Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atoguanil BA -tutkimus

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Medicines for Malaria Venture

Satunnaistettu, avoin 2-jaksoinen crossover-tutkimus atoguaniilin suhteellisen biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi Malaroneen® verrattuna terveillä aikuisilla osallistujilla Fedin osavaltiossa

Tämän kokeen tarkoituksena on karakterisoida farmakokineettinen (PK) profiili ja arvioida Atoguanilin lääkealtistus verrattuna Malaroneen®.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen jälkeen kun heille on ilmoitettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki aikuiset osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, seulotaan 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista päivänä -1, jotta voidaan määrittää kelpoisuus tutkimukseen. Kokeessa selvitetään, onko Atoguanilin atovakonin (ATV), proguaniilin (PG) ja sykloguaniilin (CG) PK-profiili samanlainen kuin Malaronen® ja osoittaako Atoguanilin ATV:lle altistuminen, että ATV-annoksen pienentäminen vähintään kaksinkertaiseksi verrattuna Malaroneen® (eli Atoguanilin ATV:n biologinen hyötyosuus on noin kaksinkertainen Malaronen® ATV:hen verrattuna).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve mies tai nainen (hedelmällisessä ja ei-hedelmällisessä iässä) 18–55 vuotta, mukaan lukien. Kohtuullinen sukupuolten välinen tasapaino pyritään varmistamaan.
  2. Tyydyttävä lääketieteellinen arvio ilman kliinisesti merkittäviä tai merkityksellisiä poikkeavuuksia sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja kliinisen laboratorioarvioinnin (hematologian, biokemian, hyytymisen ja virtsaanalyysin) perusteella, joka on kohtuudella todennäköistä häiritä osallistujan osallistumista tai kykyä suorittaa loppuun. oikeudenkäyntiä tutkijan arvioiden mukaan.
  3. Osallistujan ruumiinpaino on 50-80 kg ja painoindeksi (BMI) 18,0-25,0 kg/m2, mukaan lukien seulonnassa.
  4. Kaikkien osallistujien on täytettävä kohdan 5.5 ehkäisykriteerit.
  5. Osallistujien on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä tai munasoluja ensimmäisestä koelääkkeen annosta ennen kuin kolme kuukautta koelääkkeen systeemisen altistuksen päättymisen jälkeen (tässä kokeessa tämä on ajanjakson 2 päivään 22 asti).
  6. Osallistujat ovat tupakoimattomia (alle 100 elinikäistä savuketta ja nolla savuketta viimeisen 6 kuukauden aikana).
  7. Osallistujat, jotka pystyvät antamaan kirjallisen, henkilökohtaisesti allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ICH:n hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeen E6 (R2) (2016) ja sovellettavien määräysten mukaisesti ennen minkään tutkimukseen liittyvän tutkimuksen suorittamista. menettelyt.
  8. Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan kaikkia suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia, rajoituksia ja muita koemenettelyjä. Osallistujien on oltava valmiita syömään kaikki ateriat, jotka voivat sisältää lihaa (erityisesti runsasrasvainen ja kaloripitoinen aamiainen annospäivinä).
  9. Osallistujat, jotka ovat valmiita noudattamaan uusimpia COVID-19-turvallisuusvarotoimia, -toimenpiteitä ja -testausta koskevia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nainen, jonka havaittiin olevan raskaana, imettävä tai joka todennäköisesti tulee raskaaksi tutkimuksen aikana.
  2. Miesosallistujat, joiden naispuolinen kumppani on raskaana tai imettävä koelääkkeen antamisen jälkeen.
  3. Todisteet tai historia kliinisesti merkittävistä hematologisista, munuaisten, endokriinisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, psykiatrisista, neurologisista tai allergisista sairauksista (mukaan lukien lääke- tai ruoka-allergiat, anafylaksia tai muut vakavat allergiset reaktiot, lukuun ottamatta hoitamattomia, oireettomia, kausiluonteisia allergioita annostusaika).
  4. Nykyinen tai asiaankuuluva fyysinen tai psyykkinen sairaus (erityisesti ahdistuneisuushäiriöt), joka saattaa vaatia hoitoa tai tehdä osallistujasta epätodennäköisen täyttämään vaatimuksia tai suorittamaan tutkimusta loppuun, tai mikä tahansa tila, joka aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkimustuotteesta tai tutkimusmenettelyistä .
  5. Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen (esim. kolekystektomia, mahalaukun poisto, suolistosairaus jne.), jakautuminen, aineenvaihdunta tai erittyminen tai mikä tahansa ruoka-intoleranssi.
  6. Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi, voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  7. Valoherkkyyden historia.
  8. Päihteiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia tai kliininen näyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa. Alkoholin väärinkäyttö määritellään säännölliseksi viikoittaiseksi yli 14 yksikön nauttimiseksi miehillä ja naisilla (käyttäen alkoholinseurantaohjelmaa http://www.nhs.uk/Tools/Pages/NHSAlcoholtracker.aspx).
  9. Hoito tutkimuslääkkeellä 90 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen ensimmäistä koelääkkeen annosta (tai paikallisen tarpeen mukaan riippuen siitä kumpi on pidempi).
  10. Veren tai verituotteiden (plasmaa lukuun ottamatta) luovutus 90 päivän sisällä ennen koelääkkeen antamista.
  11. on käyttänyt mitä tahansa Flockhart-taulukossa lueteltua lääkettä (http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/main-table/) joka on joko kohtalainen tai voimakas CYP450:n estäjä tai indusoija 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä annostuspäivää.
  12. Lisäksi osallistujat eivät saa olla kuluttaneet muita aineita, joiden tiedetään olevan tehokkaita CYP P450:n estäjiä tai indusoijia. Tämä sisältää karpaloa, granaattiomenaa, tähtihedelmiä, greippiä, pomeloja, eksoottisia sitrushedelmiä tai Sevillan appelsiineja sisältävät ruoka- tai juomatuotteet (mukaan lukien marmeladi ja näistä hedelmistä valmistetut mehut) kahden viikon aikana ennen suunniteltua ensimmäistä koelääkkeen antoa.
  13. on käyttänyt mitä tahansa muuta reseptilääkettä (lukuun ottamatta hormonaalista ehkäisyä, hormonikorvaushoitoa) 14 päivän tai 10 puoliintumisajan (kumpi on pidempi) sisällä ennen annostelujakson päivää 1 ja jonka tutkija arvioi todennäköisesti häiritsevän tutkimusta tai aiheuttavan lisäriski osallistumiseen.
  14. on käyttänyt reseptivapaa lääkettä (mukaan lukien monivitamiini-, yrtti- tai homeopaattiset valmisteet; paitsi parasetamolia - enintään 4 g parasetamolia päivässä sallittu) 7 päivän tai 10 lääkkeen puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana ennen päivää 1 annostusjaksosta, jonka tutkija arvioi todennäköisesti häiritsevän tutkimusta tai aiheuttavan lisäriskin osallistumiseen.
  15. Kasviperäisten lisäravinteiden käyttö vähintään 30 päivää ennen ensimmäistä koelääkkeen annosta.
  16. Tunnettu yliherkkyysreaktio atovakonille tai proguaniilille.
  17. Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratorioarvot, elintoiminnot tai muut turvallisuushavainnot, jotka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen tai muiden seulonnan tai vastaanoton yhteydessä suoritettujen arvioiden perusteella.
  18. Seuraavien sydänsairauksien historia tai esiintyminen: tunnetut sydämen rakenteelliset poikkeavuudet; suvussa pitkä QT-oireyhtymä; sydämen pyörtyminen tai toistuva, idiopaattinen pyörtyminen; harjoitukseen liittyvät kliinisesti merkittävät sydäntapahtumat.

1. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet lepo-EKG:n rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa tai kliinisesti tärkeät poikkeavuudet, jotka voivat häiritä QTc-ajan muutosten tulkintaa. Tämä sisältää osallistujat, joilla on jokin seuraavista seulonnassa:

  1. Sinussolmun toimintahäiriö.
  2. Kliinisesti merkittävä PR (PQ) -välin piteneminen.
  3. Ajoittainen toisen tai kolmannen asteen AV-katkos.
  4. Täydellinen nippuhaaralohko.
  5. Pitkäkestoiset sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) eteisvärinä tai supraventrikulaarinen takykardia; mikä tahansa oireinen rytmihäiriö, lukuun ottamatta yksittäisiä ylimääräisiä systoleja.
  6. Epänormaali T-aallon morfologia, joka voi vaikuttaa QT/QTc-arviointiin.
  7. QT-aika korjattu Friderician kaavalla (QTcF) > 450 ms (miehet ja naiset).

  8. Kaikki muut EKG:n poikkeavuudet tavallisessa 12-kytkentäisessä EKG:ssa ja 24 tunnin 12-kytkentäisessä Holter-EKG:ssä tai vastaavassa arvioinnissa, jotka tutkijan mielestä häiritsevät EKG-analyysiä. Osallistujat, joilla on rajapoikkeavuuksia, voidaan ottaa mukaan, jos poikkeamat eivät aiheuta turvallisuusriskiä ja jos nimetty kardiologi ja tutkija niin sopivat.

    Osallistujat, joilla on rajapoikkeavuuksia, voidaan ottaa mukaan, jos poikkeamat eivät aiheuta turvallisuusriskiä ja jos nimetty kardiologi ja PI ovat niin sopineet.

    19. Vahvistetut positiiviset tulokset virtsan huumetutkimuksesta (amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, kokaiini, kannabinoidit, opiaatit, barbituraatit ja metadoni) tai alkoholihengitystestistä seulonnassa tai vastaanotolla.

    20. Positiiviset ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) I- ja II-vasta-aineet, hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), anti-hepatiitti-ydinvasta-aine (anti HBc Ig G [ja anti HBc IgM, jos IgG on positiivinen]) tai hepatiitti C -virus (HCV) vasta-aine seulonnassa.

    21. Osallistujilla on suonet, jotka eivät sovellu suonensisäiseen punktointiin tai kanylointiin kummassakaan käsivarressa (esim. suonet, joita on vaikea paikantaa tai puhkaista suonet, joilla on taipumus repeytyä pistoksen aikana tai sen jälkeen).

    22. Osallistujat, joilla on vaikeuksia niellä useita tabletteja kerralla.

    23. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekisivät osallistujasta sopimattoman ilmoittautumiseen tai voisivat häiritä osallistujien osallistumista tutkimukseen tai sen loppuun saattamista.

    24. Osallistujat, jotka ovat saaneet tai suunnittelevat saavansa COVID-19-rokotuksen kohdan 6.3.1 mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Atoguanil
Atovakoni 500 mg + Proguaniili 348 mg
Lääke: Atoguanil
Atovaquone + Proguanil vapaa emäs: 125 mg: 87 mg, 4 tablettia
Muut nimet:
  • Atovakoni + Proguaniili
ACTIVE_COMPARATOR: Malarone®
Atovakoni 1000 mg + Proguaniili HCl 400 mg
Lääke: Malarone
Atovakoni + Proguaniili HCl: 250 mg: 100 mg, 4 tablettia
Muut nimet:
  • Atovakoni + Proguaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atoguanilin ATV:n, PG:n ja CG:n suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Cmax) suhde Malaroneen verrattuna.
Aikaikkuna: ATV-arviointi: Mitattu ennen annosta -1 tuntia, sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 168, 336, 504 tuntia annoksen jälkeen. PG/CG-arviointi: Ennen annosta -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen
Verinäytteet kerätään ilmoitetuina ajankohtina suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Cmax) mittaamiseksi ATV:n, PG:n ja CG:n farmakokineettistä analyysiä varten. Farmakokineettiset parametrit määritetään käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä.
ATV-arviointi: Mitattu ennen annosta -1 tuntia, sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 168, 336, 504 tuntia annoksen jälkeen. PG/CG-arviointi: Ennen annosta -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen suhde ajankohdasta nolla viimeiseen havaittavaan plasmapitoisuuteen (AUC0-t) ATV:n, PG:n ja CG:n osalta Atoguanilin osalta Malaroneen verrattuna
Aikaikkuna: ATV-arviointi: Mitattu ennen annosta -1 tuntia, sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 168, 336, 504 tuntia annoksen jälkeen. PG/CG-arviointi: Ennen annosta -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen
Verinäytteet kerätään ilmoitettuina ajankohtina plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen mittaamiseksi ajankohdasta nolla viimeiseen havaittavissa olevaan plasmakonsentraatioon (AUC0-t) ATV:n, PG:n ja CG:n farmakokineettistä analyysiä varten. Farmakokineettiset parametrit määritetään käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä
ATV-arviointi: Mitattu ennen annosta -1 tuntia, sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 168, 336, 504 tuntia annoksen jälkeen. PG/CG-arviointi: Ennen annosta -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alapuolella olevan pinta-alan suhde nollasta 72 tuntiin (AUC0-72h), ATV:n, PG:n ja CG:n Atoguanilin osalta Malaroneen verrattuna.
Aikaikkuna: Mitattu 0 - 72 tuntia ATV/PG/CG-arviointi: Ennakkoannoksella -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 72 tuntia annoksen jälkeen
Verinäytteet kerätään ilmoitettuina ajankohtina plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen mittaamiseksi ajankohdasta nollasta 72 tuntiin (AUC0-72h) ATV:n, PG:n ja CG:n farmakokineettistä analyysiä varten. Farmakokineettiset parametrit määritetään käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä
Mitattu 0 - 72 tuntia ATV/PG/CG-arviointi: Ennakkoannoksella -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 72 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan pinta-alan suhde ajankohdassa nollasta 168 tuntiin (AUC0-168h) [vain ATV] Atoguanilille verrattuna Malaroneen
Aikaikkuna: Mitattu 0 - 168 tuntia (ATV) ATV-arviointi: Ennakkoannoksella -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 72, 168 tuntia annoksen jälkeen
Verinäytteet kerätään ilmoitettuina ajankohtina plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen mittaamiseksi ajankohdasta nollasta 168 tuntiin (AUC0-168h) ATV:n farmakokineettistä analyysiä varten. Farmakokineettiset parametrit määritetään käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä.
Mitattu 0 - 168 tuntia (ATV) ATV-arviointi: Ennakkoannoksella -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 72, 168 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen suhde nollasta ekstrapoloituna äärettömään (AUC0-inf), ATV:n, PG:n ja CG:n suhde Atoguanilin osalta Malaroneen verrattuna
Aikaikkuna: ATV-arviointi: Mitattu ennen annosta -1 tuntia, sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 168, 336, 504 tuntia annoksen jälkeen. PG/CG-arviointi: Ennen annosta -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen
Verinäytteet kerätään ilmoitettuina ajankohtina plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen mittaamiseksi ajankohdasta nolla ekstrapoloituna äärettömään (AUC0-inf) ATV:n, PG:n ja CG:n farmakokineettistä analyysiä varten. Farmakokineettiset parametrit määritetään käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä.
ATV-arviointi: Mitattu ennen annosta -1 tuntia, sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72, 168, 336, 504 tuntia annoksen jälkeen. PG/CG-arviointi: Ennen annosta -1 ja sitten 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medicines for Malaria Venture

Yhteistyökumppanit

Richmond Pharmacology Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMV_SMC_19_02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa