- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04870385
Islamilainen psykohengelliseen hyväksyntään ja sitoutumiseen perustuva ehkäisyohjelma riskiryhmään kuuluville nuorille aikuisille COVID-19-pandemiassa
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
COVID-19-pandemia on lisännyt mielenterveysongelmia maailmanlaajuisesti, ja nuorilla aikuisilla on suurempi riski kokea lisääntynyttä psyykkistä ahdistusta pandemian vuoksi.
Yliopisto-opiskelijat kohtaavat pandemian aikana pahenevia stressitekijöitä, kuten verkko- ja etäoppimista, taloudellista epävarmuutta ja epävarmoja uranäkymiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida modulaarisen online-ehkäisyohjelman tehokkuutta, joka sisältää integroituja elementtejä hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT) ja islamilainen henkisyys Malesiassa opiskelevien muslimiyliopisto-opiskelijoiden psykologisen kärsimyksen vähentämisessä ja psykologisen joustavuuden, itsemyötätunto- ja sietokyvyn lisäämisessä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perus- tai jatko-opiskelija, joka on ilmoittautunut Malesian yliopistoon
- ikä 18-29 vuotta
- Saavutti kohtalaisen ja sitä korkeamman tason jommassakummassa stressin, ahdistuksen ja masennuksen alaasteista DASS-21-interventiota edeltävässä arvioinnissa
- muslimi
- Omistaa gadgetin Internet-yhteydellä
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on aikaisempaa kokemusta modulaarisesta ACT-pohjaisesta hoidosta islamilaisilla elementeillä
- Ne, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä diagnosoitu mielenterveys/neurologinen häiriö
- Ne, jotka raportoivat aktiivisesta itsemurhasta
- Ne, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun psykologiseen hoitoon (esim. psykoterapia, farmakoterapia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
5 viikon verkkoehkäisyohjelma
|
Online modulaarinen psykologinen ehkäisyohjelma, joka sisältää integroituja elementtejä islamilaisesta henkisyydestä ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT).
|
|
Muut: Ohjaus
Odotuslistan hallinta
|
Kontrolliryhmä jonotettiin saamaan ehkäisyohjelman lopullisen tiedonkeruun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, puolivälissä (ehkäisyohjelman kolmas viikko), intervention jälkeen (jopa 1 viikko ohjelman päättymisen jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
|
Mitattu masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Mitattu ennen interventiota, puolivälissä (ehkäisyohjelman kolmas viikko), intervention jälkeen (jopa 1 viikko ohjelman päättymisen jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, puolivälissä (ehkäisyohjelman kolmas viikko), intervention jälkeen (jopa 1 viikko ohjelman päättymisen jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
|
Mitattu hyväksyntä- ja toimintakyselyllä (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
|
Mitattu ennen interventiota, puolivälissä (ehkäisyohjelman kolmas viikko), intervention jälkeen (jopa 1 viikko ohjelman päättymisen jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Muutoksia itsetunnossa.
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, puolivälissä (ehkäisyohjelman kolmas viikko), intervention jälkeen (jopa 1 viikko ohjelman päättymisen jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
|
Mitattu Self-Compassion Scale -asteikolla (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Mitattu ennen interventiota, puolivälissä (ehkäisyohjelman kolmas viikko), intervention jälkeen (jopa 1 viikko ohjelman päättymisen jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, puolivälissä (ehkäisyohjelman kolmas viikko), intervention jälkeen (jopa 1 viikko ohjelman päättymisen jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
|
Mitattu Brief Resilience Scale -asteikolla (BRS; Smith et al., 2008).
|
Mitattu ennen interventiota, puolivälissä (ehkäisyohjelman kolmas viikko), intervention jälkeen (jopa 1 viikko ohjelman päättymisen jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPI21-052-0052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .