- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04870385
Um programa islâmico de aceitação psicoespiritual e prevenção baseado em compromisso para jovens adultos em risco na pandemia de COVID-19
30 de agosto de 2021 atualizado por: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
A pandemia de COVID-19 aumentou as preocupações com a saúde mental em todo o mundo, e os jovens adultos correm maior risco de sofrer um aumento do sofrimento psicológico devido à pandemia.
Os estudantes universitários enfrentam estressores compostos durante a pandemia, como aprendizado online e remoto, insegurança econômica e perspectivas de carreira incertas.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de prevenção modular on-line com elementos integrados de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e espiritualidade islâmica na redução do sofrimento psicológico e aumento da flexibilidade psicológica, autocompaixão e resiliência de estudantes universitários muçulmanos na Malásia .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malásia, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de graduação ou pós-graduação matriculado em uma universidade da Malásia
- de 18 a 29 anos
- Obteve níveis moderados e acima em qualquer uma das subescalas de estresse, ansiedade e depressão da avaliação pré-intervenção DASS-21
- muçulmano
- Possui um gadget com acesso à Internet
- Pode ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Aqueles com experiência anterior com tratamento modular baseado em ACT com elementos islâmicos
- Aqueles com diagnóstico passado ou presente de transtorno mental/neurológico
- Aqueles que relatam tendência suicida ativa
- Aqueles envolvidos em qualquer outra forma de tratamento psicológico (ex. psicoterapia, farmacoterapia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento
Programa de prevenção online de 5 semanas
|
Programa de prevenção psicológica modular on-line com elementos integrados da espiritualidade islâmica e Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
|
Outro: Ao controle
Controle de lista de espera
|
Grupo de controle em lista de espera para receber o programa de prevenção após a conclusão da coleta final de dados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no sofrimento psíquico
Prazo: Medido na pré-intervenção, no meio da intervenção (terceira semana do programa de prevenção), pós-intervenção (até 1 semana após a conclusão do programa) e acompanhamento de 1 mês
|
Medido usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Medido na pré-intervenção, no meio da intervenção (terceira semana do programa de prevenção), pós-intervenção (até 1 semana após a conclusão do programa) e acompanhamento de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na flexibilidade psicológica
Prazo: Medido na pré-intervenção, no meio da intervenção (terceira semana do programa de prevenção), pós-intervenção (até 1 semana após a conclusão do programa) e acompanhamento de 1 mês
|
Medido usando o Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
|
Medido na pré-intervenção, no meio da intervenção (terceira semana do programa de prevenção), pós-intervenção (até 1 semana após a conclusão do programa) e acompanhamento de 1 mês
|
Mudanças na autocompaixão.
Prazo: Medido na pré-intervenção, no meio da intervenção (terceira semana do programa de prevenção), pós-intervenção (até 1 semana após a conclusão do programa) e acompanhamento de 1 mês
|
Medido através da Escala de Autocompaixão (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Medido na pré-intervenção, no meio da intervenção (terceira semana do programa de prevenção), pós-intervenção (até 1 semana após a conclusão do programa) e acompanhamento de 1 mês
|
Mudanças na resiliência
Prazo: Medido na pré-intervenção, no meio da intervenção (terceira semana do programa de prevenção), pós-intervenção (até 1 semana após a conclusão do programa) e acompanhamento de 1 mês
|
Medido pela Escala Breve de Resiliência (BRS; Smith et al., 2008).
|
Medido na pré-intervenção, no meio da intervenção (terceira semana do programa de prevenção), pós-intervenção (até 1 semana após a conclusão do programa) e acompanhamento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPI21-052-0052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .