Ciment dentaire dans la sensibilité post-opératoire : essai clinique randomisé (Bioactivity)

La présente étude est un essai clinique : un modèle d'intervention, prospectif, randomisé, en double aveugle (patients et évaluateur). Il s'est tenu au cabinet dentaire du 14e groupe d'artillerie de campagne - Pouso Alegre (MG), organisation militaire de l'armée brésilienne en collaboration avec l'Université de Vale do Sapucaí (UNIVÁS), Pouso Alegre, Minas Gerais, Brésil ; dans la période du 23 mars 2020 au 18 janvier 2021.

Les participants ont été initialement évalués selon les critères d'inclusion et de non-inclusion de la recherche. Les examens cliniques ont été réalisés initialement à l'aide d'un miroir buccal, sonde exploratrice (Golgran®, São Caetano do Sul, SP, Brésil). Les données ont été enregistrées sur les dossiers cliniques pour le dépistage. L'examen radiographique comprenait la réalisation de radiographies périapicales comme aides au diagnostic, pour les participants qui répondaient aux critères d'inclusion lors de l'examen clinique. Des directives d'hygiène buccale ont été fournies à tous les participants à la recherche. Pour commencer le service, un formulaire d'anamnèse a été rempli.

La randomisation est intervenue après application des critères d'inclusion et de non inclusion des patients, 20 ont été sélectionnés, selon l'examen clinique initial.

Les 20 patients ont été randomisés et la séquence aléatoire de soumission aux examens radiographiques a été déterminée, définissant 70 dents à traiter, dans les critères de l'étude.

Quant au groupe auquel appartiendrait chaque dent; 70 enveloppes brunes ont été réalisées : 35 contenant du papier vert, appartenant au groupe procédure restauratrice standard et 35 contenant du papier rose, appartenant au groupe DTA®. Avant de commencer la procédure pour chaque dent, le patient a été invité à choisir l'enveloppe. Ainsi, la séquence des traitements a été déterminée. Les enveloppes choisies pour chaque traitement ont été jetées.

Les dents regroupées dans le groupe R ont été traitées avec une restauration en résine composite sans matériau de revêtement, considérée comme un groupe témoin.

Les dents regroupées dans le groupe D ont reçu du PBS CIMMO DTA® comme matériau de coiffage indirect de la cavité, suivi d'une restauration en résine composite.

Essais de sensibilité

Avant de commencer le traitement de restauration, une évaluation de la sensibilité dentaire a été effectuée : Test au froid : Utilisation de coton dans des boules de Cremer®, sans danger dans les pinces cliniques (Duflex®), refroidi avec du gaz fluoréthane, appliqué sur la surface buccale de la dent pendant 15 s ou jusqu'à ce que le patient indique sensation douloureuse (Endo Ice® Spray, Maquira), pour le Test du Froid. Le temps depuis le début du stimulus jusqu'à sa disparition a été compté (Time of Decline of pain). Test de percussion : A l'aide du manche du miroir buccal (Duflex®), la dent a été touchée par de légers "tapotements", dans les sens occluso-apical et vestibule-lingual / vestibule-palais. Test de force masticatoire : le patient a effectué des mouvements masticatoires sous un dispositif de morsure (Indusbello®, Londrina, PR, Brésil). Les perceptions de sensibilité du patient ont été vérifiées sur une échelle de 0 à 10 à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).

Procédures réparatrices

Une prophylaxie à la pierre ponce (SS White®, Rio de Janeiro, RJ, Brésil) et à l'eau a d'abord été réalisée afin d'éliminer les résidus et/ou le biofilm dentaire. Procéder à l'étape de l'anesthésie topique (Benzotop® 200mg, DFL, Jacarepaguá, RJ, Brésil), suivie d'une anesthésie locale infiltrante (Alphacaine® 2% DFL, Jacarepaguá, RJ, Brésil) et isolement absolu du champ opératoire.

Il est à noter que l'isolement absolu a été réalisé préalablement à la préparation de la cavité, en suivant les règles sanitaires (Covid 19), pour contenir les aérosols provoqués par l'utilisation de la grande vitesse.

La procédure opératoire a été réalisée initialement avec des pointes de diamant sphériques (KG® Sorensen, Cotia, SP, Brésil) numérotation compatible avec la lésion carieuse (1011, 1012, 1013, 1014, 1016), jusqu'à atteindre la carie avec précaution, afin de ne pas enlever structure dentaire saine. Ensuite, des forets sphériques en acier au carbure, numérotation compatible avec la lésion, non. 2, 4 ou 6 (KG Sorensen®, Cotia, SP, Brésil) ont été utilisés à basse vitesse (Contre-angle, Kavo®, Joinville, PR, Brésil) pour éliminer les tissus carieux. Chaque pointe de diamant et foret en carbure a été utilisé un maximum de 4 fois, après quoi ils ont été jetés.

Pour les restaurations devant restaurer la forme des parois proximales, des cales, des matrices métalliques préformées et des agrafes (Unimatrix®, TDV Pomerode-SC-Brasil) ont été utilisées.

Par la suite, les cavités ont été restaurées, comme décrit ci-dessous :

Dans les dents du groupe R, l'étape opératoire suivante a été réalisée :

Le conditionnement avec de l'acide phosphorique à 37 % (Condac® 37, FGM, Joinville, SC, Brésil) a été effectué pendant 30 secondes sur l'émail et 15 secondes sur la dentine. Puis la cavité a été lavée à l'aide d'une triple seringue à l'aide d'un jet air/eau pendant 10 secondes.

Les cavités ont reçu le système de restauration composé de l'adhésif Adper Single Bond2® et de la résine nanoparticulaire Filtek Z350XT® (3M ESPE Dental Products TM, St. Paul, MN, USA). Le substrat de dentine a été laissé légèrement humide, à l'aide de boules de coton Cremer®. Un matériau adhésif a été utilisé, à l'aide d'une brosse microbrosse Cavibrush®, FGM, Joinville, SC, Brésil), en suivant strictement les règles du fabricant, utilisé à cet effet ; saturé pour chaque revêtement, deux couches consécutives d'adhésif émail et dentine ont été appliquées, ont attendu 30 secondes, ont continué avec de légers jets d'air pendant 5 secondes puis la photoactivation a été effectuée pendant 10 secondes avec LED (Poly® Wireless , Kavo, Joinville-SC -Brésil), d'une puissance de 600 ± 50 mW/cm².

Les restaurations ont été réalisées à l'aide de la résine composite Filtek Z350 XT® (3M ESPE Dental Products TM, St. Paul, MN, USA) en utilisant la technique oblique incrémentale, par incréments d'un maximum de 2 mm d'épaisseur, et chaque incrément a été photoactivé par 20 secondes, avec LED (Poly® Wireless, Kavo, Joinville, SC, Brazil) polymérisation finale pendant 40s.

Une fois les restaurations terminées, l'isolement absolu a été retiré, puis la sculpture a été affinée et un ajustement occlusal a été effectué, finition immédiate avec des pointes diamantées fines numéros 2135F, 3118F et 3195F (KG Sorensen®, Cotia, SP, Brésil), en fonction de la région anatomique restaurée. Le polissage a été effectué avec des polissoirs abrasifs en silicone pour résines (Microdont®, Camanducaia, SP-Brazil) en granulés moyens (jaunes) et superfins (blancs) et un disque de feutre (Diamond®, FGM) avec de la pâte de diamant (Diamond Excel® , FGM, Joinville, Caroline du Sud, Brésil).

Dans les dents du groupe D, la même étape de restauration a également été effectuée, mais avant l'étape de conditionnement à l'acide, le ciment PBS CIMMO DTA® a été appliqué comme base pour la cavité dentaire, en suivant les instructions du fabricant.

Le ciment PBS CIMMO DTA® a été manipulé dans une plaque de verre stérile et une spatule 24 (Duflex®), une partie de la poudre de ciment et une goutte d'eau distillée ont été distribuées (rapport 1: 1). Ensuite, le matériau manipulé a été inséré, à l'aide d'une cuillère à dentine (Duflex®), sur la paroi pulpaire de la préparation de la cavité. À l'aide de pinces cliniques (Duflex®) et de coton dans des boules de Cremer®, le ciment a été condensé au fond de la cavité, obtenant une adaptation et éliminant l'excès d'humidité. Ensuite, le conditionnement à l'acide, l'application d'adhésif, la technique de restauration et le polissage ont été effectués comme précédemment recommandé pour le groupe R.

Évaluations cliniques

Les participants à la recherche avaient leurs dossiers personnels, anamnèse, ainsi que le type de traitement proposé inséré dans un formulaire clinique. Cependant, seul l'opérateur, qui a effectué les procédures de restauration, y avait accès. Dans une autre forme, les valeurs obtenues dans les tests de sensibilité à 5 moments différents ont été notées. Les premiers tests, réalisés en période préopératoire et les autres en période postopératoire. Les évaluations ont été réalisées par un examinateur unique, formé par le chercheur et non impliqué dans les procédures de restauration. Les évaluations ont été notées sur un formulaire spécifique (Annexe B). L'examinateur a été gardé aveugle dans toutes les évaluations.

Il est à noter que : en raison des exigences sanitaires imposées par la pandémie Covid 19, les évaluations ont été réalisées par un seul évaluateur.

Évaluation de la sensibilité

Des tests de sensibilité ont été effectués avant la procédure de restauration, à 48 heures, 7, 15 et 30 jours après les procédures. L'analyse comprenait : la douleur causée par les stimuli thermiques, la percussion et la morsure.

Pour le test thermique, du coton a été utilisé dans des boules de Cremer®, fixées par des pinces cliniques (Duflex®), refroidies avec du gaz fluoréthane (Endo Ice® Spray, Maquira) et appliquées sur la surface buccale de la dent traitée, pendant 15 secondes ou même la le patient indique une sensation douloureuse. Dans le test de percussion, à l'aide du manche du miroir buccal (Duflex®), des touches ont été réalisées sur la dent avec de légers "tapotements", dans les directions occluso-apicale et vestibule-linguale / vestibule-palatine. Pour le test des forces masticatoires, le patient a effectué des mouvements masticatoires sous un dispositif de morsure (Indusbello®, Londrina, PR, Brésil).

Les patients ont reçu une Échelle Visuelle Analogique (EVA) (AMARAL et CALASANS, 2013) (Figure 1). Les perceptions de sensibilité ont été cataloguées de 0 à 10. Les scores déterminés étaient : 0 pas de douleur, 1 à 2 douleur légère, 3 à 5 douleur modérée, 6 à 7 douleur modérée légèrement aggravée, 8 à 9 douleur intense, 10 douleur maximale.

Les analyses ont été tabulées dans Microsoft exel et envoyées pour des procédures statistiques.