Subkliinisen sydänlihaksen toiminnan kliininen merkitys toipuneilla COVID-19-potilailla, jotka käyttävät kardiovaskulaarista magneettiresonanssia (R-COVID-CMR) (R-COVID-CMR)
tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Dr. Ng Ming-Yen, The University of Hong Kong
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on selvittää subkliinisen sydänlihaksen osallisuuden kliinistä merkitystä toipuneilla COVID-19-potilailla, jotka käyttävät kardiovaskulaarista magneettiresonanssia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Määritä COVID-19:n sydänlihaksen osallisuuden laajuus kardiovaskulaarisella magneettiresonanssilla (CMR) arvioituna 2 viikkoa potilaan toipumisen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen.
- Korreloi nämä sydänlihaksen ominaisuudet biventrikulaariseen rakenteeseen, toimintaan, tulehduksen veren biomarkkereihin, kliinisiin oireisiin ja toimintakykyyn kaikkina aikoina.
- Seuraa toipuneita COVID-19-potilaita tämän tutkimuksen päätyttyä arvioidaksesi vaikeita tuloksia, kuten kuolemaa, sydämen vajaatoimintaa sairaalahoitoa, sydämenpysähdystä ja kammiotakykardiaa/värinä.
Toipuneet COVID-19-potilaat sekä ikään ja sukupuoleen sopivat kontrollihenkilöt rekrytoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Toipuneet COVID-19-potilaat
Toipuneen COVID-19-potilaan määritelmä:
- COVID-19-diagnoosi = vahvistettu positiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) vakavalle akuutille hengitystieoireyhtymälle koronavirus-2 [SARS-CoV2] ja toipunut COVID-19:stä.
Toipuminen = perustuu kahteen kriteeriin: (1) kaksi negatiivista nenänielun RT-PCR-tulosta > 24 tunnin välein ja (2) kuumeen puuttuminen ja hengitystieoireiden paraneminen.
- Toipuneet ei-COVID-19-potilaat, joilla on virusperäinen hengitystieinfektio, joka on vahvistettu viruspolymeraasiketjureaktiotestillä JA COVID-19 RT-PCR -testillä.
- Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit ilman sydämen riskitekijöitä, ei sydänlääkkeitä, ei sydäninfarktia, sydämen vajaatoimintaa tai sydänlihastulehdusta, negatiivinen COVID-19 RT-PCR -testi ja negatiivinen COVID-19 vasta-ainetesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti tai sydänlihastulehdus, joka ei liity COVID-19-infektioon
- Aiempi sydämen vajaatoiminta, joka ei liity COVID-19-infektioon
- Tahdistimen tai implantoitavan sydämen defibrillaattorin läsnäolo
- Kaikki CMR-testin vasta-aiheet
- Munuaisten vajaatoiminta, eGFR <45 ml/min/1,73 m2
- Rajoitettu elinajanodote alle 1 vuoden esimerkiksi keuhkosairauden, syövän tai merkittävän maksan vajaatoiminnan vuoksi
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
- Mahdollinen tutkimussuunnitelman vaatimusten noudattamatta jättäminen (erityisesti sairaanhoito) tai seurantakäynnit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toipuneet COVID-19-potilaat
|
Kuvantaminen
Veritutkimus
Sydämen MRI-parametrien korrelointi toimintakykyyn
|
|
Kokeellinen: Toipuneet ei-COVID-19-viruksen hengitystieinfektiopotilaat
|
Kuvantaminen
Veritutkimus
Sydämen MRI-parametrien korrelointi toimintakykyyn
|
|
Kokeellinen: Ikää ja sukupuolta vastaavat säätimet
|
Kuvantaminen
Veritutkimus
Sydämen MRI-parametrien korrelointi toimintakykyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen osallistumisen laajuus CMR-kudosten karakterisoinnilla (T1/T2/ECV/LGE) arvioituna muuttuu 2 viikon kuluttua potilaan toipumisesta, 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta ja 1 vuoden kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Näiden sydänlihaksen ominaisuuksien korrelaatio kaksikammiorakenteeseen kaikkina aikoina.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Näiden sydänlihaksen ominaisuuksien korrelaatio kaksikammiotoimintaan (CMR-kuva/kanta) kaikilla aikapisteillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Näiden sydänlihaksen ominaisuuksien korrelaatio veren tulehduksen biomarkkereihin kaikilla aikapisteillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Näiden sydänlihaksen ominaisuuksien korrelaatio kliinisiin oireisiin kaikissa aikapisteissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Näiden sydänlihaksen ominaisuuksien korrelaatio toimintakykyyn (6 minuutin kävelytesti) kaikkina aikoina.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seuraa potilaita tämän tutkimuksen jälkeen arvioidaksesi vaikeita tuloksia, kuten kuolemaa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Seuraa potilaita tämän tutkimuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida vaikeita tuloksia, kuten sydämen vajaatoimintaa sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Seuraa potilaita tämän tutkimuksen jälkeen, jotta voit arvioida vaikeita tuloksia, kuten sydämenpysähdyksiä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Seuraa potilaita tämän tutkimuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida vaikeita tuloksia, kuten kammiotakykardiaa/värinä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW21-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .