Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostisen ja terapeuttisen indeksin määrittäminen autismispektrihäiriössä (ASD) ja hauraassa X-oireyhtymässä

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nova Mentis Life Science Corp
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja kvantitatiivisesti analysoida tietoja mikrobiomista, serotoniinin signaloinnista ja genetiikasta sekä tulehdussytokiineista potilailta, joilla on autismispektrihäiriö ja Fragile X -oireyhtymä. Moniulotteisten tietojoukkojen laskennallista analyysiä käytetään "Diagnostisen ja terapeuttisen indeksin" luomiseen. Se on objektiivinen työkalusarja, joka voi auttaa erottamaan autismispektrihäiriön alatyypit ja kehittämään tarkempia diagnoosimenetelmiä ja hoitovasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Rekrytointi
        • Broward Health Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikhail Mirer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Autismispektrihäiriö (ASD) ja Fragile X -oireyhtymä ovat hermoston kehityshäiriöitä, joille on tunnusomaista toistuvat käyttäytymismallit, yliherkkyys ja jatkuvat sosiaalisen kommunikaation puutteet. ASD diagnosoidaan tällä hetkellä yksinomaan neurokäyttäytymiskuvioiden perusteella - lähestymistapa, joka (1) ei pysty erottamaan hienovaraisia ​​eroja ASD-alatyyppien välillä, (2) on alttiina tarkkailijoille ja (3) aiheuttaa epävarmuutta perimmäisistä syistä ja hoitovasteista. Kehityshäiriöihin liittyy usein erilaisia ​​samanaikaisesti esiintyviä sairauksia, kuten maha-suolikanavan toimintahäiriö tai anemia, joita voidaan hyödyntää autismien kirjoa alasegmentoimalla ja parantamalla diagnostiikkaa ja hoitoa. Lisätutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, missä määrin tietyt liitännäissairaudet vaikuttavat käyttäytymisoireisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhaislapsuus (esidiagnoosi) TAI olemassa oleva ASD-diagnoosi (kohtalainen tai vaikea)
  • Nykyinen FXS-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito
  • Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autismispektrihäiriö (ASD)
Varhaislapsuus (esidiagnoosi) TAI olemassa oleva kohtalaisen/vaikean ASD:n diagnoosi
Muut: näytekokoelma
osallistujat toimittavat vähintään kaksi neljästä vaaditusta näytteestä: uloste-, virtsa-, sormen/varpaanpistoveren ja poskipuikko, jotka on kerätty kotona kaupallisesti saatavien pakkausten avulla.
Fragile X -oireyhtymä (FXS)
Fragile X -oireyhtymän nykyinen diagnoosi
Muut: näytekokoelma
osallistujat toimittavat vähintään kaksi neljästä vaaditusta näytteestä: uloste-, virtsa-, sormen/varpaanpistoveren ja poskipuikko, jotka on kerätty kotona kaupallisesti saatavien pakkausten avulla.
Terveelliset kontrollit
Ei diagnosoituja kroonisia sairauksia
Muut: näytekokoelma
osallistujat toimittavat vähintään kaksi neljästä vaaditusta näytteestä: uloste-, virtsa-, sormen/varpaanpistoveren ja poskipuikko, jotka on kerätty kotona kaupallisesti saatavien pakkausten avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobien monimuotoisuusprofiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
mikrobilajien geneettinen analyysi ulostenäytteistä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erot serotoniinitasoissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
veri-/virtsa-/ulosnäytteiden molekyylianalyysi
2 vuotta
serotoniiniin liittyvien signalointimolekyylien erilainen ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
poskinäytteiden geneettinen analyysi
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Mentis Life Science Corp

Yhteistyökumppanit

FourthWall Testing

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia V Perederiy, PhD, Nova Mentis Life Science Corp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NM101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa