#SafeHandsSafeHearts: 코로나19 예방 및 지원을 위한 eHealth 개입 (COVID-19)
2023년 11월 27일 업데이트: Peter A. Newman, University of Toronto
코로나19에 대한 지식과 보호 행동을 늘리고 다양한 LGBT+ 사람들의 유행성 스트레스를 줄이기 위한 간단한 eHealth 개입에 대한 국제 다중 현장 무작위 대조 시험
이 프로젝트는 국제 무작위 대조 시험(RCT)에서 간단한 eHealth 개입의 효능을 테스트하여 코로나19에 대한 지식과 보호 행동을 늘리고 LGBT 사람들의 심리적 고통을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트에는 3개 도시에서 인종적으로 다양한 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더 샘플을 등록하고 900명(시스젠더 남성, 시스젠더 여성, 트랜스젠더로 계층화)을 무작위로 즉각적인 행동 개입 또는 대기자 명단 통제 조건에 배정하는 작업이 포함됩니다.
참가자는 기본 설문조사, 중재 후 2주 후에 후속 설문조사, 중재 후 설문조사 2개월 후 최종 설문조사를 완료합니다.
주요 결과는 코로나19 전파 지식, 코로나19 보호 행동, 심리적 고통입니다.
연구 개요
상세 설명
레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더(LGBT+) 인구는 건강에 대한 불리한 사회적 결정 요인(SDOH), 권리 침해, 공중 보건 권장(PHR)에 대한 사회 구조적 제약으로 인해 기존의 건강 격차로 인해 COVID-19에 대한 취약성이 높습니다. 보호 조치. 그러나 공중 보건 대응은 대체로 LGBT+ 취약성을 다루지 않으며 전염병 대응 계획에 LGBT+ 커뮤니티를 포함하지도 않습니다.
COVID-19 예방을 위한 수동 개입이 없기 때문에 조사관은 지난 세기 가장 치명적인 전염병인 HIV 감염 및 전파를 예방하기 위해 효과적인 eHealth 개입을 적용할 것입니다. 이 연구는 동기 부여 인터뷰(MI) 및 심리 교육을 사용하여 건강 지식과 행동을 늘리고 LGBT+ 사람들에 대한 개입을 포함하여 심리적 고통을 줄이는 증거 기반 eHealth 개입을 기반으로 합니다.
MI는 변화에 대한 내재적 동기를 이끌어내고 강화하는 내담자 중심 상담 접근 방식입니다. 정신교육은 정신건강 증진을 위해 교육과 상담을 통합합니다. 동료 상담사는 코로나19, PHR 행동, 전염병 스트레스(불안, 우울증, 사회적 고립), MI 기반 상담, 심리 교육 및 연구 윤리에 대한 5일간의 온라인 교육을 받게 됩니다. 3가지 주요 연구 결과는 코로나19 지식 증가, PHR 보호 행동 증가, 심리적 고통 감소입니다. 이는 SARS-CoV-2 전파를 통제하기 위한 공중 보건 접근 방식의 중요한 요소입니다.
#SafeHandsSafeHearts는 매주 개별 세션이 포함된 3세션 동료 전달 MI 기반 간략한 상담(45분~1시간)입니다. 참가자는 지역사회 기반 조직(CBO) 파트너와 함께 개발한 전자 전단지와 소셜 미디어 메시지를 통해 온라인으로 모집되며 세 연구 사이트(토론토, 방콕, 뭄바이) 각각의 CBO 소셜 미디어 계정과 리스트서버를 통해 배포되며, 웹사이트. 참가자는 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 성별과 성별(시스젠더 남성, 시스젠더 여성, 트랜스젠더)에 따라 계층화된 1:1 비율로 즉시 개입 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 기본 설문 조사, 중재 완료 후 2주 후에 중재 후 후속 설문 조사, 중재 후 설문 조사 2개월 후 최종 설문 조사를 완료합니다.
참고: 전염병 관련 지연 및 폐쇄, 토론토 사이트 윤리 승인 및 방콕 및 뭄바이 사이트보다 6개월 이상 앞서 개장했기 때문에 토론토 사이트는 사전 테스트 사후 테스트 준실험 설계를 사용하여 파일럿 개입으로 수행되었습니다. , eHealth 개입의 타당성, 수용성 및 구현을 알리고 초기 결과를 제공합니다. 방콕과 뭄바이 현장은 여전히 RCT로 남아 있습니다. 모든 사이트에서는 등록 기준, eHealth 중재, 기준선, 중재 후 및 2개월 후속 평가를 포함하여 전향적으로 식별된 연구 절차를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
853
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 본인은 LGBT+로 식별됨
- 최소 6개월 동안 연구 장소(도시/지역)에 거주함
- 최소 3개월 동안 연구 장소(도시/지역)에 머물 계획
제외 기준:
- 광역 토론토 및 해밀턴 지역(캐나다), 뭄바이/탄(인도) 또는 방콕 수도권(태국) 외부에 위치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인
행동: 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 동료 상담: MI 기반 동료 상담은 1) 코로나19 지식; 2) 감염 위험을 평가하고 공중 보건에서 권장하는 보호 행동(마스크 착용, 신체적 거리 두기, 손 씻기)을 이해하고 실천합니다. 3) 심리사회적 문제를 이해하고 정신 건강을 유지합니다.
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동기부여 인터뷰와 심리교육을 기반으로 한 3회기 온라인 동료상담 개입
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다른: 대기자 명단
행동: 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 동료 상담: 직속 그룹이 개입을 완료한 후 대기자 명단 그룹이 개입을 받게 됩니다. MI 기반 동료 상담은 1) 코로나19 지식; 2) 감염 위험을 평가하고 공중 보건에서 권장하는 보호 행동(마스크 착용, 신체적 거리 두기, 손 씻기)을 이해하고 실천합니다. 3) 심리사회적 문제를 이해하고 정신 건강을 유지합니다. |
동기부여 인터뷰와 심리교육을 기반으로 한 3회기 온라인 동료상담 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 지식의 변화
기간: 기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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COVID-19 전파 지식(8개 항목 지수, 최소 점수 = 0 - 최대 점수 = 8, 높은 점수 = 더 많은 지식/더 나은 결과, CDC 기준, 2020년[6월 30일])
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기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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코로나19 보호 행동의 변화
기간: 기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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마스크 착용, 물리적 거리 두기, 손 씻기(9개 항목 지수, 최소 점수 = 0 - 최대 점수 = 18, 점수가 높을수록 더 나은 결과, 2020년 [7월 31일] CDC 기준)
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기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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우울증 증상의 변화
기간: 기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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우울한 기분 및 무쾌감증의 빈도(환자 건강 설문지 2[PHQ-2], 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 6; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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불안 증상의 변화
기간: 기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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불안 증상의 빈도(범불안장애 2[GAD-2], 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 6; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움/사회적 고립의 변화
기간: 기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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외로움/사회적 고립감을 느끼는 빈도(3개 항목 외로움 척도, 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 6; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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기준 조사, 중재 후 2주 설문조사, 중재 후 2개월 설문조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 39769
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
코로나19 예방 및 지원을 위한 eHealth에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음