Internetissä toimitetun hoidon "askel kerrallaan" toteutettavuus ja hyväksyttävyys kehon ahdistusoireyhtymään

"Askel kerrallaan" - Internetin kautta toimitettu hoito potilaille, joilla on kohtalainen ruumiinhäiriöoireyhtymä. Toteutettavuuspilottitutkimus.

Lisbeth Frostholm, Andreas Schröder, Johanne Liv Agger, Heidi Frølund Pedersen

Tavoite Tämän kontrolloimattoman pilottitutkimuksen tavoitteena on testata tulevan RCT:n toteutettavuutta tutkimalla Internetissä toimitetun "One step at time" -hoitoohjelman hyväksyttävyyttä ja vaikutusta potilaille, joilla on kohtalainen ruumiinvajausoireyhtymä (BDS). . Toteutettavuuskokeen painopiste on hoitovasteen, hoitotyytyväisyyden, ohjelman hyödyllisyyden, rekrytointi- ja säilytysasteiden, tietojen valmistumisasteiden ja aikavaatimuksen arviointi. Ensisijainen toteutettavuuskriteeri on etukäteen määritelty muutos potilaan arvioimassa fyysisessä terveydessä ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Suunnittelu Tämä tutkimus on suunniteltu hallitsemattomaksi, yhden haaran ja yhden keskuksen toteutettavuuspilottitutkimukseksi.

Osallistujat Tutkimukseen kuuluu 25 osallistujaa helmikuusta heinäkuuhun 2020. Osallistujat on rekrytoitu Tanskan Århusin yliopistollisen sairaalan The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics -klinikalta ja The Pain and Headache Clinicistä, jonne potilaat, joilla on useita toiminnallisia somaattisia oireita, ohjataan peräkkäin yleislääkäreiltä, ​​erikoislääkäreiltä ja sairaalaosastoilta. Potilaiden, joilla on kohtalaisesti useita oireita, kelpoisuus seulotaan alla olevien kelpoisuuskriteerien mukaan. Heille tehdään perusteellinen diagnostinen arviointi toiminnallisiin häiriöihin erikoistuneen lääkärin toimesta perusteellisen fyysisen ja psykologisen arvioinnin jälkeen, joka sisältää diagnostisen haastattelun (Neuropsykiatrian kliinisen arvioinnin aikataulut), fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien verenpaineen, verikokeen ja kaikkien lääketieteellisten tietojen tarkastelun.

Kelpoisuusehdot

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täytä kehollisen ahdistusoireyhtymän (BDS) diagnostiset kriteerit 2–3 4:stä oireryhmästä
2. Kohtalainen vaikutus jokapäiväiseen elämään (omavarainen kotona, voi osallistua kodin ulkopuolella tapahtuvaan toimintaan)
3. Oireet kestävät vähintään 6 kuukautta
4. 18-60 vuotta sisällyttämishetkellä

8. Aiempi vakaa koulutus tai ammatillinen kiintymys vähintään 2 vuotta ennen ilmoittautumista ja odottaa palaavansa ammatilliseen tai koulutustoimintaan 10. Motivaatio ja aika osallistua psykologiseen hoitoohjelmaan BDS 11:n hoitoon. IT-taidot ja pääsy internetiin ja tietokoneeseen/tablettiin 12. Halukkuus osallistua työskentelyyn sairauden havaitsemisen ja käyttäytymisen muutoksen parissa

Poissulkemiskriteerit:

5. Muun fyysisen kunnon esiintyminen, jos tämän tilan oireita ei voida selvästi erottaa BDS:n oireista tai tila on epävakaa/hoitamaton 6. Nykyinen keskivaikea tai vaikea psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa olennaisesti jokapäiväiseen elämään tai vaatii erityistä, yksilöllistä hoitoa tai kliinistä epäilyä siitä, esim. hoitoa vaativa masennus tai persoonallisuushäiriö 7. Nykyinen jatkuva hoito opioideilla ja huumeilla, joilla on opioidin kaltaisia ​​ominaisuuksia 9. Aiempi psykologinen hoito BDS:lle

Intervention "One step at time" on äskettäin kehitetty Internetissä toimitettu terapeutin avustama hoito-ohjelma BDS-potilaille. 11 moduulia + 1 moduuli omaisille ovat pääasiassa tekstipohjaisia, mutta sisältävät myös äänitiedostoja ohjatuilla harjoituksilla ja videoita entisten potilaiden kanssa. Potilaita ohjataan 14 viikon aikana ohjelman moduulien läpi koulutetun psykologin tai psykiatrin avustamana.

Kurssi Jos potilaat ovat oikeutettuja ja halukkaita osallistumaan, ne otetaan mukaan pilottitutkimukseen ja heidät määrätään terapeutille (koulutettu psykologi tai psykiatri The Research Clinic for Functional Disordersista). Terapeutti ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse ja opastaa kirjautumaan ohjelma-alustalle ja aloittamaan hoidon. Terapeutti seuraa potilasta 11 hoitomoduulin läpi ja opastaa tarvittaessa. Potilaat ja terapeutit kommunikoivat ensisijaisesti asynkronisesti kirjoitetuilla viesteillä ja toisinaan puhelimitse. Hoidon kesto on 14 viikkoa.

Mittaukset Potilaiden arvioimat tulosmittaukset kerätään verkkopohjaisen ohjelman kautta seulonnan yhteydessä (ennen sisällyttämistä) (T0, lähtötaso), ennen hoitoa (T1, 2 viikkoa), hoidon lopussa (T3, 16 viikkoa) ja klo. 3 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta, 28 kuukautta) (T4). Kliinikon arvioimat tulosmittaukset kerätään diagnostisen arvioinnin yhteydessä ja hoidon lopussa.

Potilaan arvioimia toimenpiteitä ovat:

• fyysinen, henkinen ja sosiaalinen terveys mitattuna SF-36:lla painottaen fyysisen terveyden kokonaispistemäärää
• yleinen terveydentila mitattuna 5-pisteen kliinisen maailmanlaajuisen paranemisasteikon (CGI) avulla
• oireiden voimakkuus ja oireiden häiriöt Numeerisella arviointiasteikolla mitattuna
• ahdistuneisuuden, masennuksen ja somatisaation oireet mitattuna oireiden tarkistuslistan (SCL-92) 92-kohdan tanskankielisen version asianmukaisilla alapisteillä
• kehon oireet mitattuna BDS-tarkistuslistalla
• sairauden huoli Whiteley-7:llä mitattuna
• sairauden havaitseminen mitattuna Brief-IPQ:lla
• sairauskäyttäytyminen mitattuna BRIQ:lla
• mielekkyyden tunne mitattuna Elämän merkityksen ja merkityksen lähteet -kyselyllä (SoMe lyhyt versio)
• hoidon odote, perustelujen uskottavuus ja hoitotyytyväisyys uskottavuus/odotuskyselyllä mitattuna
• työsuorituskykyä ja työstä poissaoloa mitattu kyselylomake psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P)
• demografiset muuttujat
• psykoterapian negatiiviset vaikutukset mitattuna psykoterapian negatiivisten vaikutusten arviointiin (INEP)
• ohjelman apuohjelma mitattuna Internet Evaluation and Utility Questionnaire -kyselylomakkeella
• potilaiden kokemus ja tyytyväisyys arviointiin ja hoitoon mitattuna kyselylomakkeilla ja kvalitatiivisilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla

Muita toimenpiteitä ovat:

• kliinikon arvioima parannus mitattuna 5-pisteen kliinisen maailmanlaajuisen paranemisasteikon (CGI) avulla,
• terapeutin käytetty aika potilasta kohti
• kliinikon arvioima ohjelma-apuohjelma mitattuna Internet Evaluation and Utility Questionnairen avulla
• rekrytointi- ja säilytysasteet sekä tietojen täydellisyys.

Toteutettavuustulokset

1) Muutokset potilaan arvioimassa fyysisessä terveydessä ennen hoitoa ja sen jälkeen mitattuna SF-36-aggregaatilla Physical Health.

1. Rekrytointi- ja säilytysasteet, aikavaatimukset ja tietojen täydellisyys mitattuna osallistumaan halukkaiden potilaiden määrällä, hoito-ohjelman suorittaneiden potilaiden määrällä (määritelty vähintään 5 moduulin suorittamiseksi), terapeuttien käyttämä aika potilasta kohti ja täydelliset tiedot antaneiden hoidon saaneiden määrä.
2. Potilaiden hoitotyytyväisyys ja ohjelman hyödyllisyyden arvio mitattuna uskottavuus/odotuskyselyllä, potilastyytyväisyyskyselyllä sekä Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskyselyllä.
3. Potilaiden ja terapeuttien käsitys hoidon vaikutuksesta mitattuna kliinisen globaalin paranemisen 5-pisteen Likert-asteikolla).

Toteutettavuuskriteerit

Pidämme tulevaa tutkimusta, jossa testataan hoito-ohjelmaa "One askel kerrallaan" RCT:ssä, mahdollisena, jos:

1. Keskimääräinen muutos SF-36:n kokonaispistemäärässä Fyysinen terveys on vähintään +2,0 pistettä lähtötasosta (T0, lähtötaso) tai sisällyttämisestä (T1, 2 viikkoa) hoidon loppuun (T2, 16 viikkoa) hoidon päättäneille.
2. 75 % tutkimukseen osallistuneista potilaista suorittaa hoito-ohjelman (määritelty vähintään 5 moduulista 11:stä) ja 90 % hoidon saaneista antaa täydelliset tiedot