Tandcement bij postoperatieve gevoeligheid: gerandomiseerde klinische studie (Bioactivity)

De huidige studie is een klinische proef: een interventiemodel, prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind (patiënten en beoordelaar). Het werd gehouden in de tandartspraktijk van de 14th Field Artillery Group - Pouso Alegre (MG), Militaire Organisatie van het Braziliaanse leger in samenwerking met de Universiteit van Vale do Sapucaí (UNIVÁS), Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazilië; in de periode van 23 maart 2020 tot en met 18 januari 2021.

Deelnemers werden aanvankelijk beoordeeld op basis van de inclusie- en niet-inclusiecriteria van het onderzoek. Klinische onderzoeken werden aanvankelijk uitgevoerd met behulp van een mondspiegel, ontdekkingsreizigersonde (Golgran®, São Caetano do Sul, SP, Brazilië). De gegevens werden vastgelegd in klinische dossiers voor screening. Het radiografisch onderzoek omvatte het maken van periapicale röntgenfoto's als diagnostisch hulpmiddel voor deelnemers die tijdens het klinisch onderzoek aan de inclusiecriteria voldeden. Aan alle onderzoeksdeelnemers werden richtlijnen voor mondhygiëne verstrekt. Om de dienst te beginnen werd een anamneseformulier ingevuld.

Randomisatie vond plaats na het toepassen van de inclusie- en niet-inclusiecriteria van de patiënten, 20 werden geselecteerd, volgens het eerste klinische onderzoek.

De 20 patiënten werden gerandomiseerd en de willekeurige volgorde voor onderwerping aan radiografisch onderzoek werd bepaald, waarbij 70 te behandelen tanden werden gedefinieerd binnen de onderzoekscriteria.

Wat betreft de groep waartoe elke tand zou behoren; Er zijn 70 bruine enveloppen gemaakt: 35 met groen papier, behorend tot de standaard restauratieve proceduregroep en 35 met roze papier, behorend tot de DTA®-groep. Voordat de procedure voor elke tand werd gestart, werd de patiënt gevraagd om de envelop te kiezen. Zo werd de volgorde van behandelingen bepaald. De voor elke behandeling gekozen enveloppen werden weggegooid.

De tanden gegroepeerd in groep R werden behandeld met composietharsrestauratie zonder voeringmateriaal, beschouwd als een controlegroep.

De tanden gegroepeerd in groep D kregen PBS CIMMO DTA® als indirect afdekmateriaal van de holte, gevolgd door restauratie van composiethars.

Gevoeligheidstesten

Voordat met de restauratieve behandeling werd begonnen, werd de tandheelkundige gevoeligheid beoordeeld: Koudetest: gebruik van katoen in Cremer®-bolletjes, veilig in klinische pincet (Duflex®), gekoeld met fluorethaangas, aangebracht op het buccale oppervlak van de tand gedurende 15 seconden of totdat de patiënt aangeeft pijnlijk gevoel (Endo Ice® Spray, Maquira), voor de koude test. De tijd vanaf het begin van de stimulus tot het verdwijnen ervan werd geteld (Time of Decline of pain). Percussietest: Met behulp van de mondspiegelgreep (Duflex®) werd de tand aangeraakt met lichte "tikken", in de richtingen occlusaal-apicaal en vestibule-linguaal / vestibule-gehemelte. Kauwkrachttest: de patiënt voerde kauwbewegingen uit onder een bijtapparaat (Indusbello®, Londrina, PR, Brazilië). De gevoeligheidspercepties van de patiënt werden gecontroleerd op een schaal van 0 tot 10 met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).

Herstellende procedures

Puimsteenprofylaxe (SS White®, Rio de Janeiro, RJ, Brazilië) en water werden in eerste instantie uitgevoerd om residuen en / of tandbiofilm te verwijderen. Overgaan naar het stadium van plaatselijke anesthesie (Benzotop® 200 mg, DFL, Jacarepaguá, RJ, Brazilië), gevolgd door lokale infiltratieve anesthesie (Alphacaine® 2% DFL, Jacarepaguá, RJ, Brazilië) en absolute isolatie van het operatieveld.

Opgemerkt moet worden dat de absolute isolatie werd uitgevoerd voorafgaand aan de preparatie van de caviteit, volgens de sanitaire regels (Covid 19), om aerosolen te bevatten die worden veroorzaakt door het gebruik van hoge snelheid.

De operatieve ingreep werd aanvankelijk uitgevoerd met bolvormige diamantpunten (KG® Sorensen, Cotia, SP, Brazilië) nummering compatibel met de carieuze laesie (1011, 1012, 1013, 1014, 1016), totdat de cariës voorzichtig werd bereikt, om niet te verwijderen structuur gezonde tandheelkundige. Dan, hardmetalen stalen sferische boren, nummering compatibel met de laesie, nr. 2, 4 of 6 (KG Sorensen®, Cotia, SP, Brazilië) werden op lage snelheid gebruikt (Contra-angle, Kavo®, Joinville, PR, Brazilië) om carieus weefsel te verwijderen. Elke diamantpunt en hardmetalen boor werd maximaal 4 keer gebruikt, waarna ze werden weggegooid.

Voor restauraties die de vorm van de proximale wanden moesten herstellen, werden wiggen, voorgevormde metalen matrices en nietjes (Unimatrix®, TDV Pomerode-SC-Brasil) gebruikt.

Vervolgens werden de gaatjes hersteld, zoals hieronder beschreven:

In groep R-tanden werd de volgende operatieve stap uitgevoerd:

Conditionering met 37% fosforzuur (Condac® 37, FGM, Joinville, SC, Brazilië) werd gedurende 30 seconden uitgevoerd op glazuur en 15 seconden op dentine. Vervolgens werd de caviteit met behulp van een driedubbele injectiespuit gedurende 10 seconden met een lucht/waterstraal gespoeld.

De caviteiten kregen het restauratieve systeem dat bestaat uit de Adper Single Bond2®-adhesief en de nanodeeltjeshars Filtek Z350XT® (3M ESPE Dental Products TM, St. Paul, MN, VS). Het dentinesubstraat werd licht vochtig gelaten, met behulp van katoen in Cremer®-bolletjes. Er werd kleefmateriaal gebruikt, met behulp van een Cavibrush® microborstelborstel, FGM, Joinville, SC, Brazilië), strikt volgens de regels van de fabrikant, die voor dit doel werden gebruikt; verzadigd voor elke bekleding, twee opeenvolgende lagen van het glazuur en dentine adhesief werden aangebracht, 30 seconden gewacht, voortgezet met lichte luchtstralen gedurende 5 seconden en vervolgens werd de fotoactivering gedurende 10 seconden uitgevoerd met LED (Poly® Wireless , Kavo, Joinville-SC -Brazilië), met een vermogen van 600 ± 50 mW / cm².

De restauraties werden uitgevoerd met behulp van de composiethars Filtek Z350 XT® (3M ESPE Dental Products TM, St. Paul, MN, VS) met behulp van de incrementele schuine techniek, in stappen van maximaal 2 mm dik, en elke stap werd foto-geactiveerd door 20 seconden, met LED (Poly® Wireless, Kavo, Joinville, SC, Brazilië) eindpolymerisatie gedurende 40 seconden.

Nadat de restauraties waren voltooid, werd de absolute isolatie verwijderd, vervolgens werd de sculptuur verfijnd en werd de occlusale aanpassing uitgevoerd, onmiddellijke afwerking met dunne diamanten tips nummer 2135F, 3118F en 3195F (KG Sorensen®, Cotia, SP, Brazilië), afhankelijk van de herstelde anatomische regio. Polijsten werd uitgevoerd met schurende siliconen polijstmachines voor harsen (Microdon®, Camanducaia, SP-Brazilië) in medium (geel) en superfijne (witte) korrels en viltschijf (Diamond®, FGM) met diamantpasta (Diamond Excel®, FGM, Joinville, SC, Brazilië).

Bij tanden van groep D werd dezelfde restauratieve stap ook uitgevoerd, maar voorafgaand aan de zuurconditioneringsstap werd PBS CIMMO DTA®-cement aangebracht als basis voor de tandholte, volgens de instructies van de fabrikant.

De PBS CIMMO DTA® Cement werd gehanteerd in een steriele glasplaat en spatel 24 (Duflex®), een deel van het cementpoeder en een druppel gedestilleerd water werden afgegeven (verhouding 1:1). Vervolgens werd het gemanipuleerde materiaal met behulp van een dentinelepel (Duflex®) ingebracht in de pulpawand van de caviteitspreparatie. Met behulp van een klinische pincet (Duflex®) en katoen in Cremer®-bolletjes werd het cement op de bodem van de caviteit gecondenseerd, waardoor aanpassing werd verkregen en overtollig vocht werd verwijderd. Vervolgens werden zuurconditionering, lijmapplicatie, restauratieve techniek en polijsten uitgevoerd zoals eerder aanbevolen voor groep R.

Klinische evaluaties

De onderzoeksdeelnemers hadden hun persoonlijke gegevens, anamnese en het type behandeling dat werd voorgesteld in een klinische vorm ingevoegd. Alleen de operator, die de herstelprocedures heeft uitgevoerd, had er echter toegang toe. In een andere vorm werden de in de gevoeligheidstesten verkregen waarden op 5 verschillende momenten genoteerd. De eerste tests, uitgevoerd in de preoperatieve periode en de andere in de postoperatieve periode. De evaluaties werden uitgevoerd door één examinator, getraind door de onderzoeker en niet betrokken bij de herstelprocedures. De evaluaties werden genoteerd op een specifiek formulier (bijlage B). De examinator werd bij alle beoordelingen blind gehouden.

Opmerkelijk is dat: vanwege de gezondheidseisen opgelegd door de pandemie Covid 19, de evaluaties werden uitgevoerd door één beoordelaar.

Gevoeligheidsbeoordeling

Gevoeligheidstests werden uitgevoerd vóór de restauratieve procedure, 48 uur, 7, 15 en 30 dagen na de procedures. De analyse omvatte: pijn veroorzaakt door thermische prikkels, percussie en beet.

Voor de thermische test werd katoen gebruikt in Cremer®-bolletjes, vastgezet met een klinische pincet (Duflex®), gekoeld met fluorethaangas (Endo Ice® Spray, Maquira) en aangebracht op het buccale oppervlak van de behandelde tand, gedurende 15 seconden of zelfs de patiënt geeft pijnlijke sensatie aan. Bij de percussieproef werden met behulp van de mondspiegelgreep (Duflex®) met lichte "tikken" de tand aangeraakt, in de richtingen occlusaal-apicaal en vestibule-linguaal/vestibule-gehemelte. Voor de test van kauwkrachten voerde de patiënt kauwbewegingen uit onder een bijtapparaat (Indusbello®, Londrina, PR, Brazilië).

De patiënten kregen een Visual Analogue Scale (VAS) (AMARAL en CALASANS, 2013) (Figuur 1). Gevoeligheidspercepties werden gecatalogiseerd van 0 tot 10. De vastgestelde scores waren: 0 geen pijn, 1 tot 2 milde pijn, 3 tot 5 matige pijn, 6 tot 7 matige pijn iets erger, 8 tot 9 ernstige pijn, 10 maximale pijn.

De analyses werden getabelleerd in Microsoft exel en verzonden voor statistische procedures.