- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04870385
Et islamisk psykospirituel accept og forpligtelsesbaseret forebyggelsesprogram for unge i risikogruppen i COVID-19-pandemien
30. august 2021 opdateret af: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
COVID-19-pandemien har øget bekymringer for mental sundhed verden over, og unge voksne har større risiko for at opleve øget psykisk lidelse på grund af pandemien.
Universitetsstuderende står over for komplekse stressfaktorer under pandemien, såsom online- og fjernundervisning, økonomisk usikkerhed og usikre karrieremuligheder.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et online modulært forebyggelsesprogram, der byder på integrerede elementer af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og islamisk spiritualitet til at reducere den psykologiske nød og øge den psykologiske fleksibilitet, selvmedfølelse og modstandskraft hos muslimske universitetsstuderende i Malaysia .
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 53100
- International Islamic University Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelor eller postgraduate studerende indskrevet på et malaysisk universitet
- i alderen 18-29 år
- Opnåede moderate og over niveauer i en af stress-, angst- og depressionsunderskalaerne i DASS-21 præ-interventionsvurderingen
- muslim
- Ejer en gadget med internetadgang
- Kan læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Dem med tidligere erfaring med en modulær ACT-baseret behandling med islamiske elementer
- Dem med tidligere eller nuværende diagnose af psykisk/neurologisk lidelse
- Dem, der rapporterer aktiv suicidalitet
- Personer, der er involveret i enhver anden form for psykologisk behandling (dvs. psykoterapi, farmakoterapi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
5-ugers online forebyggelsesprogram
|
Online modulært psykologisk forebyggelsesprogram med integrerede elementer af islamisk spiritualitet og Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
|
|
Andet: Styring
Venteliste kontrol
|
Kontrolgruppe venteliste til at modtage forebyggelsesprogram efter afslutning af endelig dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i psykiske lidelser
Tidsramme: Målt ved præ-intervention, midt-intervention (tredje uge af forebyggelsesprogram), post-intervention (op til 1 uge efter afslutning af program) og 1-måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af depressions-, angst- og stressskalaen (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Målt ved præ-intervention, midt-intervention (tredje uge af forebyggelsesprogram), post-intervention (op til 1 uge efter afslutning af program) og 1-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Målt ved præ-intervention, midt-intervention (tredje uge af forebyggelsesprogram), post-intervention (op til 1 uge efter afslutning af program) og 1-måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II; Bond et al., 2011; Hayes et al., 2004).
|
Målt ved præ-intervention, midt-intervention (tredje uge af forebyggelsesprogram), post-intervention (op til 1 uge efter afslutning af program) og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i selvmedfølelse.
Tidsramme: Målt ved præ-intervention, midt-intervention (tredje uge af forebyggelsesprogram), post-intervention (op til 1 uge efter afslutning af program) og 1-måneders opfølgning
|
Målt gennem Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003; Neff, 2015).
|
Målt ved præ-intervention, midt-intervention (tredje uge af forebyggelsesprogram), post-intervention (op til 1 uge efter afslutning af program) og 1-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i modstandsdygtighed
Tidsramme: Målt ved præ-intervention, midt-intervention (tredje uge af forebyggelsesprogram), post-intervention (op til 1 uge efter afslutning af program) og 1-måneders opfølgning
|
Målt ved Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
|
Målt ved præ-intervention, midt-intervention (tredje uge af forebyggelsesprogram), post-intervention (op til 1 uge efter afslutning af program) og 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamilah Hanum Abdul Khaiyom, PhD, International Islamic University Malaysia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2021
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPI21-052-0052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 5 ugers forebyggelsesprogram
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Slagtilfælde, iskæmisk | SelveffektivitetKina