Ropivakaiinin vaikutus polvitaipeen hermotukoksen aikana jalka- ja nilkkaleikkauksessa
Satunnaistettu tutkimus ropivakaiinin aloitusannoksen vaikutuksesta jatkuvien polvitaipeen hermotukosten aikana rebound-kipuun jalka- ja nilkkaleikkauksessa
Ortopedisten toimenpiteiden avokirurgian lisääntyessä välittömän leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on ollut tärkeä tutkimusaihe, ja perifeerisen hermolohkon käyttö yhdessä yleisanestesian kanssa on yleisesti hyväksytty menetelmä. Jalka- ja nilkkatoimenpiteitä, joissa on valittavana useita anestesiatekniikoita, on yhä useammin suoritettu tällä menetelmällä pääasiassa yhdistämällä yleisanestesia ja kertainjektio popliteaalinen hermotukos, jotta voidaan vähentää huomattavaa akuuttia leikkauksen jälkeistä kipua, joka vaatii usein runsaasti opioidien saantia. postanestesian hoitoyksikkö (PACU). Koska kertainjektion ääreishermosalpaus kuitenkin häviää pian leikkauksen jälkeen, voi myös ilmaantua suurta leikkauksen jälkeistä kipua, jota kutsutaan "rebound-kipuksi", ja se voi olla jopa suurempi kuin potilailla, jotka eivät saa mitään ääreishermotukosta. yleisanestesian kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ropivakaiinikonsentraation (0,5 % vs. 0,25 %) osuutta alkuperäisen boluksen jatkuvissa polvitaipeen hermolohkoissa rebound-kipuilmiöihin tai mitattavissa olevaa eroa kivussa, joka koettiin alkuvaiheen aikana salpauksen jälkeen. jalka- ja nilkkaleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään jalka- ja nilkkaleikkauksia tohtori Steven Raikinin hoidossa, joilla on jatkuva lonkkatukos Riverview Surgical Centerissä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on a) tunnettu yliherkkyys ropivakaiinille tai jollekin amidityyppiselle paikallispuudutusaineelle,
- Huumeiden nykyinen käyttö,
- Raskaana olevat naiset,
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Toimenpiteet, jotka sisältävät muita anestesian muotoja kuin yleisanestesian jatkuvalla polvitaipeen hermosalpauksella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen polvitaipeen hermosto
Osallistujat, joille tehdään jalka- tai nilkkaleikkaus, saavat alkupuudutuksena 0,5 % ropivakaiinia, jonka jälkeen jatkuva 0,25 % ropivakaiiniinjektio.
|
Osallistujat saavat hermosalpauksen ennen leikkausta käyttämällä 0,5 % ropivakaiinia
Osallistujat saavat hermosalpauksen ennen leikkausta käyttämällä 0,25 % ropivakaiinia
Leikkauksen jälkeen osallistujille annetaan Percocet-resepti, joka otetaan tarvittaessa kivun hoitoon
Leikkauksen jälkeen osallistujille annetaan Norco-resepti, joka otetaan tarvittaessa kivun hoitoon
Osallistujalle tehdään jalka- tai nilkkaleikkaus ja hänelle tehdään polvitaipeen hermotukos
|
|
Active Comparator: Osittainen popliteaalinen hermotukos
Osallistujat, joille tehdään jalka- tai nilkkaleikkaus, saavat aluksi 0,25 % ropivakaiinia, jota seuraa tavanomainen jatkuva 0,25 % ropivakaiiniinjektio leikkauksen aikana
|
Osallistujat saavat hermosalpauksen ennen leikkausta käyttämällä 0,25 % ropivakaiinia
Leikkauksen jälkeen osallistujille annetaan Percocet-resepti, joka otetaan tarvittaessa kivun hoitoon
Leikkauksen jälkeen osallistujille annetaan Norco-resepti, joka otetaan tarvittaessa kivun hoitoon
Osallistujalle tehdään jalka- tai nilkkaleikkaus ja hänelle tehdään polvitaipeen hermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujien tyytyväisyys kivunhallintaan mitataan Visual Analog Scale for Pain (VAS) -asteikolla.
|
7 päivää
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokaisen ryhmän osalta osallistujia pyydetään kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden käyttö päivittäin
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRAI17D.481
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .