- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04870385
Un programma islamico di accettazione psicospirituale e di prevenzione basato sull'impegno per i giovani adulti a rischio nella pandemia di COVID-19
30 agosto 2021 aggiornato da: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
La pandemia di COVID-19 ha aumentato i problemi di salute mentale in tutto il mondo e i giovani adulti corrono un rischio maggiore di sperimentare un maggiore disagio psicologico a causa della pandemia.
Gli studenti universitari affrontano fattori di stress aggravanti durante la pandemia, come l'apprendimento online e a distanza, l'insicurezza economica e le prospettive di carriera incerte.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di prevenzione modulare online con elementi integrati di terapia di accettazione e impegno (ACT) e spiritualità islamica nel ridurre il disagio psicologico e aumentare la flessibilità psicologica, l'auto-compassione e la resilienza degli studenti universitari musulmani in Malesia .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente universitario o post-laurea iscritto a un'università malese
- età 18-29 anni
- Ottenuto livelli moderati e superiori in una delle sottoscale di stress, ansia e depressione della valutazione pre-intervento DASS-21
- musulmano
- Possiede un gadget con accesso a Internet
- Può leggere e capire l'inglese
Criteri di esclusione:
- Quelli con precedente esperienza con un trattamento modulare basato su ACT con elementi islamici
- Quelli con diagnosi passata o presente di disturbo mentale/neurologico
- Coloro che riferiscono di suicidalità attiva
- Coloro che sono coinvolti in qualsiasi altra forma di trattamento psicologico (es. psicoterapia, farmacoterapia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
Programma di prevenzione online di 5 settimane
|
Programma di prevenzione psicologica modulare online con elementi integrati di spiritualità islamica e Terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT).
|
|
Altro: Controllo
Controllo della lista d'attesa
|
Gruppo di controllo in lista d'attesa per ricevere il programma di prevenzione dopo il completamento della raccolta dati finale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel disagio psicologico
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, a metà intervento (terza settimana del programma di prevenzione), dopo l'intervento (fino a 1 settimana dopo il completamento del programma) e dopo 1 mese di follow-up
|
Misurato usando la Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Misurato prima dell'intervento, a metà intervento (terza settimana del programma di prevenzione), dopo l'intervento (fino a 1 settimana dopo il completamento del programma) e dopo 1 mese di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, a metà intervento (terza settimana del programma di prevenzione), dopo l'intervento (fino a 1 settimana dopo il completamento del programma) e dopo 1 mese di follow-up
|
Misurato utilizzando il questionario di accettazione e azione (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
|
Misurato prima dell'intervento, a metà intervento (terza settimana del programma di prevenzione), dopo l'intervento (fino a 1 settimana dopo il completamento del programma) e dopo 1 mese di follow-up
|
|
Cambiamenti nell'auto-compassione.
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, a metà intervento (terza settimana del programma di prevenzione), dopo l'intervento (fino a 1 settimana dopo il completamento del programma) e dopo 1 mese di follow-up
|
Misurato attraverso la Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Misurato prima dell'intervento, a metà intervento (terza settimana del programma di prevenzione), dopo l'intervento (fino a 1 settimana dopo il completamento del programma) e dopo 1 mese di follow-up
|
|
Cambiamenti nella resilienza
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, a metà intervento (terza settimana del programma di prevenzione), dopo l'intervento (fino a 1 settimana dopo il completamento del programma) e dopo 1 mese di follow-up
|
Misurato dalla Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
|
Misurato prima dell'intervento, a metà intervento (terza settimana del programma di prevenzione), dopo l'intervento (fino a 1 settimana dopo il completamento del programma) e dopo 1 mese di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPI21-052-0052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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