Hammassementti leikkauksen jälkeisessä herkkyydessä: satunnaistettu kliininen tutkimus (Bioactivity)

Tämä tutkimus on kliininen tutkimus: interventiomalli, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu (potilaat ja arvioija). Se pidettiin 14. kenttätykistöryhmän hammaslääkärin vastaanotolla - Pouso Alegre (MG), Brasilian armeijan sotilasjärjestö yhdessä Vale do Sapucaín yliopiston (UNIVÁS) kanssa, Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia; 23.3.2020-18.1.2021 välisenä aikana.

Osallistujat arvioitiin aluksi tutkimukseen osallistumis- ja ei-inkluusiokriteerien mukaan. Kliiniset tutkimukset suoritettiin aluksi käyttämällä suupeiliä, tutkimuskoetinta (Golgran®, São Caetano do Sul, SP, Brasilia). Tiedot kirjattiin kliinisiin asiakirjoihin seulontaa varten. Röntgentutkimuksessa tehtiin periapikaaliset röntgenkuvat diagnostisena apuvälineenä osallistujille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit kliinisen tutkimuksen aikana. Kaikille tutkimukseen osallistuneille annettiin suun hygieniaohjeet. Palvelun aloittamiseksi täytettiin anamneesilomake.

Satunnaistaminen tapahtui potilaiden sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerien soveltamisen jälkeen, 20 valittiin alkuperäisen kliinisen tutkimuksen mukaan.

20 potilasta satunnaistettiin ja satunnaisjärjestys radiografisiin tutkimuksiin määriteltiin siten, että 70 hoidettavaa hammasta määritettiin tutkimuksen kriteerien puitteissa.

Mitä tulee ryhmään, johon jokainen hammas kuuluisi; Valmistettiin 70 ruskeaa kirjekuorta, joista 35 sisälsi vihreää paperia, joka kuuluu standardien korjaavaan menetelmäryhmään ja 35 sisälsi vaaleanpunaista paperia, joka kuuluu DTA®-ryhmään. Ennen toimenpiteen aloittamista jokaiselle hampaalle potilasta pyydettiin valitsemaan kirjekuori. Siten hoitojen järjestys määritettiin. Kuhunkin hoitoon valitut kirjekuoret heitettiin pois.

Ryhmään R ryhmitellyt hampaat käsiteltiin komposiittihartsirestauraatiolla ilman vuorausmateriaalia, jota pidettiin kontrolliryhmänä.

Ryhmään D ryhmitellyt hampaat saivat PBS CIMMO DTA®:ta epäsuorana ontelon päällystysmateriaalina, mitä seurasi komposiittihartsin restaurointi.

Herkkyystestit

Ennen korjaavan hoidon aloittamista suoritettiin hampaiden herkkyysarviointi: Kylmäkoe: Käyttämällä puuvillaa Cremer®-palloissa, turvallinen kliinisissä pihdeissä (Duflex®), jäähdytetty fluoretaanikaasulla, levitetty hampaan bukkaaliselle pinnalle 15 sekunnin ajan tai kunnes potilas osoittaa. tuskallinen tunne (Endo Ice® Spray, Maquira) kylmätestiä varten. Aika ärsykkeen alkamisesta sen katoamiseen laskettiin (kivun vähenemisen aika). Lyömäkoe: Suupeilin kahvan (Duflex®) avulla hammasta kosketeltiin kevyillä "naputuksilla" okklusaali-apikaali ja eteinen-linguaali / eteinen-suulaki suunnassa. Purentavoimakoe: Potilas suoritti puremisliikkeitä purentalaitteen alla (Indusbello®, Londrina, PR, Brasilia). Potilaan käsitys herkkyydestä tarkistettiin asteikolla 0–10 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.

Palauttavat toimenpiteet

Hohkakiviprofylaksia (SS White®, Rio de Janeiro, RJ, Brasilia) ja vettä suoritettiin aluksi jäämien ja/tai hammasbiofilmin poistamiseksi. Jatketaan paikallispuudutuksen vaiheeseen (Benzotop® 200mg, DFL, Jacarepaguá, RJ, Brasilia), jota seuraa paikallinen infiltratiivinen anestesia (Alphacaine® 2% DFL, Jacarepaguá, RJ, Brasilia) ja leikkausalueen absoluuttinen eristäminen.

On huomioitava, että absoluuttinen eristys suoritettiin ennen kaviteetin valmistelua hygieniasääntöjen (Covid 19) mukaisesti suuren nopeuden käytön aiheuttamien aerosolien sisältämiseksi.

Leikkaustoimenpiteet suoritettiin aluksi pallomaisilla timanttikärjeillä (KG® Sorensen, Cotia, SP, Brasilia) numeroinnilla, jotka olivat yhteensopivat kariesleesion kanssa (1011, 1012, 1013, 1014, 1016), kunnes karies saavutettiin varovasti, jotta se ei poistu rakenne terve hammas. Sitten kovametalliteräspalloporat, numerointi yhteensopiva vaurion kanssa, nro. 2, 4 tai 6 (KG Sorensen®, Cotia, SP, Brasilia) käytettiin alhaisella nopeudella (Contra-angle, Kavo®, Joinville, PR, Brasilia) karieskudoksen poistamiseen. Jokaista timanttikärkeä ja kovametalliporaa käytettiin enintään 4 kertaa, minkä jälkeen ne heitettiin pois.

Restauraatioissa, jotka vaativat proksimaalisten seinien muodon palauttamista, käytettiin kiiloja, esimuotoiltuja metallimatriiseja ja niittejä (Unimatrix®, TDV Pomerode-SC-Brasil).

Myöhemmin ontelot kunnostettiin alla kuvatulla tavalla:

Ryhmän R hampaissa suoritettiin seuraava leikkausvaihe:

Käsittely 37-prosenttisella fosforihapolla (Condac® 37, FGM, Joinville, SC, Brasilia) suoritettiin 30 sekuntia emalille ja 15 sekuntia dentiinille. Sitten onkaloa pestiin kolminkertaisen ruiskun avulla ilma/vesisuihkulla 10 sekunnin ajan.

Ontelot saivat Adper Single Bond2® -liimasta ja Filtek Z350XT® nanohiukkashartsista (3M ESPE Dental Products TM, St. Paul, MN, USA) koostuvan korjaavan järjestelmän. Dentiinsubstraatti jätettiin hieman kosteaksi Cremer®-palloissa olevan puuvillan avulla. Liimamateriaalia käytettiin käyttäen Cavibrush®-mikroharjaharjaa, FGM, Joinville, SC, Brasilia), noudattaen tarkasti valmistajan sääntöjä, joita käytettiin tähän tarkoitukseen; kyllästetty jokaiselle päällysteelle, levitettiin kaksi peräkkäistä kerrosta emali- ja dentiiniliimaa, odotettiin 30 sekuntia, jatkettiin kevyillä ilmasuihkuilla 5 sekuntia ja sitten valoaktivointi suoritettiin 10 sekuntia LEDillä (Poly® Wireless , Kavo, Joinville-SC -Brasilia), jonka teho on 600 ± 50 mW / cm².

Restauraatiot suoritettiin käyttämällä komposiittihartsia Filtek Z350 XT® (3M ESPE Dental Products TM, St. Paul, MN, USA) käyttämällä inkrementaalista vinotekniikkaa, enintään 2 mm:n paksuisin välein, ja jokainen lisäys fotoaktivoitiin 20 sekuntia, LED (Poly® Wireless, Kavo, Joinville, SC, Brasilia) lopullinen polymerointi 40 sekuntia.

Restaurointien päätyttyä absoluuttinen eristys poistettiin, veistos hiottiin ja purenta säätö suoritettiin, välitön viimeistely ohuilla timanttikärjeillä numerot 2135F, 3118F ja 3195F (KG Sorensen®, Cotia, SP, Brasilia), riippuen palautettu anatominen alue. Kiillotus suoritettiin hankaavilla silikonikiillotuskoneilla hartseille (Microdont®, Camanducaia, SP-Brazil) keskikokoisissa (keltainen) ja superhienoissa (valkoisissa) rakeissa ja huopalevyllä (Diamond®, FGM) timanttitahnalla (Diamond Excel®, FGM, Joinville, SC, Brasilia).

Ryhmän D hampaissa tehtiin myös sama korjausvaihe, mutta ennen happokäsittelyvaihetta levitettiin hammasontelon pohjaksi PBS CIMMO DTA® -sementtiä valmistajan ohjeiden mukaisesti.

PBS CIMMO DTA® Sementtiä käsiteltiin steriilillä lasilevyllä ja lastalla 24 (Duflex®), osa sementtijauhetta ja tippa tislattua vettä annosteltiin (suhde 1:1). Sitten käsitelty materiaali työnnettiin dentiinilusikan (Duflex®) avulla ontelovalmisteen massan seinämään. Kliinisillä pihdeillä (Duflex®) ja Cremer®-palloissa olevalla puuvillalla sementti tiivistettiin ontelon pohjalle, jolloin se mukautui ja poisti ylimääräisen kosteuden. Sitten suoritettiin happokäsittely, liimaus, restaurointitekniikka ja kiillotus, kuten aiemmin suositeltiin ryhmälle R.

Kliiniset arvioinnit

Tutkimukseen osallistuneiden henkilökohtaisten tietueidensa, anamneesinsa sekä ehdotetun hoidon tyyppi lisättiin kliiniseen muotoon. Kuitenkin vain hoitajalla, joka teki korjaavat toimenpiteet, oli pääsy niihin. Toisessa muodossa merkittiin muistiin herkkyystesteissä 5 eri hetkellä saadut arvot. Ensimmäiset testit suoritettiin ennen leikkausta ja muut leikkauksen jälkeisellä kaudella. Arvioinnit suoritti yksi tutkija, jonka tutkija oli kouluttanut ja joka ei ollut mukana korjaavissa toimenpiteissä. Arviot merkittiin erityiselle lomakkeelle (Liite B). Tarkastaja pidettiin sokeana kaikissa arvioinneissa.

On huomionarvoista, että: Covid 19 -pandemian asettamien terveysvaatimusten vuoksi arvioinnit suoritti yksi arvioija.

Herkkyysarviointi

Herkkyystestit suoritettiin ennen korjaavaa toimenpidettä, 48 tuntia, 7, 15 ja 30 päivää toimenpiteiden jälkeen. Analyysi sisälsi: lämpöärsykkeiden aiheuttama kipu, lyömäsoittimet ja puremat.

Lämpötestissä puuvillaa käytettiin Cremer®-palloissa, jotka kiinnitettiin kliinisillä pihdeillä (Duflex®), jäähdytettiin fluoretaanikaasulla (Endo Ice® Spray, Maquira) ja levitettiin hoidetun hampaan bukkaaliselle pinnalle 15 sekunnin ajan tai jopa potilas ilmaisee tuskallista tunnetta. Lyömäkokeessa suupeilin kahvan (Duflex®) avulla kosketuksia hampaaseen tehtiin kevyillä "naputuksilla" okklusaali-apikaali ja eteinen-linguaali / eteinen-suulaki suunnassa. Pureskeluvoimien testausta varten potilas suoritti puremisliikkeitä purentalaitteen alla (Indusbello®, Londrina, PR, Brasilia).

Potilaat saivat Visual Analogue Scalen (VAS) (AMARAL ja CALASANS, 2013) (kuva 1). Herkkyyshavainnot luetteloitiin nollasta 10:een. Määritetyt pisteet olivat: 0 ei kipua, 1 - 2 lievää kipua, 3 - 5 kohtalaista kipua, 6 - 7 kohtalaista kipua, joka oli hieman pahempi, 8 - 9 voimakasta kipua, 10 maksimikipua.

Analyysit taulukoitiin Microsoft exelissä ja lähetettiin tilastollisiin toimenpiteisiin.