- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04870385
Ett islamiskt psykospirituellt acceptans och engagemangbaserat förebyggande program för unga vuxna i riskzonen i covid-19-pandemin
30 augusti 2021 uppdaterad av: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Covid-19-pandemin har ökat oro för mental hälsa över hela världen, och unga vuxna löper högre risk att uppleva ökad psykisk ångest på grund av pandemin.
Universitetsstudenter möter förvärrade stressfaktorer under pandemin, såsom online- och distansutbildning, ekonomisk osäkerhet och osäkra karriärutsikter.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett online modulärt förebyggande program som innehåller integrerade delar av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) och islamisk andlighet för att minska den psykologiska nöden och öka den psykologiska flexibiliteten, självmedkänslan och motståndskraften hos muslimska universitetsstudenter i Malaysia .
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grund- eller doktorand som är inskriven på ett malaysiskt universitet
- i åldern 18-29 år
- Uppnådde måttliga och högre nivåer i någon av stress-, ångest- och depressionsunderskalorna i DASS-21 pre-intervention assessment
- muslim
- Äger en gadget med tillgång till internet
- Kan läsa och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- De med tidigare erfarenhet av en modulär ACT-baserad behandling med islamiska inslag
- De med tidigare eller nuvarande diagnos av psykisk/neurologisk störning
- De som rapporterar aktiv suicidalitet
- De som är involverade i någon annan form av psykologisk behandling (dvs. psykoterapi, farmakoterapi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
5 veckors förebyggande program online
|
Online modulärt psykologiskt förebyggande program med integrerade delar av islamisk andlighet och Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
|
|
Övrig: Kontrollera
Väntelista kontroll
|
Kontrollgrupp väntelista för att få förebyggande program efter slutförandet av slutlig datainsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i psykisk ångest
Tidsram: Mätt vid pre-intervention, mid-intervention (tredje veckan av förebyggande program), post-intervention (upp till 1 vecka efter avslutat program) och 1-månaders uppföljning
|
Mäts med hjälp av skalan för depression, ångest och stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Mätt vid pre-intervention, mid-intervention (tredje veckan av förebyggande program), post-intervention (upp till 1 vecka efter avslutat program) och 1-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i psykologisk flexibilitet
Tidsram: Mätt vid pre-intervention, mid-intervention (tredje veckan av förebyggande program), post-intervention (upp till 1 vecka efter avslutat program) och 1-månaders uppföljning
|
Mätt med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
|
Mätt vid pre-intervention, mid-intervention (tredje veckan av förebyggande program), post-intervention (upp till 1 vecka efter avslutat program) och 1-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i självmedkänsla.
Tidsram: Mätt vid pre-intervention, mid-intervention (tredje veckan av förebyggande program), post-intervention (upp till 1 vecka efter avslutat program) och 1-månaders uppföljning
|
Mätt genom Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Mätt vid pre-intervention, mid-intervention (tredje veckan av förebyggande program), post-intervention (upp till 1 vecka efter avslutat program) och 1-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i motståndskraft
Tidsram: Mätt vid pre-intervention, mid-intervention (tredje veckan av förebyggande program), post-intervention (upp till 1 vecka efter avslutat program) och 1-månaders uppföljning
|
Mätt med Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
|
Mätt vid pre-intervention, mid-intervention (tredje veckan av förebyggande program), post-intervention (upp till 1 vecka efter avslutat program) och 1-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Första postat (Faktisk)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPI21-052-0052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .