet masentuneilta. Isotretinoiinia saaneiden potilaiden on raportoitu muuttuneen aggressiivisiksi tai väkivaltaisiksi. Potilaita neuvotaan siitä, kuinka tärkeää on saattaa kaikki yllä olevista oireista tutkittavan ihotautilääkärin tietoon, jos he saapuvat paikalle.
- Neurologiset (aivot) ongelmat. Potilaita pyydetään ilmoittamaan päänsäryn, pahoinvoinnin, oksentelun ja näköhäiriöiden oireista, kun otetaan huomioon isotretinoiinin käytön ja hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen välinen yhteys, erityisesti jos he käyttävät myös tiettyjä antibiootteja (doksisykliiniä tai muita tetrasykliinejä).
Doksisykliini voi aiheuttaa ripulia, pahoinvointia, oksentelua, liiallisia auringonpolttamareaktioita, ihottumaa, alhaisia veriarvoja, maksaongelmia, kohonnutta kallonsisäistä painetta (joka voi aiheuttaa näkömuutoksia, pahoinvointia/oksentelua tai päänsärkyä). Joillekin potilaille saattaa kehittyä allerginen reaktio lääkkeestä.
Isotretinoiini voi johtaa kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien nousuun, maksaongelmiin, lihaskipuihin, kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen (joka voi aiheuttaa näkömuutoksia, pahoinvointia/oksentelua tai päänsärkyä), sikiön epänormaaliin kehittymiseen naisilla, jotka tulevat raskaaksi lääkityksen aikana, silmiin muutokset (kuivuminen, hämäränäön heikkeneminen), nivelkivut, haimatulehdus (potilailla, joilla on korkea veren triglyseridipitoisuus). Harvoin potilaat voivat kehittää vakavan allergisen reaktion lääkkeestä. Isotretinoiini voi myös aiheuttaa masennusta.
Osallistujia seurataan tarkasti, myös säännöllisillä verikokeilla, jotta varmistetaan, ettei heillä ole vakavia sivuvaikutuksia tutkimuslääkkeistä. Tutkimusihotautilääkäri kysyy jokaisella käynnillä uusista oireista, jotka voivat viitata lääkkeen haittavaikutukseen. Jos vakava sivuvaikutus kehittyy, tutkimuslääkitys lopetetaan ja osallistujia seurataan tarkasti.
Mistä tutkimus ajetaan? Tutkimus suoritetaan Jewish General Hospitalissa Montrealin QC:ssä Kanadassa.
Milloin tutkimus alkaa ja kuinka kauan sen odotetaan kestävän? Tavoitteena on aloittaa tutkimus heti, kun eettinen hyväksyntä on saatu. Kokeilun arvioidut alkamis- ja lopetuspäivät ovat 1.6.2021 - 1.6.2022. Opintojen kokonaiskesto per osallistuja on 6 kuukautta.
Kuka rahoittaa tutkimuksen? Tutkimukseen ei ole rahoitusta.
Kuka on pääkontakti? Tutkimuksen pääkontakti on päätutkija. Tohtori Kevin Pehr. Juutalaisen yleissairaalan vanhempi tutkija/Chercheur Clinicien, Lady Davis Institute apulaisprofessori Ihotauti McGill University Chief Monitieteinen iholymfoomaklinikka 2727B rue St Patrick Montréal (Québec) H3K 0A8 Kanada (o) 514-9135-105; (c) 514-880-5122; (faksi) 514-932-3793 sähköposti: kevin.pehr@mcgill.ca
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Pehr, MD
- Puhelinnumero: (514) 935-1051
- Sähköposti: kevin.pehr@mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Bierbrier
- Sähköposti: rmbresearch2020@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Pehr, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on oltava vähintään 18-vuotias, kyettävä ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja suostumaan osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallinen tietoinen suostumus
- Osallistujalla on histologisesti tai patologisesti vahvistettu syöpä, jossa on tunnettu herkistävä EGFR-mutaatio.
- Osallistujien on täytynyt aloittaa EGFR-TKI-hoito ja sen jälkeen heillä oli Leedsin asteikon mukaan keskivaikea tai vaikea aknemainen eruptio.
- Osallistujalla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0-2.
- Osallistujan elinajanodote on vähintään 3 kuukautta.
- Premenopausaalisten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää. Naispuoliset osallistujat eivät ole raskaana eivätkä imetä
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttiset vasta-aiheet: raskaus, imetys, lääkeallergia
Suhteelliset vasta-aiheet:
- kohtalainen tai vaikea hyperkolesterolemia (kokonaiskolesteroli > 7,8 mmol/l)
- hypertriglyseridemia (TG > 2,55 mmol/l)
- merkittävä maksan toimintahäiriö (AST > 55 IU/l, ALT > 94 IU/l)
- itsemurha-ajatukset, pseudotumor cerebri
- tulenkestävää pahoinvointia tai oksentelua
- GI-patologia, joka estäisi oraalisen hoidon imeytymisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Doksisykliini
Doksisykliini 100 mg kerran päivässä x 6 kuukautta
|
aktiivinen puuttuminen
|
|
Active Comparator: Isotretinoiini
Isotretinoiini 40 mg kerran päivässä x 6 kuukautta
|
aktiivinen puuttuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen parannus aknetyyppisissä eruptioissa tyrosiinikinaasi-inhibiittoreita käyttävillä syöpäpotilailla, kuten Leedsin tarkistetun aknen arviointiasteikon muutos määrittää.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos Leedsissä tarkisti aknen luokitusasteikon pisteytyksen lähtötilanteen ja kuuden kuukauden tai tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon päättymisen välillä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Leedsin tarkistettu aknepistemäärä vaihtelee välillä 1–28, ja korkeampi on huonompi.
Lievä 3–8, kohtalainen 11–20 ja vaikea 21–28.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen muutos potilaan elämänlaadussa aknemuotoisen eruption hoidossa dermatologisen elämänlaatuindeksin asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden käsitys eruption vakavuudesta ja sen vaikutuksista heidän elämäänsä ennen terapiaa, sen aikana ja sen jälkeen ihotautien elämänlaatuindeksin asteikolla 0-40, korkeampi on huonompi
|
6 kuukautta
|
|
Pahanlaatuisten kasvainten vaste syöpähoitoon RECIST v1.1 -ohjeiden avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen vastetta tyrosiinikinaasin estäjähoitoon tutkimuslääkityksen aikana käyttämällä onkologian hoitostandardin RECIST v1.1 -ohjeita: Täydellinen vaste (CR), Osittainen vaste (PR), Stabiili sairaus (SD), Progressiivinen sairaus ( PD)
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimuslääkkeistä johtuvat haittatapahtumat, jotka on määritelty CTCAE-version 5.0 ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida yhdistelmähoidon tutkimuslääkityksen ja TKI:n haittatapahtumia käyttäen Kansallisen terveyslaitoksen CTCAE version 5.0 ohjeita.
Linkki: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcae_v5_quick_reference_8.5x11.pdf
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Ettinger DS, Wood DE, Aisner DL, Akerley W, Bauman J, Chirieac LR, D'Amico TA, DeCamp MM, Dilling TJ, Dobelbower M, Doebele RC, Govindan R, Gubens MA, Hennon M, Horn L, Komaki R, Lackner RP, Lanuti M, Leal TA, Leisch LJ, Lilenbaum R, Lin J, Loo BW Jr, Martins R, Otterson GA, Reckamp K, Riely GJ, Schild SE, Shapiro TA, Stevenson J, Swanson SJ, Tauer K, Yang SC, Gregory K, Hughes M. Non-Small Cell Lung Cancer, Version 5.2017, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Apr;15(4):504-535. doi: 10.6004/jnccn.2017.0050.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Agnew T, Furber G, Leach M, Segal L. A Comprehensive Critique and Review of Published Measures of Acne Severity. J Clin Aesthet Dermatol. 2016 Jul;9(7):40-52. Epub 2016 Jul 1. Review.
- Gutzmer R, Werfel T, Mao R, Kapp A, Elsner J. Successful treatment with oral isotretinoin of acneiform skin lesions associated with cetuximab therapy. Br J Dermatol. 2005 Oct;153(4):849-51.
- Andrews ED, Garg N, Patel AB. A retrospective chart review on oral retinoids as a treatment for epidermal growth factor receptor inhibitor- and mitogen-activated protein kinase kinase inhibitor-induced acneiform eruptions. J Am Acad Dermatol. 2020 Apr;82(4):998-1000. doi: 10.1016/j.jaad.2019.10.003. Epub 2019 Oct 8.
- Scope A, Agero AL, Dusza SW, Myskowski PL, Lieb JA, Saltz L, Kemeny NE, Halpern AC. Randomized double-blind trial of prophylactic oral minocycline and topical tazarotene for cetuximab-associated acne-like eruption. J Clin Oncol. 2007 Dec 1;25(34):5390-6. doi: 10.1200/JCO.2007.12.6987.
- Gerber PA, Meller S, Eames T, Buhren BA, Schrumpf H, Hetzer S, Ehmann LM, Budach W, Bölke E, Matuschek C, Wollenberg A, Homey B. Management of EGFR-inhibitor associated rash: a retrospective study in 49 patients. Eur J Med Res. 2012 Feb 23;17:4. doi: 10.1186/2047-783X-17-4.
- Lewis V, Finlay AY. 10 years experience of the Dermatology Life Quality Index (DLQI). J Investig Dermatol Symp Proc. 2004 Mar;9(2):169-80. doi: 10.1111/j.1087-0024.2004.09113.x. No abstract available.
- Shikiar R, Bresnahan BW, Stone SP, Thompson C, Koo J, Revicki DA. Validity and reliability of patient reported outcomes used in psoriasis: results from two randomized clinical trials. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 8;1:53. doi: 10.1186/1477-7525-1-53.
- Annunziata MC, Ferrillo M, Cinelli E, Panariello L, Rocco D, Fabbrocini G. Retrospective Analysis of Skin Toxicity in Patients under Anti-EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors: Our Experience in Lung Cancer. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Mar 27;7(6):973-977. doi: 10.3889/oamjms.2019.170. eCollection 2019 Mar 30.
- Lacouture ME. Mechanisms of cutaneous toxicities to EGFR inhibitors. Nat Rev Cancer. 2006 Oct;6(10):803-12. doi: 10.1038/nrc1970.
- Melosky B, Leighl NB, Rothenstein J, Sangha R, Stewart D, Papp K. Management of egfr tki-induced dermatologic adverse events. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):123-32. doi: 10.3747/co.22.2430. Review.
- Giovannini M, Gregorc V, Belli C, Roca E, Lazzari C, Viganò MG, Serafico A, Villa E. Clinical Significance of Skin Toxicity due to EGFR-Targeted Therapies. J Oncol. 2009;2009:849051. doi: 10.1155/2009/849051. Epub 2009 Jun 22.
- Melosky B. Supportive care treatments for toxicities of anti-egfr and other targeted agents. Curr Oncol. 2012 Jun;19(Suppl 1):S59-63. doi: 10.3747/co.19.1054.
- Hirsh V. Managing treatment-related adverse events associated with egfr tyrosine kinase inhibitors in advanced non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2011 Jun;18(3):126-38.
- Sc O'brien, Jb Lewis & Wj Cunliffe (1998) The Leeds revised acne grading system, Journal of Dermatological Treatment, 9:4, 215-220, DOI: 10.3109/09546639809160698
- Bolognia, Jean., Jorizzo, Joseph L.Schaffer, Julie V., eds. Dermatology. [Philadelphia] :: Elsevier Saunders, 2012. Print.
- DeWitt CA, Siroy AE, Stone SP. Acneiform eruptions associated with epidermal growth factor receptor-targeted chemotherapy. J Am Acad Dermatol. 2007 Mar;56(3):500-5. Epub 2006 Dec 12.
- Bidoli P, Cortinovis DL, Colombo I, Crippa A, Cicchiello F, Villa F, Cazzaniga ME, Altomare G. Isotretinoin plus clindamycin seem highly effective against severe erlotinib-induced skin rash in advanced non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2010 Oct;5(10):1662-3. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181ec1729.
- Vezzoli P, Marzano AV, Onida F, Alessi E, Galassi B, Tomirotti M, Berti E. Cetuximab-induced acneiform eruption and the response to isotretinoin. Acta Derm Venereol. 2008;88(1):84-6. doi: 10.2340/00015555-0330.
- Costello CM, Hill HE, Brumfiel CM, Yang YW, Swanson DL. Choosing between isotretinoin and acitretin for epidermal growth factor receptor inhibitor and small molecule tyrosine kinase inhibitor acneiform eruptions. J Am Acad Dermatol. 2021 Mar;84(3):840-841. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.090. Epub 2020 Oct 8.
- Landis MN. Optimizing Isotretinoin Treatment of Acne: Update on Current Recommendations for Monitoring, Dosing, Safety, Adverse Effects, Compliance, and Outcomes. Am J Clin Dermatol. 2020 Jun;21(3):411-419. doi: 10.1007/s40257-020-00508-0. Review.
- Wolverton, S., 2020. Comprehensive Dermatologic Drug Therapy. 4th ed. Elsevier, pp.Chapters 9, 22. In.
- Lacouture ME, Sibaud V, Gerber PA, van den Hurk C, Fernández-Peñas P, Santini D, Jahn F, Jordan K; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Prevention and management of dermatological toxicities related to anticancer agents: ESMO Clinical Practice Guidelines(☆). Ann Oncol. 2021 Feb;32(2):157-170. doi: 10.1016/j.annonc.2020.11.005. Epub 2020 Nov 25.
- Lacouture ME, Anadkat MJ, Bensadoun RJ, Bryce J, Chan A, Epstein JB, Eaby-Sandy B, Murphy BA; MASCC Skin Toxicity Study Group. Clinical practice guidelines for the prevention and treatment of EGFR inhibitor-associated dermatologic toxicities. Support Care Cancer. 2011 Aug;19(8):1079-95. doi: 10.1007/s00520-011-1197-6. Epub 2011 Jun 1.
- Cury-Martins J, Eris APM, Abdalla CMZ, Silva GB, Moura VPT, Sanches JA. Management of dermatologic adverse events from cancer therapies: recommendations of an expert panel. An Bras Dermatol. 2020 Mar - Apr;95(2):221-237. doi: 10.1016/j.abd.2020.01.001. Epub 2020 Feb 15. Review.
- Chiang HC, Anadkat MJ. Isotretinoin for high-grade or refractory epidermal growth factor receptor inhibitor-related acneiform papulopustular eruptions. J Am Acad Dermatol. 2013 Oct;69(4):657-8. doi: 10.1016/j.jaad.2013.05.032.
- O'Connell NS, Dai L, Jiang Y, Speiser JL, Ward R, Wei W, Carroll R, Gebregziabher M. Methods for Analysis of Pre-Post Data in Clinical Research: A Comparison of Five Common Methods. J Biom Biostat. 2017 Feb 24;8(1):1-8. doi: 10.4172/2155-6180.1000334.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .