- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04870385
Islamski program oparty na akceptacji psychoduchowej i profilaktyce opartej na zaangażowaniu dla zagrożonych młodych dorosłych w czasie pandemii COVID-19
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Islamski Program Prewencji Psychoduchowej i Zaangażowania dla Zagrożonych Młodych Dorosłych w Pandemii COVID-19
Pandemia COVID-19 zwiększyła obawy dotyczące zdrowia psychicznego na całym świecie, a młodzi dorośli są bardziej narażeni na zwiększone ryzyko cierpienia psychicznego z powodu pandemii.
Podczas pandemii studenci uniwersytetów muszą stawić czoła złożonym czynnikom stresogennym, takim jak uczenie się online i na odległość, niepewność ekonomiczna i niepewne perspektywy zawodowe.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności internetowego modułowego programu profilaktycznego obejmującego zintegrowane elementy Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) oraz duchowości islamskiej w zmniejszaniu cierpienia psychicznego i zwiększaniu psychologicznej elastyczności, współczucia dla samego siebie i odporności muzułmańskich studentów uniwersytetów w Malezji .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student studiów licencjackich lub podyplomowych zapisany na malezyjski uniwersytet
- w wieku 18-29 lat
- Uzyskano umiarkowane i wyższe poziomy w jednej z podskal stresu, lęku i depresji oceny przedinterwencyjnej DASS-21
- muzułmański
- Posiada gadżet z dostępem do Internetu
- Potrafi czytać i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniejszym doświadczeniem z modułową terapią opartą na ACT z elementami islamskimi
- Osoby z przeszłą lub obecną diagnozą zaburzeń psychicznych/neurologicznych
- Osoby zgłaszające aktywne samobójstwo
- Osoby zaangażowane w jakąkolwiek inną formę leczenia psychologicznego (tj. psychoterapia, farmakoterapia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
5-tygodniowy program profilaktyki online
|
Internetowy modułowy program profilaktyki psychologicznej obejmujący zintegrowane elementy duchowości islamskiej oraz Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
|
|
Inny: Kontrola
Kontrola listy oczekujących
|
Grupa kontrolna umieszczona na liście oczekujących na program profilaktyczny po zakończeniu ostatecznego zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją, w połowie interwencji (trzeci tydzień programu profilaktycznego), po interwencji (do 1 tygodnia po zakończeniu programu) i po 1 miesiącu obserwacji
|
Mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Mierzone przed interwencją, w połowie interwencji (trzeci tydzień programu profilaktycznego), po interwencji (do 1 tygodnia po zakończeniu programu) i po 1 miesiącu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją, w połowie interwencji (trzeci tydzień programu profilaktycznego), po interwencji (do 1 tygodnia po zakończeniu programu) i po 1 miesiącu obserwacji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza akceptacji i działania (AAQ-II; Bond i in., 2011; Hayes i in., 2004).
|
Mierzone przed interwencją, w połowie interwencji (trzeci tydzień programu profilaktycznego), po interwencji (do 1 tygodnia po zakończeniu programu) i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiany w samowspółczuciu.
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją, w połowie interwencji (trzeci tydzień programu profilaktycznego), po interwencji (do 1 tygodnia po zakończeniu programu) i po 1 miesiącu obserwacji
|
Mierzone za pomocą skali samowspółczucia (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Mierzone przed interwencją, w połowie interwencji (trzeci tydzień programu profilaktycznego), po interwencji (do 1 tygodnia po zakończeniu programu) i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiany w odporności
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją, w połowie interwencji (trzeci tydzień programu profilaktycznego), po interwencji (do 1 tygodnia po zakończeniu programu) i po 1 miesiącu obserwacji
|
Mierzona za pomocą krótkiej skali odporności (BRS; Smith i in., 2008).
|
Mierzone przed interwencją, w połowie interwencji (trzeci tydzień programu profilaktycznego), po interwencji (do 1 tygodnia po zakończeniu programu) i po 1 miesiącu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPI21-052-0052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 5-tygodniowy program profilaktyczny
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La Laguna; Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria...RekrutacyjnyUzależnienie od jedzenia | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewaniaHiszpania
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomZakończonyZaburzenie konwersjiZjednoczone Królestwo
-
Seattle Children's HospitalZakończonyOtyłość | Aktywność fizyczna | Aktywność siedząca | Oglądanie telewizjiStany Zjednoczone
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Sponsor GmbHZakończonyNiepożądana reakcja na szczepionkę przeciwko wściekliźnieChiny
-
Universidad de GranadaHospital Clinico Universitario San Cecilio; Centro de Investigación Biomédica; Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Nadwaga | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Funkcja poznawcza 1, społeczna
-
Changchun Zhuoyi Biological Co., LtdZakończony
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacja