- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04870385
Program prevence islámského psychospirituálního přijetí a závazku pro rizikové mladé dospělé v pandemii COVID-19
30. srpna 2021 aktualizováno: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Program prevence islámského psychospirituálního přijetí a závazku pro ohrožené mladé dospělé v pandemii COVID-19
Pandemie COVID-19 celosvětově zvýšila obavy o duševní zdraví a mladí dospělí jsou vystaveni vyššímu riziku, že v důsledku pandemie zažijí zvýšené psychické potíže.
Univerzitní studenti čelí během pandemie narůstajícím stresorům, jako je online a dálkové vzdělávání, ekonomická nejistota a nejisté kariérní vyhlídky.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost online modulárního preventivního programu obsahujícího integrované prvky terapie přijetím a závazkem (ACT) a islámské spirituality při snižování psychické úzkosti a zvyšování psychické flexibility, sebesoucitu a odolnosti muslimských univerzitních studentů v Malajsii. .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malajsie, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolský nebo postgraduální student zapsaný na malajské univerzitě
- ve věku 18-29 let
- Získané střední a vyšší úrovně v jedné ze subškál stresu, úzkosti a deprese předintervenčního hodnocení DASS-21
- muslimský
- Vlastní gadget s přístupem k internetu
- Umí číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají předchozí zkušenosti s modulární léčbou založenou na ACT s islámskými prvky
- Osoby s minulou nebo současnou diagnózou duševní/neurologické poruchy
- Ti, kteří hlásí aktivní sebevraždu
- Ti, kteří jsou zapojeni do jakékoli jiné formy psychologické léčby (tj. psychoterapie, farmakoterapie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
5týdenní online preventivní program
|
Online modulární program psychologické prevence obsahující integrované prvky islámské spirituality a terapie přijetím a závazkem (ACT).
|
|
Jiný: Řízení
Ovládání čekací listiny
|
Kontrolní skupina zařazená na seznam čekatelů, kteří obdrží preventivní program po dokončení konečného sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v psychické tísni
Časové okno: Měřeno před intervencí, uprostřed intervence (třetí týden preventivního programu), po intervenci (do 1 týdne po ukončení programu) a 1měsíčním sledování
|
Měřeno pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Měřeno před intervencí, uprostřed intervence (třetí týden preventivního programu), po intervenci (do 1 týdne po ukončení programu) a 1měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v psychické flexibilitě
Časové okno: Měřeno před intervencí, uprostřed intervence (třetí týden preventivního programu), po intervenci (do 1 týdne po ukončení programu) a 1měsíčním sledování
|
Měřeno pomocí dotazníku Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
|
Měřeno před intervencí, uprostřed intervence (třetí týden preventivního programu), po intervenci (do 1 týdne po ukončení programu) a 1měsíčním sledování
|
|
Změny v sebesoucitu.
Časové okno: Měřeno před intervencí, uprostřed intervence (třetí týden preventivního programu), po intervenci (do 1 týdne po ukončení programu) a 1měsíčním sledování
|
Měřeno pomocí škály sebesoucitu (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Měřeno před intervencí, uprostřed intervence (třetí týden preventivního programu), po intervenci (do 1 týdne po ukončení programu) a 1měsíčním sledování
|
|
Změny v odolnosti
Časové okno: Měřeno před intervencí, uprostřed intervence (třetí týden preventivního programu), po intervenci (do 1 týdne po ukončení programu) a 1měsíčním sledování
|
Měřeno Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
|
Měřeno před intervencí, uprostřed intervence (třetí týden preventivního programu), po intervenci (do 1 týdne po ukončení programu) a 1měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPI21-052-0052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy
Klinické studie na 5týdenní preventivní program
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Sponsor GmbHDokončenoNežádoucí reakce vakcíny proti vztekliněČína
-
Changchun Zhuoyi Biological Co., LtdDokončenoVzteklina | ProtilátkaČína
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
Hackensack Meridian HealthDokončenoRakovina slinivky | Rakovina plic | Cholangiokarcinom | Rakovina jaterSpojené státy