歯科用セメントの術後感受性: ランダム化臨床試験 (Bioactivity)

本研究は臨床試験です。介入モデル、前向き、無作為化、二重盲検（患者と評価者）です。 この式典は、ブラジル陸軍の軍事組織である第14野戦砲兵集団ポウソ・アレグレ（MG）の歯科事務所で、ヴァーレ・ド・サプカイ大学（UNIVÁS）と共同で、ブラジル、ミナスジェライス州ポウソ・アレグレにある。 2020年3月23日から2021年1月18日までの期間。

参加者は最初に、研究の対象および非対象基準に従って評価されました。 臨床検査は、最初にマウスミラー、エクスプローラープローブ（Golgran®、サンカエターノドスル、SP、ブラジル）を使用して実施されました。 データはスクリーニングのために臨床記録に記録されました。 X線検査には、臨床検査中に対象基準を満たした参加者を対象に、診断補助として根尖周囲X線撮影が含まれていました。 口腔衛生ガイドラインはすべての研究参加者に提供されました。 サービスを開始するには、既往歴フォームに記入してください。

患者の包含基準および非包含基準を適用した後に無作為化が行われ、最初の臨床検査に従って 20 名が選択されました。

20 人の患者はランダム化され、X 線検査に提出するランダムな順序が決定され、研究基準内で治療対象の 70 歯が定義されました。

それぞれの歯が属するグループについては、 70 枚の茶色の封筒が作成されました。35 枚には標準修復処置グループに属する緑色の紙が含まれ、35 枚には DTA® グループに属するピンク色の紙が含まれていました。 各歯の処置を開始する前に、患者は封筒を選択するように求められました。 したがって、治療の順序が決定されました。 各処理のために選択された封筒は廃棄された。

グループ R に分類された歯は、ライナー材料を使用せずにコンポジットレジン修復物で治療され、対照グループとみなされました。

グループ D に分類された歯には、窩洞の間接キャッピング材料として PBS CIMMO DTA® が適用され、その後コンポジット レジンで修復されました。

感度検査

修復治療を開始する前に、歯科過敏性評価を実施しました。 コールドテスト: Cremer® ボールに綿を入れ、臨床用鉗子 (Duflex®) で安全に使用し、フッ素ガスで冷却し、歯の頬側表面に 15 秒間、または患者の指示があるまで適用します。痛みを伴う感覚（エンドーアイス®スプレー、マキラ）、コールドテスト用。 刺激の開始からその消失までの時間を計測した（痛みの減少時間）。 打撃テスト: マウスミラーハンドル (Duflex®) を使用して、咬合側 - 根尖側および前庭 - 舌側 / 前庭 - 口蓋の方向に、歯を軽く「叩く」ように触りました。 咀嚼強度テスト: 患者は咬合装置 (Indusbello®、ロンドリーナ、ブラジル) の下で咀嚼運動を実施しました。 患者の感受性の認識は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して 0 から 10 のスケールでチェックされました。

修復手順

残留物および/または歯のバイオフィルムを除去するために、軽石の予防 (SS White®、リオデジャネイロ、RJ、ブラジル) と水が最初に実行されました。 局所麻酔（ベンゾトップ® 200mg、DFL、ジャカレパグア、ジャカルタ、ブラジル）の段階に進み、続いて局所浸潤麻酔（アルファカイン® 2% DFL、ジャカレパグア、ジャカルタ、ブラジル）および術野の絶対隔離。

絶対的な隔離は、高速の使用によって引き起こされるエアロゾルを封じ込めるために、衛生規則（Covid 19）に従ってキャビティの準備の前に実行されたことに注意してください。

手術手順は、虫歯病変に対応する番号（1011、1012、1013、1014、1016）を付けた球状ダイヤモンドチップ（KG® Sorensen、ブラジル、コチア、SP）を使用して最初に行われ、虫歯を除去しないように慎重に虫歯に到達するまで行われました。健康な歯の構造。 次に、超硬鋼の球状ドリル、病変に対応した番号付け、No. ２、４、または６（ＫＧ Ｓｏｒｅｎｓｅｎ（登録商標）、コチア、ＳＰ、ブラジル）を低速（コントラアングル、Ｋａｖｏ（登録商標）、ジョインビレ、ＰＲ、ブラジル）で使用して、う蝕組織を除去した。 ダイヤモンドチップと超硬ドリルはそれぞれ最大 4 回使用し、その後廃棄しました。

近位壁の形状を復元する必要がある修復物には、ウェッジ、予備成形金属マトリックス、およびステープル (Unimatrix®、TDV Pomerode-SC-Brasil) が使用されました。

その後、以下に説明するように空洞が修復されました。

グループ R の歯では、次の手術ステップが実行されました。

37% リン酸 (Condac® 37、FGM、ジョインビレ、サウスカロライナ州、ブラジル) によるコンディショニングをエナメル質で 30 秒間、象牙質で 15 秒間実行しました。 次に、空気/水ジェットを使用して三連シリンジを使用して空洞を10秒間洗浄しました。

窩洞には、Adper Single Bond2® 接着剤とナノ粒子樹脂 Filtek Z350XT® (3M ESPE Dental Products TM、米国ミネソタ州セントポール) で構成される修復システムが取り付けられました。 Cremer® ボール内のコットンを使用して、象牙質基質をわずかに湿らせたままにしました。 接着剤材料は、この目的のために使用された製造業者の規則に厳密に従って、Cavibrush® マイクロブラシ ブラシ (FGM、サウスカロライナ州ジョインビレ、ブラジル) を使用して使用されました。各被覆物を飽和させ、エナメル質および象牙質接着剤の 2 つの連続層を適用し、30 秒間待機し、光エアジェットを 5 秒間継続し、その後 LED (Poly® Wireless、Kavo、Joinville-SC) で光活性化を 10 秒間実行しました。 -ブラジル)、出力は600 ± 50 mW / cm²です。

修復は、コンポジットレジン Filtek Z350 XT® (3M ESPE Dental Products TM、米国ミネソタ州セントポール) を使用し、最大 2 mm の厚さずつ増分するインクリメンタル オブリーク技術を使用して行われ、各増分は次の方法で光活性化されました。 20 秒間、LED (Poly® Wireless、Kavo、Joinville、SC、ブラジル) による最終重合を 40 秒間行います。

修復が完了した後、絶対的な分離が除去され、彫刻が洗練され、咬合調整が実行され、状態に応じて薄いダイヤモンドチップ番号 2135F、3118F、および 3195F (KG Sorensen®、コチア、SP、ブラジル) で直ちに仕上げられました。復元された解剖学的領域。 研磨は、中粒（黄色）および極細（白色）顆粒の樹脂用研磨シリコン研磨剤（Microdont®、Camanducaia、SP-Brazil）と、ダイヤモンドペースト（Diamond Excel®、FGM、Diamond Excel®、FGM、ジョインビレ、サウスカロライナ州、ブラジル）。

グループ D の歯でも同じ修復ステップを実行しましたが、酸コンディショニングステップの前に、メーカーの指示に従って PBS CIMMO DTA® セメントを歯の空洞のベースとして適用しました。

ＰＢＳ ＣＩＭＭＯ ＤＴＡ（登録商標）セメントは、滅菌ガラスプレートおよびスパチュラ２４（Ｄｕｆｌｅｘ（登録商標））で扱われ、セメント粉末の一部および一滴の蒸留水が分配された（１：１の比率）。 次に、象牙質スプーン (Duflex®) を使用して、操作された材料を窩洞調製物の歯髄壁に挿入しました。 臨床用鉗子 (Duflex®) と Cremer® ボール内の綿を使用して、セメントを窩洞の底で凝縮させ、適応させて余分な水分を除去しました。 次に、グループ R に対して以前に推奨されたように、酸コンディショニング、接着剤の塗布、修復技術、および研磨が実行されました。

臨床評価

研究参加者には、自分の個人記録、既往歴、提案された治療の種類が臨床フォームに挿入されていました。 ただし、修復手順を実行したオペレーターのみがそれらにアクセスできました。 別の形式では、5 つの異なる時点での感度テストで得られた値が記録されました。 最初の検査は術前に行われ、その他の検査は術後に行われます。 評価は研究者によって訓練された単一の検査官によって実行され、修復処置には関与しませんでした。 評価は特定の用紙に記載されました (付録 B)。 試験官はすべての評価において盲検状態のままであった。

注目に値するのは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによって課せられた健康上の要件のため、評価は 1 人の評価者によって実行されたということです。

感度評価

感受性試験は修復処置前、処置後 48 時間、7、15、30 日目に実施されました。 分析には、熱刺激、打診、咬傷によって引き起こされる痛みが含まれます。

温熱試験では、綿を Cremer® ボールに入れ、臨床鉗子 (Duflex®) で固定し、フッ素ガス (Endo Ice® Spray、Maquira) で冷却し、治療した歯の頬側表面に 15 秒間、または 15 秒間塗布しました。患者は痛みを伴う感覚を示します。 パーカッションテストでは、マウスミラーハンドル (Duflex®) を使用して、咬合側-根尖側および前庭-舌側/前庭-口蓋の方向に、軽い「タップ」で歯にタッチしました。 咀嚼力のテストのために、患者は咬合装置 (Indusbello®、ロンドリーナ、ブラジル) の下で咀嚼運動を行いました。

患者は Visual Analogue Scale (VAS) (AMARAL および CALASANS、2013) を受けました (図 1)。 感性の知覚は 0 から 10 までカタログ化されました。 決定されたスコアは以下の通りであった：０ 痛みなし、１〜２ 軽度の痛み、３〜５ 中等度の痛み、６〜７ 中程度の痛みがわずかに悪化、８〜９ 重度の痛み、１０ 最大の痛み。

分析は Microsoft excel で表にまとめられ、統計手順に送られました。