Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnosztikai és terápiás index felállítása az autizmus spektrum zavarban (ASD) és a törékeny X szindrómában

2021. október 5. frissítette: Nova Mentis Life Science Corp
A tanulmány célja az autizmus spektrum zavarban és törékeny X szindrómában szenvedő betegek mikrobiomára, szerotonin jelátvitelére és genetikára, valamint gyulladásos citokinekre vonatkozó adatok összegyűjtése és kvantitatív elemzése. A többdimenziós adatkészletek számítógépes elemzését a „Diagnosztikai és terápiás index” létrehozására fogják használni – egy olyan objektív eszközkészletet, amely segíthet megkülönböztetni az autizmus spektrum zavar altípusait, és pontosabb módszereket fejleszt ki a diagnózisra és a kezelésre adott válaszra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Toborzás
        • Broward Health Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mikhail Mirer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az autizmus spektrum zavar (ASD) és a törékeny X szindróma olyan idegrendszeri fejlődési rendellenességek, amelyeket ismétlődő viselkedési minták, túlérzékenység és a szociális kommunikáció tartós hiányosságai jellemeznek. Az ASD-t jelenleg kizárólag a neuroviselkedési mintázat alapján diagnosztizálják – ez a megközelítés (1) nem tudja megkülönböztetni az ASD altípusok közötti finom különbségeket, (2) megfigyelői torzításnak van kitéve, és (3) bizonytalanságot okoz a kiváltó okokat és a kezelésekre adott válaszokat illetően. A fejlődési rendellenességeket gyakran kísérik különböző, egyidejűleg előforduló egészségügyi állapotok, mint például a gyomor-bélrendszeri diszfunkció vagy vérszegénység, amelyek felhasználhatók az autizmus spektrum alszegmentálására, valamint a diagnosztika és a kezelés javítására. További vizsgálatok szükségesek annak meghatározásához, hogy a specifikus társbetegségek milyen mértékben járulnak hozzá a viselkedési tünetekhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kora gyermekkori (elődiagnózis) VAGY meglévő ASD-diagnózis (közepestől súlyosig)
  • Meglévő FXS diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi ápolás
  • Beiratkozott egy másik klinikai vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmus spektrum zavar (ASD)
Kora gyermekkori (elődiagnózis) VAGY meglévő mérsékelt/súlyos ASD diagnózisa
Egyéb: mintagyűjtemény
a résztvevők a szükséges négy minta közül legalább kettőt beküldenek: széklet-, vizelet-, ujj-/lábujj-szúrt vér és arctampon, amelyeket otthon gyűjtenek a kereskedelemben kapható készletekkel
Fragile X szindróma (FXS)
Fragile X szindróma fennálló diagnózisa
Egyéb: mintagyűjtemény
a résztvevők a szükséges négy minta közül legalább kettőt beküldenek: széklet-, vizelet-, ujj-/lábujj-szúrt vér és arctampon, amelyeket otthon gyűjtenek a kereskedelemben kapható készletekkel
Egészséges ellenőrzések
Nincs diagnosztizált krónikus állapot
Egyéb: mintagyűjtemény
a résztvevők a szükséges négy minta közül legalább kettőt beküldenek: széklet-, vizelet-, ujj-/lábujj-szúrt vér és arctampon, amelyeket otthon gyűjtenek a kereskedelemben kapható készletekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikrobiális diverzitási profil
Időkeret: 2 év
mikrobiális fajok genetikai elemzése székletmintákban
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbségek a szerotonin szintjében
Időkeret: 2 év
vér/vizelet/székletminták molekuláris elemzése
2 év
a szerotoninnal kapcsolatos jelátviteli molekulák differenciális expressziója
Időkeret: 2 év
arctamponok genetikai elemzése
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nova Mentis Life Science Corp

Együttműködők

FourthWall Testing

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia V Perederiy, PhD, Nova Mentis Life Science Corp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NM101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a mintagyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel