- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04870385
Un programa islámico de prevención basado en el compromiso y la aceptación psicoespiritual para adultos jóvenes en riesgo en la pandemia de COVID-19
30 de agosto de 2021 actualizado por: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
La pandemia de COVID-19 ha aumentado los problemas de salud mental en todo el mundo, y los adultos jóvenes corren un mayor riesgo de experimentar un mayor malestar psicológico debido a la pandemia.
Los estudiantes universitarios se enfrentan a factores estresantes agravados durante la pandemia, como el aprendizaje en línea y a distancia, la inseguridad económica y las perspectivas profesionales inciertas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de prevención modular en línea que presenta elementos integrados de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y la espiritualidad islámica para reducir la angustia psicológica y aumentar la flexibilidad psicológica, la autocompasión y la resiliencia de los estudiantes universitarios musulmanes en Malasia. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Kuala Lumpur, Selangor, Malasia, 53100
- International Islamic University Malaysia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de pregrado o posgrado matriculado en una universidad de Malasia
- 18-29 años de edad
- Obtuvo niveles moderados y superiores en cualquiera de las subescalas de estrés, ansiedad y depresión de la evaluación previa a la intervención DASS-21
- musulmán
- Posee un gadget con acceso a Internet.
- Puede leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con experiencia previa con un tratamiento modular basado en ACT con elementos islámicos
- Aquellos con diagnóstico pasado o presente de trastorno mental/neurológico
- Los que informan suicidalidad activa
- Aquellos involucrados en cualquier otra forma de tratamiento psicológico (es decir, psicoterapia, farmacoterapia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Programa de prevención online de 5 semanas
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Programa de prevención psicológica modular en línea que presenta elementos integrados de la espiritualidad islámica y la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
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Otro: Control
Control de lista de espera
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Grupo de control en lista de espera para recibir el programa de prevención después de completar la recopilación de datos final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, a mitad de la intervención (tercera semana del programa de prevención), después de la intervención (hasta 1 semana después de completar el programa) y 1 mes de seguimiento
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Medido mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
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Medido antes de la intervención, a mitad de la intervención (tercera semana del programa de prevención), después de la intervención (hasta 1 semana después de completar el programa) y 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, a mitad de la intervención (tercera semana del programa de prevención), después de la intervención (hasta 1 semana después de completar el programa) y 1 mes de seguimiento
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Medido mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
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Medido antes de la intervención, a mitad de la intervención (tercera semana del programa de prevención), después de la intervención (hasta 1 semana después de completar el programa) y 1 mes de seguimiento
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Cambios en la autocompasión.
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, a mitad de la intervención (tercera semana del programa de prevención), después de la intervención (hasta 1 semana después de completar el programa) y 1 mes de seguimiento
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Medido a través de la Escala de Autocompasión (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
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Medido antes de la intervención, a mitad de la intervención (tercera semana del programa de prevención), después de la intervención (hasta 1 semana después de completar el programa) y 1 mes de seguimiento
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Cambios en la resiliencia
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, a mitad de la intervención (tercera semana del programa de prevención), después de la intervención (hasta 1 semana después de completar el programa) y 1 mes de seguimiento
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Medido por la Escala de Resiliencia Breve (BRS; Smith et al., 2008).
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Medido antes de la intervención, a mitad de la intervención (tercera semana del programa de prevención), después de la intervención (hasta 1 semana después de completar el programa) y 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPI21-052-0052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .