- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04869579
Selen som en potentiell behandling för måttligt sjuka, svårt sjuka och kritiskt sjuka COVID-19-patienter. (SeCOVID)
Selen som en potentiell behandling för måttligt sjuka, svårt sjuka och kritiskt sjuka COVID-19-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19 är en luftvägssjukdom som orsakas av den nya SARS-CoV-2. Sjukdomens svårighetsgrad kan variera från mild, måttlig, svår med lunginflammation till kritisk. Trots pågående omfattande forskning för att hitta ett botemedel mot COVID-19, hade det inte funnits någon bevisad, effektiv och allmänt tillgänglig behandling för sjukdomen. Med dödssiffran stigande i olika delar av USA och världen, är det absolut nödvändigt att utredarna arbetar med att fastställa nya terapeutiska metoder. Denna studie avser slutenvård och intensivvård för covid-19-patienter.
Rollen av selen (Se) som ett spårämne involverat i många biologiska processer och reaktioner är väl etablerad i olika organismer. Speciellt är Selen känt för att ha antivirala, antioxidativa, cytokinmodulerande, immunförstärkande och antikoagulerande egenskaper som kan vara fördelaktiga vid COVID-19-infektioner med tanke på de patofysiologiska processer som är involverade i sjukdomen. Flera prekliniska och kliniska studier har belyst de olika effekterna av selen vid flera inflammatoriska tillstånd inklusive akut lungskada och akut andnödsyndrom, såväl som virusinfektioner inklusive HIV och influensa. Studiegruppen syftar till att undersöka selens möjliga roll för att lindra de inflammatoriska processer som är involverade i covid-19-infektioner och därmed dess effekt på sjukdomsprogression och dödlighet.
Patienter med covid-19 som uppvisar tecken och symtom på måttlig eller svår infektion eller som är kritiskt sjuka kommer att få seleninfusion i 14 dagar. Arbetshypotesen för denna studie är att selenbehandling skulle minska dödligheten och öka frekvensen av sjukhusutskrivningar bland inlagda patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed S Ghoweba, MD
- Telefonnummer: 318-219-6701
- E-post: mohamed.ghoweba@christushealth.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
- Christus Good Shepherd Medical Center
-
Kontakt:
- Mohamed Ghoweba, MD
- Telefonnummer: 318-219-6701
- E-post: mohamed.ghoweba@christushealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke, eller med en juridisk representant som kan ge informerat samtycke, eller inskriven under International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 nödsituationer som bedöms vara nödvändiga av utredaren (ålder ≥18) ) innan studieproceduren utförs.
- Ålder ≥ 18 år.
- Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus (SARS-CoV)-2-infektion bekräftad med polymeraskedjereaktion (PCR)-test ≤ 4 dagar före randomisering.
- För närvarande inlagd på sjukhus.
- Perifer kapillär syremättnad (SpO2) ≤ 94 % eller kräver extra syrgas vid screening.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i någon annan klinisk prövning av en experimentell behandling för covid-19.
- Bevis på multiorgansvikt.
- Mekaniskt ventilerad i > 5 dagar.
- Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) > 5 X övre normalgräns (ULN).
- Kreatininclearance < 50 ml/min.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Selensyra + Standard Of Care (SOC)
Deltagare som är måttligt sjuka, svårt sjuka eller kritiskt sjuka kommer att få en selensyrainfusion på 2000 µg dag 1 som en laddningsdosinfusion, följt av en kontinuerlig infusion av selensyra med en underhållsdos på 1000 µg dagligen dag 2- 14 tillsammans med fortsatt Standard Of Care-terapi.
|
Deltagarna i interventionsarmen kommer att få selen som infusion av selensyra plus standardbehandling.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Standard Of Care (SOC) + Placebo
Deltagarna kommer att få en saltlösningsbaserad placeboinfusion på 2000 µg dag 1 som laddningsdos, följt av kontinuerlig infusion av en saltlösningsbaserad placebo med en underhållsdos på 1000 µg dagligen dag 2-14.
Standard Of Care ska bestämmas enligt patienternas kliniska bild och kan inkludera dexametason, azitromycin, ceftriaxon, remdesivir, konvalescentplasma.
|
Deltagarna i aktiv komparatorarm kommer att få standardbehandling plus en saltlösningsbaserad placebo.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medeländring i ordningsskalan
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Ordinalskalan är en bedömning av den kliniska statusen vid den första bedömningen av en given studiedag.
Skalan är följande: 1) Död; 2) Inlagd på sjukhus, på invasiv mekanisk ventilation; 3) Inlagd på sjukhus, på icke-invasiv ventilation eller högflödessyreapparater; 4) Inlagd på sjukhus, kräver extra syre; 5) Inlagd på sjukhus, som inte kräver extra syre - kräver pågående medicinsk vård (COVID-19-relaterad eller på annat sätt); 6) Inlagd på sjukhus, som inte kräver extra syre - kräver inte längre pågående medicinsk vård; 7) Ej inlagd på sjukhus, begränsning av aktiviteter och/eller behov av syrgas i hemmet; 8) Ej inlagd på sjukhus, inga begränsningar för aktiviteter.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Antalet utskrivningar eller dödsfall från sjukhus
Tidsram: Studietid
|
Utskrivningstakten för patienten till hemmet eller annan långtidsvård eller dödsfall.
|
Studietid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk status med hjälp av ordinalskala
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Ordinalskalan är en bedömning av den kliniska statusen vid den första bedömningen av en given studiedag.
Skalan är följande: 1) Död; 2) Inlagd på sjukhus, på invasiv mekanisk ventilation; 3) Inlagd på sjukhus, på icke-invasiv ventilation eller högflödessyreapparater; 4) Inlagd på sjukhus, kräver extra syre; 5) Inlagd på sjukhus, som inte kräver extra syre - kräver pågående medicinsk vård (COVID-19-relaterad eller på annat sätt); 6) Inlagd på sjukhus, som inte kräver extra syre - kräver inte längre pågående medicinsk vård; 7) Ej inlagd på sjukhus, begränsning av aktiviteter och/eller behov av syrgas i hemmet; 8) Ej inlagd på sjukhus, inga begränsningar för aktiviteter.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Medeländring i ordningsskalan
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Ordinalskalan är en bedömning av den kliniska statusen vid den första bedömningen av en given studiedag.
Skalan är följande: 1) Död; 2) Inlagd på sjukhus, på invasiv mekanisk ventilation; 3) Inlagd på sjukhus, på icke-invasiv ventilation eller högflödessyreapparater; 4) Inlagd på sjukhus, kräver extra syre; 5) Inlagd på sjukhus, som inte kräver extra syre - kräver pågående medicinsk vård (COVID-19-relaterad eller på annat sätt); 6) Inlagd på sjukhus, som inte kräver extra syre - kräver inte längre pågående medicinsk vård; 7) Ej inlagd på sjukhus, begränsning av aktiviteter och/eller behov av syrgas i hemmet; 8) Ej inlagd på sjukhus, inga begränsningar för aktiviteter.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Dags för en förbättring av en kategori med hjälp av en ordningsskala
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Ordinalskalan är en bedömning av den kliniska statusen vid den första bedömningen av en given studiedag.
Skalan är följande: 1) Död; 2) Inlagd på sjukhus, på invasiv mekanisk ventilation; 3) Inlagd på sjukhus, på icke-invasiv ventilation eller högflödessyreapparater; 4) Inlagd på sjukhus, kräver extra syre; 5) Inlagd på sjukhus, som inte kräver extra syre - kräver pågående medicinsk vård (COVID-19-relaterad eller på annat sätt); 6) Inlagd på sjukhus, som inte kräver extra syre - kräver inte längre pågående medicinsk vård; 7) Ej inlagd på sjukhus, begränsning av aktiviteter och/eller behov av syrgas i hemmet; 8) Ej inlagd på sjukhus, inga begränsningar för aktiviteter.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring i National Early Warning Score (NEWS) från baslinjen
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Den NYA poängen har visat en förmåga att särskilja patienter med risk för dåliga resultat.
Denna poäng baseras på 7 kliniska parametrar (andningsfrekvens, syremättnad, eventuellt tillskott av syre, temperatur, systoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, medvetandenivå).
Det NYA betyget används som ett effektmått.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Kumulativ incidens av allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
En SAE definieras som en AE eller misstänkt biverkning anses allvarlig om den, enligt utredarens uppfattning, resulterar i dödsfall, en livshotande biverkning, sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, en ihållande eller betydande oförmåga eller betydande störning av förmågan att utföra normala livsfunktioner.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Mätt i dagar.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förekomst av ny syreanvändning
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förekomst av ny syreanvändning.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Varaktighet av ny syrgasanvändning
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Mätt i dagar.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förekomst av ny icke-invasiv ventilation eller syreanvändning med högt flöde
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förekomst av ny icke-invasiv ventilation eller syreanvändning med högt flöde.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Varaktighet för ny icke-invasiv ventilation eller högflödessyreanvändning
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Mätt i dagar.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förekomst av ny ventilatoranvändning
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förekomst av ny ventilatoranvändning.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Varaktighet för ny ventilatoranvändning
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Mätt i dagar.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Avbrytande eller tillfälligt avbrytande av prövningsläkemedel
Tidsram: Dag 1 till och med dag 14
|
Av någon anledning.
|
Dag 1 till och med dag 14
|
Förändring från baslinjen i alanintransaminas (ALT)
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i alanintransaminas (ALT).
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i aspartattransaminas (ASAT)
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i aspartattransaminas (ASAT).
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i kreatinin (Cr)
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i kreatinin (Cr).
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Ändring från baslinjen i glukos
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Ändring från baslinjen i glukos.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i hemoglobin
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i hemoglobin.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i blodplättar
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i blodplättar.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i protrombintid
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i protrombintid.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i totalt bilirubin
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i totalt bilirubin.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i antalet vita blodkroppar (WBC) med differential
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i antalet vita blodkroppar (WBC) med differential.
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i interleukin-1 (IL-1)
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i interleukin-1 (IL-1).
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i interleukin-6 (IL-6).
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Dag 1 till och med dag 29
|
Förändring från baslinjen i tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α).
|
Dag 1 till och med dag 29
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed S Ghoweba, MD, CHRISTUS Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Ruan Q, Yang K, Wang W, Jiang L, Song J. Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from Wuhan, China. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):846-848. doi: 10.1007/s00134-020-05991-x. Epub 2020 Mar 3. No abstract available. Erratum In: Intensive Care Med. 2020 Apr 6;:
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Xu Z, Shi L, Wang Y, Zhang J, Huang L, Zhang C, Liu S, Zhao P, Liu H, Zhu L, Tai Y, Bai C, Gao T, Song J, Xia P, Dong J, Zhao J, Wang FS. Pathological findings of COVID-19 associated with acute respiratory distress syndrome. Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):420-422. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30076-X. Epub 2020 Feb 18. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Feb 25;:
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Perona G, Schiavon R, Guidi GC, Veneri D, Minuz P. Selenium dependent glutathione peroxidase: a physiological regulatory system for platelet function. Thromb Haemost. 1990 Oct 22;64(2):312-8.
- Steinbrenner H, Sies H. Protection against reactive oxygen species by selenoproteins. Biochim Biophys Acta. 2009 Nov;1790(11):1478-85. doi: 10.1016/j.bbagen.2009.02.014. Epub 2009 Mar 5.
- Steinbrenner H, Speckmann B, Klotz LO. Selenoproteins: Antioxidant selenoenzymes and beyond. Arch Biochem Biophys. 2016 Apr 1;595:113-9. doi: 10.1016/j.abb.2015.06.024.
- Avery JC, Hoffmann PR. Selenium, Selenoproteins, and Immunity. Nutrients. 2018 Sep 1;10(9):1203. doi: 10.3390/nu10091203.
- Hassanzadeh M, Faridhosseini R, Mahini M, Faridhosseini F, Ranjbar A. Serum Levels of TNF-, IL-6, and Selenium in Patients with Acute and Chronic Coronary Artery Disease. Iran J Immunol. 2006 Sep;3(3):142-5.
- Zhou X, Wang Z, Chen J, Wang W, Song D, Li S, Yang H, Xue S, Chen C. Increased levels of IL-6, IL-1beta, and TNF-alpha in Kashin-Beck disease and rats induced by T-2 toxin and selenium deficiency. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):995-1004. doi: 10.1007/s00296-013-2862-5. Epub 2013 Sep 15.
- Gazi MH, Gong A, Donkena KV, Young CY. Sodium selenite inhibits interleukin-6-mediated androgen receptor activation in prostate cancer cells via upregulation of c-Jun. Clin Chim Acta. 2007 May 1;380(1-2):145-50. doi: 10.1016/j.cca.2007.01.031. Epub 2007 Feb 11.
- Hoffmann PR, Berry MJ. The influence of selenium on immune responses. Mol Nutr Food Res. 2008 Nov;52(11):1273-80. doi: 10.1002/mnfr.200700330.
- Steinbrenner H, Al-Quraishy S, Dkhil MA, Wunderlich F, Sies H. Dietary selenium in adjuvant therapy of viral and bacterial infections. Adv Nutr. 2015 Jan 15;6(1):73-82. doi: 10.3945/an.114.007575. Print 2015 Jan.
- Beck MA, Levander OA, Handy J. Selenium deficiency and viral infection. J Nutr. 2003 May;133(5 Suppl 1):1463S-7S. doi: 10.1093/jn/133.5.1463S.
- Beck MA. Selenium and host defence towards viruses. Proc Nutr Soc. 1999 Aug;58(3):707-11. doi: 10.1017/s0029665199000920.
- Beck MA. Antioxidants and viral infections: host immune response and viral pathogenicity. J Am Coll Nutr. 2001 Oct;20(5 Suppl):384S-388S; discussion 396S-397S. doi: 10.1080/07315724.2001.10719172.
- Schrauzer GN, Sacher J. Selenium in the maintenance and therapy of HIV-infected patients. Chem Biol Interact. 1994 Jun;91(2-3):199-205. doi: 10.1016/0009-2797(94)90040-x. Erratum In: Chem Biol Interact 1995 Feb;94(2):167.
- Hori K, Hatfield D, Maldarelli F, Lee BJ, Clouse KA. Selenium supplementation suppresses tumor necrosis factor alpha-induced human immunodeficiency virus type 1 replication in vitro. AIDS Res Hum Retroviruses. 1997 Oct 10;13(15):1325-32. doi: 10.1089/aid.1997.13.1325.
- Wang JZ, Zhang RY, Bai J. An anti-oxidative therapy for ameliorating cardiac injuries of critically ill COVID-19-infected patients. Int J Cardiol. 2020 Aug 1;312:137-138. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.04.009. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Ahrens I, Ellwanger C, Smith BK, Bassler N, Chen YC, Neudorfer I, Ludwig A, Bode C, Peter K. Selenium supplementation induces metalloproteinase-dependent L-selectin shedding from monocytes. J Leukoc Biol. 2008 Jun;83(6):1388-95. doi: 10.1189/jlb.0707497. Epub 2008 Feb 27.
- Kellner M, Noonepalle S, Lu Q, Srivastava A, Zemskov E, Black SM. ROS Signaling in the Pathogenesis of Acute Lung Injury (ALI) and Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). Adv Exp Med Biol. 2017;967:105-137. doi: 10.1007/978-3-319-63245-2_8.
- Vaninov N. In the eye of the COVID-19 cytokine storm. Nat Rev Immunol. 2020 May;20(5):277. doi: 10.1038/s41577-020-0305-6.
- Zhang C, Wu Z, Li JW, Zhao H, Wang GQ. Cytokine release syndrome in severe COVID-19: interleukin-6 receptor antagonist tocilizumab may be the key to reduce mortality. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105954. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105954. Epub 2020 Mar 29.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Manzanares W, Langlois PL, Heyland DK. Pharmaconutrition with selenium in critically ill patients: what do we know? Nutr Clin Pract. 2015 Feb;30(1):34-43. doi: 10.1177/0884533614561794. Epub 2014 Dec 18.
- Angstwurm MW, Engelmann L, Zimmermann T, Lehmann C, Spes CH, Abel P, Strauss R, Meier-Hellmann A, Insel R, Radke J, Schuttler J, Gartner R. Selenium in Intensive Care (SIC): results of a prospective randomized, placebo-controlled, multiple-center study in patients with severe systemic inflammatory response syndrome, sepsis, and septic shock. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):118-26. doi: 10.1097/01.CCM.0000251124.83436.0E.
- Heyland DK, Dhaliwal R, Suchner U, Berger MM. Antioxidant nutrients: a systematic review of trace elements and vitamins in the critically ill patient. Intensive Care Med. 2005 Mar;31(3):327-37. doi: 10.1007/s00134-004-2522-z. Epub 2004 Dec 17.
- Hardy G, Hardy I, Manzanares W. Selenium supplementation in the critically ill. Nutr Clin Pract. 2012 Feb;27(1):21-33. doi: 10.1177/0884533611434116.
- Allingstrup M, Afshari A. Selenium supplementation for critically ill adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 27;2015(7):CD003703. doi: 10.1002/14651858.CD003703.pub3.
- Schmidt T, Pargger H, Seeberger E, Eckhart F, von Felten S, Haberthur C. Effect of high-dose sodium selenite in cardiac surgery patients: A randomized controlled bi-center trial. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1172-1180. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.019. Epub 2017 May 2.
- Bargagli E, Olivieri C, Bennett D, Prasse A, Muller-Quernheim J, Rottoli P. Oxidative stress in the pathogenesis of diffuse lung diseases: a review. Respir Med. 2009 Sep;103(9):1245-56. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.014. Epub 2009 May 22.
- Ghosh P, Bhattacharjee A, Basu A, Singha Roy S, Bhattacharya S. Attenuation of cyclophosphamide-induced pulmonary toxicity in Swiss albino mice by naphthalimide-based organoselenium compound 2-(5-selenocyanatopentyl)-benzo[de]isoquinoline 1,3-dione. Pharm Biol. 2015 Apr;53(4):524-32. doi: 10.3109/13880209.2014.931440. Epub 2014 Dec 4.
- Kim KS, Suh GJ, Kwon WY, Kwak YH, Lee K, Lee HJ, Jeong KY, Lee MW. Antioxidant effects of selenium on lung injury in paraquat intoxicated rats. Clin Toxicol (Phila). 2012 Sep;50(8):749-53. doi: 10.3109/15563650.2012.708418.
- Liu J, Yang Y, Zeng X, Bo L, Jiang S, Du X, Xie Y, Jiang R, Zhao J, Song W. Investigation of selenium pretreatment in the attenuation of lung injury in rats induced by fine particulate matters. Environ Sci Pollut Res Int. 2017 Feb;24(4):4008-4017. doi: 10.1007/s11356-016-8173-0. Epub 2016 Dec 5.
- Amini P, Kolivand S, Saffar H, Rezapoor S, Motevaseli E, Najafi M, Nouruzi F, Shabeeb D, Musa AE. Protective Effect of Selenium-L-methionine on Radiation-induced Acute Pneumonitis and Lung Fibrosis in Rat. Curr Clin Pharmacol. 2019;14(2):157-164. doi: 10.2174/1574884714666181214101917.
- Zhang Y, Jiang M, Nouraie M, Roth MG, Tabib T, Winters S, Chen X, Sembrat J, Chu Y, Cardenes N, Tuder RM, Herzog EL, Ryu C, Rojas M, Lafyatis R, Gibson KF, McDyer JF, Kass DJ, Alder JK. GDF15 is an epithelial-derived biomarker of idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2019 Oct 1;317(4):L510-L521. doi: 10.1152/ajplung.00062.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Kempf T, Wollert KC. Risk stratification in critically ill patients: GDF-15 scores in adult respiratory distress syndrome. Crit Care. 2013 Jul 31;17(4):173. doi: 10.1186/cc12765.
- Jaspers I, Zhang W, Brighton LE, Carson JL, Styblo M, Beck MA. Selenium deficiency alters epithelial cell morphology and responses to influenza. Free Radic Biol Med. 2007 Jun 15;42(12):1826-37. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.03.017. Epub 2007 Mar 24.
- Tindell R, Wall SB, Li Q, Li R, Dunigan K, Wood R, Tipple TE. Selenium supplementation of lung epithelial cells enhances nuclear factor E2-related factor 2 (Nrf2) activation following thioredoxin reductase inhibition. Redox Biol. 2018 Oct;19:331-338. doi: 10.1016/j.redox.2018.07.020. Epub 2018 Sep 5. Erratum In: Redox Biol. 2020 Jan;28:100992.
- Rojo de la Vega M, Dodson M, Gross C, Mansour HM, Lantz RC, Chapman E, Wang T, Black SM, Garcia JG, Zhang DD. Role of Nrf2 and Autophagy in Acute Lung Injury. Curr Pharmacol Rep. 2016 Apr;2(2):91-101. doi: 10.1007/s40495-016-0053-2. Epub 2016 Feb 6.
- Zhang C, Lin J, Ge J, Wang LL, Li N, Sun XT, Cao HB, Li JL. Selenium triggers Nrf2-mediated protection against cadmium-induced chicken hepatocyte autophagy and apoptosis. Toxicol In Vitro. 2017 Oct;44:349-356. doi: 10.1016/j.tiv.2017.07.027. Epub 2017 Jul 29.
- Sakr Y, Reinhart K, Bloos F, Marx G, Russwurm S, Bauer M, Brunkhorst F. Time course and relationship between plasma selenium concentrations, systemic inflammatory response, sepsis, and multiorgan failure. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):775-84. doi: 10.1093/bja/aem091. Epub 2007 May 3.
- Ricetti MM, Guidi GC, Bellisola G, Marrocchella R, Rigo A, Perona G. Selenium enhances glutathione peroxidase activity and prostacyclin release in cultured human endothelial cells. Concurrent effects on mRNA levels. Biol Trace Elem Res. 1994 Oct-Nov;46(1-2):113-23. doi: 10.1007/BF02790072.
- Fontaine M, Valli VE, Young LG. Studies on vitamin E and selenium deficiency in young pigs. IV. Effect on coagulation system. Can J Comp Med. 1977 Jan;41(1):64-76.
- Zhang Y, Xiao M, Zhang S, Xia P, Cao W, Jiang W, Chen H, Ding X, Zhao H, Zhang H, Wang C, Zhao J, Sun X, Tian R, Wu W, Wu D, Ma J, Chen Y, Zhang D, Xie J, Yan X, Zhou X, Liu Z, Wang J, Du B, Qin Y, Gao P, Qin X, Xu Y, Zhang W, Li T, Zhang F, Zhao Y, Li Y, Zhang S. Coagulopathy and Antiphospholipid Antibodies in Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 23;382(17):e38. doi: 10.1056/NEJMc2007575. Epub 2020 Apr 8.
- Ma X, Bi S, Wang Y, Chi X, Hu S. Combined adjuvant effect of ginseng stem-leaf saponins and selenium on immune responses to a live bivalent vaccine of Newcastle disease virus and infectious bronchitis virus in chickens. Poult Sci. 2019 Sep 1;98(9):3548-3556. doi: 10.3382/ps/pez207.
- Marty AM, Jones MK. The novel Coronavirus (SARS-CoV-2) is a one health issue. One Health. 2020 Feb 14;9:100123. doi: 10.1016/j.onehlt.2020.100123. eCollection 2020 Jun. No abstract available.
- Chu VC, McElroy LJ, Chu V, Bauman BE, Whittaker GR. The avian coronavirus infectious bronchitis virus undergoes direct low-pH-dependent fusion activation during entry into host cells. J Virol. 2006 Apr;80(7):3180-8. doi: 10.1128/JVI.80.7.3180-3188.2006.
- Weiss SR, Navas-Martin S. Coronavirus pathogenesis and the emerging pathogen severe acute respiratory syndrome coronavirus. Microbiol Mol Biol Rev. 2005 Dec;69(4):635-64. doi: 10.1128/MMBR.69.4.635-664.2005.
- Wu C, Liu Y, Yang Y, Zhang P, Zhong W, Wang Y, Wang Q, Xu Y, Li M, Li X, Zheng M, Chen L, Li H. Analysis of therapeutic targets for SARS-CoV-2 and discovery of potential drugs by computational methods. Acta Pharm Sin B. 2020 May;10(5):766-788. doi: 10.1016/j.apsb.2020.02.008. Epub 2020 Feb 27.
- Zhang J, Taylor EW, Bennett K, Saad R, Rayman MP. Association between regional selenium status and reported outcome of COVID-19 cases in China. Am J Clin Nutr. 2020 Jun 1;111(6):1297-1299. doi: 10.1093/ajcn/nqaa095. No abstract available.
- Zhao Y, Yang M, Mao Z, Yuan R, Wang L, Hu X, Zhou F, Kang H. The clinical outcomes of selenium supplementation on critically ill patients: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(20):e15473. doi: 10.1097/MD.0000000000015473.
- Angstwurm MW, Gaertner R. Practicalities of selenium supplementation in critically ill patients. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2006 May;9(3):233-8. doi: 10.1097/01.mco.0000222105.30795.7f.
- Manzanares W, Biestro A, Galusso F, Torre MH, Manay N, Facchin G, Hardy G. High-dose selenium for critically ill patients with systemic inflammation: pharmacokinetics and pharmacodynamics of selenious acid: a pilot study. Nutrition. 2010 Jun;26(6):634-40. doi: 10.1016/j.nut.2009.06.022. Epub 2010 Jan 15.
- Nuttall KL. Evaluating selenium poisoning. Ann Clin Lab Sci. 2006 Autumn;36(4):409-20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Spårelement
- Mikronäringsämnen
- Antioxidanter
- Selensyra
- Selen
Andra studie-ID-nummer
- 2020-190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Selen (som selensyra)
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu