A testi distressz szindróma "egy lépéssel" internetes kezelésének megvalósíthatósága és elfogadhatósága

„Egy lépés az időben” – Interneten keresztül elérhető kezelés a testi distressz szindróma által mérsékelten károsodott betegek számára. Megvalósíthatósági kísérleti tanulmány.

Lisbeth Frostholm, Andreas Schröder, Johanne Liv Agger, Heidi Frølund Pedersen

Célkitűzés Ennek az ellenőrizetlen kísérleti tanulmánynak a célja egy jövőbeli RCT megvalósíthatóságának tesztelése az interneten elérhető, "Egy lépés egyszerre" kezelési program elfogadhatóságának és hatásának feltárása révén a mérsékelten testi distressz szindrómában (BDS) szenvedő betegek számára. . A megvalósíthatósági próba középpontjában a kezelésre adott válasz, a kezeléssel való elégedettség, a program hasznosságának, a toborzási és megőrzési arányok, az adatok befejezésének aránya és az időigény értékelése áll. Az elsődleges megvalósíthatósági feltétel a betegek által minősített fizikai egészségi állapot eleve meghatározott változása a kezelés előtt és után.

Tervezés Ez a tanulmány ellenőrizetlen, egykarú, egyközpontú megvalósíthatósági kísérleti tanulmánynak készült.

Résztvevők A tanulmány 25 résztvevőt tartalmaz 2020 februárja és júliusa között. A résztvevők a dániai Aarhusi Egyetemi Kórház Funkcionális Zavarok és Pszichoszomatika Kutatóklinikájáról és a Fájdalom és Fejfájás Klinikáról toboroznak, ahová a többszörös funkcionális szomatikus tünetekkel rendelkező betegeket egymás után irányítják a háziorvosok, szakorvosok és kórházi osztályok. A többszörös tünetben mérsékelten érintett betegek alkalmasságát az alábbi alkalmassági kritériumok alapján szűrik. A funkcionális rendellenességekre szakosodott orvos alapos diagnosztikai értékelésen esik át alapos fizikai és pszichológiai vizsgálatot követően, amely magában foglalja a diagnosztikai interjút (A neuropszichiátriai klinikai értékelés ütemtervei), a fizikális vizsgálatot, beleértve a vérnyomást, a vérvizsgálatot és az összes orvosi feljegyzés áttekintését.

Jogosultsági kritériumok

Bevételi kritériumok:

1. Teljesítse a testi szorongásos szindróma (BDS) diagnosztikai kritériumait 4-ből 2-3 tünetcsoporttal
2. Mérsékelt hatással van a mindennapi életre (önálló otthon, részt vehet otthonon kívüli tevékenységekben)
3. A tünetek legalább 6 hónapig tartanak
4. 18-60 év a felvétel időpontjában

8. Korábbi, stabil iskolai vagy foglalkozási kötődés a beiratkozás előtt legalább 2 évig, és várhatóan visszatérhet a foglalkozási vagy oktatási tevékenységbe 10. Motiváció és idő a BDS 11 kezelésére szolgáló pszichológiai kezelési programban való részvételre. Informatikai ismeretek, internet és számítógép/táblagép hozzáférés

Kizárási kritériumok:

5. Egyéb fizikai állapot jelenléte, ha ennek az állapotnak a tünetei nem különíthetők el egyértelműen a BDS tüneteitől, vagy az állapot instabil/kezeletlen 6. Jelenlegi közepesen súlyos vagy súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely jelentősen befolyásolja a mindennapi életet, vagy speciális, egyénre szabott kezelést vagy klinikai gyanút igényel, pl. kezelést igénylő depresszió vagy személyiségzavar 7. Jelenlegi folyamatos kezelés opioidokkal és opioidszerű tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekkel 9. BDS-t célzó korábbi pszichológiai kezelés

Az Intervention "Egy lépés az időben" egy újonnan kifejlesztett, interneten elérhető, terapeuta által támogatott kezelési program BDS-ben szenvedő betegek számára. A 11 modul + 1 modul a hozzátartozóknak elsősorban szöveges alapú, de tartalmaznak hangfájlokat is, irányított gyakorlatokkal és videókkal a korábbi betegekkel. 14 hetes időszak alatt a betegeket képzett pszichológus vagy pszichiáter segítségével vezetik végig a programmodulokon.

Tanfolyam Ha jogosult és hajlandó részt venni, a betegeket bevonják a kísérleti vizsgálatba, és egy terapeutához (a Funkcionális Zavarok Kutatóklinikájának képzett pszichológusához vagy pszichiáteréhez) rendelik. A terapeuta telefonon felveszi a kapcsolatot a betegekkel, és elvezeti a programplatformba való bejelentkezéshez és a kezelés megkezdéséhez. A terapeuta a 11 kezelési modulon keresztül követi a pácienst, és szükség esetén útmutatást ad. A betegek és a terapeuták elsősorban aszinkron üzenetekben, esetenként telefonon kommunikálnak. A kezelés időtartama 14 hét.

Mérések A betegek által értékelt kimeneti méréseket egy webalapú programon keresztül gyűjtik a szűrés idején (bevonás előtt) (T0, kiindulási érték), a kezelés előtt (T1, 2 hét), a kezelés végén (T3, 16 hét) és 3 hónappal a kezelés után (utókövetés, 28 hónap) (T4). A klinikus által értékelt eredménymérések a diagnosztikai értékelés időpontjában és a kezelés végén kerülnek összegyűjtésre.

A betegek által minősített intézkedések a következők:

• az SF-36-tal mért fizikai, mentális és szociális egészség, hangsúlyt fektetve a fizikai egészség összesített pontszámára
• általános egészségjavulás az 5 pontos klinikai globális javulási skálán (CGI) mérve
• a tünetek intenzitása és a tünetek interferenciája a Numeric Rating Scale segítségével mérve
• a szorongás, a depresszió és a szomatizáció tünetei a Tünetellenőrző lista (SCL-92) 92 elemből álló dán változatának megfelelő részpontjaival mérve
• A BDS ellenőrzőlistával mért testi tünetek
• betegségi aggodalom a Whiteley-7-tel mérve
• betegségészlelés Brief-IPQ-val mérve
• BRIQ-val mért betegségviselkedés
• az értelmesség érzése, amelyet a The Sources of Meaning and Meaning in Life Questionnaire mér (SoMe rövid változat)
• a kezelés várható időtartama, az indoklás hitelessége és a kezeléssel való elégedettség a hitelesség/elvárás kérdőívvel mérve
• munkateljesítmény és munkahelyi hiányzás mért kérdőív a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekhez (TiC-P)
• demográfiai változók
• a pszichoterápia negatív hatásai a pszichoterápia negatív hatásainak felmérésére szolgáló leltárral mérve (INEP)
• program hasznosságát az Internet Evaluation and Utility Questionnaire méri
• a betegek tapasztalata és elégedettsége az értékeléssel és kezeléssel, kérdőívekkel és kvalitatív félig strukturált interjúkkal mérve

Egyéb intézkedések a következők:

• a klinikusok által értékelt javulás az 5 pontos klinikai globális javulási skálán (CGI) mérve,
• betegenként eltöltött terapeuta idő
• a klinikusok által besorolt ​​program segédprogram, amelyet az Internet Evaluation and Utility Questionnaire mért
• toborzási és megőrzési arányok, valamint az adatok teljessége.

A megvalósíthatósági eredmények

1) Változások a betegek által értékelt fizikai egészségben a kezelés előtt és után, az SF-36 Fizikai egészség összesített pontszámával mérve.

1. A toborzási és megtartási arányok, az időigény és az adatok teljessége a részvételre hajlandó betegek arányával, a kezelési programot (legalább 5 modul elvégzéseként meghatározott) bevont betegek arányával, a terapeuták betegenként eltöltött idejével, valamint a teljes adatot szolgáltató kezelést végzők aránya.
2. A betegek kezeléssel való elégedettsége és a program hasznosságának értékelése a hitelesség/elvárás kérdőív, a betegelégedettségi kérdőív és az internetes értékelő és hasznosság kérdőív segítségével.
3. A betegek és a terapeuták benyomása a kezelés hatásáról, a klinikai globális javulás 5-pontos Likert-skálájával mérve).

Megvalósíthatósági kritériumok

Megvalósíthatónak tartunk egy jövőbeli vizsgálatot, amely az „Egy lépés egyszerre” kezelési programot teszteli egy RCT-ben, ha:

1. A fizikai egészség SF-36 aggregált pontszámának átlagos változása legalább +2,0 pont a kiindulási értéktől (T0, kiindulási érték) vagy a befogadástól (T1, 2 hét) a kezelés végéig (T2, 16 hét) a kezelést befejezőknél.
2. A vizsgálatba bevont betegek 75%-a teljesíti a kezelési programot (a definíció szerint 11 modulból legalább 5 elvégzése), és a kezelést befejezők 90%-a teljes körű adatot szolgáltat.