- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04870385
Et islamsk psykospirituell aksept og forpliktelse-basert forebyggingsprogram for utsatte unge voksne i COVID-19-pandemien
30. august 2021 oppdatert av: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Et islamsk psykospirituell aksept og forpliktelse-basert forebyggingsprogram for unge i risikogruppen i COVID-19-pandemien
COVID-19-pandemien har økt bekymringene for psykisk helse over hele verden, og unge voksne har høyere risiko for å oppleve økt psykisk lidelse på grunn av pandemien.
Universitetsstudenter møter sammensatte stressfaktorer under pandemien, som nett- og fjernlæring, økonomisk usikkerhet og usikre karriereutsikter.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til et online modulært forebyggingsprogram som inneholder integrerte elementer av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og islamsk spiritualitet for å redusere den psykologiske nøden og øke den psykologiske fleksibiliteten, selvmedfølelsen og motstandskraften til muslimske universitetsstudenter i Malaysia .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Undergraduate eller postgraduate student registrert på et malaysisk universitet
- i alderen 18-29 år
- Oppnådde moderate og over nivåer i en av underskalaene for stress, angst og depresjon i DASS-21 pre-intervensjonsvurderingen
- muslim
- Eier en dings med Internett-tilgang
- Kan lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- De med tidligere erfaring med en modulbasert ACT-basert behandling med islamske elementer
- De med tidligere eller nåværende diagnose av psykisk/nevrologisk lidelse
- De som rapporterer aktiv suicidalitet
- De som er involvert i enhver annen form for psykologisk behandling (dvs. psykoterapi, farmakoterapi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
5 ukers online forebyggingsprogram
|
Online modulært psykologisk forebyggingsprogram med integrerte elementer av islamsk spiritualitet og Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
|
|
Annen: Styre
Ventelistekontroll
|
Kontrollgruppe ventelistet for å motta forebyggingsprogram etter fullført endelig datainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i psykiske plager
Tidsramme: Målt ved pre-intervensjon, midt-intervensjon (tredje uke med forebyggingsprogram), post-intervensjon (inntil 1 uke etter fullført program) og 1-måneders oppfølging
|
Målt ved hjelp av depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Målt ved pre-intervensjon, midt-intervensjon (tredje uke med forebyggingsprogram), post-intervensjon (inntil 1 uke etter fullført program) og 1-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Målt ved pre-intervensjon, midt-intervensjon (tredje uke med forebyggingsprogram), post-intervensjon (inntil 1 uke etter fullført program) og 1-måneders oppfølging
|
Målt ved hjelp av Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
|
Målt ved pre-intervensjon, midt-intervensjon (tredje uke med forebyggingsprogram), post-intervensjon (inntil 1 uke etter fullført program) og 1-måneders oppfølging
|
|
Endringer i selvmedfølelse.
Tidsramme: Målt ved pre-intervensjon, midt-intervensjon (tredje uke med forebyggingsprogram), post-intervensjon (inntil 1 uke etter fullført program) og 1-måneders oppfølging
|
Målt gjennom Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Målt ved pre-intervensjon, midt-intervensjon (tredje uke med forebyggingsprogram), post-intervensjon (inntil 1 uke etter fullført program) og 1-måneders oppfølging
|
|
Endringer i motstandskraft
Tidsramme: Målt ved pre-intervensjon, midt-intervensjon (tredje uke med forebyggingsprogram), post-intervensjon (inntil 1 uke etter fullført program) og 1-måneders oppfølging
|
Målt ved Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
|
Målt ved pre-intervensjon, midt-intervensjon (tredje uke med forebyggingsprogram), post-intervensjon (inntil 1 uke etter fullført program) og 1-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPI21-052-0052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .