신체적 고통 증후군에 대한 "한 번에 한 단계씩" 인터넷 전달 치료의 타당성 및 수용성

"한 번에 한 단계씩" - 신체적 고통 증후군으로 중등도 장애가 있는 환자를 위한 인터넷 제공 치료. 타당성 파일럿 연구.

Lisbeth Frostholm, Andreas Schröder, Johanne Liv Agger, Heidi Frølund Pedersen

목적 이 통제되지 않은 파일럿 연구의 목적은 신체 장애 증후군(BDS)에 의해 중간 정도의 영향을 받는 환자를 위해 인터넷으로 제공되는 치료 프로그램인 "한 번에 한 단계씩"의 수용 가능성과 효과를 탐색하여 향후 RCT의 타당성을 테스트하는 것입니다. . 타당성 시험의 초점은 치료 반응, 치료 만족도, 프로그램 유용성, 모집 및 유지율, 데이터 완료율 및 시간 요구 사항을 평가하는 것입니다. 주요 타당성 기준은 치료 전에서 치료 후까지 환자가 평가한 신체 건강의 선험적으로 정의된 변화입니다.

설계 이 연구는 비통제, 단일 부문, 단일 센터 타당성 파일럿 연구로 설계되었습니다.

참가자 이 연구에는 2020년 2월부터 7월까지 포함된 25명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 덴마크 오르후스 대학 병원의 The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics 및 The Pain and Headache Clinic에서 모집되었으며, 여러 기능적 신체 증상이 있는 환자는 GP, 의료 전문가 및 병원 부서에서 연속적으로 추천됩니다. 여러 증상에 의해 중등도의 영향을 받는 환자는 아래의 적격성 기준에 따라 적격성에 대해 선별됩니다. 진단면담(신경정신의학 임상평가일정), 혈압 등 신체검사, 혈액검사, 모든 의무기록 검토 등 철저한 신체심리적 평가를 거쳐 기능장애 전문의에게 정밀 진단 평가를 받는다.

자격 기준

포함 기준:

1. 4개의 증상 군집 중 2-3개 군집으로 신체 고민 증후군(BDS)의 진단 기준을 충족합니다.
2. 일상생활에 중간 정도의 영향(집에서 자립, 집 밖의 활동에 참여할 수 있음)
3. 최소 6개월 이상 지속되는 증상
4. 편입 당시 18~60세

8. 등록 전 최소 2년 이전의 안정적인 교육 또는 직업 애착과 직업 또는 교육 활동으로의 복귀가 예상되는 자 10. BDS 11 치료를 위한 심리치료 프로그램에 참여하게 된 동기와 시기. IT 기술 및 인터넷 및 컴퓨터/태블릿에 대한 액세스 12. 질병 인식 및 행동 변화 작업에 참여하려는 의지

제외 기준:

5. 이 상태의 증상이 BDS의 증상과 명확하게 구분될 수 없거나 상태가 불안정/치료되지 않은 경우 다른 신체 상태의 존재 6. 일상 생활에 실질적으로 영향을 미치거나 특별하고 개별화된 치료 또는 이에 대한 임상적 의심을 요구하는 현재 중등도 또는 중증 정신 장애. 치료가 필요한 우울증 또는 성격 장애 7. 현재 오피오이드 및 오피오이드 유사 특성을 가진 약물로 지속적으로 치료 중 9. BDS를 대상으로 한 이전 심리 치료

Intervention "One step at the time"은 BDS 환자를 위해 새로 개발된 인터넷 제공 치료사 보조 치료 프로그램입니다. 친척을 위한 11개 모듈 + 1개 모듈은 주로 텍스트 기반이지만 가이드 운동이 포함된 오디오 파일과 이전 환자와의 비디오도 포함되어 있습니다. 14주 동안 훈련된 심리학자 또는 정신과 의사의 지원을 받는 프로그램 모듈을 통해 환자를 안내합니다.

과정 참여 자격이 있고 참여할 의향이 있는 경우 환자는 파일럿 연구에 포함되고 치료사(The Research Clinic for Functional Disorders의 숙련된 심리학자 또는 정신과 의사)에게 배정됩니다. 환자는 치료사가 전화로 연락하고 프로그램 플랫폼에 로그인하여 치료를 시작하도록 안내합니다. 치료사는 11가지 치료 모듈을 통해 환자를 따라다니며 필요할 때 지침을 제공합니다. 환자와 치료사는 주로 비동기식으로 작성된 메시지를 통해 의사소통하며 때로는 전화로 의사소통합니다. 치료 기간은 14주입니다.

측정 환자 평가 결과 측정은 스크리닝 시점(포함 전)(T0, 기준선), 치료 전(T1, 2주), 치료 종료 시점(T3, 16주) 및 치료 3개월 후(추적, 28개월)(T4). 임상의 평가 결과 측정은 진단 평가 시점과 치료 종료 시점에 수집됩니다.

환자 등급 측정에는 다음이 포함됩니다.

• 총점 신체 건강에 중점을 두고 SF-36으로 측정한 신체적, 정신적, 사회적 건강
• 5점 임상 글로벌 개선 척도(CGI)로 측정한 전반적인 건강 개선
• The Numeric Rating Scale로 측정한 증상 강도 및 증상 간섭
• 증상 체크리스트(SCL-92)의 92개 항목 덴마크어 버전의 관련 하위 점수로 측정된 불안, 우울증 및 신체화 증상
• BDS 체크리스트로 측정한 신체 증상
• Whiteley-7로 측정한 질병 걱정
• Brief-IPQ로 측정한 질병 인식
• BRIQ로 측정한 질병 행동
• The Sources of Meaning and Meaning in Life Questionnaire(SoMe 짧은 버전)로 측정한 의미 있는 감각
• 신뢰도/기대 설문지로 측정한 치료기대, 근거신뢰도, 치료만족도
• 정신과 관련 비용(TiC-P)에 대한 작업 성과 및 작업 결근 측정 설문지
• 인구통계학적 변수
• 정신 요법의 부정적 효과 평가를 위한 목록(INEP)에 의해 측정된 심리 요법의 부정적 효과
• Internet Evaluation and Utility Questionnaire에 의해 측정된 프로그램 효용
• 설문지 및 정성적 반구조화 인터뷰로 측정한 평가 및 치료에 대한 환자의 경험 및 만족도

기타 조치는 다음과 같습니다.

• 5점 임상 글로벌 개선 척도(CGI)로 측정한 임상의가 평가한 개선,
• 환자 당 치료사 소요 시간
• 인터넷 평가 및 효용 설문지에 의해 측정된 임상의가 평가한 프로그램 효용
• 채용 및 유지율과 데이터 완전성.

타당성 결과

1) SF-36 총점 신체 건강으로 측정한 치료 전과 후의 환자 평가 신체 건강의 변화.

1. 참여 의향이 있는 적격 환자의 비율, 포함된 환자가 치료 프로그램을 완료하는 비율(최소 5개 모듈 완료로 정의됨), 환자당 치료사가 소요한 시간, 전체 데이터를 제공하는 치료 완료자의 비율.
2. 신뢰성/기대성 설문지, 환자 만족도 설문지, 인터넷 평가 및 효용 설문지로 측정한 환자의 치료 만족도 및 프로그램 유용성 평가.
3. 임상적 전반적인 개선 5점 리커트 척도로 측정된 치료 효과에 대한 환자 및 치료사의 인상).

타당성 기준

우리는 다음과 같은 경우 RCT에서 "한 번에 한 단계씩" 치료 프로그램을 테스트하는 향후 연구를 실현 가능한 것으로 간주합니다.

1. SF-36 종합 점수 신체 건강의 평균 변화는 치료 완료자의 기준선(T0, 기준선) 또는 포함(T1, 2주)에서 치료 종료(T2, 16주)까지 최소 +2.0포인트입니다.
2. 연구에 포함된 환자의 75%가 치료 프로그램을 완료하고(11개 모듈 중 5개 이상 완료로 정의됨) 치료 완료자의 90%가 전체 데이터를 제공합니다.