#SafeHandsSafeHearts: sähköisen terveydenhuollon tuki COVID-19-ehkäisyyn ja -tukeen (COVID-19)
Kansainvälinen monitoimipaikkainen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu lyhyestä sähköisen terveydenhuollon interventiosta COVID-19-tietoisuuden ja suojakäyttäytymisen lisäämiseksi ja pandemiastressin vähentämiseksi erilaisten LGBT+-ihmisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lesbo-, homo-, biseksuaali- ja transsukupuoliset (LGBT+) -ryhmät ovat kohonneessa alttiudessa COVID-19:lle johtuen olemassa olevista terveydellisistä eroista, joita ovat haitallisia sosiaalisia terveyteen vaikuttavia tekijöitä (SDOH), ihmisoikeusloukkauksia ja sosiaalisia rakenteellisia rajoituksia kansanterveyteen, suositeltuja (PHR) suojatoimenpiteitä. Kansanterveystoimissa ei kuitenkaan suurelta osin puututa LGBT+:n haavoittuvuuksiin, eivätkä ne sisällytä LGBT+-yhteisöjä pandemiatoimien suunnitteluun.
Koska COVID-19:n ehkäisyyn ei ole manuaalista interventiota, tutkijat mukauttavat tehokkaan sähköisen terveydenhuollon toimenpiteen estämään HIV-tartunnan ja -tartunnan, viime vuosisadan tappavimman pandemian. Tämä tutkimus perustuu näyttöön perustuviin sähköisen terveydenhuollon interventioihin, joissa käytetään motivoivaa haastattelua (MI) ja psykokoulutusta, jotta voidaan lisätä terveystietoa ja -käyttäytymistä sekä vähentää psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien interventiot LGBT+-ihmisille.
MI on asiakaslähtöinen neuvontatapa, joka herättää ja vahvistaa sisäistä motivaatiota muutokseen. Psykokasvatus yhdistää koulutusta ja neuvontaa mielenterveyden edistämiseksi. Vertaisohjaajat saavat 5 päivän verkkokoulutusta COVID-19:stä, PHR-käyttäytymisestä, pandeemisesta stressistä (ahdistuneisuus, masennus, sosiaalinen eristäytyminen), MI-pohjaisesta neuvonnasta, psykoedukaatiosta ja tutkimusetiikasta. Kolme ensisijaista tutkimustulosta ovat COVID-19-tiedon lisääminen, PHR-suojakäyttäytyminen ja psykologisen ahdistuksen vähentäminen; Nämä ovat keskeisiä osia kansanterveydellisissä lähestymistavoissa SARS-CoV-2-tartunnan hallinnassa.
#SafeHandsSafeHearts on 3-istunnon vertaistoimitettu MI-pohjainen lyhyt neuvonta (45 min-1 h) ja viikoittain yksittäisiä istuntoja. Osallistujat rekrytoidaan verkossa sähköisten lentolehtisten ja sosiaalisen median viestien avulla, jotka on kehitetty yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) kumppaneiden kanssa ja jaetaan CBO:n sosiaalisen median tilien ja luettelopalvelimien kautta jokaisessa kolmessa tutkimussivustossa (Toronto, Bangkok, Mumbai) ja tutkimus. verkkosivusto. Osallistujat satunnaistetaan välittömään interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään suhteessa 1:1, jaoteltuna sukupuolen ja sukupuolen mukaan (cisgender-miehet, cis-naiset, transsukupuoliset ihmiset) tietokoneella luotua sekvenssiä käyttäen. Kaikki osallistujat suorittavat perustutkimuksen, intervention jälkeisen seurantatutkimuksen 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja lopullisen kyselyn 2 kuukautta interventiotutkimuksen jälkeen.
HUOMAUTUS: Pandemiaan liittyvien viiveiden ja sulkemisten sekä Toronton sivuston eettisten hyväksyntöjen ja yli 6 kuukautta ennen Bangkokin ja Mumbain toimipisteiden avaamisen vuoksi Toronton toimipaikka toteutettiin pilottitoimenpiteenä käyttäen esitestauksen jälkeistä lähes kokeellista suunnittelua. , tiedottaa sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja toteutuksesta sekä tarjota alustavia tuloksia. Bangkokin ja Mumbain kohteet säilyivät RCT:nä. Kaikki toimipaikat käyttivät prospektiivisesti tunnistettuja tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien ilmoittautumiskriteerit, sähköisen terveydenhuollon interventio sekä perus-, interventio- ja 2 kuukauden seurantaarvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Tunnistettu itsensä LGBT+:ksi
- Asunut tutkimusalueella (kaupungissa/alueella) vähintään 6 kuukautta
- Suunnittele pysyäsi tutkimusalueella (kaupungissa/alueella) vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Sijaitsee Suur-Toronton ja Hamiltonin alueen (Kanada), Mumbain/Thanen (Intia) tai Bangkokin metropolialueen (Thaimaa) ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön
Käyttäytyminen: Motivaatiohaastatteluun (MI) perustuva vertaisohjaus: MI-pohjainen vertaisohjaus koostuu kolmesta viikoittaisesta 1 tunnin mittaisesta online-keskustelusta 1) Covid-19-tieto; 2) tartuntariskin arviointi sekä kansanterveyden suosittelemien suojakäyttäytymisten ymmärtäminen ja harjoittaminen (naamari, fyysinen etäisyys, käsien pesu); ja 3) psykososiaalisten ongelmien ymmärtäminen ja henkisen hyvinvoinnin ylläpitäminen.
|
3-istuntoinen vertaisohjauksen online-interventio, joka perustuu motivoivaan haastatteluun ja psykokasvatukseen
|
|
Muut: Odotuslista
Käyttäytyminen: Motivaatiohaastatteluun (MI) perustuva vertaisohjaus: Kun välitön ryhmä on suorittanut intervention, jonotuslistaryhmä saa intervention. MI-pohjainen vertaisneuvonta koostuu kolmesta viikoittaisesta 1 tunnin mittaisesta online-istunnosta, joissa käsitellään 1) Covid-19-tietoa; 2) tartuntariskin arviointi sekä kansanterveyden suosittelemien suojakäyttäytymisten ymmärtäminen ja harjoittaminen (naamari, fyysinen etäisyys, käsien pesu); ja 3) psykososiaalisten ongelmien ymmärtäminen ja henkisen hyvinvoinnin ylläpitäminen. |
3-istuntoinen vertaisohjauksen online-interventio, joka perustuu motivoivaan haastatteluun ja psykokasvatukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos COVID-19-tiedossa
Aikaikkuna: Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
COVID-19-välitystieto (8 kohteen indeksi, vähimmäispistemäärä = 0 - maksimipistemäärä = 8, korkeampi pistemäärä = enemmän tietoa / parempi tulos, CDC, 2020 [30. kesäkuuta])
|
Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
|
Muutos COVID-19-suojakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
Maskin käyttö, fyysinen etäisyys, käsien pesu (indeksi 9 kohdetta, vähimmäispistemäärä = 0 - maksimipistemäärä = 18, korkeampi pistemäärä = parempi tulos; perustuu CDC:hen, 2020 [31. heinäkuuta])
|
Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
Masentuneen mielialan ja anhedonian esiintymistiheys (potilaan terveyskysely 2 [PHQ-2], vähimmäispistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 6; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos)
|
Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
Ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheys (yleinen ahdistuneisuushäiriö 2 [GAD-2], vähimmäispistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 6; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos)
|
Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyyden/sosiaalisen eristäytymisen muutos
Aikaikkuna: Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
Yksinäisyyden/sosiaalisen eristäytymisen esiintymistiheys (kolmen asian yksinäisyysasteikko, vähimmäispistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 6; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos)
|
Perustutkimus, 2 viikon interventiotutkimus ja 2 kuukauden interventiotutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guse K, Levine D, Martins S, Lira A, Gaarde J, Westmorland W, Gilliam M. Interventions using new digital media to improve adolescent sexual health: a systematic review. J Adolesc Health. 2012 Dec;51(6):535-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.03.014. Epub 2012 May 5.
- Miller WR, Rollnick S. Meeting in the middle: motivational interviewing and self-determination theory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:25. doi: 10.1186/1479-5868-9-25. No abstract available.
- Bandura, A. (1986). Social foundations of thought and action: A social cognitive theory. Prentice-Hall.
- Berg RC, Ross MW, Tikkanen R. The effectiveness of MI4MSM: how useful is motivational interviewing as an HIV risk prevention program for men who have sex with men? A systematic review. AIDS Educ Prev. 2011 Dec;23(6):533-49. doi: 10.1521/aeap.2011.23.6.533.
- Betsch C. How behavioural science data helps mitigate the COVID-19 crisis. Nat Hum Behav. 2020 May;4(5):438. doi: 10.1038/s41562-020-0866-1.
- Canadian Institutes of Health Research (CIHR). (2020). Why sex and gender need to be considered in COVID-19 research. https://cihr-irsc.gc.ca/e/51939.html
- Chakrapani V, Kaur M, Tsai AC, Newman PA, Kumar R. The impact of a syndemic theory-based intervention on HIV transmission risk behaviour among men who have sex with men in India: Pretest-posttest non-equivalent comparison group trial. Soc Sci Med. 2022 Feb;295:112817. doi: 10.1016/j.socscimed.2020.112817. Epub 2020 Jan 27.
- Chiasson MA, Shaw FS, Humberstone M, Hirshfield S, Hartel D. Increased HIV disclosure three months after an online video intervention for men who have sex with men (MSM). AIDS Care. 2009 Sep;21(9):1081-9. doi: 10.1080/09540120902730013.
- DiClemente CC, Corno CM, Graydon MM, Wiprovnick AE, Knoblach DJ. Motivational interviewing, enhancement, and brief interventions over the last decade: A review of reviews of efficacy and effectiveness. Psychol Addict Behav. 2017 Dec;31(8):862-887. doi: 10.1037/adb0000318.
- Donker T, Griffiths KM, Cuijpers P, Christensen H. Psychoeducation for depression, anxiety and psychological distress: a meta-analysis. BMC Med. 2009 Dec 16;7:79. doi: 10.1186/1741-7015-7-79.
- Eaton LA, Kalichman SC. Social and behavioral health responses to COVID-19: lessons learned from four decades of an HIV pandemic. J Behav Med. 2020 Jun;43(3):341-345. doi: 10.1007/s10865-020-00157-y. Epub 2020 Apr 25.
- Frost H, Campbell P, Maxwell M, O'Carroll RE, Dombrowski SU, Williams B, Cheyne H, Coles E, Pollock A. Effectiveness of Motivational Interviewing on adult behaviour change in health and social care settings: A systematic review of reviews. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204890. doi: 10.1371/journal.pone.0204890. eCollection 2018.
- Gorgos LM, Marrazzo JM. Sexually transmitted infections among women who have sex with women. Clin Infect Dis. 2011 Dec;53 Suppl 3:S84-91. doi: 10.1093/cid/cir697.
- Hart TA, Stratton N, Coleman TA, Wilson HA, Simpson SH, Julien RE, Hoe D, Leahy B, Maxwell J, Adam BD. A Pilot Trial of a Sexual Health Counseling Intervention for HIV-Positive Gay and Bisexual Men Who Report Anal Sex without Condoms. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0152762. doi: 10.1371/journal.pone.0152762. eCollection 2016.
- Hatzenbuehler ML, Phelan JC, Link BG. Stigma as a fundamental cause of population health inequalities. Am J Public Health. 2013 May;103(5):813-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301069. Epub 2013 Mar 14.
- Herbst JH, Sherba RT, Crepaz N, Deluca JB, Zohrabyan L, Stall RD, Lyles CM; HIV/AIDS Prevention Research Synthesis Team. A meta-analytic review of HIV behavioral interventions for reducing sexual risk behavior of men who have sex with men. J Acquir Immune Defic Syndr. 2005 Jun 1;39(2):228-41.
- Heslin KC, Hall JE. Sexual Orientation Disparities in Risk Factors for Adverse COVID-19-Related Outcomes, by Race/Ethnicity - Behavioral Risk Factor Surveillance System, United States, 2017-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Feb 5;70(5):149-154. doi: 10.15585/mmwr.mm7005a1.
- Higa DH, Crepaz N, Marshall KJ, Kay L, Vosburgh HW, Spikes P, Lyles CM, Purcell DW. A systematic review to identify challenges of demonstrating efficacy of HIV behavioral interventions for gay, bisexual, and other men who have sex with men (MSM). AIDS Behav. 2013 May;17(4):1231-44. doi: 10.1007/s10461-013-0418-z.
- Lukens, E. P., & McFarlane, W. R. (2004). Psychoeducation as evidence-based practice: Considerations for practice, research, and policy. Brief Treatment and Crisis Intervention, 4(1), 205-25. https://doi.org/10.1093/brief-treatment/mhh019
- Markland, D., Ryan, R. M., Tobin V. J., Rollnick, S. (2005). Motivational interviewing and self-determination theory. Journal of Social and Clinical Psychology, 24(6), 811-311. https://doi.org/10.1521/jscp.2005.24.6.811
- Miller, W.R., & Rollnick, S. (2002). Motivational interviewing: preparing people for change (2nd ed). Guilford Press.
- Naar-King S, Parsons JT, Johnson AM. Motivational interviewing targeting risk reduction for people with HIV: a systematic review. Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Dec;9(4):335-43. doi: 10.1007/s11904-012-0132-x.
- National Statistical Office and United Nations Children's Fund. (2016). Thailand multiple indicator cluster survey 2015-2016, final report. NSO and UNICEF, Thailand.
- Patel VV, Rawat S, Dange A, Lelutiu-Weinberger C, Golub SA. An Internet-Based, Peer-Delivered Messaging Intervention for HIV Testing and Condom Use Among Men Who Have Sex With Men in India (CHALO!): Pilot Randomized Comparative Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 16;6(2):e16494. doi: 10.2196/16494.
- Prokopenko, E, & Kevins, C. (2020). Vulnerabilities related to COVID-19 among LGBTQ2+ Canadians. Statistic Canada. https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2020001/article/00075-eng.htm
- Razai MS, Osama T, McKechnie DGJ, Majeed A. Covid-19 vaccine hesitancy among ethnic minority groups. BMJ. 2021 Feb 26;372:n513. doi: 10.1136/bmj.n513. No abstract available.
- Smedslund G, Berg RC, Hammerstrom KT, Steiro A, Leiknes KA, Dahl HM, Karlsen K. Motivational interviewing for substance abuse. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;2011(5):CD008063. doi: 10.1002/14651858.CD008063.pub2.
- van Daalen KR, Bajnoczki C, Chowdhury M, Dada S, Khorsand P, Socha A, Lal A, Jung L, Alqodmani L, Torres I, Ouedraogo S, Mahmud AJ, Dhatt R, Phelan A, Rajan D. Symptoms of a broken system: the gender gaps in COVID-19 decision-making. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003549. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003549. No abstract available.
- Newman PA, Chakrapani V, Williams C, Massaquoi N, Tepjan S, Roungprakhon S, Akkakanjanasupar P, Logie C, Rawat S. An eHealth Intervention for Promoting COVID-19 Knowledge and Protective Behaviors and Reducing Pandemic Distress Among Sexual and Gender Minorities: Protocol for a Randomized Controlled Trial (#SafeHandsSafeHearts). JMIR Res Protoc. 2021 Dec 10;10(12):e34381. doi: 10.2196/34381.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39769
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .