Seleeni mahdollisena hoitona kohtalaisen sairaille, vaikeasti sairaille ja kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille. (SeCOVID)
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Ghoweba, MD, CHRISTUS Health
Seleeni mahdollisena hoitona kohtalaisen sairaille, vaikeasti sairaille ja kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille
Ottaen huomioon sen antiviraaliset, antioksidanttiset, immuunijärjestelmää vahvistavat, sytokiinia moduloivat ja antikoagulanttiominaisuudet tutkijat olettavat, että seleeni-infuusio yliravitsemusannoksilla kohtalaisen sairaille, vaikeasti sairaille ja kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille ehkäisee kliininen huononeminen, mikä vähentää kokonaiskuolleisuutta ja parantaa eloonjäämistä.
Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotetaan prospektiivista, yhden keskuksen vaiheen II koetta seleenin tehon arvioimiseksi sairaalahoidossa olevilla aikuispotilailla, joilla on kohtalainen, vaikea ja kriittinen COVID-19-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on hengitystiesairaus, jonka aiheuttaa uusi SARS-CoV-2. Sairauden vaikeusaste voi vaihdella laajasti lievästä, kohtalaisesta, vaikeasta, johon liittyy keuhkokuume, kriittiseen. Huolimatta meneillään olevasta laajasta tutkimuksesta parantaakseen COVID-19:ää, taudille ei ollut todistettua, tehokasta ja laajalti saatavilla olevaa hoitoa. Kuolonuhrien määrän kasvaessa eri puolilla Yhdysvaltoja ja maailmaa, on välttämätöntä, että tutkijat työskentelevät uusien hoitomuotojen määrittämiseksi. Tämä tutkimus liittyy COVID-19-potilaiden laitoshoitoon ja tehohoitoon.
Seleenin (Se) rooli moniin biologisiin prosesseihin ja reaktioihin osallistuvana hivenaineena on vakiintunut eri organismeissa. Erityisesti seleenillä tiedetään olevan antiviraalisia, antioksidantteja, sytokiinia moduloivia, immuunijärjestelmää vahvistavia ja antikoagulantteja ominaisuuksia, jotka voivat olla hyödyllisiä COVID-19-infektioissa taudin patofysiologisten prosessien vuoksi. Useat prekliiniset ja kliiniset tutkimukset ovat tuoneet valoa seleenin erilaisiin vaikutuksiin useissa tulehdustiloissa, mukaan lukien akuutti keuhkovaurio ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä sekä virusinfektiot, mukaan lukien HIV ja influenssa. Tutkimusryhmä pyrkii selvittämään seleenin mahdollista roolia COVID-19-infektioihin liittyvien tulehdusprosessien lievittämisessä ja siten sen vaikutusta taudin etenemiseen ja kuolleisuuteen.
COVID-19-potilaat, joilla on kohtalaisen tai vaikean infektion merkkejä ja oireita tai ovat kriittisesti sairaita, saavat seleeni-infuusiota 14 päivän ajan. Tämän tutkimuksen työhypoteesi on, että seleenihoito vähentäisi kuolleisuutta ja lisää sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed S Ghoweba, MD
- Puhelinnumero: 318-219-6701
- Sähköposti: mohamed.ghoweba@christushealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
- Christus Good Shepherd Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Ghoweba, MD
- Puhelinnumero: 318-219-6701
- Sähköposti: mohamed.ghoweba@christushealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai laillisen edustajan kanssa, joka voi antaa tietoisen suostumuksen, tai rekisteröity kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) E6(R2) 4.8.15 hätäkäytön määräysten mukaisesti tutkijan tarpeelliseksi katsomana (ikä ≥18). ) ennen tutkimuksen suorittamista.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Vaikea Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)-2-infektio, joka on vahvistettu polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR) ≤ 4 päivää ennen satunnaistamista.
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa.
- Perifeerisen kapillaarin happisaturaatio (SpO2) ≤ 94 % tai se tarvitsee lisähappea seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin COVID-19:n kokeellisen hoidon kliinisiin tutkimuksiin.
- Todisteet monielinten vajaatoiminnasta.
- Mekaanisesti tuuletettu > 5 päivää.
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 5 x normaalin yläraja (ULN).
- Kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seleenihappo + Standard Of Care (SOC)
Osallistujat, jotka ovat kohtalaisesti sairaita, vakavasti sairaita tai kriittisesti sairaita, saavat 2000 µg seleenihappoinfuusion päivänä 1 kyllästysannosinfuusiona, jota seuraa jatkuva seleenihappoinfuusio ylläpitoannoksella 1000 µg päivittäin päivinä 2- 14 yhdessä jatkuvan Standard Of Care -hoidon kanssa.
|
Interventiokäsivarren osallistujat saavat seleenihappo-infuusion sekä normaalin hoitohoidon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Standard Of Care (SOC) + lumelääke
Osallistujat saavat 2 000 µg:n suolaliuospohjaisen lumelääkeinfuusion päivänä 1 kyllästysannoksena, jota seuraa jatkuva suolaliuospohjaisen lumelääkkeen infuusio ylläpitoannoksella 1 000 µg päivittäin päivinä 2–14.
Hoitostandardit määritetään potilaan kliinisen kuvan mukaan, ja niihin voi kuulua deksametasoni, atsitromysiini, keftriaksoni, remdesivir ja toipilasplasma.
|
Aktiivisen vertailuhaaran osallistujat saavat normaalin hoitohoidon sekä suolaliuospohjaisen lumelääkkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos järjestysasteikossa
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Järjestysasteikko on kliinisen tilan arvio tietyn tutkimuspäivän ensimmäisen arvioinnin yhteydessä.
Asteikko on seuraava: 1) Kuolema; 2) sairaalahoidossa, invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla; 3) sairaalahoidossa ei-invasiivisilla ventilaatioilla tai korkeavirtaushappilaitteilla; 4) sairaalahoidossa, joka tarvitsee lisähappea; 5) sairaalahoidossa, joka ei vaadi lisähappea - vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (COVID-19-aiheinen tai muu); 6) sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa; 7) Ei sairaalahoidossa, toimintaa on rajoitettu ja/tai tarvitsee kodin happea; 8) Ei sairaalahoidossa, ei rajoituksia toimintaan.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Sairaalasta poistuneiden tai kuolleiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Potilaiden kotiuttaminen kotiin tai muihin pitkäaikaishoitoon tai kuolemaan.
|
Opintojen kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tila järjestysasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Järjestysasteikko on kliinisen tilan arvio tietyn tutkimuspäivän ensimmäisen arvioinnin yhteydessä.
Asteikko on seuraava: 1) Kuolema; 2) sairaalahoidossa, invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla; 3) sairaalahoidossa ei-invasiivisilla ventilaatioilla tai korkeavirtaushappilaitteilla; 4) sairaalahoidossa, joka tarvitsee lisähappea; 5) sairaalahoidossa, joka ei vaadi lisähappea - vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (COVID-19-aiheinen tai muu); 6) sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa; 7) Ei sairaalahoidossa, toimintaa on rajoitettu ja/tai tarvitsee kodin happea; 8) Ei sairaalahoidossa, ei rajoituksia toimintaan.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Keskimääräinen muutos järjestysasteikossa
Aikaikkuna: Päivä 1 tai päivä 29
|
Järjestysasteikko on kliinisen tilan arvio tietyn tutkimuspäivän ensimmäisen arvioinnin yhteydessä.
Asteikko on seuraava: 1) Kuolema; 2) sairaalahoidossa, invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla; 3) sairaalahoidossa ei-invasiivisilla ventilaatioilla tai korkeavirtaushappilaitteilla; 4) sairaalahoidossa, joka tarvitsee lisähappea; 5) sairaalahoidossa, joka ei vaadi lisähappea - vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (COVID-19-aiheinen tai muu); 6) sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa; 7) Ei sairaalahoidossa, toimintaa on rajoitettu ja/tai tarvitsee kodin happea; 8) Ei sairaalahoidossa, ei rajoituksia toimintaan.
|
Päivä 1 tai päivä 29
|
|
Aika yhden luokan parantamiseen järjestysasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: Päivä 1 tai päivä 29
|
Järjestysasteikko on kliinisen tilan arvio tietyn tutkimuspäivän ensimmäisen arvioinnin yhteydessä.
Asteikko on seuraava: 1) Kuolema; 2) sairaalahoidossa, invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla; 3) sairaalahoidossa ei-invasiivisilla ventilaatioilla tai korkeavirtaushappilaitteilla; 4) sairaalahoidossa, joka tarvitsee lisähappea; 5) sairaalahoidossa, joka ei vaadi lisähappea - vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (COVID-19-aiheinen tai muu); 6) sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa; 7) Ei sairaalahoidossa, toimintaa on rajoitettu ja/tai tarvitsee kodin happea; 8) Ei sairaalahoidossa, ei rajoituksia toimintaan.
|
Päivä 1 tai päivä 29
|
|
Muutos kansallisessa ennakkovaroituspisteessä (NEWS) lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
NEW-pisteet ovat osoittaneet kyvyn syrjiä potilaat, joilla on riski huonoista tuloksista.
Tämä pistemäärä perustuu 7 kliiniseen parametriin (hengitysnopeus, happisaturaatio, mahdollinen lisähappi, lämpötila, systolinen verenpaine, syke, tajunnan taso).
NEW Score on käytössä tehokkuusmittarina.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
SAE määritellään haittavaikutukseksi tai epäilty haittavaikutus katsotaan vakavaksi, jos se jommankumman tutkijan näkemyksen mukaan johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen haittavaikutukseen, sairaalahoitoon tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymiseen, jatkuvaan tai merkittävään työkyvyttömyyteen tai huomattavaan häiriöt kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 tai päivä 29
|
Päivissä mitattuna.
|
Päivä 1 tai päivä 29
|
|
Uuden hapen käytön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1 tai päivä 29
|
Uuden hapen käytön ilmaantuvuus.
|
Päivä 1 tai päivä 29
|
|
Uuden hapen käytön kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 tai päivä 29
|
Päivissä mitattuna.
|
Päivä 1 tai päivä 29
|
|
Uuden ei-invasiivisen ventilaation esiintyvyys tai korkeavirtaushapen käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1 tai päivä 29
|
Uuden ei-invasiivisen ventilaation tai korkeavirtauksen hapen käytön esiintyvyys.
|
Päivä 1 tai päivä 29
|
|
Uuden ei-invasiivisen ventilaation tai korkeavirtauksen hapen käytön kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 tai päivä 29
|
Päivissä mitattuna.
|
Päivä 1 tai päivä 29
|
|
Uuden ventilaattorin käytön esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1 tai päivä 29
|
Uuden ventilaattorin käytön esiintyvyys.
|
Päivä 1 tai päivä 29
|
|
Uuden ventilaattorin käytön kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 tai päivä 29
|
Päivissä mitattuna.
|
Päivä 1 tai päivä 29
|
|
Tutkimushoitojen lopettaminen tai väliaikainen keskeyttäminen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 14
|
Mistään syystä.
|
Päivä 1 - Päivä 14
|
|
Muutos lähtötasosta alaniinitransaminaasiarvoissa (ALT)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) muutos lähtötasosta.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Muutos lähtötasosta aspartaattitransaminaasiarvoissa (AST).
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Kreatiniinin (Cr) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Kreatiniinin (Cr) muutos lähtötasosta.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Muutos glukoosissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Muutos glukoosissa lähtötasosta.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Hemoglobiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Hemoglobiinin muutos lähtötasosta.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Muutos verihiutaleissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Verihiutaleiden muutos lähtötilanteesta.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Muutos lähtötasosta protrombiiniajassa
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Muutos lähtötasosta protrombiiniajassa.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Kokonaisbilirubiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Kokonaisbilirubiinin muutos lähtötasosta.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Muutos lähtötilanteesta valkosolujen määrässä (WBC) erolla
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Muutos lähtötilanteesta valkosolujen määrässä (WBC) erolla.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-1:ssä (IL-1)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-1:ssä (IL-1).
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-6:ssa (IL-6).
|
Päivä 1 - päivä 29
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 29
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) muutos lähtötasosta.
|
Päivä 1 - päivä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed S Ghoweba, MD, CHRISTUS Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Ruan Q, Yang K, Wang W, Jiang L, Song J. Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, China. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):846-848. doi: 10.1007/s00134-020-05991-x. Epub 2020 Mar 3. No abstract available. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Apr 6;:
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Xu Z, Shi L, Wang Y, Zhang J, Huang L, Zhang C, Liu S, Zhao P, Liu H, Zhu L, Tai Y, Bai C, Gao T, Song J, Xia P, Dong J, Zhao J, Wang FS. Pathological findings of COVID-19 associated with acute respiratory distress syndrome. Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):420-422. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30076-X. Epub 2020 Feb 18. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Feb 25;:
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Perona G, Schiavon R, Guidi GC, Veneri D, Minuz P. Selenium dependent glutathione peroxidase: a physiological regulatory system for platelet function. Thromb Haemost. 1990 Oct 22;64(2):312-8.
- Steinbrenner H, Sies H. Protection against reactive oxygen species by selenoproteins. Biochim Biophys Acta. 2009 Nov;1790(11):1478-85. doi: 10.1016/j.bbagen.2009.02.014. Epub 2009 Mar 5.
- Steinbrenner H, Speckmann B, Klotz LO. Selenoproteins: Antioxidant selenoenzymes and beyond. Arch Biochem Biophys. 2016 Apr 1;595:113-9. doi: 10.1016/j.abb.2015.06.024.
- Avery JC, Hoffmann PR. Selenium, Selenoproteins, and Immunity. Nutrients. 2018 Sep 1;10(9):1203. doi: 10.3390/nu10091203.
- Hassanzadeh M, Faridhosseini R, Mahini M, Faridhosseini F, Ranjbar A. Serum Levels of TNF-, IL-6, and Selenium in Patients with Acute and Chronic Coronary Artery Disease. Iran J Immunol. 2006 Sep;3(3):142-5.
- Zhou X, Wang Z, Chen J, Wang W, Song D, Li S, Yang H, Xue S, Chen C. Increased levels of IL-6, IL-1beta, and TNF-alpha in Kashin-Beck disease and rats induced by T-2 toxin and selenium deficiency. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):995-1004. doi: 10.1007/s00296-013-2862-5. Epub 2013 Sep 15.
- Gazi MH, Gong A, Donkena KV, Young CY. Sodium selenite inhibits interleukin-6-mediated androgen receptor activation in prostate cancer cells via upregulation of c-Jun. Clin Chim Acta. 2007 May 1;380(1-2):145-50. doi: 10.1016/j.cca.2007.01.031. Epub 2007 Feb 11.
- Hoffmann PR, Berry MJ. The influence of selenium on immune responses. Mol Nutr Food Res. 2008 Nov;52(11):1273-80. doi: 10.1002/mnfr.200700330.
- Steinbrenner H, Al-Quraishy S, Dkhil MA, Wunderlich F, Sies H. Dietary selenium in adjuvant therapy of viral and bacterial infections. Adv Nutr. 2015 Jan 15;6(1):73-82. doi: 10.3945/an.114.007575. Print 2015 Jan.
- Beck MA, Levander OA, Handy J. Selenium deficiency and viral infection. J Nutr. 2003 May;133(5 Suppl 1):1463S-7S. doi: 10.1093/jn/133.5.1463S.
- Beck MA. Selenium and host defence towards viruses. Proc Nutr Soc. 1999 Aug;58(3):707-11. doi: 10.1017/s0029665199000920.
- Beck MA. Antioxidants and viral infections: host immune response and viral pathogenicity. J Am Coll Nutr. 2001 Oct;20(5 Suppl):384S-388S; discussion 396S-397S. doi: 10.1080/07315724.2001.10719172.
- Schrauzer GN, Sacher J. Selenium in the maintenance and therapy of HIV-infected patients. Chem Biol Interact. 1994 Jun;91(2-3):199-205. doi: 10.1016/0009-2797(94)90040-x. Erratum In: Chem Biol Interact 1995 Feb;94(2):167.
- Hori K, Hatfield D, Maldarelli F, Lee BJ, Clouse KA. Selenium supplementation suppresses tumor necrosis factor alpha-induced human immunodeficiency virus type 1 replication in vitro. AIDS Res Hum Retroviruses. 1997 Oct 10;13(15):1325-32. doi: 10.1089/aid.1997.13.1325.
- Wang JZ, Zhang RY, Bai J. An anti-oxidative therapy for ameliorating cardiac injuries of critically ill COVID-19-infected patients. Int J Cardiol. 2020 Aug 1;312:137-138. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.04.009. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Ahrens I, Ellwanger C, Smith BK, Bassler N, Chen YC, Neudorfer I, Ludwig A, Bode C, Peter K. Selenium supplementation induces metalloproteinase-dependent L-selectin shedding from monocytes. J Leukoc Biol. 2008 Jun;83(6):1388-95. doi: 10.1189/jlb.0707497. Epub 2008 Feb 27.
- Kellner M, Noonepalle S, Lu Q, Srivastava A, Zemskov E, Black SM. ROS Signaling in the Pathogenesis of Acute Lung Injury (ALI) and Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). Adv Exp Med Biol. 2017;967:105-137. doi: 10.1007/978-3-319-63245-2_8.
- Vaninov N. In the eye of the COVID-19 cytokine storm. Nat Rev Immunol. 2020 May;20(5):277. doi: 10.1038/s41577-020-0305-6.
- Zhang C, Wu Z, Li JW, Zhao H, Wang GQ. Cytokine release syndrome in severe COVID-19: interleukin-6 receptor antagonist tocilizumab may be the key to reduce mortality. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105954. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105954. Epub 2020 Mar 29.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Manzanares W, Langlois PL, Heyland DK. Pharmaconutrition with selenium in critically ill patients: what do we know? Nutr Clin Pract. 2015 Feb;30(1):34-43. doi: 10.1177/0884533614561794. Epub 2014 Dec 18.
- Angstwurm MW, Engelmann L, Zimmermann T, Lehmann C, Spes CH, Abel P, Strauss R, Meier-Hellmann A, Insel R, Radke J, Schuttler J, Gartner R. Selenium in Intensive Care (SIC): results of a prospective randomized, placebo-controlled, multiple-center study in patients with severe systemic inflammatory response syndrome, sepsis, and septic shock. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):118-26. doi: 10.1097/01.CCM.0000251124.83436.0E.
- Heyland DK, Dhaliwal R, Suchner U, Berger MM. Antioxidant nutrients: a systematic review of trace elements and vitamins in the critically ill patient. Intensive Care Med. 2005 Mar;31(3):327-37. doi: 10.1007/s00134-004-2522-z. Epub 2004 Dec 17.
- Hardy G, Hardy I, Manzanares W. Selenium supplementation in the critically ill. Nutr Clin Pract. 2012 Feb;27(1):21-33. doi: 10.1177/0884533611434116.
- Allingstrup M, Afshari A. Selenium supplementation for critically ill adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 27;2015(7):CD003703. doi: 10.1002/14651858.CD003703.pub3.
- Schmidt T, Pargger H, Seeberger E, Eckhart F, von Felten S, Haberthur C. Effect of high-dose sodium selenite in cardiac surgery patients: A randomized controlled bi-center trial. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1172-1180. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.019. Epub 2017 May 2.
- Bargagli E, Olivieri C, Bennett D, Prasse A, Muller-Quernheim J, Rottoli P. Oxidative stress in the pathogenesis of diffuse lung diseases: a review. Respir Med. 2009 Sep;103(9):1245-56. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.014. Epub 2009 May 22.
- Ghosh P, Bhattacharjee A, Basu A, Singha Roy S, Bhattacharya S. Attenuation of cyclophosphamide-induced pulmonary toxicity in Swiss albino mice by naphthalimide-based organoselenium compound 2-(5-selenocyanatopentyl)-benzo[de]isoquinoline 1,3-dione. Pharm Biol. 2015 Apr;53(4):524-32. doi: 10.3109/13880209.2014.931440. Epub 2014 Dec 4.
- Kim KS, Suh GJ, Kwon WY, Kwak YH, Lee K, Lee HJ, Jeong KY, Lee MW. Antioxidant effects of selenium on lung injury in paraquat intoxicated rats. Clin Toxicol (Phila). 2012 Sep;50(8):749-53. doi: 10.3109/15563650.2012.708418.
- Liu J, Yang Y, Zeng X, Bo L, Jiang S, Du X, Xie Y, Jiang R, Zhao J, Song W. Investigation of selenium pretreatment in the attenuation of lung injury in rats induced by fine particulate matters. Environ Sci Pollut Res Int. 2017 Feb;24(4):4008-4017. doi: 10.1007/s11356-016-8173-0. Epub 2016 Dec 5.
- Amini P, Kolivand S, Saffar H, Rezapoor S, Motevaseli E, Najafi M, Nouruzi F, Shabeeb D, Musa AE. Protective Effect of Selenium-L-methionine on Radiation-induced Acute Pneumonitis and Lung Fibrosis in Rat. Curr Clin Pharmacol. 2019;14(2):157-164. doi: 10.2174/1574884714666181214101917.
- Zhang Y, Jiang M, Nouraie M, Roth MG, Tabib T, Winters S, Chen X, Sembrat J, Chu Y, Cardenes N, Tuder RM, Herzog EL, Ryu C, Rojas M, Lafyatis R, Gibson KF, McDyer JF, Kass DJ, Alder JK. GDF15 is an epithelial-derived biomarker of idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2019 Oct 1;317(4):L510-L521. doi: 10.1152/ajplung.00062.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Kempf T, Wollert KC. Risk stratification in critically ill patients: GDF-15 scores in adult respiratory distress syndrome. Crit Care. 2013 Jul 31;17(4):173. doi: 10.1186/cc12765.
- Jaspers I, Zhang W, Brighton LE, Carson JL, Styblo M, Beck MA. Selenium deficiency alters epithelial cell morphology and responses to influenza. Free Radic Biol Med. 2007 Jun 15;42(12):1826-37. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.03.017. Epub 2007 Mar 24.
- Tindell R, Wall SB, Li Q, Li R, Dunigan K, Wood R, Tipple TE. Selenium supplementation of lung epithelial cells enhances nuclear factor E2-related factor 2 (Nrf2) activation following thioredoxin reductase inhibition. Redox Biol. 2018 Oct;19:331-338. doi: 10.1016/j.redox.2018.07.020. Epub 2018 Sep 5. Erratum In: Redox Biol. 2020 Jan;28:100992.
- Rojo de la Vega M, Dodson M, Gross C, Mansour HM, Lantz RC, Chapman E, Wang T, Black SM, Garcia JG, Zhang DD. Role of Nrf2 and Autophagy in Acute Lung Injury. Curr Pharmacol Rep. 2016 Apr;2(2):91-101. doi: 10.1007/s40495-016-0053-2. Epub 2016 Feb 6.
- Zhang C, Lin J, Ge J, Wang LL, Li N, Sun XT, Cao HB, Li JL. Selenium triggers Nrf2-mediated protection against cadmium-induced chicken hepatocyte autophagy and apoptosis. Toxicol In Vitro. 2017 Oct;44:349-356. doi: 10.1016/j.tiv.2017.07.027. Epub 2017 Jul 29.
- Sakr Y, Reinhart K, Bloos F, Marx G, Russwurm S, Bauer M, Brunkhorst F. Time course and relationship between plasma selenium concentrations, systemic inflammatory response, sepsis, and multiorgan failure. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):775-84. doi: 10.1093/bja/aem091. Epub 2007 May 3.
- Ricetti MM, Guidi GC, Bellisola G, Marrocchella R, Rigo A, Perona G. Selenium enhances glutathione peroxidase activity and prostacyclin release in cultured human endothelial cells. Concurrent effects on mRNA levels. Biol Trace Elem Res. 1994 Oct-Nov;46(1-2):113-23. doi: 10.1007/BF02790072.
- Fontaine M, Valli VE, Young LG. Studies on vitamin E and selenium deficiency in young pigs. IV. Effect on coagulation system. Can J Comp Med. 1977 Jan;41(1):64-76.
- Zhang Y, Xiao M, Zhang S, Xia P, Cao W, Jiang W, Chen H, Ding X, Zhao H, Zhang H, Wang C, Zhao J, Sun X, Tian R, Wu W, Wu D, Ma J, Chen Y, Zhang D, Xie J, Yan X, Zhou X, Liu Z, Wang J, Du B, Qin Y, Gao P, Qin X, Xu Y, Zhang W, Li T, Zhang F, Zhao Y, Li Y, Zhang S. Coagulopathy and Antiphospholipid Antibodies in Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 23;382(17):e38. doi: 10.1056/NEJMc2007575. Epub 2020 Apr 8.
- Ma X, Bi S, Wang Y, Chi X, Hu S. Combined adjuvant effect of ginseng stem-leaf saponins and selenium on immune responses to a live bivalent vaccine of Newcastle disease virus and infectious bronchitis virus in chickens. Poult Sci. 2019 Sep 1;98(9):3548-3556. doi: 10.3382/ps/pez207.
- Marty AM, Jones MK. The novel Coronavirus (SARS-CoV-2) is a one health issue. One Health. 2020 Feb 14;9:100123. doi: 10.1016/j.onehlt.2020.100123. eCollection 2020 Jun. No abstract available.
- Chu VC, McElroy LJ, Chu V, Bauman BE, Whittaker GR. The avian coronavirus infectious bronchitis virus undergoes direct low-pH-dependent fusion activation during entry into host cells. J Virol. 2006 Apr;80(7):3180-8. doi: 10.1128/JVI.80.7.3180-3188.2006.
- Weiss SR, Navas-Martin S. Coronavirus pathogenesis and the emerging pathogen severe acute respiratory syndrome coronavirus. Microbiol Mol Biol Rev. 2005 Dec;69(4):635-64. doi: 10.1128/MMBR.69.4.635-664.2005.
- Wu C, Liu Y, Yang Y, Zhang P, Zhong W, Wang Y, Wang Q, Xu Y, Li M, Li X, Zheng M, Chen L, Li H. Analysis of therapeutic targets for SARS-CoV-2 and discovery of potential drugs by computational methods. Acta Pharm Sin B. 2020 May;10(5):766-788. doi: 10.1016/j.apsb.2020.02.008. Epub 2020 Feb 27.
- Zhang J, Taylor EW, Bennett K, Saad R, Rayman MP. Association between regional selenium status and reported outcome of COVID-19 cases in China. Am J Clin Nutr. 2020 Jun 1;111(6):1297-1299. doi: 10.1093/ajcn/nqaa095. No abstract available.
- Zhao Y, Yang M, Mao Z, Yuan R, Wang L, Hu X, Zhou F, Kang H. The clinical outcomes of selenium supplementation on critically ill patients: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(20):e15473. doi: 10.1097/MD.0000000000015473.
- Angstwurm MW, Gaertner R. Practicalities of selenium supplementation in critically ill patients. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2006 May;9(3):233-8. doi: 10.1097/01.mco.0000222105.30795.7f.
- Manzanares W, Biestro A, Galusso F, Torre MH, Manay N, Facchin G, Hardy G. High-dose selenium for critically ill patients with systemic inflammation: pharmacokinetics and pharmacodynamics of selenious acid: a pilot study. Nutrition. 2010 Jun;26(6):634-40. doi: 10.1016/j.nut.2009.06.022. Epub 2010 Jan 15.
- Nuttall KL. Evaluating selenium poisoning. Ann Clin Lab Sci. 2006 Autumn;36(4):409-20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Antioksidantit
- Seleenihappo
- Seleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisussa (julkaisuissa) raportoitujen tulosten taustalla tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen mohamed.ghoweba@christushealth.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .