A ropivakain hatása a popliteális idegblokk során a láb- és bokaműtét során
Véletlenszerű vizsgálat a kezdeti ropivakain adagolásnak a folyamatos popliteális idegblokkok alatti hatásáról a láb- és bokaműtéteknél jelentkező visszapattanó fájdalomra
Az ortopédiai eljárásokban az ambuláns sebészet terjedésének elterjedésével az azonnali posztoperatív fájdalom kezelésének fő témája lett, általánosan elfogadott módszer a perifériás idegblokk alkalmazása általános érzéstelenítéssel kombinálva. A többféle érzéstelenítési technikát kínáló láb- és boka-eljárásokat egyre gyakrabban végezték ezzel a módszerrel, túlnyomórészt az általános érzéstelenítés és az egyszeri injekciós popliteális idegblokk kombinációjával, hogy csökkentsék a jelentős akut posztoperatív fájdalmat, amely gyakran nagy mennyiségű opioid bevitelt tesz szükségessé. az anesztézia utáni gondozási osztály (PACU). Mivel azonban az egyszeri injekciós perifériás idegblokk röviddel a műtét után megszűnik, súlyos posztoperatív fájdalom is előfordulhat, amelyet "visszapattanó fájdalomnak" neveznek, és még nagyobb lehet, mint azoknál a betegeknél, akik nem kapnak perifériás idegblokkot. általános érzéstelenítéssel.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a ropivakain koncentrációjának (0,5% versus 0,25%) a kezdeti bólusban a folyamatos popliteális idegblokkokban való hozzájárulását a visszapattanó fájdalomjelenségekhez, vagy a fájdalom számszerűsíthető különbségét a blokk feloldása utáni kezdeti időszakban. láb- és bokaműtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Riverview Sebészeti Központban Dr. Steven Raikin felügyelete alatt láb- és bokaműtéten áteső, folyamatos popliteális blokkokkal rendelkező páciensek felvételét fontolóra veszik.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a) ismert túlérzékenység jelentkezik a ropivakainnal vagy bármely amid típusú helyi érzéstelenítővel szemben,
- A kábítószerek jelenlegi használata,
- Terhes nők,
- 18 éven aluli személyek
- Az általános érzéstelenítéstől eltérő, folyamatos popliteális idegblokkolással járó érzéstelenítési eljárások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál popliteális idegblokk
A láb- vagy bokaműtéten átesett résztvevők kezdeti érzéstelenítőként 0,5%-os ropivakain injekciót kapnak, majd folyamatos 0,25%-os ropivakain injekciót kapnak.
|
A résztvevők az idegblokkot a műtét előtt kapják meg 0,5%-os ropivakain alkalmazásával
A résztvevők preoperatív idegblokkot kapnak 0,25%-os ropivakain alkalmazásával
A műtét után a résztvevők felírják a Percocet receptjét, amelyet fájdalom esetén szükség esetén kell bevenni
A műtét után a résztvevők Norco receptet kapnak, amelyet szükség esetén fájdalomcsillapításra kell bevenni
A résztvevőn láb- vagy bokaműtéten esnek át, és popliteális idegblokkot kapnak
|
|
Aktív összehasonlító: Részleges popliteális idegblokk
A láb- vagy bokaműtéten átesett résztvevők kezdetben 0,25%-os ropivakaint kapnak, majd a szokásos, folyamatos 0,25%-os ropivakaint a műtét során.
|
A résztvevők preoperatív idegblokkot kapnak 0,25%-os ropivakain alkalmazásával
A műtét után a résztvevők felírják a Percocet receptjét, amelyet fájdalom esetén szükség esetén kell bevenni
A műtét után a résztvevők Norco receptet kapnak, amelyet szükség esetén fájdalomcsillapításra kell bevenni
A résztvevőn láb- vagy bokaműtéten esnek át, és popliteális idegblokkot kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
A résztvevők fájdalomcsillapítással való elégedettségét a Visual Analog Scale for Pain (VAS) segítségével mérjük.
|
7 nap
|
|
Posztoperatív opioidhasználat
Időkeret: 7 nap
|
Minden csoport esetében a résztvevőket fel kell kérni, hogy naponta rögzítsék a posztoperatív fájdalomcsillapító-használatukat
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRAI17D.481
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .