- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04870385
Een islamitisch preventieprogramma op basis van psychospirituele acceptatie en toewijding voor jongvolwassenen die risico lopen tijdens de COVID-19-pandemie
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
De COVID-19-pandemie heeft wereldwijd voor meer geestelijke gezondheidsproblemen gezorgd en jongvolwassenen lopen een groter risico op meer psychische problemen als gevolg van de pandemie.
Universiteitsstudenten worden tijdens de pandemie geconfronteerd met toenemende stressfactoren, zoals online en leren op afstand, economische onzekerheid en onzekere carrièrevooruitzichten.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een online modulair preventieprogramma met geïntegreerde elementen van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en islamitische spiritualiteit bij het verminderen van de psychische nood en het vergroten van de psychologische flexibiliteit, zelfcompassie en veerkracht van islamitische universiteitsstudenten in Maleisië. .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Maleisië, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde of postdoctorale student ingeschreven aan een Maleisische universiteit
- leeftijd 18-29 jaar oud
- Gemiddelde of hogere niveaus behaald op een van de subschalen stress, angst en depressie van de DASS-21 pre-interventiebeoordeling
- Moslim
- Bezit een gadget met internettoegang
- Kan Engels lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met eerdere ervaring met een modulaire ACT-gebaseerde behandeling met islamitische elementen
- Degenen met een vroegere of huidige diagnose van een mentale / neurologische stoornis
- Degenen die actieve suïcidaliteit melden
- Degenen die betrokken zijn bij een andere vorm van psychologische behandeling (bijv. psychotherapie, farmacotherapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Online preventieprogramma van 5 weken
|
Online modulair psychologisch preventieprogramma met geïntegreerde elementen van islamitische spiritualiteit en Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
|
|
Ander: Controle
Wachtlijst controle
|
Controlegroep op wachtlijst om preventieprogramma te ontvangen na voltooiing van definitieve gegevensverzameling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in psychische nood
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, halverwege de interventie (derde week van het preventieprogramma), na de interventie (tot 1 week na afronding van het programma) en 1 maand follow-up
|
Gemeten met behulp van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Gemeten vóór de interventie, halverwege de interventie (derde week van het preventieprogramma), na de interventie (tot 1 week na afronding van het programma) en 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, halverwege de interventie (derde week van het preventieprogramma), na de interventie (tot 1 week na afronding van het programma) en 1 maand follow-up
|
Gemeten met behulp van de Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
|
Gemeten vóór de interventie, halverwege de interventie (derde week van het preventieprogramma), na de interventie (tot 1 week na afronding van het programma) en 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in zelfcompassie.
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, halverwege de interventie (derde week van het preventieprogramma), na de interventie (tot 1 week na afronding van het programma) en 1 maand follow-up
|
Gemeten via de zelfcompassieschaal (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Gemeten vóór de interventie, halverwege de interventie (derde week van het preventieprogramma), na de interventie (tot 1 week na afronding van het programma) en 1 maand follow-up
|
|
Veranderingen in veerkracht
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, halverwege de interventie (derde week van het preventieprogramma), na de interventie (tot 1 week na afronding van het programma) en 1 maand follow-up
|
Gemeten met de Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
|
Gemeten vóór de interventie, halverwege de interventie (derde week van het preventieprogramma), na de interventie (tot 1 week na afronding van het programma) en 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPI21-052-0052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .