Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtymätulosten parantaminen ASD:tä sairastaville nuorille Medicaidin vastuullisessa hoitoorganisaatiossa

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Boston Medical Center

Autismikirjon häiriöstä kärsivien nuorten siirtymätulosten parantaminen Medicaid-vastuullisen hoitoorganisaation sisällä

Huolimatta kasvavasta määrästä lapsia, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), lasten ja aikuisten palvelujärjestelmien pirstoutuminen johtaa huonoon koulutukseen, työllisyyteen ja terveydenhuoltoon siirtymäikäisille nuorille (TAY). Tutkijat kehittävät siirtymätoimenpiteen, joka on sulautettu joukkoon järjestelmätason strategioita, joita parhaillaan käytetään suuressa Medicaid Accountable Care Organizationissa (ACO). Tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottitutkimuksen 40 TAY-perheelle, joilla on ASD. Kaikki perheet saavat hoitoa palveluntarjoajilta, jotka on koulutettu Got Transition -työkalupakkiin (intervention järjestelmätason komponentti), ja heillä on pääsy verkkopohjaisiin siirtymäresursseihin. Perheet, jotka kuuluvat "intervention jalostus" -ryhmään, saavat myös perhepohjaisen ongelmanratkaisukoulutuksen (PSE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus 40 TAY-perheestä, joilla on ASD. Perheet jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmiin - ei sisäisen validiteetin maksimoimiseksi; vaan pikemminkin, jotta voimme jalostaa rekrytointitekniikoita, jotka maksimoivat satunnaistamisen hyväksyttävyyden. Kaksikymmentä perhettä "intervention jalostus" -osastossa saavat PSE-pohjaisen intervention; tässä ryhmässä mallia jalostetaan reaaliajassa – sekä interventiosta saatujen kokemusten että jatkuvan laadullisen tiedonkeruun perusteella. Jalostusryhmän osallistujat saavat PSE-prototyypin, joka perustuu aikaisempiin alustaviin mukautuksiin.

Jokaista pilottiperhettä pyydetään myös osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun. Haastattelut suoritetaan, kun perheet ovat kokeneet vähintään 3 PSE-istuntoa ja käyttävät heidän tietojaan mallin edelleen tarkentamiseen ja hypoteesien kehittämiseen testattavista interventiokohteista.

Verrokkimaisen "parametrien arvioinnin" haaran 20 perheestä saadaan empiirisiä arvioita tutkimusparametreista, jotka ovat avainasemassa tulevan tutkimuksen suunnittelussa. Kaikki tämän haaran perheet saavat hoitoa Got Transition -työkalupakin koulutuksen saaneilta palveluntarjoajilta, ja heillä on pääsy verkkopohjaisiin resursseihin nuorten aikuisten näkemyksen laatimiseen ja useiden palvelualojen käyttöön. Osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan. Pilottimenetelmien mukaisesti analyysi ei korosta vertailuja eri tutkimusryhmien välillä

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Omaishoitajat 18+ ja siirtymäikäiset autistiset 14-20-vuotiaat nuoret

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sijaisperheet
  • Perheet, joissa vanhemmalla on joko vakava mielisairaus tai rajoitettu kognitiivinen kyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tähän ryhmään satunnaistetut perheet saavat tavanomaista hoitoa palveluntarjoajilta, jotka on koulutettu "Got Transition" -työkalupakin käyttöön ja joilla on pääsy verkkopohjaisiin siirtymäresursseihin.
Muut: Tavallinen hoito
Todisteisiin perustuva hoito siirtymä-ikäisille nuorille (TAY), joilla on ASD.
Muut: "Got Transition" -työkalupakki ja resurssit
Palveluntarjoajat koulutetaan käyttämään "Got Transition" -työkalupakkia (toimenpidon järjestelmätason komponentti), ja heillä on pääsy verkkopohjaisiin siirtymäresursseihin.
Kokeellinen: Tavallinen hoito + PSE
Tähän ryhmään satunnaistetut perheet saavat tavanomaista hoitoa palveluntarjoajilta, jotka on koulutettu "Got Transition" -työkalupakin käyttöön ja joilla on pääsy verkkopohjaisiin siirtymäresursseihin, ja he saavat myös perhepohjaisen ongelmanratkaisukoulutuksen (PSE).
Muut: Tavallinen hoito
Todisteisiin perustuva hoito siirtymä-ikäisille nuorille (TAY), joilla on ASD.
Muut: "Got Transition" -työkalupakki ja resurssit
Palveluntarjoajat koulutetaan käyttämään "Got Transition" -työkalupakkia (toimenpidon järjestelmätason komponentti), ja heillä on pääsy verkkopohjaisiin siirtymäresursseihin.
Käyttäytyminen: PSE:n väliintulo
Perhepohjainen ongelmanratkaisukasvatus (PSE) -interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden kartoitus-tietokoneen mukautumistestin (PEDI-CAT) ASD:n perustason pediatrinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
PEDI-CAT ASD on yläraportin mitta, joka arvioi kykyjä kolmella toiminnallisella alueella: päivittäiset aktiviteetit, liikkuvuus ja sosiaalinen/kognitiivinen toiminta. Erillinen vastuualue mittaa, missä määrin hoitaja tai lapsi ottaa vastuuta monimutkaisten elämäntehtävien hoitamisesta, jotka mahdollistavat itsenäisen elämän organisoinnin ja suunnittelun, päivittäisten tarpeiden hoitamisen, terveydenhoidon ja turvassa pysymisen aloilla. PEDI-CAT on voimassa 21-vuotiaaksi asti ja se on tarkoitettu erityisesti ASD-sairaille nuorille. Normatiiviset standardipisteet (joka on annettu ikäpersentiileinä ja T-pisteinä) ja skaalatut pisteet ovat saatavilla 59 ikäryhmälle. Tyypillisesti T-pisteet ovat välillä 30-70 (ts. keskiarvo ± 2 standardipoikkeamaa) katsotaan iän odotetun alueen sisällä.
Perustaso
6 kuukautta PEDI-CAT ASD
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PEDI-CAT ASD on yläraportin mitta, joka arvioi kykyjä kolmella toiminnallisella alueella: päivittäiset aktiviteetit, liikkuvuus ja sosiaalinen/kognitiivinen toiminta. Erillinen vastuualue mittaa, missä määrin hoitaja tai lapsi ottaa vastuuta monimutkaisten elämäntehtävien hoitamisesta, jotka mahdollistavat itsenäisen elämän organisoinnin ja suunnittelun, päivittäisten tarpeiden hoitamisen, terveydenhoidon ja turvassa pysymisen aloilla. PEDI-CAT on voimassa 21-vuotiaaksi asti ja se on tarkoitettu erityisesti ASD-sairaille nuorille. Normatiiviset standardipisteet (joka on annettu ikäpersentiileinä ja T-pisteinä) ja skaalatut pisteet ovat saatavilla 59 ikäryhmälle. Tyypillisesti T-pisteet ovat välillä 30-70 (ts. keskiarvo ± 2 standardipoikkeamaa) katsotaan iän odotetun alueen sisällä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: perusviiva
65 kohdan Social Responsiveness Scale-2 arvioi ASD:hen liittyvää sosiaalista heikkenemistä. Tulokset raportoidaan T-pisteinä viidelle hoidon ala-asteikolle: Sosiaalinen tietoisuus - 8 kohdetta, joilla mitataan kykyä tunnistaa muiden sosiaalisia vihjeitä; Sosiaalinen kognitio - 12 kohdetta, jotka käsittelevät sosiaalisen käyttäytymisen tulkintaa; Sosiaalinen viestintä - 22 kohdetta vastavuoroisen viestinnän arvioimiseksi sosiaalisissa tilanteissa; Sosiaalinen motivaatio - 11 kohdetta, jotka arvioivat yksilön motivaatiota osallistua sosiaaliseen vuorovaikutukseen; Rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja toistuva käyttäytyminen – 12 kohdetta, jotka mittaavat stereotypioita ja rajoitettuja kiinnostuksen kohteita; ja kokonaispisteet. T-pisteet >76 ovat vakavia, mikä viittaa kliinisesti merkittäviin sosiaalisten toimintojen puutteisiin, jotka häiritsevät vuorovaikutusta muiden kanssa. Pisteet 66-75 ovat kohtalaisia, mikä osoittaa kliinisesti merkittäviä sosiaalisia puutteita. T-pisteet 60-65 osoittavat lieviä tai kohtalaisia ​​puutteita sosiaalisessa käyttäytymisessä. T-pisteet < 60 osoittavat vähän sosiaalisia vaikeuksia.
perusviiva
Kognitio
Aikaikkuna: perusviiva
Wechsler Abreviated Scale of Intelligence (WASI) on validoitu, aikatehokas asteikko, jota käytetään kognition/kognitiivisen kyvyn mittaamiseen. Keskimääräinen pistemäärä on 100, ja noin kaksi kolmasosaa kaikista pisteistä putoaa 85:n ja 115:n väliin. Korkeammat pisteet korreloivat korkeamman kognition kanssa.
perusviiva
SAS-SR arvioi vanhempien toiminta ja masennusoireet
Aikaikkuna: perusviiva
Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR) tarkastelee toimimista kuudella alueella, mukaan lukien vanhemman rooli. Raakapisteet muunnetaan sukupuoleen perustuviksi vakiopisteiksi (mukaan lukien T-pisteet ja prosenttipisteet), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa heikentymistasoa (eli sosiaalisen sopeutumisen alhaisempaa tasoa).
perusviiva
Vanhempien toiminta ja masennusoireet QIDS:n arvioimina
Aikaikkuna: perusviiva
16 kohteen Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) on pätevä ja luotettava masennusoireiden mitta. QIDS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, pisteet 5 tai vähemmän osoittavat, ettei masennusta ole, pisteet 6–10 osoittavat lievää masennusta, 11–15 osoittavat keskivaikeaa masennusta, 16–20 tarkoittaa vakavaa masennusta ja kokonaispisteet yli 21 osoittavat erittäin vakava masennus.
perusviiva
Perheen voimaannuttaminen
Aikaikkuna: perusviiva
Family Empowerment Scale on validoitu 34 pisteen mittari, joka on kehitetty mittaamaan voimaantumista perheissä, joissa on tunne-, käyttäytymis- tai mielenterveysongelmia. Vastaukset ovat 1 = ei ollenkaan - 5 = Erittäin totta, pisteet vaihtelevat välillä 34 - 170. Korkeammat pisteet korreloivat enemmän perheen voimaantumisen kanssa.
perusviiva
Koettu vanhempien stressi
Aikaikkuna: perusviiva
Vanhempien stressin arvioinnissa käytetään 10 kohdan koettu stressiasteikkoa (PSS). Se sisältää alueita, joissa on arvaamattomuutta, hallinnan puutetta, ylikuormitusta ja stressaavia olosuhteita. 10 pistettä saadaan kääntämällä neljän positiivisen kohteen pisteet toisinpäin. Pisteitä noin 13 pidetään keskimääräisinä. Korkeammat pisteet korreloivat suuremman stressin kanssa.
perusviiva
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: perusviiva
13 kohdan autismin vanhemmuuden stressiindeksiä (APSI) käytetään arvioimaan, kuinka paljon stressiä vanhemmat kokevat ja mitkä tekijät aiheuttavat stressiä. Tuotteet jaetaan kolmeen luokkaan: sosiaalinen perusvamma, vaikeasti hallittava käyttäytyminen ja fyysiset ongelmat. Kohteet on luokiteltu "Ei stressaavia", "Joskus aiheuttaa stressiä", "Aiheuttaa usein stressiä", "Erittäin stressaavaa päivittäin" tai "Niin stressaavaa, että joskus tuntuu, ettemme kestä". Pisteet voivat olla 0–65 ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman stressin kanssa.
perusviiva
Koettu nuorten stressi
Aikaikkuna: perusviiva
Nuorten stressin arvioinnissa käytetään 10 kohdan koettu stressiasteikkoa (PSS). Se sisältää alueita, joissa on arvaamattomuutta, hallinnan puutetta, ylikuormitusta ja stressaavia olosuhteita. 10 pistettä saadaan kääntämällä neljän positiivisen kohteen pisteet toisinpäin. Pisteitä noin 13 pidetään keskimääräisinä. Korkeammat pisteet korreloivat suuremman stressin kanssa.
perusviiva
Vanhempien selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: perusviiva
Selviytymis itsetehokkuusasteikko (26 kohtaa) mittaa vanhemman kykyä selviytyä elämän haasteista kolmella osa-alueella: ongelmakeskeinen selviytyminen, epämiellyttävät ajatukset ja tuen saaminen muilta. Vastaajia pyydetään arvioimaan 11 pisteen asteikolla, missä määrin he uskovat pystyvänsä suorittamaan mukautuvan selviytymisen kannalta tärkeitä käyttäytymismalleja. Ankkuripisteet asteikolla ovat 0 ("ei voi tehdä ollenkaan"), 5 ("kohtalaisen varma voi tehdä") ja 10 ("tietyt pystyvät"). Korkeammat pisteet korreloivat parempien selviytymisstrategioiden kanssa.
perusviiva
Nuorten selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: perusviiva
Selviytymis itsetehokkuusasteikko (26 kohtaa) mittaa nuorten kykyä selviytyä elämän haasteista kolmella osa-alueella: ongelmakeskeinen selviytyminen, epämiellyttävät ajatukset ja tuen saaminen muilta. Vastaajia pyydetään arvioimaan 11 pisteen asteikolla, missä määrin he uskovat pystyvänsä suorittamaan mukautuvan selviytymisen kannalta tärkeitä käyttäytymismalleja. Ankkuripisteet asteikolla ovat 0 ("ei voi tehdä ollenkaan"), 5 ("kohtalaisen varma voi tehdä") ja 10 ("tietyt pystyvät"). Korkeammat pisteet korreloivat parempien selviytymisstrategioiden kanssa.
perusviiva
Ammatillinen ja koulutustoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ammatillinen indeksi on voimassa oleva ammatillisten ja koulutustulosten indeksi nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ASD. Siinä on 11 luokkaa, jotka on koodattu 9 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat kilpailullisesta työstä ja/tai keskiasteen jälkeisestä koulutusohjelmasta ei ammatillista tai koulutustoimintaa. Korkeammat pisteet korreloivat suuremman ammatillisen ja koulutustoiminnan kanssa.
6 kuukautta
Terveydenhuollon siirtymävalmius ja perheen käsitys terveydenhuollon integroinnista TRAQ:n avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) on 20-kohdan, 5-tekijän rakennevalidoitu asteikko, joka arvioi nuorten kykyä varata ajan, ymmärtää lääkkeitä ja kehittää muita siirtymätaitoja. Vastaukset raportoidaan asteikolla 1–5, joka perustuu Muutoksen vaiheet -malliin, joka vaihtelee "Minun ei tarvitse tehdä tätä" - "teen aina kun tarvitsen". Korkeammat pisteet korreloivat suuremman siirtymävalmiuden kanssa.
6 kuukautta
Terveydenhuollon siirtymävalmius ja perheen käsitys terveydenhuollon integroinnista pediatrisen integroidun hoitotutkimuksen (PICS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PICS on 48 kohteen kysely, joka on suunniteltu arvioimaan perheiden kokemuksia terveydenhuoltoon integroitumisesta. Yhdistelmäpistemäärä johdetaan vasteen perusteella, ja korkeammat pisteet korreloivat parempaan siirtymävalmiuteen ja terveydenhuollon integraatioon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-41693
  • 5K18MH120457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa