- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04870385
Iszlám pszichospirituális elfogadáson és elkötelezettségen alapuló megelőzési program a COVID-19 világjárványban veszélyeztetett fiatal felnőttek számára
2021. augusztus 30. frissítette: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
A COVID-19 világjárvány világszerte fokozta a mentális egészséggel kapcsolatos aggodalmakat, és a fiatal felnőtteknél nagyobb a kockázata annak, hogy a világjárvány miatt fokozott pszichés szorongást tapasztalnak.
Az egyetemi hallgatók a világjárvány során súlyos stressztényezőkkel szembesülnek, mint például az online és távoktatás, a gazdasági bizonytalanság és a bizonytalan karrierlehetőségek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) és az iszlám spiritualitás integrált elemeit tartalmazó online moduláris prevenciós program hatékonyságát a malajziai muszlim egyetemi hallgatók pszichológiai szorongásának csökkentésében, valamint pszichológiai rugalmasságának, önérzetének és rugalmasságának növelésében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy malajziai egyetemre beiratkozott egyetemi vagy posztgraduális hallgató
- 18-29 éves korig
- A DASS-21 beavatkozás előtti értékelés stressz, szorongás és depresszió alskáláinak egyikében mérsékelt és magasabb szintet ért el.
- muszlim
- Internet-hozzáféréssel rendelkező modullal rendelkezik
- Tud olvasni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Olyanok, akik már korábban iszlám elemekkel rendelkező, moduláris ACT-alapú kezeléssel rendelkeznek
- Azok, akiknél a múltban vagy jelenleg mentális/neurológiai rendellenességgel diagnosztizálták
- Azok, akik aktív öngyilkosságról számoltak be
- Azok, akik részt vesznek bármilyen más pszichológiai kezelésben (pl. pszichoterápia, farmakoterápia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
5 hetes online prevenciós program
|
Online moduláris pszichológiai prevenciós program, amely az iszlám spiritualitás és az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) integrált elemeit tartalmazza.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Várólista vezérlés
|
A kontrollcsoport várólistára került, hogy megkapja a megelőző programot a végső adatgyűjtés befejezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pszichés zavarban
Időkeret: A beavatkozás előtti, a beavatkozás közepén (a prevenciós program harmadik hete), a beavatkozás utáni (legfeljebb 1 héttel a program befejezése után) és az 1 hónapos utánkövetéskor mérve
|
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) segítségével mérve.
|
A beavatkozás előtti, a beavatkozás közepén (a prevenciós program harmadik hete), a beavatkozás utáni (legfeljebb 1 héttel a program befejezése után) és az 1 hónapos utánkövetéskor mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pszichológiai rugalmasságban
Időkeret: A beavatkozás előtti, a beavatkozás közepén (a prevenciós program harmadik hete), a beavatkozás utáni (legfeljebb 1 héttel a program befejezése után) és az 1 hónapos utánkövetéskor mérve
|
Az Elfogadás és cselekvés kérdőív (AAQ-II; Bond és mtsai, 2011; Hayes és mtsai, 2004) segítségével mérve.
|
A beavatkozás előtti, a beavatkozás közepén (a prevenciós program harmadik hete), a beavatkozás utáni (legfeljebb 1 héttel a program befejezése után) és az 1 hónapos utánkövetéskor mérve
|
|
Változások az önegyüttérzésben.
Időkeret: A beavatkozás előtti, a beavatkozás közepén (a prevenciós program harmadik hete), a beavatkozás utáni (legfeljebb 1 héttel a program befejezése után) és az 1 hónapos utánkövetéskor mérve
|
Az Önegyüttérzés Skála (SCS; Neff 2003; Neff, 2015) segítségével mérve.
|
A beavatkozás előtti, a beavatkozás közepén (a prevenciós program harmadik hete), a beavatkozás utáni (legfeljebb 1 héttel a program befejezése után) és az 1 hónapos utánkövetéskor mérve
|
|
Változások a rezilienciában
Időkeret: A beavatkozás előtti, a beavatkozás közepén (a prevenciós program harmadik hete), a beavatkozás utáni (legfeljebb 1 héttel a program befejezése után) és az 1 hónapos utánkövetéskor mérve
|
A Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008) által mérve.
|
A beavatkozás előtti, a beavatkozás közepén (a prevenciós program harmadik hete), a beavatkozás utáni (legfeljebb 1 héttel a program befejezése után) és az 1 hónapos utánkövetéskor mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPI21-052-0052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .