Cemento dentale nella sensibilità post-operatoria: sperimentazione clinica randomizzata (Bioactivity)

Il presente studio è uno studio clinico: un modello di intervento, prospettico, randomizzato, in doppio cieco (pazienti e valutatore). Si è tenuto presso lo Studio Dentistico del 14° Gruppo di Artiglieria da Campo - Pouso Alegre (MG), Organizzazione Militare dell'Esercito Brasiliano in collaborazione con l'Università di Vale do Sapucaí (UNIVÁS), Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile; nel periodo dal 23 marzo 2020 al 18 gennaio 2021.

I partecipanti sono stati inizialmente valutati in base ai criteri di inclusione e non inclusione della ricerca. Gli esami clinici sono stati eseguiti inizialmente utilizzando uno specchietto per la bocca, una sonda esploratrice (Golgran®, São Caetano do Sul, SP, Brasile). I dati sono stati registrati su cartelle cliniche per lo screening. L'esame radiografico includeva l'esecuzione di radiografie periapicali come ausili diagnostici, per i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione durante l'esame clinico. A tutti i partecipanti alla ricerca sono state fornite linee guida sull'igiene orale. Per iniziare il servizio è stato compilato un modulo di anamnesi.

La randomizzazione è avvenuta dopo aver applicato i criteri di inclusione e non inclusione dei pazienti, ne sono stati selezionati 20, in base all'esame clinico iniziale.

I 20 pazienti sono stati randomizzati ed è stata determinata la sequenza casuale da sottoporre agli esami radiografici, definendo 70 denti da trattare, all'interno dei criteri dello studio.

Per quanto riguarda il gruppo a cui apparterrebbe ciascun dente; Sono state realizzate 70 buste marroni: 35 contenenti carta verde, appartenenti al gruppo delle procedure restaurative standard e 35 contenenti carta rosa, appartenenti al gruppo DTA®. Prima di iniziare la procedura per ciascun dente, al paziente è stato chiesto di scegliere la busta. Pertanto, è stata determinata la sequenza dei trattamenti. Le buste scelte per ogni trattamento sono state scartate.

I denti raggruppati nel gruppo R sono stati trattati con restauro in resina composita senza materiale di rivestimento, considerato un gruppo di controllo.

I denti raggruppati nel gruppo D hanno ricevuto PBS CIMMO DTA® come materiale di copertura indiretta della cavità, seguito dal restauro in resina composita.

Test di sensibilità

Prima di iniziare il trattamento restaurativo, è stata eseguita la valutazione della sensibilità dentale: Test a freddo: utilizzando cotone in palline Cremer®, sicuro in pinze cliniche (Duflex®), raffreddato con gas fluoretano, applicato sulla superficie buccale del dente per 15 secondi o fino a quando il paziente lo indica sensazione dolorosa (Endo Ice® Spray, Maquira), per il Cold Test. È stato contato il tempo dall'inizio dello stimolo fino alla sua scomparsa (tempo di declino del dolore). Test di percussione: Con l'ausilio dell'impugnatura dello specchio della bocca (Duflex®), il dente è stato toccato con leggeri "colpi", nelle direzioni occluso-apicale e vestibolo-linguale / vestibolo-palato. Test della forza masticatoria: il paziente ha eseguito movimenti masticatori sotto un dispositivo per morso (Indusbello®, Londrina, PR, Brasile). Le percezioni di sensibilità del paziente sono state verificate su una scala da 0 a 10 utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).

Procedure riparative

La profilassi con pomice (SS White®, Rio de Janeiro, RJ, Brasile) e acqua è stata inizialmente eseguita per rimuovere i residui e/o il biofilm dentale. Procedendo alla fase di anestesia topica (Benzotop® 200mg, DFL, Jacarepaguá, RJ, Brasile), seguita da anestesia infiltrativa locale (Alphacaine® 2% DFL, Jacarepaguá, RJ, Brasile) e isolamento assoluto del campo operatorio.

Si precisa che l'isolamento assoluto è stato eseguito prima della preparazione della cavità, seguendo le norme sanitarie (Covid 19), per contenere gli aerosol causati dall'uso dell'alta velocità.

La procedura operativa è stata eseguita inizialmente con punte diamantate sferiche (KG® Sorensen, Cotia, SP, Brasile) numerazione compatibile con la lesione cariosa (1011, 1012, 1013, 1014, 1016), fino a raggiungere la carie con attenzione, per non rimuovere struttura dentale sana. Quindi, frese sferiche in acciaio al carburo, numerazione compatibile con la lesione, n. 2, 4 o 6 (KG Sorensen®, Cotia, SP, Brasile) sono stati utilizzati a bassa velocità (Contra-angolo, Kavo®, Joinville, PR, Brasile) per rimuovere il tessuto cariato. Ogni punta diamantata e punta in metallo duro è stata utilizzata un massimo di 4 volte, dopodiché sono state scartate.

Per i restauri che necessitavano di ripristinare la forma delle pareti prossimali, sono stati utilizzati cunei, matrici metalliche preformate e graffette (Unimatrix®, TDV Pomerode-SC-Brasil).

Successivamente le cavità sono state restaurate, come di seguito descritto:

Nei denti del gruppo R è stata eseguita la seguente fase operativa:

Il condizionamento con acido fosforico al 37% (Condac® 37, FGM, Joinville, SC, Brasile) è stato eseguito per 30 secondi sullo smalto e 15 secondi sulla dentina. Quindi la cavità è stata lavata con l'ausilio di una tripla siringa utilizzando un getto aria/acqua per 10 secondi.

Le cavità hanno ricevuto il sistema di restauro composto dall'adesivo Adper Single Bond2® e dalla resina nanoparticellare Filtek Z350XT® (3M ESPE Dental Products TM, St. Paul, MN, USA). Il substrato dentinale è stato lasciato leggermente umido, con l'ausilio di cotone in palline Cremer®. È stato utilizzato materiale adesivo, utilizzando una microspazzola Cavibrush®, FGM, Joinville, SC, Brasile), seguendo rigorosamente le regole del produttore, utilizzato per questo scopo; saturato per ogni copertura, sono stati applicati due strati consecutivi di adesivo smalto e dentina, atteso 30 secondi, proseguito con leggeri getti d'aria per 5 secondi e poi è stata eseguita la fotoattivazione per 10 secondi con LED (Poly® Wireless, Kavo, Joinville-SC -Brasile), con una potenza di 600 ± 50 mW/cm².

I restauri sono stati eseguiti utilizzando la resina composita Filtek Z350 XT® (3M ESPE Dental Products TM, St. Paul, MN, USA) utilizzando la tecnica incrementale obliqua, con incrementi di massimo 2 mm di spessore, e ogni incremento è stato fotoattivato mediante 20 secondi, con LED (Poly® Wireless, Kavo, Joinville, SC, Brasile) polimerizzazione finale per 40s.

Dopo che i restauri sono stati completati, è stato rimosso l'isolamento assoluto, quindi la scultura è stata rifinita ed è stata eseguita la regolazione occlusale, rifinitura immediata con punte diamantate sottili numero 2135F, 3118F e 3195F (KG Sorensen®, Cotia, SP, Brasile), a seconda del regione anatomica restaurata. La lucidatura è stata effettuata con lucidanti siliconici abrasivi per resine (Microdont®, Camanducaia, SP-Brazil) in granuli medi (gialli) e finissimi (bianchi) e disco in feltro (Diamond®, FGM) con pasta diamantata (Diamond Excel®, FGM, Joinville, Carolina del Sud, Brasile).

Anche nei denti del gruppo D è stata eseguita la stessa fase di restauro, ma prima della fase di condizionamento acido è stato applicato il cemento PBS CIMMO DTA® come base per la cavità dentale, seguendo le istruzioni del produttore.

Il cemento PBS CIMMO DTA® è stato maneggiato in una lastra di vetro sterile e con la spatola 24 (Duflex®), sono state erogate una parte della polvere di cemento e una goccia di acqua distillata (rapporto 1:1). Quindi, il materiale manipolato è stato inserito, con l'ausilio di un cucchiaio per dentina (Duflex®), nella parete pulpare della preparazione della cavità. Utilizzando pinze cliniche (Duflex®) e cotone in palline Cremer®, il cemento è stato condensato sul fondo della cavità, ottenendo l'adattamento e rimuovendo l'umidità in eccesso. Quindi, il condizionamento acido, l'applicazione dell'adesivo, la tecnica di restauro e la lucidatura sono stati eseguiti come precedentemente raccomandato per il gruppo R.

Valutazioni cliniche

I partecipanti alla ricerca hanno inserito in una scheda clinica la propria cartella personale, l'anamnesi, nonché il tipo di trattamento proposto. Tuttavia, solo l'operatore, che ha eseguito le procedure riparative, vi ha avuto accesso. In altra forma sono stati annotati i valori ottenuti nei Test di Sensibilità in 5 diversi momenti. I primi esami, eseguiti nel periodo preoperatorio e gli altri nel periodo postoperatorio. Le valutazioni sono state eseguite da un singolo esaminatore, formato dal ricercatore e non coinvolto nelle procedure restaurative. Le valutazioni sono state annotate su apposito modulo (Appendice B). L'esaminatore è stato tenuto cieco in tutte le valutazioni.

Si segnala che: a causa dei requisiti sanitari imposti dalla pandemia Covid 19, le valutazioni sono state effettuate da un unico valutatore.

Valutazione della sensibilità

I test di sensibilità sono stati eseguiti prima della procedura di restauro, a 48 ore, 7, 15 e 30 giorni dopo le procedure. L'analisi ha incluso: dolore causato da stimoli termici, percussioni e morso.

Per il test termico, il cotone è stato utilizzato in palline Cremer®, fissate con pinze cliniche (Duflex®), raffreddate con gas fluorurato (Endo Ice® Spray, Maquira) e applicate sulla superficie buccale del dente trattato, per 15s o anche il paziente indica sensazione dolorosa. Nel test di percussione, con l'ausilio dell'impugnatura a specchietto boccale (Duflex®), sono stati effettuati dei tocchi sul dente con leggeri “picchi”, in direzione occluso-apicale e vestibolo-linguale/vestibolo-palato. Per il test delle forze masticatorie, il paziente ha eseguito movimenti masticatori sotto un dispositivo per morso (Indusbello®, Londrina, PR, Brasile).

I pazienti hanno ricevuto una scala analogica visiva (VAS) (AMARAL e CALASANS, 2013) (Figura 1). Le percezioni di sensibilità sono state catalogate da 0 a 10. I punteggi determinati sono stati: 0 nessun dolore, da 1 a 2 dolore lieve, da 3 a 5 dolore moderato, da 6 a 7 dolore moderato lievemente peggiorato, da 8 a 9 dolore intenso, 10 dolore massimo.

Le analisi sono state tabulate in Microsoft exel e inviate alle procedure statistiche.