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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04870385
Ein auf islamischer psychospiritueller Akzeptanz und Verpflichtung basierendes Präventionsprogramm für gefährdete junge Erwachsene in der COVID-19-Pandemie
30. August 2021 aktualisiert von: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Die COVID-19-Pandemie hat weltweit zu erhöhten Bedenken hinsichtlich der psychischen Gesundheit geführt, und junge Erwachsene sind einem höheren Risiko ausgesetzt, aufgrund der Pandemie einer erhöhten psychischen Belastung ausgesetzt zu sein.
Universitätsstudenten sind während der Pandemie mit sich verschärfenden Stressoren konfrontiert, wie z. B. Online- und Fernunterricht, wirtschaftliche Unsicherheit und ungewisse Karriereaussichten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines modularen Online-Präventionsprogramms mit integrierten Elementen der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und der islamischen Spiritualität bei der Verringerung der psychischen Belastung und der Steigerung der psychischen Flexibilität, des Selbstmitgefühls und der Belastbarkeit muslimischer Universitätsstudenten in Malaysia zu bewerten .
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student oder Postgraduierter, der an einer malaysischen Universität eingeschrieben ist
- im Alter von 18-29 Jahren
- Mittlere und höhere Werte in einer der Stress-, Angst- und Depressions-Subskalen der DASS-21-Bewertung vor der Intervention erhalten
- Muslim
- Besitzt ein Gadget mit Internetzugang
- Kann Englisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Vorerfahrung mit einer modularen ACT-basierten Behandlung mit islamischen Elementen
- Personen mit früherer oder gegenwärtiger Diagnose einer psychischen/neurologischen Störung
- Diejenigen, die von aktiver Suizidalität berichten
- Personen, die an einer anderen Form der psychologischen Behandlung beteiligt sind (z. Psychotherapie, Pharmakotherapie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
5-wöchiges Online-Präventionsprogramm
|
Modulares psychologisches Online-Präventionsprogramm mit integrierten Elementen islamischer Spiritualität und Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Wartelistensteuerung
|
Kontrollgruppe auf Warteliste, um das Präventionsprogramm nach Abschluss der endgültigen Datenerhebung zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der psychischen Belastung
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (dritte Woche des Präventionsprogramms), nach der Intervention (bis zu 1 Woche nach Abschluss des Programms) und 1 Monat Follow-up
|
Gemessen mit der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Gemessen vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (dritte Woche des Präventionsprogramms), nach der Intervention (bis zu 1 Woche nach Abschluss des Programms) und 1 Monat Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der psychologischen Flexibilität
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (dritte Woche des Präventionsprogramms), nach der Intervention (bis zu 1 Woche nach Abschluss des Programms) und 1 Monat Follow-up
|
Gemessen mit dem Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
|
Gemessen vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (dritte Woche des Präventionsprogramms), nach der Intervention (bis zu 1 Woche nach Abschluss des Programms) und 1 Monat Follow-up
|
|
Veränderungen im Selbstmitgefühl.
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (dritte Woche des Präventionsprogramms), nach der Intervention (bis zu 1 Woche nach Abschluss des Programms) und 1 Monat Follow-up
|
Gemessen durch die Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Gemessen vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (dritte Woche des Präventionsprogramms), nach der Intervention (bis zu 1 Woche nach Abschluss des Programms) und 1 Monat Follow-up
|
|
Veränderungen in der Resilienz
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (dritte Woche des Präventionsprogramms), nach der Intervention (bis zu 1 Woche nach Abschluss des Programms) und 1 Monat Follow-up
|
Gemessen mit der Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
|
Gemessen vor der Intervention, in der Mitte der Intervention (dritte Woche des Präventionsprogramms), nach der Intervention (bis zu 1 Woche nach Abschluss des Programms) und 1 Monat Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPI21-052-0052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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