이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 취약 X 증후군의 진단 및 치료 지표 확립

2021년 10월 5일 업데이트: Nova Mentis Life Science Corp
본 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애 및 취약 X 증후군 환자의 마이크로바이옴, 세로토닌 신호 및 유전학, 염증성 사이토카인에 대한 데이터를 축적하고 정량적으로 분석하는 것입니다. 다차원 데이터 세트의 전산 분석은 자폐 스펙트럼 장애의 하위 유형을 구별하고 보다 정확한 진단 및 치료에 대한 반응을 개발하는 데 도움이 될 수 있는 객관적인 도구 세트인 "진단 및 치료 지수"를 설정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • 모병
        • Broward Health Medical Center
        • 연락하다:
          • Mikhail Mirer, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 및 취약 X 증후군은 반복적인 행동 패턴, 과민증 및 사회적 의사소통의 지속적인 결함을 특징으로 하는 신경발달 장애입니다. ASD는 현재 신경 행동 패턴화에 기초하여 독점적으로 진단됩니다. 이 접근 방식은 (1) ASD 하위 유형 간의 미묘한 차이를 구별할 수 없고, (2) 관찰자 편향의 영향을 받으며, (3) 근본 원인과 치료에 대한 반응에 대한 불확실성을 도입합니다. 발달 장애는 종종 위장 기능 장애 또는 빈혈과 같은 다양한 동시 발생 의학적 상태를 동반하며, 이는 자폐증 스펙트럼을 하위 세그먼트화하고 진단 및 치료를 개선하는 데 활용될 수 있습니다. 특정 합병증이 행동 증상에 기여하는 정도를 정의하기 위해서는 추가 조사가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 유아기(진단 전) 또는 기존 ASD 진단(중등도에서 중증)
  • 기존 FXS 진단

제외 기준:

  • 입원
  • 다른 임상 연구에 등록됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자폐 스펙트럼 장애(ASD)
유아기(진단 전) 또는 중등도/중증 ASD의 기존 진단
다른: 표본 수집
참가자는 4가지 필수 샘플 중 최소 2개를 제출합니다: 배설물, 소변, 손가락/발가락 채혈 혈액 및 뺨 면봉, 상업적으로 이용 가능한 키트를 통해 집에서 수집
취약 X 증후군(FXS)
취약 X 증후군의 기존 진단
다른: 표본 수집
참가자는 4가지 필수 샘플 중 최소 2개를 제출합니다: 배설물, 소변, 손가락/발가락 채혈 혈액 및 뺨 면봉, 상업적으로 이용 가능한 키트를 통해 집에서 수집
건강한 통제
진단된 만성 질환 없음
다른: 표본 수집
참가자는 4가지 필수 샘플 중 최소 2개를 제출합니다: 배설물, 소변, 손가락/발가락 채혈 혈액 및 뺨 면봉, 상업적으로 이용 가능한 키트를 통해 집에서 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 다양성 프로필
기간: 2 년
분변 샘플에서 미생물 종의 유전자 분석
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로토닌 수치의 차이
기간: 2 년
혈액/소변/대변 샘플의 분자 분석
2 년
세로토닌 관련 신호 분자의 차등 발현
기간: 2 년
뺨 면봉의 유전자 분석
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Mentis Life Science Corp

협력자

FourthWall Testing

수사관

  • 수석 연구원: Julia V Perederiy, PhD, Nova Mentis Life Science Corp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NM101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

표본 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다