Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение результатов перехода для молодежи с РАС в организацию подотчетного медицинского обслуживания Medicaid

15 апреля 2022 г. обновлено: Boston Medical Center

Улучшение результатов переходного периода для молодежи с расстройствами аутистического спектра внутри организации, ответственной за медицинское обслуживание Medicaid

Несмотря на растущее число детей с расстройствами аутистического спектра (РАС), фрагментация систем обслуживания детей и взрослых приводит к плохим результатам в области образования, занятости и здоровья молодежи переходного возраста (TAY). Исследователи разработают переходное вмешательство, встроенное в ряд стратегий системного уровня, которые в настоящее время развертываются в крупной организации Medicaid Accountable Care Organization (ACO). Исследователи проведут рандомизированное пилотное исследование 40 семей TAY с ASD. Все семьи будут получать помощь от поставщиков услуг, обученных работе с набором инструментов Got Transition (компонент вмешательства на системном уровне), и будут иметь доступ к веб-ресурсам по переходу. Семьи, входящие в группу «улучшение вмешательства», также получат вмешательство в рамках семейного обучения решению проблем (PSE).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное пилотное исследование 40 семей TAY с РАС. Семьи будут случайным образом распределены для изучения групп - не с целью максимизации внутренней валидности; а скорее, чтобы позволить нам усовершенствовать методы набора, которые максимизируют приемлемость рандомизации. Двадцать семей из группы «улучшение вмешательства» получат вмешательство на основе PSE; среди этой группы модель будет уточняться в режиме реального времени на основе как опыта проведения вмешательства, так и постоянного сбора качественных данных. Участники группы уточнения получат прототип PSE, основанный на предыдущих первоначальных адаптациях.

Каждой пилотной семье также будет предложено принять участие в полуструктурированном интервью. Интервью будут проводиться после того, как семьи пройдут как минимум 3 сеанса PSE, и будут использовать их данные для дальнейшего уточнения модели и разработки гипотез относительно проверяемых целей вмешательства.

Среди 20 семей в контрольной группе «оценки параметров» будут получены эмпирические оценки параметров исследования, которые являются ключевыми для дизайна будущего исследования. Все семьи в этом подразделении будут получать помощь от поставщиков услуг, прошедших подготовку по набору инструментов Got Transition, и будут иметь доступ к веб-ресурсам для создания заявления о видении молодых людей и для доступа к нескольким секторам услуг. Участники будут отслеживаться в течение шести месяцев. В соответствии с пилотными методами, анализ не будет делать упор на сравнения между исследуемыми группами.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Воспитатели 18+ и молодежь переходного возраста с аутизмом в возрасте 14-20 лет

Критерии включения:

  • Говорите по-английски или по-испански

Критерий исключения:

  • Приемные семьи
  • Семьи, в которых один из родителей страдает либо серьезным психическим заболеванием, либо ограниченными когнитивными способностями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Семьи, рандомизированные в эту группу, будут получать обычную помощь от поставщиков услуг, обученных работе с набором инструментов Got Transition и имеющих доступ к веб-ресурсам по переходу.
Другой: Обычный уход
Доказательная помощь молодежи переходного возраста (TAY) с РАС.
Другой: Инструментарий и ресурсы Got Transition
Провайдеры будут обучены работе с набором инструментов Got Transition (системный компонент вмешательства) и получат доступ к веб-ресурсам по переходу.
Экспериментальный: Обычный уход + PSE
Семьи, рандомизированные в эту группу, будут получать обычную помощь от поставщиков, прошедших подготовку по набору инструментов «Got Transition» и имеющих доступ к веб-ресурсам по переходу, а также пройдут обучение по решению проблем (PSE) на уровне семьи.
Другой: Обычный уход
Доказательная помощь молодежи переходного возраста (TAY) с РАС.
Другой: Инструментарий и ресурсы Got Transition
Провайдеры будут обучены работе с набором инструментов Got Transition (системный компонент вмешательства) и получат доступ к веб-ресурсам по переходу.
Поведенческий: Вмешательство PSE
Семейное обучение решению проблем (PSE).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая педиатрическая оценка инвалидности Компьютерный адаптивный тест (PEDI-CAT) ASD
Временное ограничение: Базовый уровень
PEDI-CAT ASD — это показатель родительского отчета, который оценивает способности в трех функциональных областях: повседневная активность, мобильность и социальные/когнитивные функции. Отдельный домен ответственности измеряет степень, в которой лицо, осуществляющее уход, или ребенок берет на себя ответственность за управление сложными жизненными задачами, которые обеспечивают независимую жизнь в таких областях, как организация и планирование, забота о повседневных потребностях, управление здоровьем и обеспечение безопасности. PEDI-CAT действителен до 21 года и предназначен для молодежи с РАС. Для 59 возрастных групп доступны нормативные стандартные баллы (представленные в виде возрастных процентилей и Т-баллов) и масштабированные баллы. Как правило, Т-показатели от 30 до 70 (т.е. среднее ± 2 стандартных отклонения) считаются в пределах ожидаемого диапазона для возраста.
Базовый уровень
6 месяцев PEDI-CAT ASD
Временное ограничение: 6 месяцев
PEDI-CAT ASD — это показатель родительского отчета, который оценивает способности в трех функциональных областях: повседневная активность, мобильность и социальные/когнитивные функции. Отдельный домен ответственности измеряет степень, в которой лицо, осуществляющее уход, или ребенок берет на себя ответственность за управление сложными жизненными задачами, которые обеспечивают независимую жизнь в таких областях, как организация и планирование, забота о повседневных потребностях, управление здоровьем и обеспечение безопасности. PEDI-CAT действителен до 21 года и предназначен для молодежи с РАС. Для 59 возрастных групп доступны нормативные стандартные баллы (представленные в виде возрастных процентилей и Т-баллов) и масштабированные баллы. Как правило, Т-показатели от 30 до 70 (т.е. среднее ± 2 стандартных отклонения) считаются в пределах ожидаемого диапазона для возраста.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Навыки общения
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала социального реагирования-2 из 65 пунктов оценивает социальные нарушения, связанные с РАС. Результаты представлены в виде Т-баллов по 5 субшкалам лечения: социальная осведомленность — 8 пунктов для измерения способности распознавать социальные сигналы других людей; Социальное познание — 12 пунктов, посвященных интерпретации социального поведения; Социальное общение – 22 пункта для оценки взаимного общения в социальных ситуациях; Социальная мотивация — 11 пунктов, которые оценивают мотивацию человека к участию в социальных взаимодействиях; Ограниченные интересы и повторяющееся поведение — 12 пунктов, измеряющих стереотипы и ограниченные интересы; и общий балл. Т-баллы >76 являются серьезными, что указывает на клинически значимые нарушения социального функционирования, которые мешают взаимодействию с другими людьми. Баллы 66-75 являются умеренными, сигнализируя о некоторых клинически значимых социальных дефицитах. Т-баллы 60-65 указывают на легкие или умеренные недостатки социального поведения. Т-баллы < 60 указывают на небольшое количество социальных трудностей.
исходный уровень
Познание
Временное ограничение: исходный уровень
Сокращенная шкала интеллекта Векслера (WASI) — это проверенная, эффективная по времени шкала, которая будет использоваться для измерения когнитивных/когнитивных способностей. Средний балл зафиксирован на уровне 100, при этом примерно две трети всех баллов попадают где-то между 85 и 115. Более высокие баллы коррелируют с более высоким уровнем познания.
исходный уровень
Функционирование родителей и симптомы депрессии, оцененные SAS-SR
Временное ограничение: исходный уровень
Самоотчет по шкале социальной адаптации (SAS-SR) исследует функционирование в шести областях, включая роль родителя. Необработанные баллы преобразуются в стандартные баллы на основе пола (включая Т-баллы и процентили), причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни нарушений (т.е. более низкие уровни социальной адаптации).
исходный уровень
Функционирование родителей и симптомы депрессии, оцененные QIDS
Временное ограничение: исходный уровень
Быстрый опросник депрессивных симптомов (QIDS) из 16 пунктов является достоверным и надежным показателем депрессивных симптомов. Суммарные баллы QIDS варьируются от 0 до 27, при этом баллы 5 или ниже указывают на отсутствие депрессии, баллы от 6 до 10 указывают на легкую депрессию, от 11 до 15 указывают на умеренную депрессию, от 16 до 20 указывают на тяжелую депрессию, а суммарные баллы выше 21 указывают на очень сильную депрессию. тяжелая депрессия.
исходный уровень
Расширение прав и возможностей семьи
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала расширения прав и возможностей семьи — это утвержденный инструмент из 34 пунктов, разработанный для измерения расширения прав и возможностей семей с детьми, страдающими эмоциональными, поведенческими или психическими расстройствами. Ответы от 1 = совсем нет до 5 = очень верно с диапазоном баллов от 34 до 170. Более высокие баллы коррелируют с расширением прав и возможностей семьи.
исходный уровень
Воспринимаемый родительский стресс
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов будет использоваться для оценки родительского стресса. Он включает области непредсказуемости, отсутствия контроля, перегрузки бременем и стрессовых обстоятельств. 10 баллов получаются путем перестановки баллов по четырем положительным пунктам. Оценка около 13 считается средней. Более высокие баллы коррелируют с большим стрессом.
исходный уровень
Родительский стресс
Временное ограничение: исходный уровень
Индекс родительского стресса при аутизме (APSI) из 13 пунктов будет использоваться для оценки того, сколько стресса испытывают родители и какие факторы вызывают этот стресс. Пункты делятся на три категории: основная социальная инвалидность, поведение, с которым трудно справиться, и физические проблемы. Элементы оцениваются как «Не вызывает стресса», «Иногда вызывает стресс», «Часто вызывает стресс», «Очень напряженный каждый день» и «Настолько стрессовый, что иногда мы чувствуем, что не можем справиться». Баллы могут варьироваться от 0 до 65, а более высокие баллы коррелируют с большим стрессом.
исходный уровень
Воспринимаемый молодежный стресс
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов будет использоваться для оценки стресса у молодежи. Он включает области непредсказуемости, отсутствия контроля, перегрузки бременем и стрессовых обстоятельств. 10 баллов получаются путем перестановки баллов по четырем положительным пунктам. Оценка около 13 считается средней. Более высокие баллы коррелируют с большим стрессом.
исходный уровень
Стратегии преодоления трудностей родителей
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала самоэффективности совладания с 26 пунктами будет использоваться для измерения способности родителей справляться с жизненными проблемами в трех областях: преодоление проблем, неприятные мысли и получение поддержки от других. Респондентов просят оценить по 11-балльной шкале степень, в которой, по их мнению, они могут выполнять действия, важные для адаптивного преодоления трудностей. Опорными точками по шкале являются 0 («вообще не могу»), 5 («умеренно уверен, что могу») и 10 («определенно могу»). Более высокие баллы коррелируют с лучшими стратегиями выживания.
исходный уровень
Стратегии выживания молодежи
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала самоэффективности совладания с 26 пунктами будет использоваться для измерения способности молодежи справляться с жизненными проблемами в трех областях: совладание с проблемами, неприятные мысли и получение поддержки от других. Респондентов просят оценить по 11-балльной шкале степень, в которой, по их мнению, они могут выполнять действия, важные для адаптивного преодоления трудностей. Опорными точками по шкале являются 0 («вообще не могу»), 5 («умеренно уверен, что могу») и 10 («определенно могу»). Более высокие баллы коррелируют с лучшими стратегиями выживания.
исходный уровень
Профессионально-образовательная деятельность
Временное ограничение: 6 месяцев
Профессиональный индекс является действительным индексом профессиональных и образовательных результатов для молодежи и молодых людей с РАС. Он имеет 11 категорий, закодированных по 9-балльной шкале, от конкурентоспособного трудоустройства и / или программы послесреднего образования до отсутствия профессиональной / образовательной деятельности. Более высокие баллы коррелируют с большей профессиональной и образовательной деятельностью.
6 месяцев
Готовность к переходу на здравоохранение и восприятие семьей интеграции здравоохранения с использованием TRAQ
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник оценки готовности к переходу (TRAQ) представляет собой утвержденную шкалу из 20 пунктов, состоящую из 5 факторов, которая оценивает способность молодых людей записываться на прием, понимать лекарства и развивать другие навыки перехода. Ответы приводятся по шкале от 1 до 5 на основе модели стадий изменений, начиная от «мне не нужно это делать» до «я всегда делаю это, когда мне нужно». Более высокие баллы коррелируют с большей готовностью к переходу.
6 месяцев
Готовность к переходу на медицинскую помощь и восприятие семьей интеграции медицинской помощи с использованием педиатрического обследования интегрированной помощи (PICS)
Временное ограничение: 6 месяцев
PICS — это опрос из 48 пунктов, предназначенный для оценки опыта семей в интеграции системы здравоохранения. Составной балл выводится на основе ответа, а более высокие баллы коррелируют с большей готовностью к переходу и интеграцией здравоохранения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-41693
  • 5K18MH120457 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться