Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam subklinického postižení myokardu u uzdravených pacientů s COVID-19 používajících kardiovaskulární magnetickou rezonanci (R-COVID-CMR) (R-COVID-CMR)

6. května 2025 aktualizováno: Dr. Ng Ming-Yen, The University of Hong Kong
Toto je prospektivní kohortová studie, která se zaměřuje na klinický význam subklinického postižení myokardu u uzdravených pacientů s COVID-19 pomocí kardiovaskulární magnetické rezonance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl:

  1. Určete rozsah postižení myokardu COVID-19, jak bylo hodnoceno pomocí kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR), 2 týdny po zotavení pacienta, 3 měsíce po propuštění a 1 rok po propuštění.
  2. Porovnejte tyto charakteristiky myokardu s biventrikulární strukturou, funkcí, krevními biomarkery zánětu, klinickými příznaky a funkční kapacitou ve všech časových bodech.
  3. Po skončení této studie sledujte uzdravené pacienty s COVID-19, abyste posoudili těžké výsledky, jako je smrt, hospitalizace se srdečním selháním, srdeční zástava a ventrikulární tachykardie/fibrilace.

Budou přijati uzdravení pacienti s COVID-19 a kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Vyléčení pacienti s COVID-19

Definice uzdraveného pacienta COVID-19:

  • Diagnóza COVID-19 = stanovena pozitivní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) pro těžký akutní respirační syndrom coronavirus-2 [SARS-CoV2] a zotavená z COVID-19.

  • Zotavení = na základě dvou kritérií: (1) dva negativní výsledky RT-PCR z nazofaryngeálního výtěru s odstupem > 24 hodin a (2) nepřítomnost horečky a zlepšení respiračních symptomů.

    • Vyléčení pacienti bez COVID-19 s virovými respiračními infekcemi potvrzenými testováním virové polymerázové řetězové reakce A s potvrzeným negativním testem COVID-19 RT-PCR.
    • Kontroly odpovídající věku a pohlaví bez kardiálních rizikových faktorů, neužívající léky na srdce, bez anamnézy infarktu myokardu, srdečního selhání nebo myokarditidy, negativního testu COVID-19 RT-PCR a negativního testu na protilátky COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí infarkt myokardu nebo myokarditida nesouvisející s infekcí COVID-19
  • Srdeční selhání v anamnéze nesouvisející s infekcí COVID-19
  • Přítomnost kardiostimulátorů nebo implantabilních srdečních defibrilátorů
  • Jakékoli kontraindikace pro testování CMR
  • Poškození ledvin s eGFR <45ml/min/1,73m2
  • Omezená délka života <1 rok, například kvůli plicnímu onemocnění, rakovině nebo významnému selhání jater
  • Odmítnutí nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas.
  • Možnost nedodržení požadavků zkušebního protokolu (zejména lékařského ošetření) nebo následných návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyléčení pacienti s COVID-19
Diagnostický test: Srdeční magnetická rezonance (CMR)
Zobrazování
Diagnostický test: Krevní test
Vyšetření krve
Diagnostický test: 6minutový test chůze
Korelace parametrů MRI srdce s funkční kapacitou
Experimentální: Vyléčení pacienti s virovými respiračními infekcemi bez COVID-19
Diagnostický test: Srdeční magnetická rezonance (CMR)
Zobrazování
Diagnostický test: Krevní test
Vyšetření krve
Diagnostický test: 6minutový test chůze
Korelace parametrů MRI srdce s funkční kapacitou
Experimentální: Ovládací prvky odpovídající věku a pohlaví
Diagnostický test: Srdeční magnetická rezonance (CMR)
Zobrazování
Diagnostický test: Krevní test
Vyšetření krve
Diagnostický test: 6minutový test chůze
Korelace parametrů MRI srdce s funkční kapacitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah postižení myokardu, hodnocený pomocí CMR charakterizace tkáně (T1/T2/ECV/LGE), se mění od 2 týdnů po zotavení pacienta, 3 měsíce po propuštění a 1 rok po propuštění.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Korelace těchto charakteristik myokardu k biventrikulární struktuře ve všech časových bodech.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Korelace těchto charakteristik myokardu s biventrikulární funkcí (CMR cine/napětí) ve všech časových bodech.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Korelace těchto charakteristik myokardu s krevními biomarkery zánětu ve všech časových bodech.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Korelace těchto charakteristik myokardu s klinickými symptomy ve všech časových bodech.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Korelace těchto charakteristik myokardu k funkční kapacitě (6minutový test chůze) ve všech časových bodech.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sledování pacientů po skončení této studie, aby bylo možné posoudit těžké výsledky, jako je smrt.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Sledování pacientů po skončení této studie za účelem posouzení závažných výsledků, jako je hospitalizace se srdečním selháním.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Sledování pacientů po skončení této studie, aby bylo možné posoudit těžké výsledky, jako je zástava srdce.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Sledování pacientů po skončení této studie za účelem posouzení závažných výsledků, jako je ventrikulární tachykardie/fibrilace.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW21-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Srdeční magnetická rezonance (CMR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit